Kolesteroli-epoksidipolun luonnehdinnan purkamisesta uusiin terapeuttisiin näkökulmiin rintasyövissä (BREASTEROL)
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Projektimme päätavoitteena on edelleen karakterisoida CE:n (Cholesterol Epoxides) aineenvaihdunnan deregulaatiota BC:n eri molekyylien alatyypeissä (BC=Breast Cancer) (luminaalinen A ja B, HER2+ ja kolminkertaisesti negatiivinen).
Emme tutki pelkästään tähän reittiin osallistuvien entsyymien ilmentymistasoa immunohistokemian avulla, vaan kaikki mukana olevat entsyymit tunnistettiin prekliinisessä työssämme (GSTA1 (glutationi S-transferaasi A1 ), DHCR7, D8D7I, 11βHSD2 (11β-hydroksisteroidi). tyypin 2 dehydrogenaasi )), mutta myös CE:n (hydrolysoi kolesterolit-5,6-epoksidin), CT:n (kolestaani-3β-, 5α-, 6β-trioliksi), DDA:n (dendrogeniini A) ja OCDO:n (6-okso-) metaboliittinopeudet. kolestaani-3p, 5a-dioli).
Alustavat tulokset osoittavat näiden annosten toteutettavuuden.
Selvitämme myös, korreloivatko nämä deregulaatiot i) erilaisten histoprognostisten parametrien (pN (N = solmu), pT (T = kasvain) , EV, TIL…) kanssa, mutta myös kliinisen ii) BC:n riippumattoman prognostisen parametrin kanssa. sairaudesta vapaasta selviytymisestä, etäpesäkkeistä vapaasta eloonjäämisestä ja kokonaiseloonjäämisestä.
Kohortissa on 350 BC-tapausta, joita hoidettiin vuosina 2009–2011, sekä kaikki asiaankuuluvat kliiniset tiedot.
Samanaikaisesti jatkamme prekliinistä työtämme karakterisoimalla OCDO:n tavoitteita ja toimintamekanismeja.
Alustavat tulokset osoittavat, että OCDO on glukokortikoidireseptorin (GR) modulaattori, joka voisi olla kohteena tämän reitin estämiseksi.
Toisaalta kuvaamme samalla tavalla kuin ihmisen kasvaimissa CE-aineenvaihdunnan purkauksia in vitro ja in vivo (mukaan lukien ihmisen kasvainten ksenograftit hiirissä yhteistyössä Roman-Roman S:n kanssa) edustavassa paneelissa BC-molekyylialatyypit, herkkiä tai ei tavallisesti anneta kliinisessä hoidossa, ja tutkivat erilaisten "anti-OCDO"-hoitojen kasvaimia estäviä hoitoja (hoidot, jotka estävät sen tuotantoa, kuten Tam (tamoksifeeni) tai DDA, OCDO:ta tuottavan entsyymin estäjä tai GR:n (glukokortikoidireseptorin) estäjä) yksinään tai yhdessä tavanomaisten hoitojen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista toimenpidettä tai arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Aihelain suojattu
- Mikä tahansa vakava ja/tai epävakaa olemassa oleva psykiatrinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiaalinen tila, joka voi häiritä lääketieteellistä seurantaa ja tutkimusmenetelmien noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
BC:n alatyypit (eli luminaali A ja luminaali B, HER2+, TN)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CE-metabolian säätelyn purkaminen BC:n eri molekyylialatyypeissä (eli luminaalinen A ja luminaalinen B, HER2+, TN)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa CE-aineenvaihdunnan karakterisointia ja immuuni-infiltraattia TIL:ien (tunkeutuvien lymfosyyttien) määrällä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florence DALENC, MD, Institut Claudius Regaud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16SEIN04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .