Neurokognition hyötyjen tutkiminen harjoituksen interventiokokeessa (IGNITE)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkitaan, parantaako 12 kuukauden valvottu harjoitusinterventio aivojen terveyttä kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla.
Tässä kokeessa käsitellään myös useita tärkeitä ratkaisemattomia kysymyksiä: (1) Ovatko suositellut kansanterveyssuositukset 150 minuuttia/viikko riittävä kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen?
(2) Vaikuttaako liikunta aivojen rakenteeseen ja/tai toimintaan?
(3) Onko harjoituksella annos-vastevaikutus yllä oleviin muuttujiin siten, että suuremmat määrät harjoittelua tuovat enemmän hyötyä kognitiiviselle ja aivojen terveydelle?
(4) Mitkä ovat ne mekanismit, joilla harjoitus vaikuttaa aivojen terveyteen?
ja (5) Mitkä tekijät heikentävät tai vahvistavat harjoituksen vaikutuksia aivoihin ja kognitiiviseen terveyteen ja vaikuttavat yksilölliseen vaihteluun interventiotuloksissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat 12 kuukauden pituista, useaan paikkaan kohdistuvaa satunnaistettua annos-vaste-harjoituskoetta (eli reipasta kävelyä) 639 kognitiivisesti normaalilla 65-80-vuotiaalla aikuisella. Osallistujat satunnaistetaan (a) kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun kansanterveyden suositellulla annoksella 150 minuuttia/viikko (N=213), (b) kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen 225 minuuttia/viikko (N=213), tai (c) kevyen intensiteetin venyttely- ja sävytyskontrolli 150 minuuttia viikossa (N=213). Osallistujat kokoontuvat 3 päivänä viikossa paikan päällä tapahtuvaan harjoitteluun ja tekevät kotona harjoittelua vielä kahtena päivänä viikossa 12 kuukauden ajan. Alkuvaiheessa ja toimenpiteen päätyttyä arvioidaan kattava kognitiivisten, magneettikuvausten, amyloidikuvantamisen, fysiologisten biomarkkerien, sydän- ja hengityselinten kunto, fyysinen toiminta ja elämänlaatumittausmittaus.
Covid-19-pandemian vuoksi harjoitusinterventio siirrettiin kokonaan kotikäyttöön maaliskuun 2020 ja elokuun 2020 välisenä aikana. Tänä aikana tutkimuksen osallistujille lähetettiin postitse ranteeseen perustuvia sykemittareita intensiteetin seuraamiseksi. Harjoitusvideoita kehitettiin ja julkaistiin tutkimuksen osallistujille, jotta he pystyisivät noudattamaan määrättyä harjoitusmäärää. Tutkimuksen osallistujiin otettiin yhteyttä viikoittain viikoittaisen harjoituksen määrän, tilan ja intensiteetin selvittämiseksi. Elokuusta 2020 kokeilun loppuun asti osallistujilla on joustavuus suorittaa satunnaistettu harjoitustavoite. Tutkimuksessa suositellaan kolmea ohjattua istuntoa viikossa, mutta työskennellään sellaisten tutkimuksen osallistujien kanssa, jotka tuntevat olevansa turvattomaksi harjoittelemassa jossakin tutkimuspaikasta.
Maaliskuun 2020 ja heinäkuun 2020 aikana kerättävät tulosmittaukset viivästyivät niillä koehenkilöillä, joiden alkuperäinen interventio päättyi tänä aikana. Näiden tutkimukseen osallistuneiden osalta monet allekirjoittivat tutkimuksen suostumuksen ja jatkoivat interventiota, kunnes tutkimuspaikat saivat avautua uudelleen huolellisen suunnittelun ja kunkin yliopiston hyväksyttyjen lieventämissuunnitelmien jälkeen. Kun osallistujat hyväksyttiin uudelleen avaamiseen, osallistujat ajoitettiin arvioinnin tulosten keräämiseen.
Erityisiä tavoitteita ovat:
- Kognitiivinen tehostaminen: Käyttämällä kattavaa neuropsykologista paristoa ja NIH Toolboxia tutkijat testaavat (a) parantaako 12 kuukauden mittainen kohtalaisen intensiteetin harjoitus kognitiivista suorituskykyä iäkkäillä aikuisilla ja (b) tapahtuvatko parannukset annoksesta riippuvaisella tavalla. Hypoteesi: PA parantaa kognitiivista suorituskykyä epätasaisesti, ja suurimmat vaikutukset esiintyvät toimeenpano- ja deklaratiivisissa muistitoiminnoissa. Tutkijat ennustavat myös, että nämä parannukset seuraavat annoksesta riippuvaa kehityskulkua 225 minuuttia/viikko PA osoittaen suurempia parannuksia kuin 150 minuuttia/viikko PA.
- Aivojen vahvistaminen: Tutkijat testaavat (a) lisääkö 12 kuukauden PA-interventio aivojen terveyden MRI-markkereita ja (b) tapahtuuko muutoksia annoksesta riippuvaisella tavalla. Hypoteesi: PA vaikuttaa syvällisimmin tilavuuteen, mikrorakenteellisen valkoisen aineen eheyteen, aivoverenkiertoon ja deklaratiivista muistia (esim. hippokampus) ja toimeenpanotoimintoa (esim. prefrontaalinen aivokuori, PFC) tukevien alueiden liitettävyyteen. Lisäksi tutkijat ennustavat, että 225 minuuttia/viikko johtaa suurempiin vaikutuksiin kuin 150 minuuttia/viikko. Tutkijat ennustavat, että nämä muutokset aivotuloksissa välittävät kognitiivisia parannuksia tavoitteessa 1.
- Biomediatorit: Tutkijat testaavat hypoteesia, että kardiometaboliset, tulehdukselliset ja neurotrofiset muutokset välittävät parannuksia aivoissa ja kognitiossa. Hypoteesi: (1) tulehdusta edistävien sytokiinien väheneminen, (2) keskusrasvaisuuden, valtimoiden jäykkyyden ja insuliiniresistenssin väheneminen ja (3) aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tason nousu välittää tilastollisesti muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä ( Tavoite 1) ja aivojen terveyttä (tavoite 2) ja että tämän välittävän suhteen vahvuus saattaa vaihdella tiettyjen kiinnostavien apriori moderoivien muuttujien funktiona.
- Moderaattorit: Tutkia alaryhmiä (eli yksilöllisiä eroja), jotka heikentävät tai suurentavat intervention vaikutusta kognitiivisiin, aivoihin ja fysiologisiin järjestelmiin, jotta voidaan ymmärtää paremmin tekijöitä, jotka ennustavat interventioon "vastaajia" ja "ei-reagoijia". Tutkijat tarkastelevat kolmea muuttujaluokkaa: (1) demografinen (esim. ikä) (2) geneettinen (esim. APOE) ja (3) lähtötason Aβ-kuormitus. Hypoteesi: PA:n suotuisat vaikutukset aivoihin ja kognitioon ovat suurimmat vanhemmilla yksilöillä, joilla on suurempi Aβ-taakka, ja niillä, joilla on geneettinen alttius kiihtyneelle kognitiiviselle heikkenemiselle.
- Amyloidin väheneminen: Testaamme (a) arvioimme amyloidikertymän muutoksia vasteena fyysiseen aktiivisuuteen ja (b) tapahtuuko muutoksia annoksesta riippuvaisella tavalla ja (c) tutkimme lähtötilanteen amyloidia interventiovaikutusten hidastajana ja (d) tutkimme muutoksia amyloidissa aivojen ja kognition muutosten välittäjänä. Hypoteesi: Ennustamme, että Aβ-kuorma heikkenee intervention aikana aerobisten harjoitusten ryhmissä verrattuna kontrolliryhmään. Lisäksi ennustamme, että 225 minuuttia/viikko aerobista harjoittelua vaikuttaa Aβ:aan enemmän kuin 150 minuuttia/viikko.
- Tutkimustavoitteet: Tutkijat tutkivat (a) ennustavatko aivoterveyden perustiedot 12 kuukauden PA:n noudattamista ja noudattamista, ja (b) multimodaalisen aivojen kuvantamisen analyyttisten lähestymistapojen hyödyllisyyttä PA:n vaikutusten ymmärtämiseksi kattavammin ikääntyvät aivot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
648
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 15218
- University of Illinois
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 51260
- Carnegie Mellon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 65-80v
- Avohoito ilman kipua tai kävelylaitteiden apua
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Liikuntataso <20 minuuttia viikossa
- PCP:n lääkärintarkastus
- Asuminen yhteisössä tutkimuksen ajan
- Luotettava kulkuväline
- Ei diagnoosia neurologisesta sairaudesta
- Oikeus magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi DSM-V:n akselin I tai II häiriöstä, mukaan lukien vakava masennus
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia (ei mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö tai masennus)
- Nykyinen syövän hoito - paitsi ei-melanooma-iho
- Neurologinen tila (MS, Parkinsonin tauti, dementia, MCI) tai aivovaurio (traumaattinen tai aivohalvaus)
- Tyypin I diabetes tai insuliinista riippuvainen diabetes
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, angina pectoris, hallitsemattoman rytmihäiriön, syvän laskimotukoksen tai muun sydän- ja verisuonitapahtuman hoito
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai muu sydämen sairaus viimeisen vuoden aikana
- Avustetun kävelylaitteen säännöllinen käyttö
- Metalliset implantit (tahdistin, stentit), jotka eivät ole MR-kelpoisia
- Klaustrofobia
- Värisokeus
- Ei sujuvasti englantia
- Ei PCP:n lääketieteellisesti hyväksymä
- Harrastaa > 20 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
- Matkustaminen peräkkäin vähintään 3 viikkoa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 150 minuuttia viikko
Osallistujat harjoittavat valvottua 12 kuukauden keskitehoista aerobista harjoittelua tavoitteenaan ylläpitää 150 minuuttia liikuntaa viikossa.
|
Tämä ryhmä suorittaa aerobista harjoittelua 150 minuuttia viikossa.
Osallistujat saavat minuutteja ohjatun harjoituksen ja kotiharjoituksen kautta.
Harjoituksen kesto 30 minuuttia saavutetaan ohjelman neljänteen viikkoon mennessä, ja se säilyy toimenpiteen ajan.
Sykettä seurataan oikean intensiteetin varmistamiseksi.
Osallistujia ohjataan myös harjoittelemaan kotona 30 minuuttia kahden muuna viikonpäivänä samalla intensiteetillä.
Määrätty intensiteetti on 50-60 % maksimisykereservistä viikoilla 1-6 ja 60-75 % ohjelman loppuosan ajan.
Kävelyolosuhteisiin osallistuvat käyttävät sykemittaria ja heitä kannustetaan kävelemään tavoitesykealueensa sisällä.
Covid-19-pandemian sulkemisen aikana kaikki interventioharjoitukset siirrettiin kotikäyttöön.
|
|
Kokeellinen: 225 minuuttia viikko
Osallistujat harjoittavat valvottua 12 kuukauden keskitehoista aerobista harjoittelua tavoitteenaan ylläpitää 225 minuuttia liikuntaa viikossa.
|
Tämä ryhmä suorittaa aerobista harjoittelua 225 minuuttia viikossa.
Osallistujat saavat minuutteja ohjatun paikan päällä harjoitettavan ja kotitukiharjoituksen kautta.
45 minuutin kävelyn kesto saavutetaan ohjelman seitsemännellä viikolla.
Tämä säilyy toimenpiteen ajan ja sykettä seurataan oikean intensiteetin varmistamiseksi.
Osallistujia ohjataan harjoittelemaan kotona 45 minuuttia kahden muuna viikonpäivänä samalla intensiteetillä.
Määrätty intensiteetti on 50-60 % maksimisykereservistä viikoilla 1-6 ja 60-75 % ohjelman loppuosan ajan.
Kävelyolosuhteisiin osallistuvat käyttävät sykemittaria ja heitä kannustetaan kävelemään tavoitesykealueensa sisällä.
Covid-19-pandemian sulkemisen aikana kaikki interventioharjoitukset on siirretty kotikäyttöön.
|
|
Active Comparator: Stretch and Tone
Osallistujat harjoittavat valvottua 12 kuukauden ei-sydänhengitystoimintaa.
Tämä ryhmä keskittyy parantamaan tasapainoa, joustavuutta ja voimaa.
|
Kontrolliehto keskittyy tasapainon, joustavuuden ja voiman parantamiseen.
Tämä ryhmä saa 150 minuuttia viikossa henkilökohtaisella istunnolla, zoomauksella ja kotivenytyksellä.
Vastusnauhoja, tasapainokiekkoja, joogalohkoja ja harjoitusmattoja käytetään ei-sydänhengitystoimintoihin.
Nämä ovat luonteeltaan progressiivisia ja sisältävät muutoksia vammojen, fyysisten vaikeuksien jne.
Uusi sarja samanlaisia, mutta hieman haastavampia aktiviteetteja esitellään neljän viikon välein.
Kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat tutustutaan uusiin aktiviteetteihin, ja toisella kahdella viikolla heitä rohkaistaan lisäämään intensiteettiä käyttämällä enemmän painoa tai enemmän toistoja.
Nykyisen Covid-19-pandemian aikana kaikki interventioharjoitukset on siirretty kotikäyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat kognitiivisten toimintojen muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
Käytössä on kattava neuropsykologinen akku, joka arvioi kognitiivisten toimintojen viittä aluetta (työmuisti, käsittelynopeus, episodinen muisti, huomionhallinta ja visuaalinen toiminto).
Teemme kognitiivisille tiedoille vahvistavan tekijäanalyysin ja selvitämme, vaikuttaako harjoitusinterventio suorituskykyyn näillä tekijöillä mitattuna.
Minimi- ja maksimiarvoja ei ole.
Nämä luodaan vahvistavasta tekijäanalyysistä, joka normalisoi pisteet noin 0:n (joka on keskiarvo).
Sellaisenaan positiiviset arvot heijastavat parempaa suorituskykyä ja negatiiviset arvot heikompaa kognitiivista suorituskykyä.
Koska pisteet ovat standardoituja, voimme laskea keskihajonnan muutokset - esim. 0,5:n siirtymä paranisi suorituskyvyssä ½ keskihajonnan otoksen keskiarvon perusteella.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen morfologiassa (tilavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:tä käytetään aivotursoalueen keskimääräisen tilavuuden mittaamiseen ja tilavuuden muutosten määrittämiseen toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valkoisen aineen vaurioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:tä käytetään valkoisen aineen leesioiden määrän mittaamiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos hippokampuksen osakentän tilavuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:tä käytetään mittaamaan tilavuusmuutoksia hippokampuksen osakentissä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos aivokuoren paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:tä käytetään aivokuoren keskimääräisen paksuuden mittaamiseen toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos aivojen verenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:tä käytetään aivojen verenkierron muutosten mittaamiseen.
Aivojen verenvirtauksen kokonaismuutos toimenpiteen aikana arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos aivotoiminnan lepotilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:llä mitataan aivojen lepotilan muutoksia.
Tutkimme, muuttaako interventio lepotilan yhteysmittareita.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos valkoisen aineen diffuusioominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:llä mitataan interventioon liittyviä muutoksia valkoisen aineen mikrorakenteessa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tehtävän aiheuttamassa relaatiomuistin aivotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:tä käytetään mittaamaan muutoksia koodauksessa ja haussa relaatiomuistitehtävän aikana.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tehtävän aiheuttamassa työmuistin aivotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:llä mitataan muutoksia aivotoiminnan tehtävän aiheuttamissa kuvioissa käyttämällä N-back-työmuistitehtävää.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
APOE-tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
APOE e4 -kantajastatus lisää Alzheimerin taudin riskiä.
Tutkimme, vaikuttaako APOE e4 -alleelin kantaminen tuloksiin.
|
Perustaso
|
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoissa veressä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
BDNF auttaa säätelemään synaptista plastisuutta, joka on tärkeää oppimiselle ja muistille ja saattaa muuttua vasteena harjoitukselle.
Arvioimme, välittävätkö muutokset BDNF:ssä muutoksia aivoissa tai kognitiivisissa tuloksissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisten sytokiinien veressä - TNF-alfa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Harjoitus saattaa muuttaa kognitiivisia ja aivoprosesseja vaikuttamalla systeemisen tulehduksen merkkiaineisiin, mukaan lukien TNF-alfa.
Tutkimme, muuttaako harjoitus tätä merkkiä ja liittyykö se muutoksiin neurokognitiivisissa tuloksissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisten sytokiinien veressä - IL-6
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Harjoitus saattaa muuttaa kognitiivisia ja aivoprosesseja vaikuttamalla systeemisen tulehduksen merkkiaineisiin, mukaan lukien IL-6.
Tutkimme, muuttaako harjoitus tätä merkkiä ja liittyykö se muutoksiin neurokognitiivisissa tuloksissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos insuliinin kaltaisen kasvutekijän veressä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
IGF-1 reagoi liikuntaan ja saattaa vaikuttaa aivoihin ja kognitiivisiin tuloksiin myöhäisellä aikuisiällä.
Tutkimme, muuttaako harjoitus tätä merkkiä ja liittyykö se muutoksiin neurokognitiivisissa tuloksissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
VEGF reagoi liikuntaan ja saattaa vaikuttaa aivoihin ja kognitiivisiin tuloksiin myöhäisellä aikuisiällä.
Tutkimme, muuttaako harjoitus tätä merkkiä ja liittyykö se muutoksiin neurokognitiivisissa tuloksissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos amyloidi-beetan pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Verinäytteillä mitatut amyloiditasot tutkitaan sen määrittämiseksi, muuttiko harjoitusinterventio tätä neuropatologian merkkiainetta.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset veren p-tau217-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verinäytteillä mitatut p-Tau-tasot tutkitaan sen määrittämiseksi, muuttiko harjoitusinterventio tätä neuropatologian merkkiainetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset veren p-tau181-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verinäytteillä mitatut p-Tau-tasot tutkitaan sen määrittämiseksi, muuttiko harjoitusinterventio tätä neuropatologian merkkiainetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset veren p-tau231-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verinäytteillä mitatut p-Tau-tasot tutkitaan sen määrittämiseksi, muuttiko harjoitusinterventio tätä neuropatologian merkkiainetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasoissa veressä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verinäytteillä mitatut GFAP-tasot tutkitaan sen määrittämiseksi, muuttiko harjoitusinterventio tätä neuropatologian merkkiainetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset Neurofilament light -tasoissa veressä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verinäytteillä mitatut NFL-tasot tutkitaan sen määrittämiseksi, muuttiko harjoitusinterventio tätä neuropatologian merkkiä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tutkimme, muuttuvatko muutokset insuliiniresistenssin markkereissa (HOMA-IR) toimenpiteen aikana ja välittävätkö nämä muutokset neurokognitiivisia tuloksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tutkimme, muuttuvatko muutokset insuliiniresistenssin markkereissa intervention aikana ja välittävätkö nämä muutokset neurokognitiivisia tuloksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Kunto arvioidaan maksimaalisella rasitustestillä. Hapenotto (VO2) mitataan uloshengitysilmanäytteistä, jotka on otettu 15 sekunnin välein, kunnes huippu VO2, korkein VO2, saavutetaan testin lopetuspisteessä oireiden rajoittumisesta ja/tai tahdonvastaisesta uupumuksesta johtuen. Tutkimme, välittävätkö muutokset kardiorespiratorisessa kunnossa neurokognitiivisia toimintoja. |
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin (AD) PET-amyloidi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Florbetapir F 18- tai Amyvid PET -skannaukset saadaan aivoamyloidoosin olemassaolon tai puuttumisen toteamiseksi.
Tutkimme, hillitseekö amyloidin läsnäolo interventiovaikutusta neurokognitiivisiin tuloksiin.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen toiminnan liikeradan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osa kognitiivisista testeistä annetaan puolivälissä.
Näitä testejä käytetään tiettyjen kognitiivisten testien muutosratojen tutkimiseen.
Pisteet muodostetaan samoilla lähestymistavoilla kuin ensisijaisessa tavoitteessa, mutta koska testit poikkeavat hieman perus- ja interventioarvioinnista, meidän on luotava nämä pisteet erikseen.
Pisteet normalisoidaan siten, että 0 edustaa näytteen keskimääräistä suorituskykyä.
Suuremmat arvot kuvaavat parempaa suorituskykyä ja pienemmät arvot heikompaa suorituskykyä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tutkimme, muuttiko interventio BMI:tä ja välittävätkö nämä muutokset käyttäytymis- tai neurokognitiivisten tulosten muutoksia.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa (alv)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA).
DXA antaa ALV-mitan koko kehon skannauksesta.
Selvitämme, muuttiko interventio arvonlisäveron tasoa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ihonalaisessa rasvakudoksessa (SAT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA).
DXA tarjoaa SAT-mitan koko kehon skannauksesta.
Tutkimme, muuttiko interventio SAT-tasoja.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA).
DXA mittaa rasvattoman massan koko kehon skannauksesta.
Selvitämme, muuttiko interventio vähärasvaista massaa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen historia ja elämäntavat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyshistoria arvioi sairaushistoriaa ja elämäntottumuksia, kuten alkoholin ja tupakan käyttöä.
Tutkimme, vaihtelevatko neurokognitiiviset tulokset näiden terveystilojen ja käyttäytymisen funktiona.
|
Perustaso
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kirjaamme kaikki tutkimukseen osallistujan tällä hetkellä käyttämät määrätyt ja itsehoitolääkkeet ja tutkimme, vaihtelevatko interventiovaikutukset lääkkeiden käytön mukaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käytämme Satisfaction with Life Scalea (SWLS) maailmanlaajuisena kognitiivisena arviona tutkimukseen osallistujien tyytyväisyydestä elämään.
Selvitämme, muuttiko harjoitusinterventio SWLS-toimenpiteitä.
Kokonaispistemäärä on 5–35, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Perceived Stress Scale (PSS) on yksi yleisimmin käytetyistä psykologisista instrumenteista stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se mittaa, missä määrin osallistujien elämän tilanteet koetaan stressaaviksi.
Tutkimme, muuttiko harjoitusinterventio PSS-tasoja.
Pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän stressiä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SF-36 hyödyntää kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveyskäsitys.
Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta.
Selvitämme, muuttiko harjoitusinterventio terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Jokaisen konseptin pistemäärä on 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat suotuisampia terveysominaisuuksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään masennusoireiden mittaamiseen.
Selvitämme, paransiko harjoitusinterventio mielialaa ja vähensi masennuksen oireita.
Kokonaispistemäärä on 0–21, ja alhaisemmat pisteet vastaavat vähemmän masennusoireita.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MAAS arvioi mindfulnessin keskeistä ominaisuutta, pääasiassa avointa tai vastaanottavaa tietoisuutta ja huomioimista nykyhetkessä.
Tutkimme, muuttiko harjoitusinterventio mindfulnessin mittareita.
Pisteasteikko on 15-90 ja korkeammat pisteet kuvaavat enemmän mindfulnessia.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen. Tutkimme, paransivatko harjoitukset mielialan mittaa ja vähentäisivätkö ahdistusta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja pienemmät pisteet vastaavat vähemmän ahdistuneisuusoireita. |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SES-komposiitti
Aikaikkuna: Perustaso
|
MacArthur-kyselyn tietojen yhdistäminen osallistujien sosiaalisen taloudellisen aseman kehittämiseksi.
Selvitämme, vaihteliko toimenpiteen tehokkuus osallistujien SES-tasojen mukaan.
SES-yhdistelmä luotiin vahvistava tekijäanalyysi eri SES-indikaattoreista - kuten tulot, velat, säästöt jne.
Pisteet normalisoidaan siten, että 0 on otoksen keskiarvo ja korkeammat luvut osoittavat korkeampaa SES:ää ja pienemmät luvut alhaisempaa SES:ää.
|
Perustaso
|
|
Harjoitustiheyden muutos
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein lähtötilanteesta alkaen seurantaan 12 kuukauden kuluttua
|
Harjoitustiheyttä mitataan Actigraph Link -fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella.
Tämä laite on pieni ja kevyt.
Sitä käytetään ei-dominoivan ranteen ympärillä (koskettamalla ihoa) noin 7 päivän ajan kaikkien valveillaolo- ja unituntien aikana.
Tutkimme, muuttiko interventio tätä päivittäisen aktiivisuuden mittaa.
|
2 kuukauden välein lähtötilanteesta alkaen seurantaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Harjoituksen intensiteetin muutos
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein lähtötilanteesta alkaen seurantaan 12 kuukauden kuluttua
|
Harjoituksen intensiteetti mitataan Actigraph Link -fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella.
Tämä laite on pieni ja kevyt.
Sitä käytetään ei-dominoivan ranteen ympärillä (koskettamalla ihoa) noin 7 päivän ajan kaikkina valveillaolo- ja nukkumisaikoina.
Selvitämme, muuttiko harjoitusinterventio päivittäiseen elämään keskivaikeaan tai voimakkaaseen toimintaan vietettyä aikaa.
|
2 kuukauden välein lähtötilanteesta alkaen seurantaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos harjoituksen kestossa
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein lähtötilanteesta alkaen seurantaan 12 kuukauden kuluttua
|
Harjoituksen kesto mitataan Actigraph Link -fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella.
Tämä laite on pieni ja kevyt.
Sitä käytetään ei-dominoivan ranteen ympärillä (koskettamalla ihoa) noin 7 päivän ajan kaikkina valveillaolo- ja nukkumisaikoina.
Kesto mitataan minuuteissa.
Selvitämme, muuttiko harjoitusinterventio päivittäiseen elämään keskivaikeaan tai voimakkaaseen toimintaan vietettyä aikaa.
|
2 kuukauden välein lähtötilanteesta alkaen seurantaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos raportoidussa väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI) on 14 kohdan itseraportoiva mitta, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vakavuutta, esiintymistiheyttä ja päivittäistä mallia sekä sen havaittua häiriötä elämänlaatuun.
Selvitämme, vaikuttiko harjoittelu havaittuun päivittäiseen väsymykseen.
Vakavuusasteikon pisteet ovat 0–40, ja korkeampi arvo vastaa vakavampaa väsymystä.
Taajuusasteikon pisteet ovat 0-21 ja korkeammat arvot tarkoittavat useampaa väsymystä.
Havaitun häiriön asteikon alue on 0-70 ja korkeammat arvot tarkoittavat enemmän häiriöitä elämään.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos koetussa unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioitaessa koettua unen laatua.
Tutkimme, muuttaako harjoitusinterventio koettua unen laatua.
Kaikkien komponenttien pisteet ovat 0-3, ja pienempi luku tarkoittaa parempaa unen laatua.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muuta optimaalista vuorokaudenaikaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Composite Scale of Morningness arvioi vuorokauden mieltymyksiä, nukkumisaikoja, fyysisen ja henkisen toiminnan suositeltuja aikoja sekä subjektiivisen valppauden aikoja.
Tutkimme, muuttaako harjoitusinterventio tätä optimaalisen vuorokaudenajan mittaria.
asteikko on 16-86.
Pistemäärä 70-86 vastaa aamutyyppiä, pisteet 59-669 vastaa kohtalaista aamutyyppiä, pisteet 42-58 ei ole kumpaakaan, pisteet 31-41 vastaa kohtalaista iltatyyppiä ja pisteet 16-30 vastaa iltatyyppiä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kognitiivinen toimintoindeksi (CFI) kysyy 15 kysymystä, joissa osallistuja vastaa kyllä tai ei muistikysymyksiin verrattuna vuotta aiemmin.
Tutkimme, muuttaako harjoitusinterventio subjektiivista kognitiivista suorituskykyä.
Pisteytysasteikko on 0–15, ja korkeammat arvot vastaavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos koetussa kivussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
McGill Pain Questionnairea käytetään arvioimaan henkilön käsitystä kivusta.
Sitä voidaan käyttää kivun seuraamiseen ajan mittaan ja minkä tahansa toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseen.
Tutkimme, muuttaako interventio käsityksiä kivusta myöhään aikuisiässä.
Pisteasteikko on 0-45 korkeammilla arvoilla, mikä tarkoittaa enemmän kipua.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA-L) pyytää koehenkilöitä arvioimaan asteikolla 1-4, kuinka usein he kokevat tiettyjä tunteita.
Luettelossa on 20 tunnetta (esim.
"Kuinka usein tunnet itsesi syrjäytyneeksi?").
Tutkimme, muuttaako interventio käsityksiä yksinäisyydestä myöhäisessä aikuisiässä.
Asteikkopisteet ovat 20-80 ja korkeammat arvot vastaavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Väsymysvaikutuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Brief Fatigue Inventory (BFI) arvioi väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Tutkimme, muuttaako toimenpide väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Korkeammat pisteet ala-asteikoissa osoittavat, että osallistujilla on tämä persoonallisuus.
Ala-asteikkopisteet ovat 8-40 tai 9-45.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Aikaisempi työhistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Work Design Questionnaire (WDQ) kerää tietoa osallistujan työn luonteesta ja vastuista.
Pyytää osallistujaa arvioimaan, missä määrin hän on samaa mieltä (tai eri mieltä) eri kysymyksistä "toimialueittain", kuten työn autonomia ja monimutkaisuus, tehtävän monimuotoisuus ja merkitys sekä yhteistyökomponentit, kuten sosiaalinen vuorovaikutus organisaation sisällä ja ulkopuolella.
Tutkimme, vaihtelevatko muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä suhteessa työn monimutkaisuuden historiaan.
|
Perustaso
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Exercise Self-Efficacy Scalea (EXSE) arvioidakseen uskoa kykyyn jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä 40 plus minuuttia kerrallaan.
Tutkimme, ennustaako tämä mitta pitkäaikaisia hoitoon sitoutumisen tuloksia.
Pisteasteikko on 0-100 korkeammilla arvoilla = suurempi luottamus jatkaa harjoittelua (3X viikossa 40 + minuuttia) seuraavan 8 viikon aikana
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos alaraajojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään lyhyttä fyysistä akkua (SPPB).
Tutkimme, muuttaako harjoitusinterventio SPPB:n suorituskykyä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kognitiivisesti kiinnostavissa toimissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Florida Cognitive Activity Scale (FCAS) tutkii, muuttiko harjoitusinterventio sitoutumista kognitiivisesti stimuloivaan toimintaan vai vaihtelivatko tulokset kognitiivisesti stimuloivien toimintojen funktiona.
Asteikko 0-100, korkeammat arvot = enemmän kognitiivista stimuloivaa toimintaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Senior Fitness Test -testillä mitataan erilaisia kuntoon liittyviä näkökohtia - kuten tasapainoa, joustavuutta, voimaa.
Selvitämme, parantaako harjoitusinterventio mitään kunnon merkkiä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Interventiosta saatu lisäkustannus laatua mukautettua elinvuotta kohden (QALY).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Terveyden resurssien käyttö- ja elämänlaadun mittareilla lasketaan kustannukset mukautettuja elinvuosia kohden.
Tutkimme, muuttiko interventio tätä mittaria.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Terveyden resurssien käyttö- ja elämänlaadun mittareilla lasketaan kustannukset mukautettuja elinvuosia kohden.
Tutkimme, muuttiko interventio tätä mittaria.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Hiusnäytteillä tutkitaan, muuttiko harjoitus hiusten kortisolia, joka on useiden kuukausien aikana kertyneen kortisolin mitta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos havaituissa kognitiivisissa kyvyissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
PROMIS Applied Cognition: (Abilities) Tämä on lyhyt itseraportti havaituista kognitiivisista kyvyistä päivittäistä toimintaa varten.
Tutkimme, muuttaako interventio tätä subjektiivista / koettua kognitiivisen toiminnan tasoa.
Asteikko 8 -40, arvioi ppt.
havaitut toiminnalliset kyvyt kognitiivisten tehtävien suhteen.
Korkeampi arvo = korkeampi itsenäinen kyky kognitiossa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tutkimme, muuttaako interventio kävelynopeuden mittauksia sekä yhden tehtävän että kahden tehtävän olosuhteissa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tutkimme, muuttaako interventio kävelyn vaihtelumittauksia sekä yhden tehtävän että kahden tehtävän olosuhteissa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos aivojen GSH-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
MRI:tä käytetään GSH-tasojen mittaamiseen.
Tutkimme, muuttaako harjoitusinterventio GSH-tasoja.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Vaihdevuosien historia ja oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Annettu vain naispuolisille tutkimukseen osallistuneille.
Tässä kyselyssä kysytään erilaisia kysymyksiä vaihdevuosiin liittyvien tietojen keräämiseksi.
Tutkimme, vaihteleeko jokin neurokognitiivisen suorituskyvyn tai suorituskyvyn muutoksen merkki interventiosta suhteessa lisääntymishistoriaan.
Odotamme, että tätä käytetään moderaattorina IGNITEssa.
Tästä lomakkeesta ei tehdä pisteytystä, vain nauhoitus kyllä:ei -tavalla, tapahtuiko jotain vai ei.
Minkä tahansa tapahtuman esiintymistiheyttä tarkastellaan intervention vaikutusmoderaattorina.
|
Perustaso
|
|
Muutos havaituissa huolenaiheissa kognition kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
PROMIS Applied Cognition: (Yleiset huolenaiheet) Tämä on lyhyt itseraportti havaituista kognitiovaikeuksista päivittäisessä toiminnassa.
Tutkimme, muuttaako interventio tätä subjektiivista / koettua kognitiivisen toiminnan tasoa.
Mittakaava 8 -40.
Alempi pistemäärä = vähemmän kognitiivisia huolia
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Päivittäisen toiminnan tason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Everyday Cognition (ECOG) (lyhyt versio) mittaa subjektiivista kognitiivista suorituskykyä.
Tutkimme, muuttaako interventio tätä subjektiivista / koettua kognitiivisen toiminnan tasoa.
Pisteiden vaihteluväli on 1–4, ja alhaisemmat pisteet vastaavat parempaa päivittäistä toimintaa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos liikuntatottumuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Godlin Leisure Time Exercise -kyselylomakkeella kysytään osallistujilta tavanomaisia vapaa-ajan liikuntatottumuksia.
Selvitämme, muuttaako interventio vapaa-ajan toimintaan käytettyä aikaa.
Kun viikoittaiset aktiivisuusminuutit lasketaan aktiivisuuspisteiksi, korkeampi pistemäärä vastaa aktiivisempaa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Nykyinen terveydentilan taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIRS): Tätä asteikkoa käytetään ilmaisemaan iäkkäiden aikuisten terveydentila.
Kliinikot arvioivat tärkeimpien elinjärjestelmien patologiaa ja vajaatoimintaa sekä yksilön psykologisia, metabolisia, neurologisia ja tuki- ja liikuntaelimistön näkökohtia.
CIRS koostuu 14 terveysnäkökulmasta, jotka on luokiteltu 0:sta (ei kyseisen elimen/järjestelmän heikkenemistä) 4:ään (heikkous on hengenvaarallinen).
Selvitämme, vaihteleeko toimenpiteen tehokkuus eri sairauksien yhteissairauden perusteella.
Pisteiden vaihteluväli on 0-56, ja pienempi pistemäärä heijastaa parempaa terveyttä.
|
Perustaso
|
|
Muutos passiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Istumisaikakysely pisteyttää, kuinka paljon aikaa kuluu istumiseen 5 eri tapahtumassa arki- ja viikonloppupäivänä.
Selvitämme, muuttaako interventioon osallistuminen istumiseen käytettyä aikaa.
Laske viikoittaiset minuutit korkeammilla minuuttiarvoilla = istuvampi (istumisaika)
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos #1
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itsetunto (PSPP): 30 kohteen väline, jota käytetään arvioimaan itsetuntoa suhteessa useisiin fyysisen toiminnan alueisiin hierarkkisesti, moniulotteisesti.
Laite sisältää yleisen fyysisen itsearvon asteikon (PSW), joka sisältää neljä tarkempaa asteikkoa havaitusta urheilusta (SPORT), fyysistä kuntoa (COND), houkuttelevaa kehoa (BODY) ja voimaa (STENGTH), kuusi kohtaa per asteikko. .
Osallistujat osoittivat neljän pisteen asteikolla, missä määrin jokainen asia on heille ominaista tai totta.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täysin totta). Tutkimme, muuttaako interventioon osallistuminen itsetuntomittoja.
4 alaasteikkoa pistemäärällä 6 -24, suurempi luku heijastaa enemmän itsetuntoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos #2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Rosenberg Self-Steem Scale (RSE): Laajalti käytetty asteikko useilla itsetuntotutkimuksen aloilla, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus.
Selvitämme, muuttaako interventioon osallistuminen itsetuntomittoja.
Asteikko 10 -50, korkeammat arvot = korkeampi itsetunto
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki opintotavoitteelle
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Sosiaalisen tavoitteen tärkeys: pyytää osallistujaa nimeämään ystävän ja arvioimaan, kuinka paljon kyseinen henkilö auttaa tai vahingoittaa hänen pyrkimyksiään henkilökohtaiseen päämäärään.
Tässä tutkimuksessa kyseinen tavoite on kuntoilu/kunto.
Selvitämme, liittyykö yhteiskunnallisen tavoitteen tärkeys interventioon sitoutumiseen.
Korkeammat pisteet kuvaavat enemmän sosiaalista tukea maalille ja alhaisemmat pisteet heijastavat vähemmän sosiaalista tukea maalien säilyttämiselle.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaaliset määräykset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Social Provisions Scale (SPS): 24-osainen asteikko, joka arvioi kuutta suhteellista ehtoa: kiintymys tai emotionaalinen tuki; sosiaalinen integraatio tai verkostotuki; arvon vahvistaminen tai arvostustuki; luotettava liitto tai konkreettinen apu; opastusta tai tiedollista tukea; ja mahdollisuus hoivaamiseen. Kohteet muokattiin harjoitusasetusta varten.
Esimerkiksi yksi sosiaalisen integraation arvioinnissa käytetyistä väitteistä oli "tunnen kuuluvani harjoitusryhmään".
Tutkimme, liittyvätkö sosiaalisäännökset interventioon sitoutumiseen.
Jokaisen ala-asteikon vaihteluväli on 4–16 ja kokonaispistemäärä 24–96, korkeammat arvot = korkeampi sosiaalinen suhde (s. saa tämän säännöksen)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaaliset verkostot
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Cohensin sosiaalisen verkoston indeksi: Oma raportti, jossa arvioidaan osallistujien sosiaalisten suhteiden luonnetta, määrää ja tiheyttä.
Tutkimme, liittyvätkö sosiaaliset säännökset interventioon sitoutumiseen tai johonkin neurokognitiiviseen tulokseen.
Korkealla kontaktilla sosiaalisissa verkostoissa on 0-12 pisteet ja suurempi luku heijastaa enemmän sosiaalisia verkostoja.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Suhde harjoitusryhmän/johtajan kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Harjoitusryhmän sosiaalisten määräysten asteikko (EXSPS): 24 kohtaa, jotka liittyvät heidän ja harjoitusryhmän/johtajansa väliseen suhteeseen.
Pyytää osallistujia arvioimaan asteikolla 1-4, jossa 1 on "täysin eri mieltä" ja 4 "täysin samaa mieltä".
Tutkimme, vaikuttaako suhde kouluttajaan interventioon sitoutumiseen ja noudattamiseen.
Pisteiden vaihteluväli 4-16
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos terveellisen syömisen indeksissä (HEI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Laskettu NCI Dietaryn (DHQ2) avulla.
Tutkimme, hillitsevätkö ruokailutottumukset neurokognitiivisia tai fysiologisia tuloksia tai muuttuvatko ne toimenpiteen aikana.
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat tärkeimpien ravitsemussuositusten ja -mallien täyttyvän.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Harjoituksen esteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
BARSE-kyselylomakkeella arvioidaan, kuinka paljon luottamusta voi harjoitella erilaisista rajoituksista huolimatta, kuten huonolla säällä, lomalla jne.
Tämä asteikko on suunniteltu hyödyntämään koehenkilöiden kykyä harjoitella kolme kertaa viikossa 40 minuutin ajan seuraavien kahden kuukauden aikana yleisesti tunnistettujen osallistumisen esteiden edessä.
Selvitämme, ennustavatko esteet interventioon sitoutumisen ja noudattamisen.
Asteikko 1-100, korkeammat arvot = korkeampi koettu kyky ylittää harjoituksen esteet
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos glykeemisessä indeksissä (GI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Laskettu NCI Dietaryn (DHQ2) avulla.
Tutkimme, muuttaako interventio glykeemisen indeksin mittauksia.
Se on standardoitu pistemäärä, vaihteluväli -1:stä 1:een. Korkeat pisteet tarkoittavat, että ihmiset kuluttavat paljon elintarvikkeita, joilla on korkeat positiiviset kuormituspisteet, ja alhaiset pisteet tarkoittavat, että ihmiset syövät vähän ruokia, joilla on korkea positiivinen latauspiste. (myös todennäköisesti enemmän negatiivista kuormitusta sisältäviä ruokia).
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Elintapamuutos omatehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lifestyle Self-Efficacy (LSE): 6 kohdan mitta, jolla arvioidaan yksilön uskomuksia hänen kykyynsä kertyä 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta 5 tai useammana päivänä viikossa.
Jokaisen kohdan osalta osallistujat osoittavat luottavansa käyttäytymisen suorittamiseen 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen askelista, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin varma).
Tutkimme, ennustavatko itsetehokkuuden mittaukset interventioon sitoutumista ja noudattamista.
Asteikko 0 -100, korkeammat arvot = lisääntynyt itseluottamus harjoitella vähintään 5 päivänä viikossa 30 minuutin ajan
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Harjoituksen itsetehokkuus (EXSE): 6 kohdan mitta, jolla arvioidaan itsevarmuutta kykyynsä jatkaa harjoittelua kohtuullisella teholla 3 kertaa viikossa vähintään 40 minuuttia per harjoitus.
Tutkimme, ennustavatko itsetehokkuuden mittaukset interventioon sitoutumista ja noudattamista.
Asteikko 0 -100, korkeammat arvot = suurempi luottamus jatkaa harjoittelua (3X viikossa 40 + minuuttia) seuraavan 8 viikon aikana
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Itsesääntelyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12-osainen versio (PASR-12): (PASR-12 FORM) 12-osainen versio suositusta 43-kohdan itsesäätelyvaakasta.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka usein he käyttivät kutakin strategiaa asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Selvitämme, ennustavatko itsesääntelytoimenpiteet interventioon sitoutumista ja noudattamista.
Jokaisen ala-asteikon arvoalue on 2 - 10, korkeammat pisteet = enemmän itsesäätelystrategioita.
Yhteenvetopisteet ovat 12-60
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mitattu osana pulssiaaltoanalyysiä.
Tutkimme, muuttiko interventio verenpainemittauksia ja välittävätkö nämä muutokset neurokognitiivisia muutoksia.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos hapenottotehokkuudessa (OUES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Laskemme tämän toimenpiteen maksimirasitustestistä ja selvitämme, parantaako harjoitusinterventio OUES:ää.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Harjoituksen sitoutumismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus Osallistuja noudattaa määrättyä harjoitusminuuttien määrää.
Tutkimme, miten interventiomme liittyi hoitoon sitoutumiseen (minuuttia viikossa) ja liittyykö parempi sitoutuminen parempiin kognitiivisiin tuloksiin.
|
12 kuukautta
|
|
Harjoituksen sitoutumisen intensiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus Osallistuja noudattaa määrättyä harjoituksen intensiteettiä.
Tutkimme, kuinka interventiomme liittyy sitoutumiseen (intensiteettialue) ja liittyykö parempi sitoutuminen parempiin kognitiivisiin tuloksiin.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tämä mitataan kaulavaltimon-femoraalisen pulssiaallon nopeudella.
Tämä tulos mitataan ottamalla pulssin paineaaltomuotoja oikeasta kaulavaltimosta ja reisivaltimosta tonometrialla 10 minuutin makuuasennon jälkeen.
Selvitämme, muuttiko harjoitusinterventio valtimojäykkyyttä ja miten tämä liittyy erilaisiin neurokognitiivisiin ja fysiologisiin mittareihimme.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA).
DXA mittaa rasvamassaa koko kehon skannauksesta.
Tutkimme, muuttaako harjoitusinterventio rasvamassamittauksia.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos on vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Mittaus suoritetaan keskipisteessä alemman kylkiluun ja suoliluun harjanteen (lonkkaluun) yläosan välissä kainalon keskiviivalla.
Selvitämme, muuttaako harjoitus vyötärön ympärysmittoja.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA).
DXA mittaa luutiheyttä koko kehon skannauksesta.
Tutkimme, muuttaako harjoitusinterventio luun tiheyden mittareita.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19070071
- R01AG060050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG053952 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot asetetaan ulkopuolisten tutkijoiden saataville tiedonjakosopimuksen mukaisesti.
Tiedot ovat ulkopuolisten tutkijoiden käytettävissä ensisijaisten tavoitteiden julkistamisen sekä laadunvalvonta-arviointien ja tiedon organisoinnin jälkeen.
Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tiedot herättävät sisäisten ja ulkoisten tutkijoiden merkittävää kiinnostusta toissijaista data-analyysiä ja liitännäisprojektiehdotuksia kohtaan, joten tutkijat perustavat valvontakomitean, joka koostuu pää- ja yhteistutkijoista valvomaan, hyväksymään ja suorittamaan tiedon levittäminen sekä tietojen analysointisuunnitelmien seuranta ja käsikirjoitusten kehittäminen.
Tämä on tärkeää tarpeettomien analyysien, tulosten tai käsikirjoitusten poistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Annetaan saataville sen jälkeen, kun tutkimustutkijat ovat julkaisseet yhteenvedon ja päätavoitteen tulokset.
On saatavilla rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietopyynnöt hyväksyy IGNITE-johtokunta.
Pyynnöt voidaan tehdä täyttämällä tietopyyntölomake
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .