Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia educativa per i pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a trattamento con warfarin

15 agosto 2016 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'obiettivo di questo studio è valutare un programma educativo per i pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con warfarin per quanto riguarda la conoscenza del warfarin da parte dei pazienti, i relativi problemi di vita e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli. Quattro misurazioni erano (a) conoscenza del Warfarin; (b) angosce della vita causate dal trattamento con Warfarin; e (c) la qualità della vita come endpoint primario e secondario. Tutti i partecipanti hanno partecipato a un colloquio faccia a faccia durante il pre-test e al follow-up di 6 mesi nel reparto ambulatoriale (OPD). Ogni soggetto nel gruppo sperimentale è stato insegnato faccia a faccia individualmente secondo la brochure del ricercatore nell'OPD da ricercatori addestrati in un protocollo standardizzato. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un opuscolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di fibrillazione atriale da parte di un medico e assunzione di warfarin come trattamento
  • 20 anni o più
  • chiara coscienza per la comunicazione
  • disponibilità a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • non può comunicare chiaramente
  • senza la volontà di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di educazione
Nel gruppo educativo, ogni materia nel gruppo sperimentale è stata insegnata individualmente secondo la brochure dello sperimentatore nel reparto ambulatoriale dai ricercatori. Tre mesi dopo, i partecipanti al gruppo educativo hanno ricevuto una telefonata di follow-up per chiarire eventuali domande relative all'opuscolo. Tutti i partecipanti hanno completato il posttest al follow-up di 6 mesi.
Warfarin correlato all'educazione del paziente: ogni soggetto nel gruppo sperimentale è stato insegnato individualmente secondo la brochure dello sperimentatore nel reparto ambulatoriale (OPD) dai ricercatori. Tre mesi dopo, i partecipanti hanno ricevuto una telefonata di follow-up per chiarire eventuali domande relative alla brochure. I contenuti dell'opuscolo consistevano in: scopo dell'assunzione di Warfarin, effetti collaterali, aggiustamenti alla dieta quotidiana e precauzioni (ad es. come assumere farmaci in modo sicuro, interazione tra alimenti e farmaci, prevenzione e controllo di segni e sintomi di sanguinamento). Il gruppo di controllo ha ricevuto l'opuscolo dopo il pre-test e le cure di routine solo nell'OPD. Tutti i partecipanti hanno completato il posttest al follow-up di 6 mesi.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo la brochure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza del Warfarin
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
C'erano sei domande ei contenuti erano coerenti con la brochure del ricercatore utilizzata nell'ambiente di ricerca del ricercatore. Quando i partecipanti hanno risposto correttamente alle domande, o illustrato almeno due esempi corretti per ogni elemento, i partecipanti hanno ricevuto un punto; in caso contrario, i partecipanti non hanno ricevuto punti. La gamma di punteggi era 0-6. Più alto è il punteggio, migliore era la conoscenza del Warfarin da parte del paziente.
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angoscia di vita
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
C'erano sei domande. Sono state incluse le cose più comunemente citate di cui i pazienti hanno sofferto durante il trattamento con Warfarin. Quando i partecipanti hanno risposto "sì", i partecipanti hanno ricevuto un punto; se i partecipanti hanno risposto "no", i partecipanti non hanno ricevuto alcun punto. La gamma di punteggi era 0-6. Un punteggio più alto indicava un disagio di vita peggiore.
Controllo a 6 mesi
qualità della vita
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Gli investigatori usano l'SF-36 per misurare la qualità della vita dei partecipanti. L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala, tra cui vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni generali sulla salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e mentale salute, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.
Controllo a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: YU-HSIA TSAI, MS,RN, Chang Gung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori pubblicheranno i risultati della ricerca.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi