Varfariinihoitoa saavien eteisvärinäpotilaiden koulutustehokkuus
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varfariinihoitoa saaville eteisvärinäpotilaille suunnattua koulutusohjelmaa, joka koskee potilaiden tietämystä varfariinista, siihen liittyvistä elämänhäiriöistä ja elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Neljä mittausta olivat (a) varfariinin tuntemus; (b) varfariinihoidon aiheuttamat elämänhäiriöt; ja (c) elämänlaatu ensisijaisena ja toissijaisena päätetapahtumana.
Kaikki osallistujat osallistuivat kasvokkaiseen haastatteluun esitestin aikana ja 6 kuukauden seurannassa poliklinikkaosastolla (OPD).
Standardoituun protokollaan koulutetut tutkijat opettivat jokaista koeryhmän kohdetta henkilökohtaisesti henkilökohtaisesti OPD:n tutkijan esitteen mukaisesti.
Kontrolliryhmä sai vain esitteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin tekemä eteisvärinän diagnoosi ja varfariinin ottaminen hoitona
- 20 vuotta vanha tai vanhempi
- selkeä tietoisuus kommunikaatiota varten
- halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa kommunikoida selkeästi
- ilman halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutusryhmä
Koulutusryhmässä jokainen koeryhmän aine opetettiin tutkijoiden toimesta yksilöllisesti avohoidossa tutkijan esitteen mukaisesti.
Kolme kuukautta myöhemmin koulutusryhmän osallistujat saivat jatkopuhelun, jossa he selvittivät esitteeseen liittyviä kysymyksiä.
Kaikki osallistujat suorittivat jälkitestin 6 kuukauden seurannassa.
|
Potilaskoulutukseen liittyvä varfariini: jokainen koeryhmän aihe opetettiin erikseen tutkijan esitteen mukaisesti poliklinikkaosastolla (OPD).
Kolme kuukautta myöhemmin osallistujat saivat jatkopuhelun, jossa he selvittivät esitteeseen liittyviä kysymyksiä.
Esitteen sisältö koostui: Varfariinin ottamisen tarkoituksesta, sivuvaikutuksista, päivittäisen ruokavalion säädöistä ja varotoimista (esim.
lääkkeiden turvallinen käyttö, elintarvikkeiden ja lääkkeiden välinen vuorovaikutus, verenvuodon merkkien ja oireiden ehkäisy ja tarkistaminen).
Kontrolliryhmä sai esitteen esitestin ja rutiinihoidon jälkeen vain OPD:ssä.
Kaikki osallistujat suorittivat jälkitestin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain esitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varfariinin tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kysymyksiä oli kuusi ja niiden sisältö vastasi tutkijan tutkimusympäristössä käytetyn tutkijan esitteitä.
Kun osallistujat vastasivat kysymyksiin oikein tai havainnollistivat vähintään kaksi oikeaa esimerkkiä jokaisesta kohdasta, osallistujat saivat yhden pisteen; muuten osallistujat eivät saaneet pisteitä.
Pisteiden vaihteluväli oli 0-6.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilaan tieto varfariinista oli.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämän tuskaa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kysymyksiä oli kuusi.
Mukana olivat yleisimmin mainitut asiat, joista potilaat kärsivät varfariinihoidon aikana.
Kun osallistujat vastasivat "kyllä", osallistujat saivat yhden pisteen; Jos osallistujat vastasivat "ei", osallistujat eivät saaneet pistettä.
Pisteiden vaihteluväli oli 0-6.
Korkeampi pistemäärä osoitti pahempia elämänvaikeuksia.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tutkijat käyttävät SF-36:ta osallistujien elämänlaadun mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, mukaan lukien elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyshavainnot, fyysisten roolien toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja henkinen rooli. terveys, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YU-HSIA TSAI, MS,RN, Chang Gung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pernod G, Labarere J, Yver J, Satger B, Allenet B, Berremili T, Fontaine M, Franco G, Bosson JL. EDUC'AVK: reduction of oral anticoagulant-related adverse events after patient education: a prospective multicenter open randomized study. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1441-6. doi: 10.1007/s11606-008-0690-1. Epub 2008 Jun 20.
- Wofford JL, Wells MD, Singh S. Best strategies for patient education about anticoagulation with warfarin: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Feb 14;8:40. doi: 10.1186/1472-6963-8-40.
- Casais P, Meschengieser SS, Sanchez-Luceros A, Lazzari MA. Patients' perceptions regarding oral anticoagulation therapy and its effect on quality of life. Curr Med Res Opin. 2005 Jul;21(7):1085-90. doi: 10.1185/030079905X50624.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-3227B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat julkaisevat tutkimustuloksia.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .