Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De educatieve effectiviteit voor atriumfibrillatiepatiënten onder behandeling met warfarine

15 augustus 2016 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van een educatief programma voor patiënten met boezemfibrilleren onder behandeling met warfarine met betrekking tot de kennis van patiënten over warfarine, gerelateerde levensproblemen en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen. Vier metingen waren (a) kennis van warfarine; (b) levensnood veroorzaakt door behandeling met warfarine; en (c) kwaliteit van leven als primair en secundair eindpunt. Alle deelnemers namen deel aan een face-to-face interview tijdens de pretest en bij de follow-up na 6 maanden op de polikliniek (OPD). Elke proefpersoon in de experimentele groep kreeg individueel face-to-face les volgens de onderzoekersbrochure in de OPD door onderzoekers die waren opgeleid in een gestandaardiseerd protocol. De controlegroep ontving alleen een brochure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van boezemfibrilleren door een arts en het nemen van warfarine als behandeling
  • 20 jaar of ouder
  • helder bewustzijn voor communicatie
  • bereidheid om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • kan niet duidelijk communiceren
  • zonder bereidheid om mee te werken aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderwijs groep
In de onderwijsgroep kreeg elke proefpersoon in de experimentele groep individueel les volgens de onderzoekersbrochure op de polikliniek door onderzoekers. Drie maanden later kregen de deelnemers aan de voorlichtingsgroep een vervolgtelefoontje om eventuele vragen over de brochure op te helderen. Alle deelnemers voltooiden de posttest na 6 maanden follow-up.
Ander: Patiëntenvoorlichting gerelateerde Warfarine
Patiëntvoorlichting gerelateerd Warfarine: elke proefpersoon in de experimentele groep kreeg individueel les volgens de onderzoekersbrochure op de polikliniek (OPD) door onderzoekers. Drie maanden later kregen de deelnemers een vervolgtelefoontje om eventuele vragen over de brochure op te helderen. De inhoud van de brochure bestond uit: het doel van het innemen van Warfarine, bijwerkingen, aanpassingen van de dagelijkse voeding en voorzorgsmaatregelen (d.w.z. veilig innemen van medicijnen, interactie tussen voedsel en medicijnen, voorkomen en controleren van tekenen en symptomen van bloedingen). De controlegroep ontving de brochure na pretest en routinematige zorg alleen in de OPD. Alle deelnemers voltooiden de posttest na 6 maanden follow-up.
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep ontving alleen de brochure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kennis van warfarine
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Er waren zes vragen en de inhoud kwam overeen met de onderzoekersbrochure die in de onderzoeksomgeving van de onderzoeker werd gebruikt. Wanneer deelnemers vragen correct beantwoordden, of voor elk item ten minste twee juiste voorbeelden illustreerden, ontvingen deelnemers één punt; anders kregen de deelnemers geen punt. Het scorebereik was 0-6. Hoe hoger de score, hoe beter de kennis van de patiënt over warfarine was.
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levensnood
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Er waren zes vragen. De meest genoemde dingen waar patiënten last van hadden tijdens de behandeling met Warfarine werden opgenomen. Wanneer deelnemers "ja" antwoordden, ontvingen deelnemers één punt; als deelnemers "nee" antwoordden, kregen deelnemers geen punt. Het scorebereik was 0-6. Een hogere score duidde op een slechter leven.
6 maanden follow-up
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Onderzoekers gebruiken SF-36 om de kwaliteit van leven van deelnemers te meten. De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, waaronder vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YU-HSIA TSAI, MS,RN, Chang Gung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-3227B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers gaan onderzoeksresultaten publiceren.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntenvoorlichting gerelateerde Warfarine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren