- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02873559
Progressiivisen harjoittelun ja teststeronin vaikutus vanhemmille heikkokuntoisille miehille (PROGRESS)
Progressiivisen vastusharjoittelun, proteiinilisäravinteiden ja testosteronin vaikutus vanhemmilla heikkokuntoisilla miehillä, joilla on testosteronin puutos (PROGRESS-kokeilu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tausta: Tanskassa yli 1 000 ihmistä kuolee vuosittain kaatumiseen, mikä on yli viisinkertainen määrä liikenneonnettomuuksissa. Kaatumisonnettomuudet ovat myös yleisin traumaattisten aivovammojen syy ja suhteellisen huomaamaton ongelma, vaikka tämäntyyppiset tapaturmat aiheuttavat enemmän sairaalavuodepäiviä kuin kaikki muut tapaturmat yhteensä.
Vuosittain lähes puolet 375 000 iäkkäästä yli 75-vuotiaasta tanskalaisesta ja suhteellisen kolme kertaa niin paljon hoitokodeissa olevista noin 40 000 vanhuksesta kaatuu joka vuosi, mikä aiheuttaa vuosittain yli 40 000 sairaalakontaktia. Kymmenen prosenttia kaikista vanhuksista joutuu sairaalaan vuosittain kaatumisen vuoksi, enimmäkseen murtumien vuoksi, joiden riski viisinkertaistuu kaatumisen jälkeen. Tanskassa on nyt noin miljoona yli 65-vuotiasta. Seuraavien 25 vuoden aikana koemme 50 prosentin kasvun 1,5 miljoonaan yli 65-vuotiaaseen.
Kaatumisten aiheuttamat loukkaantumiset, vammautumiset ja kuolemat ovat siksi laajalle levinnyt ja kasvava inhimillinen ja yhteiskunnallinen ongelma. Monet eivät koskaan toivu täysin ja tarvitsevat siksi apua arjessa selviytymiseen. Ensimmäisen kaatumisen jälkeen toistuvien kaatumisten riski kasvaa. Erityisesti omassa kodissaan asuville vanhuksille pysyvät tai tilapäiset vammat johtavat vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen. Kaatumisten hoito on myös merkittävä taloudellinen taakka terveyden- ja sosiaalihuollolle.
Suurin syy laskuun on lihasheikkous. Lihasheikkous lisää huomattavasti kaatumisriskiä, heikentää elämänlaatua ja toimintakykyä. Lihasmassa ja -voima vähenee noin 40 prosenttia 20-vuotiaasta 80-vuotiaaksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 90-vuotiaat voivat kaksinkertaistaa lihasvoimansa intensiivisellä harjoittelulla vain kolme kertaa viikossa. Miessukupuolihormonin testosteronin taso laskee iän myötä ja johtaa lihasmassan heikkenemiseen. 20 prosenttia yli 60-vuotiaista ja 50 prosenttia yli 80-vuotiaista miehistä, alhainen testosteronitaso yhteensä vastaa yli 100 000 tanskalaista. Inhimillisestä ja sosioekonomisesta näkökulmasta on tärkeää löytää hoitoja, jotka voivat parantaa vanhusten toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Medical Dept. O, Geriatric Section
-
-
Danmark
-
Hellerup, Danmark, Tanska, DK-2900
- Karsten Overgaard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asuminen omassa kodissa tai suojaisessa asunnossa. Itsenäinen kävely mahdollista. työkalun kanssa. Pystyy seisomaan ja istumaan tuolissa vähintään 8 kertaa 30 sekunnissa. Alhaisesta testosteronista on oltava vähintään 3 oireita tai objektiivisia löydöksiä. Seerumin testosteroni <10 nmol /L kahden riippumattoman mittauksen keskiarvona
-
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu tai aiempi eturauhassyöpä. Epänormaalisti kohonnut seerumin PSA (PSA = eturauhasspesifinen antigeeni), joka vastaa PSA:ta> 5 ng/ml tai PSA> 0,15 ng/ml/cc (suhteessa eturauhasen tilavuuteen kuutiosenttimetreinä (cc)). Hematomakroosi. Sydänsairaus: peri-, myo- tai endokardiitti, angina pectoris, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV), vaikea verenpaine (systolinen verenpaine> 180 tai diastolinen BT> 105 mmHg verenpainehoidon jälkeen). Hengenahdistus levossa. Maksa (AST> 2 x ULN) tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 mikromoolia/l). Vaikea ja riittämättömästi hoidettu epilepsia tai migreeni. Insuliinihoito. Aiempi tai nykyinen bifosfonaatti-, fluori-, hormonikorvaushoito-, SERM-, strontium-, teraparatidi- tai yli 3 viikkoa prednisolonia. Nivelsairaus, johon liittyy akuutti tulehdus. Aktiivinen syöpäsairaus kemo- tai sädehoidossa. Luun aineenvaihduntasairaus ikään liittyvää osteoporoosia lukuun ottamatta. Autoimmuunisairaudet, krooniset systeemiset sairaudet (kirroosi, AIDS, krooninen munuaisten vajaatoiminta). Ensisijainen testosteronin puutos kivesten dysgeneesin muodossa, Klinefelterin oireyhtymä (47, XXY), 46, XX urokset, LH-resistenssi, Y-kromosomin deleetiot, muut sukupuolikromosomipoikkeavuudet,. Merkittävä pahoinpitely, mielisairaus, dementia, fyysinen vamma ja kyvyttömyys toteuttaa interventiota tai testejä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta. Testosteroniundekanoaatin vasta-aiheet sisältyvät poissulkemiskriteereihin, kuten. maksakasvainten, rinta- ja eturauhassyövän esiintyminen, koska koehenkilöt tutkitaan ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Kontrolliryhmä, joka on 20 viikkoa lumelääkkeellä ilman koulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Testosteroni
Testosteroniryhmälle annettiin 20 viikkoa testosteroniruiskeita ilman koulutusta
|
Testosteronia täydennetty 5 kuukaudessa
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Harjoitteluryhmä, joka on 20 viikkoa lumeruiskeilla ja 16 viikkoa progressiivista vastustuskykyä täydennettynä D-vitamiinilla ja proteiinilisillä
|
Progressiivinen lihasharjoittelu 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testosteroni ja koulutus
Yhdistelmäryhmä, joka on 20 viikkoa testosteroni-injektioilla ja 16 viikkoa progressiivista vastustusharjoittelua täydennettynä D-vitamiinilla ja proteiinilisillä
|
Testosteronia täydennetty 5 kuukaudessa
Progressiivinen lihasharjoittelu 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stand-up-ja Sit-testi
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
Se on alaraajojen kokonaisvoiman mitta.
Testin tulos määritellään kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta ylös ja istua tuolilta 30 sekunnissa.
Korrelaatiolla on hyvä (r = 0,78) jalkapuristuksen ja hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden (ICC = 0,86) kanssa.
|
enintään 5 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten tiheys ja vakavuus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
sisällytetään haittatapahtumien seurantaan.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Tasapainoisuus,
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Tandem-testi, joka sisältää kolme aloitusasentoa: 1) Seiso jalat yhdessä, seisoo semi-tandem-asennossa ja seisoo tandem-telineessä.
yhdistettynä putoamisriskin vähenemiseen.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Avlundin liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Kysymyksiä väsymyksen kokemisesta ja arjen arjen tukitarpeista.
Avlundin liikkuvuusasteikko korreloi isometrisen lihasvoiman, yksinkertaisten toimintatestien, lisääntyneen sairaalahoitoriskin ja kuolleisuuden kanssa
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Jalan pidennyslaitteen Power Rig -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Instrumentti alaraajojen lihasvoiman mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Isometrisen lihasvoiman mittaus m. quadriceps istuvassa jalkapuristimessa.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Käden taivutustesti:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Yläraajojen kokonaisvoiman mittaukset.
Kuinka monta kertaa osallistuja voi taivuttaa kyynärpäänsä käsipainolla, mitataan 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
2 minuutin polvennostotesti:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Mittaa aerobista kapasiteettia vanhuksilla.
Korkeiden polvennostojen määrä 2 minuutissa.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
2,45 minuutin nouseva testi:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Tavoitteena vanhusten perusliikkuvuus.
Aika, joka kestää nousta tuolista, kävellä 2,45 metrin päässä olevan kartion ympäri, palata takaisin ja istua uudelleen.
Kohtalainen tai hyvä korrelaatio vastaavan 3 metrin testin ja Berg-tasapainoasteikon (r = 0,81), kävelynopeuden (r = 0,61) ja Barthel-indeksin (r = 0,78) ja hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden (ICC = 0,98) välillä.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
DXA-skannaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Laiha kehon massa.
Rasvan ja rasvattoman massan ja kokonaisluun massan (BMC) mittaus.
Toteutetaan vain lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä
|
Selkärangan distaalinen kyynärvarsi molemmin puolin, koko lonkka molemmin puolin ja luuranko kokonaisuudessaan (kokovartalo).
Osteoporoosin tapauksessa hoito aloitetaan osaston tavanomaisten ohjeiden mukaan, mikä voi hämärtää luutiheyden tuloksia.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä
|
|
Major Depression Inventory (MDI):
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Kyselylomake masennuksesta ja henkisestä hyvinvoinnista.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA):
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Kognitiivinen seulontatesti, joka antaa arvion älyllisestä toiminnasta; Tämä testi on herkkä myös lieville kognitiivisille ongelmille ja dementialle.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Elämänlaatu EQ-5D:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Kysely kokeneesta elämänlaadusta.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Muokattu PISQ-12:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Seksuaalisen suorituskyvyn (voiman) ja seksuaalisen halun arviointi.
Aiemmin on löydetty parantunut seksuaalinen toiminta, mieliala, lihasvoima ja kehon koostumus. Seksuaalisen toiminnan arviointikyselylomake
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Aastrandsin testi:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Submaksimaalinen kuntotesti juoksumatolla.
Sisältää sykkeen seurannan
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Sykevaihtelun (HRV) mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hypogonodaaliset miehet voivat parantaa sykevaihtelua testosteronihoidolla
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
Kehon koostumuksen bioimpedanssin mittaus.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Turvallisuusparametrit - verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Verenpaine.
Verinäytteet: Seerumin testosteroni, hemoglobiini, hematokriitti, lipidiprofiili, kalium, natrium, kreatiniini, CRP, AST, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, TSH, p-ionisoitu kalsium, PTH, Ca ++ ja 25-OH D-vitamiini.
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Harjoittelun ja testosteronin mahdollisten sivuvaikutusten mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - testosteronitaso
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Testosteronitason ja turvallisen parametrin mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Hemoglobiinitason mittaus
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - hematokriittitaso
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Hematokriittitasojen mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - lipidiprofiili
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Kolesterolitason mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - kalium
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Kaliumitasojen mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - Natrium
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Natriumtason mittaus
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - kreatiniini
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Kreatiniinitason mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - CRP
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
CRP-tasojen mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tason mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - bilirubiini
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Bilirubiinitason mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Alkalisen fosfataasin tasojen mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
TSH-tason mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - p-ionisoitu kalsium
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
P-ionisoidun kalsiumin tasojen mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - PTH
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
PTH-tasojen mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - Ca ++
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Ca2+-tasojen mittaus
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
|
Turvallisuusparametrit - verinäyte - 25-OH D-vitamiini.
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
D-vitamiinitasojen mittaaminen
|
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karsten Overgaard, M.D., Herlev Hospital, Neurological Department N108
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Therapist-Assisted Progressive Resistance Training, Protein Supplements, and Testosterone Injections in Frail Older Men with Testosterone Deficiency: Protocol for a Randomized Placebo-Controlled Trial
- Testosterone serum levels in elderly fall-prone men do not correlate with age or performance in the 30 seconds chair stand test
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethical protocol H-16020521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .