Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koleszterin-epoxid útvonal deregulációjának jellemzésétől az emlőrák új terápiás perspektíváiig (BREASTEROL)

2016. augusztus 8. frissítette: Institut Claudius Regaud
Projektünk fő célja a CE (koleszterin-epoxidok) metabolizmus deregulációjának további jellemzése a BC különböző molekuláris altípusaiban (BC=Breast Cancer) (luminális A és B, HER2+ és tripla negatív). Immunhisztokémiával nemcsak az ezen az úton részt vevő enzimek expressziós szintjét vizsgáljuk, hanem az összes érintett enzimet preklinikai munkánk során azonosítottuk (GSTA1 (Glutation S-Transferase A1 ), DHCR7, D8D7I, 11βHSD2 (11β-hidroxiszteroid). típusú dehidrogenáz )), hanem a CE (hidrolizálja a koleszterin-5,6-epoxidot), a CT (kolesztán-3β, 5α, 6β triollá), a DDA (Dendrogenin A) és az OCDO (6-oxo-) metabolit sebességét is. kolesztán-3β, 5α-diol). Előzetes eredményeink bizonyítják ezen adagok megvalósíthatóságát. Azt is megvizsgáljuk, hogy ezek a deregulációk i) korrelálnak-e a különböző hiszto-prognosztikus paraméterekkel (pN (N=csomópont), pT (T=tumor), EV, TIL…), de a klinikai ii) a BC független prognosztikai paramétereivel is. a betegségmentes túlélés, a metasztázismentes túlélés és a teljes túlélés. A kohorsz 350 BC-esetből áll, amelyeket 2009 és 2011 között kezeltek, valamint minden lényeges klinikai információt. Ezzel párhuzamosan folytatjuk preklinikai munkánkat az OCDO célpontjainak és hatásmechanizmusainak jellemzésével. Előzetes eredményeink azt mutatják, hogy az OCDO a glükokortikoid receptor (GR) modulátora, amely célpontja lehet ennek az útvonalnak a gátlása. Másrészt a humán daganatokhoz hasonlóan jellemezni fogjuk a CE-anyagcsere in vitro és in vivo deregulációit (beleértve a humán daganatok egereiben végzett xenograftokat is, együttműködve a Roman-Roman S-vel) egy reprezentatív panelen. BC molekuláris altípusok, érzékenyek vagy általában nem adják be a klinikai kezelés során, és tanulmányozzák a különböző "anti-OCDO" terápiák daganatellenes hatását (termelődését megakadályozó terápiák, mint például a Tam (tamoxifen) vagy a DDA, az OCDO-t termelő enzim inhibitora vagy egy a GR (glukokortikoid receptor) inhibitora), önmagában vagy hagyományos terápiákkal kombinálva

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • A francia társadalombiztosítási rendszer tagja.
  • Az alanyoknak írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk minden vizsgálatspecifikus eljárás vagy értékelés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • Tárgyjog védett
  • Bármilyen súlyos és/vagy instabil, már meglévő pszichiátriai, családi, földrajzi vagy társadalmi állapot, amely megzavarhatja az orvosi nyomon követést és a vizsgálati eljárásoknak való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar
a BC altípusai (nevezetesen luminális A és luminális B, HER2+, TN)
Egyéb: az egyes altípusok BC kohorsza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CE metabolizmus deregulációinak előfordulása a BC különböző molekuláris altípusaiban (nevezetesen luminális A és luminális B, HER2+, TN)
Időkeret: legfeljebb 3 évig
legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a CE-metabolizmus jellemzését és az immuninfiltrációt a TIL-ek (infiltráló limfociták) mennyiségi meghatározásával
Időkeret: legfeljebb 3 évig
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Claudius Regaud

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florence DALENC, MD, Institut Claudius Regaud

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16SEIN04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel