Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korzyści w zakresie neurokognicji w interwencyjnej próbie ćwiczeń (IGNITE)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Ta randomizowana próba kontrolna ma na celu zbadanie, czy 12-miesięczna monitorowana interwencja ruchowa poprawia zdrowie mózgu u starszych osób dorosłych o prawidłowych funkcjach poznawczych. Ta próba dotyczy również kilku ważnych pytań bez odpowiedzi: (1) Czy zalecane wytyczne dotyczące zdrowia publicznego, polegające na 150 minutach ćwiczeń tygodniowo, są wystarczające do poprawy funkcji poznawczych? (2) Czy ćwiczenia wpływają na strukturę i/lub funkcję mózgu? (3) Czy istnieje efekt dawka-odpowiedź na powyższe zmienne, taki, że większa ilość ćwiczeń przynosi większe korzyści dla funkcji poznawczych i zdrowia mózgu? (4) Jakie są mechanizmy, za pomocą których ćwiczenia wpływają na zdrowie mózgu? oraz (5) Jakie czynniki osłabiają lub wzmacniają wpływ ćwiczeń na mózg i zdrowie poznawcze oraz przyczyniają się do indywidualnej zmienności wyników interwencji?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze prowadzą 12-miesięczną, wieloośrodkową, randomizowaną próbę wysiłkową odpowiedzi na dawkę (tj. szybki marsz) u 639 osób dorosłych w wieku 65-80 lat o prawidłowych funkcjach poznawczych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (a) ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności w zalecanej dla zdrowia publicznego dawce 150 minut/tydzień (N=213), (b) ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przez 225 minut/tydzień (N=213), lub (c) warunki kontrolne rozciągania i napinania przy natężeniu światła przez 150 minut tygodniowo (N=213). Uczestnicy będą spotykać się 3 dni w tygodniu, aby ćwiczyć na miejscu i wykonywać zajęcia w domu przez kolejne dwa dni w tygodniu przez 12 miesięcy. Kompleksowa, najnowocześniejsza bateria pomiarów funkcji poznawczych, MRI, obrazowania amyloidu, biomarkerów fizjologicznych, wydolności krążeniowo-oddechowej, funkcji fizycznych i jakości życia zostanie oceniona na początku i po zakończeniu interwencji.

Ze względu na pandemię Covid-19 interwencja ruchowa została przeniesiona w całości do domu w miesiącach od marca 2020 r. do sierpnia 2020 r. W tym czasie uczestnicy badania otrzymali pocztą monitory tętna na nadgarstku, aby śledzić intensywność. Filmy z ćwiczeniami zostały opracowane i udostępnione uczestnikom badania, aby poprawić przestrzeganie zalecanej ilości ćwiczeń. Co tydzień kontaktowano się z uczestnikami badania w celu uzyskania cotygodniowej objętości, trybu i intensywności ćwiczeń. Od sierpnia 2020 r. do końca okresu próbnego uczestnicy będą mogli dowolnie realizować losowy cel ćwiczeń. Badanie zaleca trzy nadzorowane sesje tygodniowo, ale będzie działać z uczestnikami badania, którzy nie czują się bezpiecznie podczas ćwiczeń w jednym z miejsc badania.

Pomiary wyników, które miały być zebrane w marcu 2020 r. i lipcu 2020 r., zostały opóźnione u tych pacjentów, którzy mieli pierwotną datę zakończenia interwencji w tym czasie. W przypadku tych uczestników badania wielu podpisało przedłużenie zgody na badanie i kontynuowało interwencję, dopóki strony badawcze nie zostały ponownie otwarte po starannym zaplanowaniu i zatwierdzeniu planów łagodzenia skutków na każdym uniwersytecie. Po zatwierdzeniu ponownego otwarcia uczestnicy zostali zaplanowani na odbiór wyników po ocenie.

Cele szczegółowe obejmują:

  1. Wzmocnienie funkcji poznawczych: Korzystając z kompleksowej baterii neuropsychologicznej i zestawu narzędzi NIH, badacze przetestują (a) czy 12-miesięczna interwencja ćwiczeń o umiarkowanej intensywności poprawia zdolności poznawcze u osób starszych oraz (b) czy poprawa występuje w sposób zależny od dawki. Hipoteza: PA poprawi wydajność poznawczą nierównomiernie, przy czym największe efekty wystąpią w funkcjach pamięci wykonawczej i deklaratywnej. Badacze przewidują również, że te ulepszenia będą podążać zależną od dawki trajektorią z 225 minutami/tydzień PA wykazującymi większą poprawę niż 150 minut/tydzień PA.
  2. Wzmocnienie mózgu: Badacze sprawdzą (a) czy 12-miesięczna interwencja PA zwiększa markery MRI zdrowia mózgu oraz (b) czy zmiany zachodzą w sposób zależny od dawki. Hipoteza: PA będzie najgłębiej wpływać na objętość, integralność mikrostruktury istoty białej, przepływ krwi w mózgu i łączność regionów wspierających pamięć deklaratywną (np. Hipokamp) i funkcje wykonawcze (np. Kora przedczołowa; PFC). Ponadto badacze przewidują, że 225 minut tygodniowo przyniesie większe efekty niż 150 minut tygodniowo. Badacze przewidują, że te zmiany w wynikach mózgu będą pośredniczyć w poprawie funkcji poznawczych w Celu 1.
  3. Biomediatory: Badacze przetestują hipotezę, że zmiany kardiometaboliczne, zapalne i neurotroficzne pośredniczą w poprawie mózgu i funkcji poznawczych. Hipoteza: (1) spadek cytokin prozapalnych, (2) spadek centralnej tkanki tłuszczowej, sztywności tętnic i insulinooporności oraz (3) wzrost poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) statystycznie pośredniczy w zmianach funkcji poznawczych ( Cel 1) i zdrowie mózgu (Cel 2) oraz że siła tego pośredniczącego związku może zmieniać się w zależności od pewnych apriorycznych zmiennych moderujących będących przedmiotem zainteresowania
  4. Moderatorzy: zbadanie podgrup (tj. różnic indywidualnych), które osłabiają lub wzmacniają wpływ interwencji na układy poznawcze, mózgowe i fizjologiczne, aby lepiej zrozumieć czynniki, które przewidują „reagujących” i „niereagujących” na interwencję. Badacze zbadają trzy kategorie zmiennych: (1) demograficzne (np. wiek) (2) genetyczne (np. APOE) oraz (3) wyjściowe obciążenie Aβ. Hipoteza: Korzystny wpływ PA na mózg i funkcje poznawcze będzie największy u osób starszych z większym obciążeniem Aβ oraz u osób z genetyczną podatnością na przyspieszony spadek funkcji poznawczych.
  5. Redukcja amyloidu: przetestujemy (a) ocenimy zmiany odkładania się amyloidu w odpowiedzi na aktywność fizyczną oraz (b) czy zmiany zachodzą w sposób zależny od dawki oraz (c) zbadamy wyjściowy amyloid jako moderator efektów interwencji oraz (d) zbadamy zmiany w amyloidzie jako mediator zmian w mózgu i funkcjach poznawczych. Hipoteza: Przewidujemy, że obciążenie Aβ zmniejszy się w trakcie interwencji w grupach wykonujących ćwiczenia aerobowe w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto przewidujemy, że 225 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych będzie miało większy wpływ na Aβ niż 150 minut tygodniowo
  6. Cele eksploracyjne: Badacze zbadają (a) czy podstawowe wskaźniki zdrowia mózgu przewidują przestrzeganie i przestrzeganie 12-miesięcznego PA oraz (b) przydatność podejść analitycznych multimodalnego obrazowania mózgu do pełniejszego zrozumienia wpływu PA na starzejący się mózg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

648

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 15218
        • University of Illinois
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 51260
        • Carnegie Mellon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety 65 - 80 lat
  • Ambulatoryjne bez bólu lub pomocy urządzeń do chodzenia
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Poziom ćwiczeń <20 minut tygodniowo
  • Zwolnienie lekarskie przez PCP
  • Życie w społeczności na czas trwania studiów
  • Niezawodny środek transportu
  • Brak rozpoznania choroby neurologicznej
  • Kwalifikujący się do poddania się rezonansowi magnetycznemu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza zaburzenia I lub II osi DSM-V, w tym dużej depresji
  • Historia poważnych chorób psychicznych, w tym schizofrenii (z wyłączeniem ogólnych zaburzeń lękowych lub depresji)
  • Obecne leczenie raka - z wyjątkiem skóry nieczerniakowej
  • Stan neurologiczny (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, otępienie, MCI) lub uszkodzenie mózgu (uraz lub udar)
  • Cukrzyca typu I lub cukrzyca insulinozależna
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Aktualne leczenie zastoinowej niewydolności serca, dławicy piersiowej, niekontrolowanej arytmii, zakrzepicy żył głębokich lub innych zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • Zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka lub inna choroba serca w ciągu ostatniego roku
  • Regularne korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie
  • Obecność metalowych implantów (rozruszników serca, stentów), które nie kwalifikują się do rezonansu magnetycznego
  • Klaustrofobia
  • Ślepota barw
  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Nie zatwierdzony medycznie przez PCP
  • Angażowanie się w ponad 20 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
  • Podróżowanie z rzędu przez 3 tygodnie lub dłużej w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tydzień 150 minut
Uczestnicy biorą udział w nadzorowanej 12-miesięcznej interwencji aerobowej o umiarkowanej intensywności, której celem jest utrzymanie 150 minut ćwiczeń tygodniowo.
Behawioralne: Tydzień 150 minut
Ta grupa wykona ćwiczenia aerobowe 150 minut tygodniowo. Uczestnicy uzyskają minuty poprzez nadzorowane ćwiczenia na miejscu i ćwiczenia w domu. Czas trwania ćwiczeń wynoszący 30 minut zostanie osiągnięty w czwartym tygodniu programu i będzie utrzymywany przez cały czas trwania interwencji. Tętno będzie monitorowane, aby zapewnić odpowiedni poziom intensywności. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby ćwiczyć w domu przez 30 minut przez dwa inne dni tygodnia z podobną intensywnością. Zalecana intensywność będzie wynosić 50-60% maksymalnej rezerwy tętna przez tygodnie od pierwszego do szóstego i 60-75% przez pozostałą część programu. Uczestnicy w warunkach marszu będą nosić czujniki tętna i będą zachęcani do chodzenia w docelowej strefie tętna. Podczas zamknięcia spowodowanego pandemią Covid-19 wszystkie ćwiczenia interwencyjne zostały przeniesione do domu.
Eksperymentalny: Tydzień 225 minut
Uczestnicy angażują się w nadzorowaną 12-miesięczną interwencję ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, której celem jest utrzymanie 225 minut ćwiczeń tygodniowo.
Behawioralne: Tydzień 225 minut
Ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 225 minut tygodniowo. Uczestnicy zdobędą minuty dzięki nadzorowanym ćwiczeniom na miejscu i ćwiczeniom w bazie. Czas marszu 45 minut zostanie osiągnięty w siódmym tygodniu programu. Zostanie to utrzymane przez cały czas trwania interwencji, a tętno będzie monitorowane, aby zapewnić odpowiedni poziom intensywności. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć w domu przez 45 minut przez dwa pozostałe dni tygodnia z podobną intensywnością. Zalecana intensywność będzie wynosić 50-60% maksymalnej rezerwy tętna przez tygodnie od pierwszego do szóstego i 60-75% przez pozostałą część programu. Uczestnicy w warunkach marszu będą nosić czujniki tętna i będą zachęcani do chodzenia w docelowej strefie tętna. Podczas zamknięcia spowodowanego pandemią Covid-19 wszystkie ćwiczenia interwencyjne zostały przeniesione do domu.
Aktywny komparator: Rozciągnij i tonuj
Uczestnicy biorą udział w nadzorowanej 12-miesięcznej interwencji związanej z aktywnością niezwiązaną z krążeniem i oddychaniem. Ta grupa koncentruje się na poprawie równowagi, elastyczności i siły.
Behawioralne: Rozciągnij i tonuj
Warunki kontrolne będą koncentrować się na poprawie równowagi, elastyczności i siły. Ta grupa otrzyma 150 minut tygodniowo poprzez sesje osobiste, sesje zoom i rozciąganie w domu. Taśmy oporowe, dyski równoważące, klocki do jogi i maty do ćwiczeń będą wykorzystywane do wykonywania czynności innych niż krążeniowo-oddechowe. Mają one charakter progresywny i obejmują modyfikacje uwzględniające urazy, trudności fizyczne itp. Co cztery tygodnie będzie wprowadzany nowy zestaw podobnych, ale nieco trudniejszych zadań. W ciągu pierwszych dwóch tygodni uczestnicy są zapoznawani z nowymi zajęciami, aw ciągu kolejnych dwóch tygodni są zachęcani do zwiększania intensywności poprzez stosowanie większej wagi lub większej liczby powtórzeń. Podczas obecnej pandemii Covid-19 wszystkie ćwiczenia interwencyjne zostały przeniesione do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Badacze oceniają zmianę funkcji poznawczych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Wykorzystana zostanie wszechstronna bateria neuropsychologiczna, która oceni 5 dziedzin funkcji poznawczych (pamięć robocza, szybkość przetwarzania, pamięć epizodyczna, kontrola uwagi i funkcja wzrokowo-przestrzenna). Przeprowadzimy potwierdzającą analizę czynnikową danych poznawczych i ustalimy, czy interwencja ruchowa wpływa na wyniki mierzone tymi czynnikami. Nie ma wartości minimalnej i maksymalnej. Są one generowane na podstawie potwierdzającej analizy czynnikowej, która normalizuje wyniki w okolicach 0 (czyli średniej). W związku z tym wartości dodatnie odzwierciedlają lepszą wydajność, a wartości ujemne odzwierciedlają gorszą wydajność poznawczą. Ponieważ wyniki są standaryzowane, możemy obliczyć zmiany w odchyleniach standardowych – np. przesunięcie o 0,5 oznaczałoby poprawę wydajności o ½ odchylenia standardowego w oparciu o średnią z próbki.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w morfologii mózgu (objętość)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru średniej objętości hipokampa i określenia zmian objętości w trakcie interwencji.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmian w istocie białej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru liczby zmian w istocie białej przed i po interwencji.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana objętości podpola hipokampa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Do pomiaru zmian objętościowych w podpolach hipokampa zostanie wykorzystany rezonans magnetyczny.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana grubości kory
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
W trakcie zabiegu do pomiaru średniej grubości kory mózgowej zostanie wykorzystany rezonans magnetyczny.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w mózgowym przepływie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI będzie używany do pomiaru zmian w mózgowym przepływie krwi. Ocenie zostaną poddane całkowite zmiany w mózgowym przepływie krwi w trakcie interwencji.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana aktywności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w funkcjonowaniu mózgu w stanie spoczynku. Zbadamy, czy interwencja zmienia metryki łączności stanu spoczynku.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana właściwości dyfuzyjnych istoty białej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w mikrostrukturze istoty białej w związku z interwencją.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana aktywności mózgu wywołanej pamięcią relacyjną wywołaną zadaniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w kodowaniu i odtwarzaniu podczas zadania pamięci relacyjnej.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana aktywności mózgu wywołanej pamięcią roboczą
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian we wzorcach aktywności mózgu wywołanych zadaniami przy użyciu zadania pamięci roboczej typu N-back.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Stan APOE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Status nosiciela APOE e4 zwiększa ryzyko choroby Alzheimera. Będziemy badać, czy na jakiekolwiek wyniki wpływa noszenie allelu e4 APOE.
Linia bazowa
Zmiana poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
BDNF pomaga regulować plastyczność synaptyczną, która jest ważna dla uczenia się i pamięci i może zmieniać się w odpowiedzi na ćwiczenia. Będziemy oceniać, czy zmiany w BDNF pośredniczą w zmianach w mózgu lub wynikach poznawczych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu cytokin zapalnych we krwi – TNF-Alfa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ćwiczenia mogą zmieniać procesy poznawcze i mózgowe, wpływając na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, w tym TNF-alfa. Zbadamy, czy ćwiczenia zmieniają ten marker i czy ma to związek ze zmianami w wynikach neurokognitywnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu cytokin zapalnych – IL-6 we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ćwiczenia mogą zmieniać procesy poznawcze i mózgowe, wpływając na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, w tym IL-6. Zbadamy, czy ćwiczenia zmieniają ten marker i czy ma to związek ze zmianami w wynikach neurokognitywnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu insulinopodobnego czynnika wzrostu we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
IGF-1 reaguje na ćwiczenia i może wpływać na funkcjonowanie mózgu i funkcje poznawcze w późnej dorosłości. Zbadamy, czy ćwiczenia zmieniają ten marker i czy ma to związek ze zmianami w wynikach neurokognitywnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
VEGF reaguje na ćwiczenia i może wpływać na funkcjonowanie mózgu i funkcji poznawczych w późnej dorosłości. Zbadamy, czy ćwiczenia zmieniają ten marker i czy ma to związek ze zmianami w wynikach neurokognitywnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu amyloidu beta we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Poziomy amyloidu mierzone w próbkach krwi zostaną zbadane w celu ustalenia, czy interwencja fizyczna zmieniła ten marker neuropatologii.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany poziomu p-tau217 we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy p-Tau mierzone w próbkach krwi zostaną zbadane w celu ustalenia, czy interwencja fizyczna zmieniła ten marker neuropatologii.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany w stężeniu p-tau181 we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy p-Tau mierzone w próbkach krwi zostaną zbadane w celu ustalenia, czy interwencja fizyczna zmieniła ten marker neuropatologii.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany poziomu p-tau231 we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy p-Tau mierzone w próbkach krwi zostaną zbadane w celu ustalenia, czy interwencja fizyczna zmieniła ten marker neuropatologii.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany w stężeniu kwaśnego białka włóknistego glejów (GFAP) we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy GFAP mierzone w próbkach krwi zostaną zbadane w celu ustalenia, czy interwencja fizyczna zmieniła ten marker neuropatologii.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany w stężeniu światła Neurofilamentu we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy NFL mierzone w próbkach krwi zostaną zbadane w celu ustalenia, czy interwencja fizyczna zmieniła ten marker neuropatologii.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zbadamy, czy zmiany w markerach insulinooporności (HOMA-IR) zmieniają się w trakcie interwencji i czy te zmiany wpływają na wyniki neurokognitywne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zbadamy, czy zmiany markerów insulinooporności zmieniają się w trakcie interwencji i czy zmiany te wpływają na wyniki neurokognitywne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy

Sprawność ocenia się za pomocą maksymalnie stopniowanego testu wysiłkowego. Pobór tlenu (VO2) będzie mierzony na podstawie próbek wydychanego powietrza pobranych w odstępach 15 sekund, aż do osiągnięcia szczytowego VO2, najwyższego VO2, w momencie zakończenia badania z powodu ograniczenia objawów i/lub umyślnego wyczerpania.

Zbadamy, czy zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej pośredniczą w zmianach funkcji neurokognitywnych.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Choroba Alzheimera (AD) Amyloid PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skany PET Florbetapir F 18 lub Amyvid wykonuje się w celu ustalenia obecności lub braku amyloidozy mózgowej. Zbadamy, czy obecność amyloidu moderuje skuteczność interwencji w zakresie wpływu na wyniki neurokognitywne.
Linia bazowa
Zmiana trajektorii funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Część testów poznawczych przeprowadzana jest w połowie sesji. Testy te zostaną wykorzystane do zbadania trajektorii zmian w poszczególnych testach poznawczych. Wyniki zostaną wygenerowane przy użyciu podobnych podejść, jak w przypadku celu głównego, ale ponieważ testy nieznacznie różnią się od oceny wyjściowej i pointerwencyjnej, będziemy musieli wygenerować te wyniki osobno. Wyniki zostaną znormalizowane w taki sposób, że 0 oznacza średnią wydajność próbki. Wyższe wartości odzwierciedlają lepszą wydajność, a niższe wartości oznaczają gorszą wydajność
6 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zbadamy, czy interwencja zmieniła BMI i czy zmiany te pośredniczą w jakichkolwiek zmianach w wynikach behawioralnych lub neurokognitywnych.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wisceralnej tkanki tłuszczowej (VAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA). DXA przedstawi miarę podatku VAT na podstawie całkowitego skanu ciała. Zbadamy, czy interwencja zmieniła wysokość podatku VAT.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany w podskórnej tkance tłuszczowej (SAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA). DXA dostarczy miarę SAT na podstawie skanu całego ciała. Zbadamy, czy interwencja zmieniła poziom SAT.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA). DXA zapewni pomiar masy beztłuszczowej na podstawie skanu całego ciała. Zbadamy, czy interwencja zmieniła poziom masy beztłuszczowej.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Historia medyczna i nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Historia zdrowia ocenia historię medyczną i nawyki związane ze stylem życia, takie jak używanie alkoholu i tytoniu. Zbadamy, czy jakiekolwiek wyniki neurokognitywne różnią się w zależności od warunków zdrowotnych i zachowań.
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Będziemy rejestrować wszystkie leki na receptę i OTC, które uczestnik badania aktualnie zażywa, i sprawdzimy, czy efekty interwencji różnią się w zależności od stosowanego leku.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Będziemy używać Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) jako globalnej oceny poznawczej satysfakcji z życia uczestników badania. Zbadamy, czy interwencja ćwiczeniowa zmieniła pomiary SWLS. Całkowity zakres punktacji wynosi 5 -35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z życia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi psychologicznych do pomiaru percepcji stresu. Mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe uczestników są oceniane jako stresujące. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmodyfikowała poziomy PSS. Zakres punktacji wynosi 0 - 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stres.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
SF-36 uwzględnia osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia w rolach z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia. Obejmuje również pojedynczy element, który wskazuje postrzeganą zmianę stanu zdrowia. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmodyfikowała pomiary jakości życia związanej ze zdrowiem. Każda koncepcja ma zakres punktacji od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki są równe korzystniejszym cechom zdrowotnym.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Do pomiaru objawów depresji stosowana będzie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Zbadamy, czy interwencja ruchowa poprawiła parametry nastroju i zmniejszyła objawy depresyjne. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21, przy czym niższe wyniki oznaczają mniej objawów depresyjnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MAAS ocenia podstawową cechę uważności, głównie otwartą lub receptywną świadomość i uwagę na to, co dzieje się w teraźniejszości. Zbadamy, czy interwencja polegająca na ćwiczeniach zmieniła pomiary uważności. Skala wyników wynosi 15–90, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy

Do pomiaru objawów lękowych zostanie wykorzystana Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Zbadamy, czy interwencja ruchowa poprawiła parametry nastroju i zmniejszyła niepokój.

Całkowity zakres wyników 0–21, przy czym niższe wyniki oznaczają mniej objawów lękowych.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kompozyt SES
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łączenie informacji z kwestionariusza MacArthura w celu ustalenia statusu społeczno-ekonomicznego uczestników. Zbadamy, czy skuteczność interwencji różniła się w zależności od poziomu SES uczestników. Kompozyt SES wygenerowano na podstawie konfirmacyjnej analizy czynnikowej różnych wskaźników SES – np. dochodów, zadłużenia, oszczędności itp. Wyniki są normalizowane w taki sposób, że 0 jest średnią dla próbki, wyższe liczby odzwierciedlają wyższy SES, a niższe liczby oznaczają niższy SES.
Linia bazowa
Zmiana częstotliwości ćwiczeń
Ramy czasowe: Co 2 miesiące, począwszy od wartości wyjściowych, aż do wizyty kontrolnej po 12 miesiącach
Częstotliwość ćwiczeń będzie mierzona za pomocą urządzenia monitorującego aktywność fizyczną Actigraph Link. To urządzenie jest małe i lekkie. Nosi się go na niedominującym nadgarstku (dotykając skóry) przez około 7 dni, we wszystkich godzinach czuwania i snu. Zbadamy, czy interwencja zmieniła tę miarę codziennej aktywności.
Co 2 miesiące, począwszy od wartości wyjściowych, aż do wizyty kontrolnej po 12 miesiącach
Zmiana intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Co 2 miesiące, począwszy od wartości wyjściowych, aż do wizyty kontrolnej po 12 miesiącach
Intensywność ćwiczeń będzie mierzona za pomocą urządzenia monitorującego aktywność fizyczną Actigraph Link. To urządzenie jest małe i lekkie. Nosi się go na niedominującym nadgarstku (dotykając skóry) przez około 7 dni, we wszystkich godzinach czuwania i snu. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmieniła ilość czasu spędzanego na umiarkowanych i intensywnych czynnościach w życiu codziennym.
Co 2 miesiące, począwszy od wartości wyjściowych, aż do wizyty kontrolnej po 12 miesiącach
Zmiana czasu trwania ćwiczenia
Ramy czasowe: Co 2 miesiące, począwszy od wartości wyjściowych, aż do wizyty kontrolnej po 12 miesiącach
Czas trwania ćwiczeń będzie mierzony za pomocą urządzenia monitorującego aktywność fizyczną Actigraph Link. To urządzenie jest małe i lekkie. Nosi się go na niedominującym nadgarstku (dotykając skóry) przez około 7 dni, we wszystkich godzinach czuwania i snu. Czas trwania mierzony jest w minutach. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmieniła ilość czasu spędzanego na umiarkowanych i intensywnych czynnościach w życiu codziennym.
Co 2 miesiące, począwszy od wartości wyjściowych, aż do wizyty kontrolnej po 12 miesiącach
Zmiana w raportowanym zmęczeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Inwentarz objawów zmęczenia (FSI) to 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny nasilenia, częstotliwości i dziennego wzorca zmęczenia, a także jego postrzeganego wpływu na jakość życia. Zbadamy, czy interwencja ruchowa wpłynęła na odczuwane codzienne zmęczenie. Wynik w skali dotkliwości wynosi 0-40, przy czym wyższa wartość oznacza silniejsze zmęczenie. Wynik w skali częstotliwości wynosi 0-21, przy czym wyższe wartości oznaczają częstsze zmęczenie. Skala postrzeganych zakłóceń mieści się w przedziale 0-70, przy czym wyższe wartości oznaczają większą ingerencję w życie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana postrzeganej jakości snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Do oceny postrzeganej jakości snu zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI). Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmienia postrzeganą jakość snu. Wszystkie komponenty mają zakres punktacji 0-3, przy czym niższa liczba oznacza lepszą jakość snu.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana optymalnej pory dnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Złożona Skala Poranka ocenia preferencje dobowe, pory snu, preferowane pory aktywności fizycznej i umysłowej oraz pory subiektywnej czujności. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmienia wskaźnik optymalnej pory dnia. skala to 16-86. Wynik 70-86 oznacza równy typ poranny, wynik 59-669 oznacza umiarkowany typ poranny, wynik 42-58 nie oznacza żadnego z nich, wynik 31-41 oznacza umiarkowany typ wieczorny, a wynik 16-30 równy typ wieczorowy.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana subiektywnej wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Indeks funkcji poznawczych (CFI) zadaje 15 pytań, na które uczestnik odpowiada „tak” lub „nie” na elementy pamięci w porównaniu z rokiem poprzednim. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmienia subiektywną wydajność poznawczą. Skala punktacji mieści się w przedziale 0–15, a wyższe wartości oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz bólu McGilla służy do oceny odczuwania bólu przez daną osobę. Można go wykorzystać do monitorowania bólu w czasie i określenia skuteczności dowolnej interwencji. Zbadamy, czy interwencja zmienia postrzeganie bólu w późnej dorosłości. Skala punktacji mieści się w przedziale 0-45, przy czym wyższe wartości oznaczają większy ból.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala samotności UCLA (UCLA-L) prosi badanych o ocenę w skali od 1 do 4, jak często doświadczają określonych uczuć. Na liście znajduje się 20 uczuć (np. „Jak często czujesz się opuszczony?”). Zbadamy, czy interwencja zmienia postrzeganie samotności w późnej dorosłości. Wynik w skali wynosi 20-80, przy czym wyższe wartości oznaczają większą samotność.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Krótki Inwentarz Zmęczenia (BFI) ocenia nasilenie zmęczenia i jego wpływ na codzienne funkcjonowanie. Zbadamy, czy interwencja zmienia wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie. Wyższe wyniki w podskalach odzwierciedlają, że uczestnicy mają daną osobowość. Wyniki podskal wynoszą 8-40 lub 9-45.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Historia wcześniejszej pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Projektu Pracy (WDQ) gromadzi informacje związane z charakterem i obowiązkami pracy uczestnika. Prosi uczestnika, aby ocenił stopień, w jakim zgadza się (lub nie) z różnymi pytaniami, według „domen”, takich jak autonomia i złożoność pracy, różnorodność i znaczenie zadań oraz elementy współpracy, takie jak interakcje społeczne wewnątrz i na zewnątrz organizacji. Zbadamy, czy zmiany w wydajności poznawczej różnią się w zależności od historii złożoności pracy.
Linia bazowa
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Ćwiczeń (EXSE), aby ocenić wiarę w zdolność do kontynuowania ćwiczeń trzy razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością przez 40 plus minut na sesję w przyszłości. Zbadamy, czy miara ta pozwala przewidzieć długoterminowe wyniki stosowania się do zaleceń. Skala wyników mieści się w przedziale 0–100 z wyższymi wartościami = większa pewność, że będziesz kontynuować ćwiczenia (3 razy w tygodniu po 40 + minut) przez kolejne 8 tygodni
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wydajności kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Do oceny tego wyniku zostanie wykorzystana krótka bateria wydajności fizycznej (SPPB). Zbadamy, czy interwencja ćwiczeniowa zmienia wydajność SPPB.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w czynnościach angażujących poznawczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala aktywności poznawczej Florydy (FCAS) sprawdzi, czy interwencja polegająca na ćwiczeniach zmieniła zaangażowanie w czynności stymulujące poznawczo lub czy jakiekolwiek wyniki różniły się w zależności od czynności stymulujących poznawczo. Skala 0-100, wyższe wartości = wykonywanie większej liczby czynności stymulujących funkcje poznawcze.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Senior Fitness Test będzie służył do pomiaru różnych aspektów sprawności - np. równowagi, elastyczności, siły. Zbadamy, czy interwencja ruchowa poprawia jakikolwiek wskaźnik sprawności.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Koszt przyrostowy na rok życia skorygowany o jakość (QALY) uzyskany w wyniku interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych i miary jakości życia zostaną wykorzystane do obliczenia kosztów w przeliczeniu na jakość skorygowanych lat życia. Zbadamy, czy interwencja zmieniła ten wskaźnik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych i miary jakości życia zostaną wykorzystane do obliczenia kosztów w przeliczeniu na jakość skorygowanych lat życia. Zbadamy, czy interwencja zmieniła ten wskaźnik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Próbki włosów zostaną wykorzystane do sprawdzenia, czy interwencja fizyczna zmieniła poziom kortyzolu we włosach, będący miarą kortyzolu skumulowanego w ciągu kilku miesięcy.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana postrzeganych zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
PROMIS Applied Cognition: (Umiejętności) Jest to krótki raport dotyczący postrzeganych zdolności poznawczych przydatnych w codziennym funkcjonowaniu. Zbadamy, czy interwencja zmienia ten subiektywny/postrzegany poziom funkcji poznawczych. Skala 8 -40, ocena ppt. postrzegane zdolności funkcjonalne w odniesieniu do zadań poznawczych. Wyższa wartość = wyższa samoocena zdolności poznawczych.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zbadamy, czy interwencja zmienia pomiary prędkości chodu zarówno w warunkach pojedynczego, jak i podwójnego zadania.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zbadamy, czy interwencja zmienia miary zmienności chodu zarówno w warunkach pojedynczego, jak i podwójnego zadania.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana poziomu GSH w mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Do pomiaru poziomu GSH zostanie wykorzystany rezonans magnetyczny. Zbadamy, czy interwencja fizyczna zmienia poziom GSH.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Historia menopauzy i objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podawane wyłącznie kobietom biorącym udział w badaniu. W kwestionariuszu tym zawarto różnorodne pytania w celu zebrania informacji na temat menopauzy. Zbadamy, czy jakikolwiek marker wydajności neurokognitywnej lub zmiany w wynikach interwencji różni się w zależności od historii reprodukcji. Oczekujemy, że będzie to używane jako moderator w IGNITE. W tej formie nie ma punktacji, a jedynie zapisuje się w sposób tak:nie, czy coś się wydarzyło, czy nie. Częstotliwość każdego zdarzenia zostanie zbadana jako moderator efektu interwencji.
Linia bazowa
Zmiana postrzeganych obaw związanych z poznaniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
PROMIS Applied Cognition: (Ogólne wątpliwości) Jest to krótki raport dotyczący postrzeganych trudności poznawczych w codziennym funkcjonowaniu. Zbadamy, czy interwencja zmienia ten subiektywny/postrzegany poziom funkcji poznawczych. Skala 8 -40. Niższy wynik = mniej problemów poznawczych
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana poziomu codziennego funkcjonowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Everyday Cognition (ECOG) (wersja krótka) mierzy subiektywną wydajność poznawczą. Zbadamy, czy interwencja zmienia ten subiektywny/postrzegany poziom funkcji poznawczych. Zakres punktacji wynosi 1–4, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze codzienne funkcjonowanie.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana nawyków ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący ćwiczeń w czasie wolnym Godlin służy do zadawania uczestnikom pytań o zwyczajowe nawyki związane z ćwiczeniami w czasie wolnym. Zbadamy, czy interwencja zmienia czas spędzany na zajęciach w czasie wolnym. Obliczanie tygodniowych minut aktywności na wynik aktywności, wyższy wynik oznacza większą aktywność.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Aktualny poziom stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Skumulowanej Oceny Choroby (CIRS): Skala ta służy do wskazania stanu zdrowia osób starszych. Lekarze oceniają patologię i upośledzenie głównych układów narządów, a także aspekty psychologiczne, metaboliczne, neurologiczne i mięśniowo-szkieletowe danej osoby. CIRS składa się z 14 aspektów zdrowia, które są oceniane od 0 (brak uszczerbku narządu/układu) do 4 (upośledzenie zagraża życiu). Zbadamy, czy skuteczność interwencji różni się w zależności od współwystępowania różnych schorzeń. Zakres punktacji wynosi 0-56, przy czym niższy wynik odzwierciedla lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Zmiana poziomu bezczynności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz Czasu Siedzenia ocenia, ile czasu spędza się na siedzeniu podczas 5 różnych wydarzeń w dzień powszedni i weekend. Zbadamy, czy udział w interwencji zmienia ilość czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Oblicz minuty tygodniowe z wyższymi wartościami w minutach = więcej siedzącego trybu życia (czas siedzenia)
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej wartości nr 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poczucie własnej wartości (PSPP): 30-elementowy instrument używany do oceny samooceny w odniesieniu do kilku dziedzin funkcjonowania fizycznego w sposób hierarchiczny, wielowymiarowy. Narzędzie zawiera ogólną skalę samooceny fizycznej (PSW), która obejmuje cztery bardziej szczegółowe skale postrzeganych kompetencji sportowych (SPORT), kondycji fizycznej (COND), atrakcyjnej sylwetki (CIAŁO) i siły (STRENGTH), z sześcioma pozycjami na skalę . Uczestnicy wskazywali na czteropunktowej skali stopień, w jakim każdy element jest dla nich charakterystyczny lub prawdziwy. Skala odpowiedzi waha się od 1 (w ogóle nieprawda) do 4 (całkowicie prawda). Zbadamy, czy udział w interwencji zmienia pomiary samooceny. 4 podskale o zakresie punktacji 6 -24, wyższa liczba oznacza wyższą samoocenę.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej wartości #2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga (RSE): Skala szeroko stosowana w kilku dziedzinach badań nad samooceną, w tym w aktywności fizycznej. Zbadamy, czy udział w interwencji zmienia mierniki samooceny. Skala 10 -50, wyższe wartości = wyższy poziom samooceny
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wsparcie społeczne dla celu studiów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-miesięczna
Znaczenie celu społecznego: prosi uczestnika o podanie nazwiska przyjaciela, a następnie ocenę, w jakim stopniu ta osoba pomaga lub szkodzi w dążeniu do osobistego celu. W tym badaniu celem, o którym mowa, są ćwiczenia/fitness. Zbadamy, czy znaczenie celu społecznego ma związek z przestrzeganiem interwencji. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie społeczne dla celów, a niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze wsparcie społeczne dla ich utrzymania.
Wartość podstawowa i 12-miesięczna
Przepisy socjalne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-miesięczna
Skala Zabezpieczeń Społecznych (SPS): 24-punktowa skala oceniająca sześć zabezpieczeń relacyjnych: przywiązanie lub wsparcie emocjonalne; integracja społeczna lub wsparcie sieciowe; zapewnienie o własnej wartości lub wsparcie szacunku; niezawodny sojusz, czyli wymierna pomoc; wskazówki lub wsparcie informacyjne; oraz możliwość opieki. Pozycje zostały zmodyfikowane na potrzeby ćwiczeń. Na przykład jedno ze stwierdzeń stosowanych do oceny integracji społecznej brzmiało: „Czuję się częścią grupy ćwiczącej”. Zbadamy, czy postanowienia socjalne mają związek z przestrzeganiem interwencji. Każda podskala ma zakres 4 - 16, a łączny zakres punktów wynosi 24 - 96, wyższe wartości = wyższy poziom relacji społecznych (p.p. otrzymuje to świadczenie)
Wartość podstawowa i 12-miesięczna
Portale społecznościowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-miesięczna
Indeks sieci społecznościowej Cohensa: raport własny oceniający charakter, ilość i częstotliwość relacji społecznych uczestników. Zbadamy, czy postanowienia socjalne odnoszą się do przestrzegania interwencji lub jakichkolwiek wyników neurokognitywnych. Wysoki kontakt w sieciach społecznościowych ma wynik 0-12, przy czym wyższa liczba odzwierciedla więcej sieci społecznościowych.
Wartość podstawowa i 12-miesięczna
Relacja z grupą ćwiczeniową/liderem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Zabezpieczeń Społecznych Grupy Ćwiczącej (EXSPS): 24 pozycje odnoszące się do relacji między nimi a grupą/liderem grupy ćwiczeń. Prosi uczestników o ocenę w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 4 „zdecydowanie się zgadzam”. Zbadamy, czy relacja z trenerem wpływa na przestrzeganie i przestrzeganie interwencji. Zakres punktacji 4 -16
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Obliczono za pomocą NCI Dietary (DHQ2). Zbadamy, czy nawyki żywieniowe łagodzą skutki neurokognitywne lub fizjologiczne lub zmieniają się w trakcie interwencji. Zakres punktacji wynosi 0–100, przy czym wyższe liczby oznaczają spełnienie kluczowych zaleceń i wzorców dietetycznych.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana barier w wykonywaniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz BARSE ocenia stopień pewności, że można ćwiczyć pomimo różnych ograniczeń, np. podczas złej pogody, na wakacjach itp. Skalę tę zaprojektowano tak, aby oceniać postrzegane przez badane możliwości wykonywania ćwiczeń trzy razy w tygodniu po 40 minut przez następne dwa miesiące w obliczu powszechnie identyfikowanych barier utrudniających uczestnictwo. Zbadamy, czy miary barier przewidują przestrzeganie i zgodność z interwencją. Skala 1-100, wyższe wartości = wyższy poziom postrzeganej zdolności do pokonywania barier w ćwiczeniach
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana indeksu glikemicznego (GI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Obliczono za pomocą NCI Dietary (DHQ2). Zbadamy, czy interwencja zmienia pomiary indeksu glikemicznego. Jest to wynik standaryzowany, zakres wynosi od -1 do 1. Wysokie wyniki oznaczają, że osoby spożywają dużo produktów spożywczych z wysokimi dodatnimi wynikami ładowania na rysunku, a niskie wyniki oznaczają, że ludzie jedzą niewielką ilość produktów spożywczych z wysokimi dodatnimi wynikami ładowania (prawdopodobnie więcej żywności o ładunku ujemnym).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stylu życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności stylu życia (LSE): Miara składająca się z 6 elementów oceniająca przekonania jednostki o jej zdolności do zgromadzenia 30 minut aktywności fizycznej przez 5 lub więcej dni w tygodniu w przyszłości. W przypadku każdej pozycji uczestnicy wyrażają swoją pewność co do wykonania danego zachowania na 100-punktowej skali procentowej składającej się z 10-punktowych przyrostów, od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (wysoki poziom pewności). Zbadamy, czy miary poczucia własnej skuteczności przewidują przestrzeganie i przestrzeganie interwencji. Skala 0–100, wyższe wartości = większa pewność, że możesz ćwiczyć 5 lub więcej dni w tygodniu przez 30 minut
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (EXSE): Miara składająca się z 6 elementów oceniająca stopień pewności co do zdolności kontynuowania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności 3 razy w tygodniu przez co najmniej 40 minut na sesję. Zbadamy, czy miary poczucia własnej skuteczności przewidują przestrzeganie i przestrzeganie interwencji. Skala 0–100, wyższe wartości = większa pewność, że będziesz kontynuować ćwiczenia (3 razy w tygodniu po 40 + minut) przez kolejne 8 tygodni
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w samoregulacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Samoregulacji Aktywności Fizycznej, wersja 12-punktowa (PASR-12): (FORMULARZ PASR-12) 12-punktowa wersja popularnej 43-punktowej skali samoregulacji. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak często stosują każdą strategię w skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Zbadamy, czy miary samoregulacji przewidują przestrzeganie i przestrzeganie interwencji. Każda podskala ma zakres od 2 do 10, wyższe wyniki = większe wykorzystanie strategii samoregulacji. Wynik podsumowujący mieści się w przedziale 12–60
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Mierzone w ramach analizy fali tętna. Zbadamy, czy interwencja zmieniła pomiary ciśnienia krwi i czy zmiany te pośredniczą w zmianach neurokognitywnych.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana nachylenia efektywności poboru tlenu (OUES)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Obliczymy tę miarę na podstawie maksymalnego testu wysiłkowego i ustalimy, czy interwencja ruchowa poprawia OUES.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Objętość przylegania ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom przestrzegania przez uczestnika badania przepisanej ilości minut ćwiczeń. Zbadamy, jak nasza interwencja wpływa na przestrzeganie zaleceń (minuty tygodniowo) i czy lepsze przestrzeganie zaleceń wiąże się z lepszymi wynikami poznawczymi.
12 miesięcy
Intensywność przestrzegania ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom przestrzegania przez uczestnika badania przepisanej intensywności ćwiczeń. Zbadamy, jak nasza interwencja wiąże się z przestrzeganiem zaleceń (strefa intensywności) i czy lepsze przestrzeganie zaleceń wiąże się z lepszymi wynikami poznawczymi.
12 miesięcy
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Mierzy się ją za pomocą prędkości fali tętna tętnicy szyjno-udowej. Wynik ten mierzy się poprzez rejestrację krzywych ciśnienia tętna z prawej tętnicy szyjnej i udowej za pomocą tonometrii po 10 minutach odpoczynku w pozycji leżącej. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmodyfikowała pomiary sztywności tętnic i jaki ma to związek z naszymi różnymi pomiarami neurokognitywnymi i fizjologicznymi.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA). DXA zapewni pomiar masy tłuszczowej na podstawie skanu całego ciała. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmienia pomiary masy tłuszczowej.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana dotyczy obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pomiar zostanie zakończony w punkcie środkowym pomiędzy dolnym żebrem a szczytem grzebienia biodrowego (kość biodrowa) w linii pachowej środkowej. Zbadamy, czy interwencja ćwiczeniowa zmienia pomiar obwodu talii.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA). DXA zapewni pomiar gęstości kości na podstawie skanu całego ciała. Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmienia pomiary gęstości kości.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19070071
  • R01AG060050 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AG053952 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania zostaną udostępnione badaczom zewnętrznym na podstawie umowy o udostępnianiu danych. Dane będą dostępne dla zewnętrznych badaczy po opublikowaniu głównych celów oraz po zakończeniu oceny kontroli jakości i uporządkowaniu danych. Badacze spodziewają się, że dane z tego badania spowodują znaczne zainteresowanie ze strony wewnętrznych i zewnętrznych badaczy analizą danych wtórnych i propozycjami projektów pomocniczych, dlatego badacze utworzą komisję nadzorczą złożoną z głównego i współbadaczy w celu monitorowania, zatwierdzania i rozpowszechnianie danych wraz z monitorowaniem planów analizy danych i opracowywaniem manuskryptów. Jest to ważne dla wyeliminowania zbędnych analiz, wyników lub manuskryptów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostaną udostępnione po opublikowaniu przez badaczy danych podsumowujących i wyników celu głównego. Będzie dostępny przez nieograniczony czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dane zostaną zatwierdzone przez Komitet Wykonawczy IGNITE. Żądania można dokonać poprzez wypełnienie formularza żądania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tydzień 150 minut

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj