Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dalla caratterizzazione della deregolazione del percorso colesterolo-epossido alle nuove prospettive terapeutiche nei tumori al seno (BREASTEROL)

8 agosto 2016 aggiornato da: Institut Claudius Regaud
L'obiettivo principale del nostro progetto è quello di caratterizzare ulteriormente la deregolazione del metabolismo CE (colesterolo epossidi) in diversi sottotipi molecolari di BC (BC=Breast Cancer) (luminale A e B, HER2+ e triplo negativo). Studieremo non solo il livello di espressione degli enzimi coinvolti in questa via mediante immunoistochimica, ma tutti gli enzimi coinvolti sono stati identificati nel nostro lavoro preclinico (GSTA1 (Glutathione S-Transferase A1), DHCR7, D8D7I, 11βHSD2 (11β-idrossisteroide deidrogenasi di tipo 2)), ma anche i tassi di metaboliti di CE (idrolizza il colesterolo-5,6-epossido), CT (in colestan-3β, 5α, 6β triolo), DDA (dendrogenina A) e OCDO (6-osso- colestan-3β, 5α-diolo). I nostri risultati preliminari dimostrano la fattibilità di questi dosaggi. Stabiliremo inoltre se queste deregolazioni sono i) correlate con diversi parametri isto-prognostici (pN (N= Node), pT (T= Tumor) , EV, TIL…) ma anche clinici ii) un parametro prognostico indipendente di BC in termini di sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza libera da metastasi e sopravvivenza globale. La coorte è composta da 350 casi di BC, trattati tra il 2009 e il 2011, nonché tutte le informazioni cliniche rilevanti. Parallelamente, continueremo il nostro lavoro preclinico caratterizzando gli obiettivi ei meccanismi di azione dell'OCDO. I nostri risultati preliminari indicano che OCDO è un modulatore del recettore dei glucocorticoidi (GR), che potrebbe essere un bersaglio per inibire questo pathway. D'altra parte, caratterizzeremo allo stesso modo dei tumori umani, le deregolazioni del metabolismo CE in vitro e in vivo (compresi gli xenotrapianti nei topi di tumori umani, in collaborazione con Roman-Roman S) su un pannello rappresentativo di sottotipi molecolari di BC, sensibili o non abitualmente somministrati nel trattamento clinico e studiano l'effetto antitumorale di varie terapie "anti-OCDO" (terapie che ne impediscono la produzione come Tam (tamoxifen) o DDA, inibitore dell'enzima che produce OCDO, o un inibitore del GR (recettore glucocorticoide)), da solo o in combinazione con terapie convenzionali

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Affiliato al sistema di sicurezza sociale francese.
  • I soggetti devono fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura o valutazione specifica dello studio

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Diritto soggetto protetto
  • Qualsiasi condizione psichiatrica, familiare, geografica o sociale preesistente grave e/o instabile che possa interferire con il follow-up medico e la conformità alle procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale
sottotipi di BC (vale a dire luminale A e luminale B, HER2+, TN)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di deregolazioni del metabolismo CE nei diversi sottotipi molecolari di BC (vale a dire luminale A e luminale B, HER2+, TN)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta la caratterizzazione del metabolismo CE e l'infiltrato immunitario mediante la quantificazione dei TIL (linfociti infiltranti)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence DALENC, MD, Institut Claudius Regaud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16SEIN04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Sottoscrivi