Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den pedagogiska effektiviteten för patienter med förmaksflimmer under warfarinbehandling

15 augusti 2016 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera ett utbildningsprogram för patienter med förmaksflimmer under Warfarinbehandling avseende patienters kunskap om Warfarin, relaterade livsnöd och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad parallellgruppsstudie. Fyra mätningar var (a) kunskap om Warfarin; (b) livsnöd orsakade av Warfarinbehandling; och (c) livskvalitet som primär och sekundär effektmått. Alla deltagare deltog i en intervju ansikte mot ansikte under förtestet och vid 6-månadersuppföljningen på öppenvårdsavdelningen (OPD). Varje ämne i experimentgruppen undervisades individuellt ansikte mot ansikte enligt utredarens broschyr i OPD av forskare som utbildats i ett standardiserat protokoll. Kontrollgruppen fick endast en broschyr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av förmaksflimmer av en läkare och tar Warfarin som behandling
  • 20 år eller äldre
  • klar medvetenhet för kommunikation
  • vilja att delta i forskning

Exklusions kriterier:

  • kan inte kommunicera tydligt
  • utan vilja att delta i forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utbildningsgrupp
I utbildningsgruppen undervisades varje ämne i försöksgruppen individuellt enligt utredarens broschyr på öppenvårdsavdelningen av forskare. Tre månader senare fick deltagarna i utbildningsgruppen ett uppföljande telefonsamtal för att klargöra eventuella frågor relaterade till broschyren. Alla deltagare genomförde posttest vid 6 månaders uppföljning.
Övrig: Patientutbildning relaterad Warfarin
Patientutbildningsrelaterad Warfarin: varje ämne i experimentgruppen undervisades individuellt enligt utredarens broschyr på öppenvårdsavdelningen (OPD) av forskare. Tre månader senare fick deltagarna ett uppföljande telefonsamtal för att klargöra eventuella frågor relaterade till broschyren. Innehållet i broschyren bestod av: syftet med att ta Warfarin, biverkningar, justeringar av den dagliga kosten och försiktighetsåtgärder (dvs. hur man tar medicin på ett säkert sätt, interaktion mellan livsmedel och medicin, förebyggande och kontroll av tecken och symtom på blödning). Kontrollgruppen fick broschyren efter förtest och rutinvård endast i OPD. Alla deltagare genomförde posttest vid 6 månaders uppföljning.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast broschyren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kunskap om Warfarin
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Det fanns sex frågor och innehållet överensstämde med utredarens broschyr som användes i utredarens forskningsmiljö. När deltagarna svarade på frågorna korrekt, eller illustrerade minst två korrekta exempel för varje punkt, fick deltagarna en poäng; annars fick deltagarna ingen poäng. Poängomfånget var 0-6. Ju högre poäng desto bättre var patientens kunskap om Warfarin.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livsnöd
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Det var sex frågor. De vanligast citerade sakerna som patienter led av under Warfarinbehandling inkluderades. När deltagarna svarade "ja" fick deltagarna en poäng; om deltagarna svarade "nej" fick deltagarna ingen poäng. Poängomfånget var 0-6. En högre poäng tydde på en värre livsnöd.
6 månaders uppföljning
livskvalité
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Utredarna använder SF-36 för att mäta deltagarnas livskvalitet. SF-36 består av åtta skalade poäng, inklusive vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental funktion hälsa, vilket är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: YU-HSIA TSAI, MS,RN, Chang Gung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-3227B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att publicera forskningsresultat.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Patientutbildning relaterad Warfarin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera