Od charakterystyki deregulacji szlaku epoksydowo-cholesterolowego do nowych perspektyw terapeutycznych w raku piersi (BREASTEROL)
8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud
Głównym celem naszego projektu jest dalsze scharakteryzowanie deregulacji metabolizmu CE (epoksydów cholesterolu) w różnych podtypach molekularnych raka piersi (BC = rak piersi) (luminalny A i B, HER2 + i potrójnie ujemny).
Będziemy badać nie tylko poziom ekspresji enzymów biorących udział w tym szlaku za pomocą immunohistochemii, wszystkie zaangażowane enzymy zostały zidentyfikowane w naszej pracy przedklinicznej (GSTA1 (S-transferaza glutationu A1), DHCR7, D8D7I, 11βHSD2 (11β-hydroksysteroid dehydrogenazy typu 2)), ale także szybkości metabolitów CE (hydrolizuje cholesterol-5,6-epoksyd), CT (do cholestanu-3β, 5α, 6β triolu), DDA (dendrogenina A) i OCDO (6-okso- cholestan-3β, 5α-diol).
Nasze wstępne wyniki pokazują wykonalność tych dawek.
Ustalimy również, czy te rozregulowania są i) skorelowane z różnymi parametrami histo-prognostycznymi (pN (N=węzeł), pT (T=guz), EV, TIL…), ale także klinicznymi ii) niezależnym parametrem prognostycznym BC pod względem przeżycia wolnego od choroby, przeżycia wolnego od przerzutów i przeżycia całkowitego.
Kohorta składa się z 350 przypadków BC, leczonych w latach 2009-2011, jak również ze wszystkich istotnych informacji klinicznych.
Równolegle będziemy kontynuować prace przedkliniczne, charakteryzując cele i mechanizmy działania OCDO.
Nasze wstępne wyniki wskazują, że OCDO jest modulatorem receptora glukokortykoidowego (GR), który może być celem hamowania tego szlaku.
Z drugiej strony scharakteryzujemy w taki sam sposób, jak w ludzkich nowotworach, deregulację metabolizmu CE in vitro i in vivo (w tym ksenoprzeszczepy u myszy z ludzkimi nowotworami, we współpracy z Roman-Roman S) na reprezentatywnym panelu podtypy molekularne BC, wrażliwe lub rzadko stosowane w leczeniu klinicznym i badają działanie przeciwnowotworowe różnych terapii „anty-OCDO” (terapie zapobiegające jego wytwarzaniu, takie jak Tam (tamoksyfen) lub DDA, inhibitor enzymu wytwarzającego OCDO lub inhibitor GR (receptor glukokortykoidowy)), sam lub w połączeniu z konwencjonalnymi terapiami
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Związany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
- Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą lub oceną związaną z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Prawo przedmiotowe chronione
- Wszelkie poważne i/lub niestabilne istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne, rodzinne, geograficzne lub społeczne, które mogłyby zakłócać obserwację medyczną i zgodność z procedurami badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
podtypy BC (mianowicie luminalny A i luminalny B, HER2+, TN)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie deregulacji metabolizmu CE w różnych podtypach molekularnych BC (mianowicie luminalny A i luminalny B, HER2+, TN)
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj charakterystykę metabolizmu CE i naciek immunologiczny przez oznaczenie ilościowe TIL (limfocyty naciekające)
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florence DALENC, MD, Institut Claudius Regaud
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16SEIN04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .