Образовательная эффективность для пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих лечение варфарином
15 августа 2016 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Целью данного исследования является оценка образовательной программы для пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих лечение варфарином, в отношении знаний пациентов о варфарине, связанных с ним жизненных расстройствах и качестве жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах.
Четыре измерения: (а) знание варфарина; (b) жизненные расстройства, вызванные лечением варфарином; и (c) качество жизни как первичная и вторичная конечная точка.
Все участники участвовали в личном интервью во время предварительного тестирования и в течение 6 месяцев наблюдения в амбулаторном отделении (OPD).
Каждый субъект в экспериментальной группе обучался лицом к лицу индивидуально в соответствии с брошюрой исследователя в OPD исследователями, прошедшими обучение по стандартизированному протоколу.
Контрольная группа получила только брошюру.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика мерцательной аритмии врачом и прием варфарина в качестве лечения
- 20 лет и старше
- ясное сознание для общения
- готовность участвовать в исследованиях
Критерий исключения:
- не могу четко общаться
- без желания участвовать в исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образовательная группа
В учебной группе каждый предмет в экспериментальной группе преподавался исследователями индивидуально в соответствии с брошюрой исследователя в амбулаторном отделении.
Через три месяца участникам образовательной группы снова позвонили по телефону, чтобы уточнить любые вопросы, связанные с брошюрой.
Все участники прошли посттест через 6 месяцев наблюдения.
|
Обучение пациентов, связанное с варфарином: каждый субъект в экспериментальной группе обучался исследователями индивидуально в соответствии с брошюрой исследователя в амбулаторном отделении (OPD).
Через три месяца участникам снова позвонили, чтобы уточнить любые вопросы, связанные с брошюрой.
Содержание брошюры состояло из: цели приема варфарина, побочных эффектов, корректировки ежедневного рациона и мер предосторожности (т.
как безопасно принимать лекарства, взаимодействие между продуктами и лекарствами, профилактика и проверка признаков и симптомов кровотечения).
Контрольная группа получала брошюру после предварительного тестирования и планового ухода только в OPD.
Все участники прошли посттест через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получила только брошюру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание варфарина
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Было шесть вопросов, и содержание соответствовало брошюре следователя, используемой в исследовательской обстановке следователя.
Когда участники правильно отвечали на вопросы или иллюстрировали не менее двух правильных примеров для каждого пункта, участники получали один балл; в противном случае участники не получали балла.
Диапазон баллов был 0-6.
Чем выше балл, тем лучше пациент знал о варфарине.
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизненное бедствие
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Было шесть вопросов.
Были включены наиболее часто упоминаемые симптомы, от которых пациенты страдали во время лечения варфарином.
Когда участники ответили «да», участники получили один балл; если участники ответили «нет», участники не получили балла.
Диапазон баллов был 0-6.
Более высокий балл указывал на худшие жизненные невзгоды.
|
6-месячное наблюдение
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Исследователи используют SF-36 для измерения качества жизни участников. SF-36 состоит из восьми показателей по шкале, включая жизнеспособность, физическое функционирование, телесную боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое состояние. здоровья, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в своем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность.
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YU-HSIA TSAI, MS,RN, Chang Gung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pernod G, Labarere J, Yver J, Satger B, Allenet B, Berremili T, Fontaine M, Franco G, Bosson JL. EDUC'AVK: reduction of oral anticoagulant-related adverse events after patient education: a prospective multicenter open randomized study. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1441-6. doi: 10.1007/s11606-008-0690-1. Epub 2008 Jun 20.
- Wofford JL, Wells MD, Singh S. Best strategies for patient education about anticoagulation with warfarin: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Feb 14;8:40. doi: 10.1186/1472-6963-8-40.
- Casais P, Meschengieser SS, Sanchez-Luceros A, Lazzari MA. Patients' perceptions regarding oral anticoagulation therapy and its effect on quality of life. Curr Med Res Opin. 2005 Jul;21(7):1085-90. doi: 10.1185/030079905X50624.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-3227B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи собираются опубликовать результаты исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .