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A eficácia educacional para pacientes com fibrilação atrial em tratamento com varfarina

15 de agosto de 2016 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar um programa educacional para pacientes com fibrilação atrial em tratamento com varfarina em relação ao conhecimento dos pacientes sobre a varfarina, problemas de vida relacionados e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado de grupos paralelos. Quatro medições foram (a) conhecimento da varfarina; (b) problemas de vida causados ​​pelo tratamento com varfarina; e (c) qualidade de vida como desfecho primário e secundário. Todos os participantes participaram de uma entrevista face a face durante o pré-teste e no acompanhamento de 6 meses no ambulatório (OPD). Cada sujeito no grupo experimental foi ensinado pessoalmente individualmente de acordo com o folheto do investigador no OPD por pesquisadores treinados em um protocolo padronizado. O grupo de controle recebeu apenas um folheto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de fibrilação atrial por um médico e uso de varfarina como tratamento
  • 20 anos ou mais
  • consciência clara para comunicação
  • vontade de participar de pesquisas

Critério de exclusão:

  • não pode se comunicar claramente
  • sem vontade de participar de pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de educação
No grupo de educação, cada sujeito do grupo experimental foi ensinado individualmente de acordo com o folheto do investigador no ambulatório pelos pesquisadores. Três meses depois, os participantes do grupo de educação receberam um telefonema de acompanhamento para esclarecer quaisquer dúvidas relacionadas ao folheto. Todos os participantes completaram o pós-teste aos 6 meses de acompanhamento.
Varfarina relacionada à educação do paciente: cada indivíduo no grupo experimental foi ensinado individualmente de acordo com o folheto do investigador no departamento de ambulatório (OPD) pelos pesquisadores. Três meses depois, os participantes receberam um telefonema de acompanhamento para esclarecer quaisquer dúvidas relacionadas ao folheto. O conteúdo da brochura consistia em: o objetivo de tomar varfarina, efeitos colaterais, ajustes na dieta diária e precauções (ou seja, como tomar medicamentos com segurança, interação entre alimentos e medicamentos, prevenção e verificação de sinais e sintomas de sangramento). O grupo controle recebeu a brochura após o pré-teste e os cuidados de rotina apenas no DPO. Todos os participantes completaram o pós-teste aos 6 meses de acompanhamento.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle recebeu apenas o folheto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento de varfarina
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Havia seis perguntas e o conteúdo era consistente com o folheto do investigador usado no ambiente de pesquisa do investigador. Quando os participantes respondiam às perguntas corretamente ou ilustravam pelo menos dois exemplos corretos para cada item, os participantes recebiam um ponto; caso contrário, os participantes não receberam nenhum ponto. O intervalo de pontuações foi de 0-6. Quanto maior a pontuação, melhor era o conhecimento do paciente sobre a varfarina.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
angústia de vida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Foram seis perguntas. As coisas mais comumente citadas que os pacientes sofreram durante o tratamento com varfarina foram incluídas. Quando os participantes responderam "sim", os participantes receberam um ponto; se os participantes respondessem "não", os participantes não recebiam nenhum ponto. O intervalo de pontuações foi de 0-6. Uma pontuação mais alta indicava piores sofrimentos de vida.
Acompanhamento de 6 meses
qualidade de vida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os investigadores usam o SF-36 para medir a qualidade de vida dos participantes. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, incluindo vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e mental saúde, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: YU-HSIA TSAI, MS,RN, Chang Gung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores vão publicar os resultados da pesquisa.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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