Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen harjoittelun ja teststeronin vaikutus vanhemmille heikkokuntoisille miehille (PROGRESS)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rune Skovgaard Rasmussen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Progressiivisen vastusharjoittelun, proteiinilisäravinteiden ja testosteronin vaikutus vanhemmilla heikkokuntoisilla miehillä, joilla on testosteronin puutos (PROGRESS-kokeilu)

Tässä tieteellisessä kliinisessä tutkimuksessa testaamme, voivatko testosteroni ja progressiivinen vastusharjoittelu parantaa lihasvoimaa ja vähentää iäkkäiden miesten kaatumisriskiä. Lisäksi tutkimme, parantaako tämä hoito elämänlaatua, toimintakykyä, mukaan lukien seksuaalista toimintaa, ja ehkäiseekö tämä hoito masennusta. Tällaista projektia ei ole aiemmin toteutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tausta: Tanskassa yli 1 000 ihmistä kuolee vuosittain kaatumiseen, mikä on yli viisinkertainen määrä liikenneonnettomuuksissa. Kaatumisonnettomuudet ovat myös yleisin traumaattisten aivovammojen syy ja suhteellisen huomaamaton ongelma, vaikka tämäntyyppiset tapaturmat aiheuttavat enemmän sairaalavuodepäiviä kuin kaikki muut tapaturmat yhteensä.

Vuosittain lähes puolet 375 000 iäkkäästä yli 75-vuotiaasta tanskalaisesta ja suhteellisen kolme kertaa niin paljon hoitokodeissa olevista noin 40 000 vanhuksesta kaatuu joka vuosi, mikä aiheuttaa vuosittain yli 40 000 sairaalakontaktia. Kymmenen prosenttia kaikista vanhuksista joutuu sairaalaan vuosittain kaatumisen vuoksi, enimmäkseen murtumien vuoksi, joiden riski viisinkertaistuu kaatumisen jälkeen. Tanskassa on nyt noin miljoona yli 65-vuotiasta. Seuraavien 25 vuoden aikana koemme 50 prosentin kasvun 1,5 miljoonaan yli 65-vuotiaaseen.

Kaatumisten aiheuttamat loukkaantumiset, vammautumiset ja kuolemat ovat siksi laajalle levinnyt ja kasvava inhimillinen ja yhteiskunnallinen ongelma. Monet eivät koskaan toivu täysin ja tarvitsevat siksi apua arjessa selviytymiseen. Ensimmäisen kaatumisen jälkeen toistuvien kaatumisten riski kasvaa. Erityisesti omassa kodissaan asuville vanhuksille pysyvät tai tilapäiset vammat johtavat vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen. Kaatumisten hoito on myös merkittävä taloudellinen taakka terveyden- ja sosiaalihuollolle.

Suurin syy laskuun on lihasheikkous. Lihasheikkous lisää huomattavasti kaatumisriskiä, ​​heikentää elämänlaatua ja toimintakykyä. Lihasmassa ja -voima vähenee noin 40 prosenttia 20-vuotiaasta 80-vuotiaaksi.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 90-vuotiaat voivat kaksinkertaistaa lihasvoimansa intensiivisellä harjoittelulla vain kolme kertaa viikossa. Miessukupuolihormonin testosteronin taso laskee iän myötä ja johtaa lihasmassan heikkenemiseen. 20 prosenttia yli 60-vuotiaista ja 50 prosenttia yli 80-vuotiaista miehistä, alhainen testosteronitaso yhteensä vastaa yli 100 000 tanskalaista. Inhimillisestä ja sosioekonomisesta näkökulmasta on tärkeää löytää hoitoja, jotka voivat parantaa vanhusten toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Herlev, Tanska, 2730
        • Medical Dept. O, Geriatric Section
    • Danmark
      • Hellerup, Danmark, Tanska, DK-2900
        • Karsten Overgaard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Asuminen omassa kodissa tai suojaisessa asunnossa. Itsenäinen kävely mahdollista. työkalun kanssa. Pystyy seisomaan ja istumaan tuolissa vähintään 8 kertaa 30 sekunnissa. Alhaisesta testosteronista on oltava vähintään 3 oireita tai objektiivisia löydöksiä. Seerumin testosteroni <10 nmol /L kahden riippumattoman mittauksen keskiarvona

-

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu tai aiempi eturauhassyöpä. Epänormaalisti kohonnut seerumin PSA (PSA = eturauhasspesifinen antigeeni), joka vastaa PSA:ta> 5 ng/ml tai PSA> 0,15 ng/ml/cc (suhteessa eturauhasen tilavuuteen kuutiosenttimetreinä (cc)). Hematomakroosi. Sydänsairaus: peri-, myo- tai endokardiitti, angina pectoris, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV), vaikea verenpaine (systolinen verenpaine> 180 tai diastolinen BT> 105 mmHg verenpainehoidon jälkeen). Hengenahdistus levossa. Maksa (AST> 2 x ULN) tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 mikromoolia/l). Vaikea ja riittämättömästi hoidettu epilepsia tai migreeni. Insuliinihoito. Aiempi tai nykyinen bifosfonaatti-, fluori-, hormonikorvaushoito-, SERM-, strontium-, teraparatidi- tai yli 3 viikkoa prednisolonia. Nivelsairaus, johon liittyy akuutti tulehdus. Aktiivinen syöpäsairaus kemo- tai sädehoidossa. Luun aineenvaihduntasairaus ikään liittyvää osteoporoosia lukuun ottamatta. Autoimmuunisairaudet, krooniset systeemiset sairaudet (kirroosi, AIDS, krooninen munuaisten vajaatoiminta). Ensisijainen testosteronin puutos kivesten dysgeneesin muodossa, Klinefelterin oireyhtymä (47, XXY), 46, XX urokset, LH-resistenssi, Y-kromosomin deleetiot, muut sukupuolikromosomipoikkeavuudet,. Merkittävä pahoinpitely, mielisairaus, dementia, fyysinen vamma ja kyvyttömyys toteuttaa interventiota tai testejä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta. Testosteroniundekanoaatin vasta-aiheet sisältyvät poissulkemiskriteereihin, kuten. maksakasvainten, rinta- ja eturauhassyövän esiintyminen, koska koehenkilöt tutkitaan ennen tutkimuksen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säätimet
Kontrolliryhmä, joka on 20 viikkoa lumelääkkeellä ilman koulutusta.
Kokeellinen: Testosteroni
Testosteroniryhmälle annettiin 20 viikkoa testosteroniruiskeita ilman koulutusta
Testosteronia täydennetty 5 kuukaudessa
Kokeellinen: Koulutus
Harjoitteluryhmä, joka on 20 viikkoa lumeruiskeilla ja 16 viikkoa progressiivista vastustuskykyä täydennettynä D-vitamiinilla ja proteiinilisillä
Progressiivinen lihasharjoittelu 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Koulutus
Kokeellinen: Testosteroni ja koulutus
Yhdistelmäryhmä, joka on 20 viikkoa testosteroni-injektioilla ja 16 viikkoa progressiivista vastustusharjoittelua täydennettynä D-vitamiinilla ja proteiinilisillä
Testosteronia täydennetty 5 kuukaudessa
Progressiivinen lihasharjoittelu 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stand-up-ja Sit-testi
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta (opintojen päätyttyä)
Se on alaraajojen kokonaisvoiman mitta. Testin tulos määritellään kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta ylös ja istua tuolilta 30 sekunnissa. Korrelaatiolla on hyvä (r = 0,78) jalkapuristuksen ja hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden (ICC = 0,86) kanssa.
enintään 5 kuukautta (opintojen päätyttyä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten tiheys ja vakavuus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
sisällytetään haittatapahtumien seurantaan.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Tasapainoisuus,
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Tandem-testi, joka sisältää kolme aloitusasentoa: 1) Seiso jalat yhdessä, seisoo semi-tandem-asennossa ja seisoo tandem-telineessä. yhdistettynä putoamisriskin vähenemiseen.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Avlundin liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Kysymyksiä väsymyksen kokemisesta ja arjen arjen tukitarpeista. Avlundin liikkuvuusasteikko korreloi isometrisen lihasvoiman, yksinkertaisten toimintatestien, lisääntyneen sairaalahoitoriskin ja kuolleisuuden kanssa
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Jalan pidennyslaitteen Power Rig -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Instrumentti alaraajojen lihasvoiman mittaamiseen.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Isometrisen lihasvoiman mittaus m. quadriceps istuvassa jalkapuristimessa.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Käden taivutustesti:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Yläraajojen kokonaisvoiman mittaukset. Kuinka monta kertaa osallistuja voi taivuttaa kyynärpäänsä käsipainolla, mitataan 30 sekunnissa.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
2 minuutin polvennostotesti:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Mittaa aerobista kapasiteettia vanhuksilla. Korkeiden polvennostojen määrä 2 minuutissa.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
2,45 minuutin nouseva testi:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Tavoitteena vanhusten perusliikkuvuus. Aika, joka kestää nousta tuolista, kävellä 2,45 metrin päässä olevan kartion ympäri, palata takaisin ja istua uudelleen. Kohtalainen tai hyvä korrelaatio vastaavan 3 metrin testin ja Berg-tasapainoasteikon (r = 0,81), kävelynopeuden (r = 0,61) ja Barthel-indeksin (r = 0,78) ja hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden (ICC = 0,98) välillä.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
DXA-skannaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Laiha kehon massa. Rasvan ja rasvattoman massan ja kokonaisluun massan (BMC) mittaus. Toteutetaan vain lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä
Selkärangan distaalinen kyynärvarsi molemmin puolin, koko lonkka molemmin puolin ja luuranko kokonaisuudessaan (kokovartalo). Osteoporoosin tapauksessa hoito aloitetaan osaston tavanomaisten ohjeiden mukaan, mikä voi hämärtää luutiheyden tuloksia.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä
Major Depression Inventory (MDI):
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Kyselylomake masennuksesta ja henkisestä hyvinvoinnista.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA):
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Kognitiivinen seulontatesti, joka antaa arvion älyllisestä toiminnasta; Tämä testi on herkkä myös lieville kognitiivisille ongelmille ja dementialle.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Elämänlaatu EQ-5D:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Kysely kokeneesta elämänlaadusta.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Muokattu PISQ-12:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Seksuaalisen suorituskyvyn (voiman) ja seksuaalisen halun arviointi. Aiemmin on löydetty parantunut seksuaalinen toiminta, mieliala, lihasvoima ja kehon koostumus. Seksuaalisen toiminnan arviointikyselylomake
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Aastrandsin testi:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Submaksimaalinen kuntotesti juoksumatolla. Sisältää sykkeen seurannan
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Sykevaihtelun (HRV) mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hypogonodaaliset miehet voivat parantaa sykevaihtelua testosteronihoidolla
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Kehon koostumuksen bioimpedanssin mittaus.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 5 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
Turvallisuusparametrit - verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Verenpaine. Verinäytteet: Seerumin testosteroni, hemoglobiini, hematokriitti, lipidiprofiili, kalium, natrium, kreatiniini, CRP, AST, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, TSH, p-ionisoitu kalsium, PTH, Ca ++ ja 25-OH D-vitamiini.
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Harjoittelun ja testosteronin mahdollisten sivuvaikutusten mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - testosteronitaso
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Testosteronitason ja turvallisen parametrin mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Hemoglobiinitason mittaus
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - hematokriittitaso
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Hematokriittitasojen mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - lipidiprofiili
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Kolesterolitason mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - kalium
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Kaliumitasojen mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - Natrium
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Natriumtason mittaus
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - kreatiniini
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Kreatiniinitason mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - CRP
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
CRP-tasojen mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tason mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - bilirubiini
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Bilirubiinitason mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Alkalisen fosfataasin tasojen mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
TSH-tason mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - p-ionisoitu kalsium
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
P-ionisoidun kalsiumin tasojen mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - PTH
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
PTH-tasojen mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - Ca ++
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Ca2+-tasojen mittaus
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
Turvallisuusparametrit - verinäyte - 25-OH D-vitamiini.
Aikaikkuna: Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)
D-vitamiinitasojen mittaaminen
Mitattu joka neljäs viikko tutkimuksen ajan (5 kuukauden ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karsten Overgaard, M.D., Herlev Hospital, Neurological Department N108

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa