Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra karakteriseringen af ​​dereguleringen af ​​kolesterol-epoxidvejen til nye terapeutiske perspektiver i brystkræft (BREASTEROL)

8. august 2016 opdateret af: Institut Claudius Regaud
Hovedformålet med vores projekt er yderligere at karakterisere dereguleringen af ​​CE (Cholesterol Epoxides) metabolisme i forskellige molekylære subtyper af BC (BC=Breast Cancer) (luminal A og B, HER2+ og triple negative). Vi vil ikke kun studere niveauet af ekspression af enzymerne involveret i denne vej ved immunhistokemi, alle de involverede enzymer blev identificeret i vores prækliniske arbejde (GSTA1 (Glutathion S-Transferase A1), DHCR7, D8D7I, 11βHSD2 (11β-hydroxysteroid dehydrogenase af type 2), men også metabolithastighederne af CE (hydrolyserer kolesteroler-5,6-epoxid), CT (til kolestan-3β, 5α, 6β triol), DDA (Dendrogenin A) og OCDO (6-oxo- cholestan-3β, 5a-diol). Vores foreløbige resultater viser gennemførligheden af ​​disse doseringer. Vi vil også fastslå, om disse dereguleringer er i) korreleret med forskellige histo-prognostiske parametre (pN (N= Node), pT (T= Tumor), EV, TIL...), men også kliniske ii) en uafhængig prognostisk parameter for BC i form af af sygdomsfri overlevelse, metastasefri overlevelse og samlet overlevelse. Kohorten består af 350 tilfælde af BC, behandlet mellem 2009 og 2011 samt alle relevante kliniske oplysninger. Sideløbende vil vi fortsætte vores prækliniske arbejde ved at karakterisere målene og virkningsmekanismerne for OCDO. Vores foreløbige resultater indikerer, at OCDO er en modulator af glukokortikoidreceptoren (GR), som kunne være målet for at hæmme denne vej. På den anden side vil vi på samme måde som i humane tumorer karakterisere dereguleringerne af CE-metabolismen in vitro og in vivo (inklusive xenografter i mus af humane tumorer, i samarbejde med Roman-Roman S) på et repræsentativt panel af BC molekylære undertyper, følsomme eller normalt ikke indgivet i klinisk behandling og undersøg antitumoreffekten af ​​forskellige "anti-OCDO"-terapier (terapier, der forhindrer produktionen heraf, såsom Tam (tamoxifen) eller DDA, hæmmer af enzymet, der producerer OCDO, eller en hæmmer af GR (glukokortikoid receptor)), alene eller i kombination med konventionelle terapier

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Tilsluttet det franske socialsikringssystem.
  • Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure eller vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinde
  • Faglov beskyttet
  • Enhver alvorlig og/eller ustabil allerede eksisterende psykiatrisk, familiær, geografisk eller social tilstand, der kan forstyrre medicinsk opfølgning og overholdelse af undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
undertyper af BC (nemlig luminal A og luminal B, HER2+, TN)
Andet: kohorte af BC af hver undertype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af dereguleringer af CE-metabolisme i de forskellige molekylære undertyper af BC (nemlig luminal A og luminal B, HER2+, TN)
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign CE-metabolismekarakterisering og immuninfiltrat ved kvantificering af TIL'er (infiltrerende-lymfocytter)
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence DALENC, MD, Institut Claudius Regaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16SEIN04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner