Investigando ganhos em neurocognição em uma tentativa de intervenção de exercício (IGNITE)
13 de junho de 2024 atualizado por: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Este estudo de controle randomizado examinará se uma intervenção de exercícios monitorados por 12 meses melhora a saúde do cérebro em adultos idosos cognitivamente normais.
Este estudo também abordará várias questões importantes sem resposta: (1) As diretrizes de saúde pública recomendadas de 150 minutos/semana de exercício são suficientes para melhorar o desempenho cognitivo?
(2) O exercício influencia a estrutura e/ou função do cérebro?
(3) Existe um efeito dose-resposta do exercício nas variáveis acima, de modo que maiores quantidades de exercício tragam maiores benefícios na saúde cognitiva e cerebral?
(4) Quais são os mecanismos pelos quais o exercício influencia a saúde do cérebro?
e (5) Que fatores atenuam ou ampliam os efeitos do exercício no cérebro e na saúde cognitiva e contribuem para a variabilidade individual nos resultados da intervenção?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão conduzindo um ensaio clínico randomizado de dose-resposta de 12 meses em vários locais (ou seja, caminhada rápida) em 639 adultos cognitivamente normais entre 65 e 80 anos de idade. Os participantes serão randomizados para (a) condição de exercício aeróbico de intensidade moderada na dose recomendada pela saúde pública de 150 minutos/semana (N=213), (b) condição de exercício de intensidade moderada a 225 minutos/semana (N=213), ou (c) uma condição de controle de alongamento e tonificação de intensidade leve por 150 minutos por semana (N=213). Os participantes se reunirão 3 dias por semana para exercícios no local e farão atividades em casa em mais dois dias da semana durante 12 meses. Uma bateria abrangente de estado da ciência de medidas cognitivas, ressonância magnética, imagem amiloide, biomarcadores fisiológicos, aptidão cardiorrespiratória, função física e qualidade de vida será avaliada no início e após a conclusão da intervenção.
Devido à pandemia de Covid-19, a intervenção de exercícios foi transferida para totalmente domiciliar durante os meses de março de 2020 a agosto de 2020. Durante esse período, os participantes do estudo receberam monitores de frequência cardíaca de pulso para monitorar a intensidade. Vídeos de exercícios foram desenvolvidos e divulgados aos participantes do estudo para aumentar a adesão ao volume prescrito de exercícios. Os participantes do estudo foram contatados semanalmente para obter o volume, modo e intensidade do exercício semanal. De agosto de 2020 até o final do teste, os participantes terão flexibilidade para concluir a meta aleatória de exercício. O estudo recomenda três sessões supervisionadas por semana, mas funcionará com os participantes do estudo que se sentem inseguros ao se exercitar em um dos locais do estudo.
As medidas de resultado a serem coletadas durante março de 2020 e julho de 2020 foram adiadas naqueles indivíduos com data de término da intervenção original durante esse período. Para esses participantes do estudo, muitos assinaram uma extensão de consentimento do estudo e continuaram a intervenção até que os locais de estudo pudessem reabrir após um planejamento cuidadoso e planos de mitigação aprovados em cada universidade respectiva. Uma vez aprovado para reabrir, os participantes foram agendados para a coleta de resultados pós-avaliação.
Os Objetivos Específicos incluem:
- Aprimoramento cognitivo: usando uma bateria neuropsicológica abrangente e o NIH Toolbox, os investigadores testarão (a) se uma intervenção de exercício de intensidade moderada de 12 meses melhora o desempenho cognitivo em adultos mais velhos e (b) se as melhorias ocorrem de maneira dose-dependente. Hipótese: A AF aumentará o desempenho cognitivo de maneira não uniforme, com os maiores efeitos ocorrendo nas funções de memória executiva e declarativa. Os investigadores também preveem que essas melhorias seguirão uma trajetória dependente da dose, com 225 minutos/semana de AF demonstrando melhorias maiores do que 150 minutos/semana de AF.
- Aumento do cérebro: Os investigadores testarão (a) se uma intervenção de PA de 12 meses aumenta os marcadores de ressonância magnética da saúde do cérebro e (b) se as mudanças ocorrem de maneira dependente da dose. Hipótese: A AF influenciará mais profundamente o volume, a integridade microestrutural da substância branca, o fluxo sanguíneo cerebral e a conectividade das regiões que suportam a memória declarativa (por exemplo, hipocampo) e a função executiva (por exemplo, córtex pré-frontal; PFC). Além disso, os investigadores preveem que 225 minutos/semana resultarão em efeitos maiores do que 150 minutos/semana. Os pesquisadores preveem que essas mudanças nos resultados cerebrais irão mediar as melhorias cognitivas no Objetivo 1.
- Biomediadores: Os investigadores testarão a hipótese de que alterações cardiometabólicas, inflamatórias e neurotróficas medeiam melhorias no cérebro e na cognição. Hipótese: (1) diminuições nas citocinas pró-inflamatórias, (2) diminuições na adiposidade central, rigidez arterial e resistência à insulina e (3) aumentos nos níveis do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) mediarão estatisticamente as mudanças no desempenho cognitivo ( Objetivo 1) e saúde cerebral (Objetivo 2), e que a força dessa relação de mediação pode variar em função de certas variáveis de interesse moderadoras a priori
- Moderadores: Para examinar subgrupos (ou seja, diferenças individuais) que atenuam ou ampliam o efeito da intervenção nos sistemas cognitivo, cerebral e fisiológico para entender melhor os fatores que predizem 'respondedores' versus 'não respondedores' à intervenção. Os investigadores examinarão três categorias de variáveis: (1) demográficas (por exemplo, idade) (2) genéticas (por exemplo, APOE) e (3) carga basal de Aβ. Hipótese: Os efeitos favoráveis da AF no cérebro e na cognição serão maiores para indivíduos mais velhos com maior carga de Aβ e naqueles com suscetibilidade genética para declínio cognitivo acelerado.
- Diminuição de amiloide: Testaremos (a) avaliaremos as alterações na deposição de amilóide em resposta à atividade física e (b) se as alterações ocorrem de maneira dependente da dose e (c) examinaremos a linha de base do amilóide como moderador dos efeitos da intervenção e (d) examinaremos as alterações em Amyloid como um mediador de alterações no cérebro e cognição. Hipótese: Prevemos que a carga de Aβ será atenuada ao longo da intervenção para os grupos de exercícios aeróbicos em comparação com o grupo controle. Além disso, prevemos que 225 minutos/semana de exercício aeróbico resultará em um efeito maior na Aβ do que 150 minutos/semana
- Objetivos exploratórios: Os investigadores explorarão (a) se as métricas de saúde cerebral de linha de base preveem a adesão e adesão a 12 meses de AF e (b) a utilidade de abordagens analíticas multimodais de imagens cerebrais para compreender de forma mais abrangente os efeitos da AF no cérebro envelhecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
648
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 15218
- University of Illinois
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 51260
- Carnegie Mellon University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 65 a 80 anos
- Ambulatório sem dor ou auxílio de dispositivos de marcha
- Capaz de falar e ler inglês
- Nível de exercício <20 minutos por semana
- Liberação médica pelo PCP
- Morar em comunidade durante o período do estudo
- Meio de transporte confiável
- Sem diagnóstico de doença neurológica
- Elegível para se submeter a ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de um transtorno do DSM-V Eixo I ou II, incluindo Depressão Maior
- Histórico de doença psiquiátrica grave, incluindo esquizofrenia (não incluindo transtorno de ansiedade geral ou depressão)
- Tratamento atual para câncer - exceto pele não melanoma
- Condição neurológica (MS, Parkinson, Demência, MCI) ou lesão cerebral (traumática ou AVC)
- Diabetes tipo I ou diabetes insulino-dependente
- Abuso atual de álcool ou substâncias
- Tratamento atual para insuficiência cardíaca congestiva, angina, arritmia descontrolada, TVP ou outro evento cardiovascular
- Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia ou outra condição cardíaca no último ano
- Uso regular de um dispositivo de marcha assistida
- Presença de implantes metálicos (marca-passo, stents) que seriam inelegíveis para RM
- Claustrofobia
- Daltonismo
- Não fluente em inglês
- Não liberado clinicamente pelo PCP
- Envolver-se em > 20 minutos de atividade física de intensidade moderada
- Viajar consecutivamente por 3 semanas ou mais durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Semana de 150 Minutos
Os participantes se envolvem em intervenção supervisionada de exercícios aeróbicos de intensidade moderada por 12 meses, com o objetivo de manter 150 minutos de exercício por semana.
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Este grupo completará 150 minutos de exercícios aeróbicos por semana.
Os participantes obterão minutos por meio de exercícios supervisionados no local e exercícios em casa.
Uma duração de exercício de 30 minutos será alcançada na quarta semana do programa e será mantida durante a intervenção.
A frequência cardíaca será monitorada para garantir os níveis de intensidade adequados.
Os participantes também serão instruídos a se exercitar em casa por 30 minutos por outros dois dias da semana em intensidade semelhante.
A intensidade prescrita será de 50-60% da frequência cardíaca máxima de reserva para as semanas um a seis e 60-75% para o restante do programa.
Os participantes nas condições de caminhada usarão monitores de frequência cardíaca e serão encorajados a caminhar dentro de sua zona-alvo de frequência cardíaca.
Durante o desligamento da pandemia de Covid-19, todos os exercícios de intervenção foram transferidos para casa.
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Experimental: Semana de 225 Minutos
Os participantes se envolvem em intervenção supervisionada de exercícios aeróbicos de intensidade moderada por 12 meses com o objetivo de manter 225 minutos de exercício por semana.
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Este grupo completará 225 minutos de exercícios aeróbicos por semana.
Os participantes obterão minutos por meio de exercícios supervisionados no local e exercícios na base.
Uma duração de caminhada de 45 minutos será alcançada na sétima semana do programa.
Isso será mantido durante a intervenção e a frequência cardíaca será monitorada para garantir os níveis de intensidade adequados.
Os participantes serão instruídos a se exercitar em casa por 45 minutos por outros dois dias da semana em intensidade semelhante.
A intensidade prescrita será de 50-60% da frequência cardíaca máxima de reserva para as semanas um a seis e 60-75% para o restante do programa.
Os participantes nas condições de caminhada usarão monitores de frequência cardíaca e serão encorajados a caminhar dentro de sua zona-alvo de frequência cardíaca.
Durante o desligamento da pandemia de Covid-19, todos os exercícios de intervenção foram transferidos para casa.
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Comparador Ativo: Alongamento e tonificação
Os participantes se envolvem em intervenção de atividade não cardiorrespiratória supervisionada de 12 meses.
Este grupo tem como foco melhorar o equilíbrio, a flexibilidade e a força.
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A condição de controle se concentrará em melhorar o equilíbrio, a flexibilidade e a força.
Este grupo obterá 150 minutos por semana por meio de sessões presenciais, sessões de zoom e alongamentos domiciliares.
Faixas de resistência, discos de equilíbrio, blocos de ioga e colchonetes serão usados para atividades não cardiorrespiratórias.
Estes são de natureza progressiva e incluem modificações para acomodar lesões, dificuldades físicas, etc.
Um novo conjunto de atividades semelhantes, porém um pouco mais desafiadoras, será introduzido a cada quatro semanas.
Durante as duas primeiras semanas, os participantes são apresentados às novas atividades e, durante as duas semanas seguintes, são incentivados a aumentar a intensidade usando mais peso ou mais repetições.
Durante a atual pandemia de Covid-19, todos os exercícios de intervenção foram transferidos para casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Os investigadores estão avaliando a mudança na função cognitiva desde o início até 12 meses.
Será utilizada uma bateria neuropsicológica abrangente que avalia 5 domínios da função cognitiva (memória de trabalho, velocidade de processamento, memória episódica, controle de atenção e função visuoespacial).
Realizaremos uma análise fatorial confirmatória nos dados cognitivos e determinaremos se a intervenção do exercício influencia o desempenho medido por esses fatores.
Não há valores mínimo e máximo.
Estes são gerados a partir de uma análise fatorial confirmatória que normaliza as pontuações em torno de 0 (sendo a média).
Como tal, valores positivos refletem melhor desempenho e valores negativos refletem pior desempenho cognitivo.
Como as pontuações são padronizadas, podemos calcular as mudanças nos desvios padrão – por exemplo, uma mudança de 0,5 seria uma melhoria de ½ desvio padrão no desempenho com base na média da amostra.
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na morfologia cerebral (Volume)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir o volume médio do hipocampo e determinar as mudanças no volume ao longo da intervenção.
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Linha de base e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas lesões da substância branca
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir o número de lesões na substância branca antes e depois da intervenção.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nos volumes do subcampo do hipocampo
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações volumétricas nos subcampos do hipocampo.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na espessura cortical
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir a espessura cortical média ao longo da intervenção.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações no fluxo sanguíneo cerebral.
As alterações totais do fluxo sanguíneo cerebral ao longo da intervenção serão avaliadas.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na atividade cerebral em estado de repouso
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir as mudanças na função cerebral em estado de repouso.
Examinaremos se a intervenção altera as métricas de conectividade do estado de repouso.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nas propriedades de difusão da substância branca
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir as mudanças na microestrutura da substância branca em relação à intervenção.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na atividade cerebral da memória relacional evocada por tarefas
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir mudanças na codificação e recuperação durante uma tarefa de memória relacional.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na atividade cerebral da memória de trabalho evocada por tarefas
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir mudanças nos padrões evocados por tarefas de atividade cerebral usando uma tarefa de memória de trabalho N-back.
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Linha de base e 12 meses
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Situação APOE
Prazo: Linha de base
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O status de portador APOE e4 aumenta o risco de doença de Alzheimer.
Estaremos examinando se algum resultado é moderado pelo transporte do alelo APOE e4.
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Linha de base
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Alteração nos níveis sanguíneos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O BDNF ajuda a regular a plasticidade sináptica, que é importante para a aprendizagem e a memória e pode mudar em resposta ao exercício.
Estaremos avaliando se as mudanças no BDNF medeiam as mudanças nos resultados cerebrais ou cognitivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração nos níveis sanguíneos de citocinas inflamatórias - TNF-Alfa
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O exercício pode alterar os processos cognitivos e cerebrais, influenciando os marcadores de inflamação sistêmica, incluindo o TNF-alfa.
Examinaremos se o exercício altera esse marcador e se está relacionado a mudanças nos resultados neurocognitivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração nos níveis sanguíneos de citocinas inflamatórias - IL-6
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O exercício pode alterar os processos cognitivos e cerebrais, influenciando os marcadores de inflamação sistêmica, incluindo a IL-6.
Examinaremos se o exercício altera esse marcador e se está relacionado a mudanças nos resultados neurocognitivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração nos níveis sanguíneos do fator de crescimento semelhante à insulina
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O IGF-1 responde ao exercício e pode influenciar os resultados cerebrais e cognitivos no final da idade adulta.
Examinaremos se o exercício altera esse marcador e se está relacionado a mudanças nos resultados neurocognitivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração nos níveis sanguíneos do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O VEGF responde ao exercício e pode influenciar os resultados cerebrais e cognitivos no final da idade adulta.
Examinaremos se o exercício altera esse marcador e se está relacionado a mudanças nos resultados neurocognitivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração nos níveis sanguíneos de beta-amilóide
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Os níveis de amilóide medidos por meio de amostras de sangue serão examinados para determinar se a intervenção do exercício alterou este marcador de neuropatologia.
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Linha de base e 12 meses
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Alterações nos níveis sanguíneos de p-tau217
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os níveis de p-Tau medidos por meio de amostras de sangue serão examinados para determinar se a intervenção do exercício alterou este marcador de neuropatologia.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alterações nos níveis sanguíneos de p-tau181
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os níveis de p-Tau medidos por meio de amostras de sangue serão examinados para determinar se a intervenção do exercício alterou este marcador de neuropatologia.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alterações nos níveis sanguíneos de p-tau231
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os níveis de p-Tau medidos por meio de amostras de sangue serão examinados para determinar se a intervenção do exercício alterou este marcador de neuropatologia.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alterações nos níveis sanguíneos de proteína ácida fibrilar glial (GFAP)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os níveis de GFAP medidos por meio de amostras de sangue serão examinados para determinar se a intervenção do exercício alterou este marcador de neuropatologia.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudanças nos níveis sanguíneos de luz do neurofilamento
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os níveis de NFL medidos por meio de amostras de sangue serão examinados para determinar se a intervenção do exercício alterou este marcador de neuropatologia.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na insulina
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Examinaremos se as mudanças nos marcadores de resistência à insulina (HOMA-IR) mudam ao longo da intervenção e se essas mudanças medeiam os resultados neurocognitivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na glicose
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Examinaremos se as mudanças nos marcadores de resistência à insulina mudam ao longo da intervenção e se essas mudanças medeiam os resultados neurocognitivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A aptidão é avaliada por testes de exercício máximo graduado. O consumo de oxigênio (VO2) será medido a partir de amostras de ar expirado coletadas em intervalos de 15 segundos até que um pico de VO2, o VO2 mais alto, seja alcançado no ponto de término do teste devido à limitação dos sintomas e/ou exaustão voluntária. Examinaremos se as mudanças na aptidão cardiorrespiratória medeiam as mudanças na função neurocognitiva. |
Linha de base e 12 meses
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Doença de Alzheimer (DA) PET amiloide
Prazo: Linha de base
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Os exames PET com Florbetapir F 18 ou Amyvid são obtidos para estabelecer a presença ou ausência de amiloidose cerebral.
Examinaremos se a presença de amiloide modera a eficácia da intervenção para influenciar os resultados neurocognitivos.
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Linha de base
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Mudança na trajetória da função cognitiva
Prazo: 6 meses
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Um subconjunto de testes cognitivos é administrado em uma sessão intermediária.
Esses testes serão usados para examinar trajetórias de mudança em testes cognitivos específicos.
As pontuações serão geradas usando abordagens semelhantes às do objetivo principal, mas como os testes diferem ligeiramente da avaliação inicial e pós-intervenção, teremos que gerar essas pontuações separadamente.
As pontuações serão normalizadas para que 0 represente o desempenho médio da amostra.
Valores mais altos refletem melhor desempenho e valores mais baixos representam pior desempenho
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6 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Examinaremos se a intervenção alterou o IMC e se essas mudanças mediam quaisquer mudanças nos resultados comportamentais ou neurocognitivos.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no tecido adiposo visceral (IVA)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Isso será avaliado usando um absortiômetro de raios X de dupla energia (DXA).
O DXA fornecerá uma medida do IVA de uma varredura corporal total.
Examinaremos se a intervenção alterou os níveis do IVA.
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Linha de base e 12 meses
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Alteração no tecido adiposo subcutâneo (SAT)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Isso será avaliado usando um absortiômetro de raios X de dupla energia (DXA).
O DXA fornecerá uma medida do SAT a partir de uma varredura corporal total.
Examinaremos se a intervenção alterou os níveis de SAT.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na massa magra
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Isso será avaliado usando um absortiômetro de raios X de dupla energia (DXA).
O DXA fornecerá uma medida da massa magra a partir de uma varredura corporal total.
Examinaremos se a intervenção alterou os níveis de massa magra.
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Linha de base e 12 meses
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História médica e hábitos de vida
Prazo: Linha de base
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O Histórico de Saúde avalia o histórico médico e hábitos de vida, como uso de álcool e tabaco.
Examinaremos se quaisquer resultados neurocognitivos variam em função dessas condições de saúde e comportamentos.
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Linha de base
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Uso de medicamentos
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Estaremos registrando todos os medicamentos prescritos e de venda livre que o participante do estudo está tomando atualmente e examinaremos se os efeitos da intervenção variam em função do uso do medicamento.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Usaremos a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) como um julgamento cognitivo global da satisfação com a vida dos participantes do estudo.
Examinaremos se a intervenção com exercício alterou as medidas SWLS.
A faixa de pontuação total é de 5 a 35, com pontuações mais altas equivalendo a maior satisfação com a vida.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um dos instrumentos psicológicos mais utilizados para medir a percepção do estresse.
Mede o grau em que as situações na vida dos participantes são avaliadas como estressantes.
Examinaremos se a intervenção com exercício modificou os níveis de PSS.
A faixa de pontuação é de 0 a 40, com pontuações mais altas iguais a mais estresse.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O SF-36 aborda oito conceitos de saúde: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, limitações de papéis devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde.
Também inclui um único item que fornece uma indicação da mudança percebida na saúde.
Examinaremos se a intervenção com exercícios modificou as medidas de qualidade de vida relacionada à saúde.
Cada conceito tem uma faixa de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas iguais a características de saúde mais favoráveis.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada para medir os sintomas depressivos.
Examinaremos se a intervenção com exercícios melhorou as medidas de humor e reduziu os sintomas depressivos.
A faixa de pontuação total é de 0 a 21, com pontuações mais baixas iguais a menos sintomas depressivos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O MAAS avalia uma característica central da atenção plena, principalmente a consciência aberta ou receptiva e a atenção ao que está acontecendo no presente.
Examinaremos se a intervenção com exercícios alterou as medidas de atenção plena.
A escala de pontuação vai de 15 a 90, com pontuações mais altas refletindo mais atenção plena.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada para medir os sintomas de ansiedade. Examinaremos se a intervenção com exercícios melhorou as medidas de humor e reduziu a ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais baixas iguais a menos sintomas de ansiedade. |
Linha de base e 12 meses
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Composto SES
Prazo: Linha de base
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Combinação de informações do questionário MacArthur para desenvolver o status socioeconômico dos participantes.
Examinaremos se a eficácia da intervenção variou de acordo com os níveis de SES dos participantes.
O composto SES foi gerado usando uma análise fatorial confirmatória de vários indicadores SES - por exemplo, renda, dívida, poupança, etc.
As pontuações são normalizadas para que 0 seja a média da amostra e os números mais altos refletem um SES mais alto e os números mais baixos indicam um SES mais baixo.
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Linha de base
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Mudança na frequência do exercício
Prazo: A cada 2 meses, começando no início do estudo até o acompanhamento aos 12 meses
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A frequência do exercício será medida usando o dispositivo de monitoramento de atividade física Actigraph Link.
Este dispositivo é pequeno e leve.
É usado ao redor do pulso não dominante (tocando a pele) por aproximadamente 7 dias, durante todas as horas de vigília e sono.
Examinaremos se a intervenção alterou esta medida de atividade diária.
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A cada 2 meses, começando no início do estudo até o acompanhamento aos 12 meses
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Mudança na intensidade do exercício
Prazo: A cada 2 meses, começando no início do estudo até o acompanhamento aos 12 meses
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A intensidade do exercício será medida usando o dispositivo de monitoramento de atividade física Actigraph Link.
Este dispositivo é pequeno e leve.
É usado ao redor do pulso não dominante (tocando a pele) por aproximadamente 7 dias, durante todas as horas de vigília e sono.
Examinaremos se a intervenção com exercícios alterou a quantidade de tempo gasto em atividades moderadas a vigorosas durante a vida diária.
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A cada 2 meses, começando no início do estudo até o acompanhamento aos 12 meses
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Mudança na duração do exercício
Prazo: A cada 2 meses, começando no início do estudo até o acompanhamento aos 12 meses
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A duração do exercício será medida usando o dispositivo de monitoramento de atividade física Actigraph Link.
Este dispositivo é pequeno e leve.
É usado ao redor do pulso não dominante (tocando a pele) por aproximadamente 7 dias durante todas as horas de vigília e sono.
A duração é medida em minutos.
Examinaremos se a intervenção com exercícios alterou a quantidade de tempo gasto em atividades moderadas a vigorosas durante a vida diária.
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A cada 2 meses, começando no início do estudo até o acompanhamento aos 12 meses
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Mudança na fadiga relatada
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI) é uma medida de autorrelato de 14 itens projetada para avaliar a gravidade, frequência e padrão diário de fadiga, bem como sua interferência percebida na qualidade de vida.
Examinaremos se a intervenção de exercício impactou a fadiga diária percebida.
A pontuação da escala de gravidade é de 0 a 40, com valor mais alto igual a fadiga mais grave.
A pontuação da escala de frequência é de 0 a 21, com valores mais altos significando fadiga mais frequente.
A faixa da escala de interferência percebida é de 0 a 70, com valores mais altos significando mais interferência na vida.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na qualidade percebida do sono
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para avaliar a qualidade percebida do sono.
Examinaremos se a intervenção com exercícios altera a qualidade percebida do sono.
Todos os componentes têm faixa de pontuação de 0 a 3, sendo o menor número igual a melhor qualidade do sono.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na hora ideal do dia
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A Escala Composta de Manhã avalia preferência diurna, horários de sono, horários preferidos para atividade física e mental e horários de alerta subjetivo.
Examinaremos se a intervenção do exercício altera esta métrica do horário ideal do dia.
a escala é 16-86.
A pontuação de 70 a 86 é igual ao tipo matinal, a pontuação de 59 a 669 é igual ao tipo matinal moderado, a pontuação de 42 a 58 é nenhuma das duas, a pontuação de 31 a 41 é igual ao tipo noturno moderado e a pontuação de 16 a 30 é igual ao tipo noturno.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no desempenho cognitivo subjetivo
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O Índice de Função Cognitiva (CFI) faz 15 perguntas nas quais o participante responde Sim ou Não aos itens de memória em comparação com o ano anterior.
Examinaremos se a intervenção com exercício altera o desempenho cognitivo subjetivo.
A escala de pontuação vai de 0 a 15, com valores mais altos iguais a melhor função cognitiva.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na dor percebida
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O Questionário McGill de Dor é usado para avaliar a percepção de dor de uma pessoa.
Pode ser usado para monitorar a dor ao longo do tempo e determinar a eficácia de qualquer intervenção.
Examinaremos se a intervenção altera as percepções da dor no final da idade adulta.
A escala de pontuação vai de 0 a 45, com valores mais altos significando mais dor.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na solidão
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A Escala de Solidão da UCLA (UCLA-L) pede aos participantes que avaliem, em uma escala de 1 a 4, com que frequência experimentam certos sentimentos.
Existem 20 sentimentos listados (por ex.
“Com que frequência você se sente excluído?”).
Examinaremos se a intervenção altera as percepções de solidão no final da idade adulta.
A pontuação da escala é de 20 a 80, com valores mais altos iguais a mais solidão.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança no impacto da fadiga
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O Brief Fatigue Inventory (BFI) avalia a gravidade da fadiga e o impacto da fadiga no funcionamento diário.
Examinaremos se a intervenção altera o impacto da fadiga nas funções diárias.
Pontuações mais altas nas subescalas refletem que os participantes têm essa personalidade.
As pontuações das subescalas são 8-40 ou 9-45.
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Linha de base e 12 meses
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Histórico de trabalho anterior
Prazo: Linha de base
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O Work Design Questionnaire (WDQ) reúne informações relacionadas à natureza e responsabilidades do trabalho do participante.
Pede ao participante que avalie o grau em que ele ou ela concorda (ou discorda) com diversas questões por “domínios” como autonomia e complexidade do trabalho, variedade e importância da tarefa e componentes cooperativos como interações sociais dentro e fora da organização.
Examinaremos se as mudanças no desempenho cognitivo variam em relação ao histórico de complexidade do trabalho.
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Linha de base
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Mudança na autoeficácia do exercício
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Os investigadores usarão a Escala de Autoeficácia no Exercício (EXSE) para avaliar a crença na capacidade de continuar se exercitando três vezes por semana em intensidade moderada por mais de 40 minutos por sessão no futuro.
Examinaremos se esta medida prevê resultados de adesão a longo prazo.
A escala de pontuação varia de 0 a 100 com valores mais altos = maior confiança para continuar a se exercitar (3X por semana por mais de 40 minutos) nas futuras 8 semanas
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no desempenho dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB) será usada para avaliar este resultado.
Examinaremos se a intervenção do exercício altera o desempenho do SPPB.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nas atividades cognitivamente envolventes
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A Escala de Atividade Cognitiva da Flórida (FCAS) examinará se a intervenção com exercícios alterou o envolvimento em atividades cognitivamente estimulantes ou se quaisquer resultados variaram em função das atividades cognitivamente estimulantes.
Escala de 0 a 100, valores maiores = realizar mais atividades estimulantes cognitivas.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na aptidão funcional
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O Teste de Fitness Sênior será usado para medir vários aspectos do condicionamento físico - por exemplo, equilíbrio, flexibilidade, força.
Examinaremos se a intervenção com exercícios melhora algum marcador de aptidão.
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Linha de base e 12 meses
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Custo incremental por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) obtido com a intervenção
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A utilização de recursos de saúde e as medidas de qualidade de vida serão utilizadas para calcular os custos por qualidade de anos de vida ajustados.
Examinaremos se a intervenção alterou esta métrica.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Índice Incremental de Custo Efetividade (ICER)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A utilização de recursos de saúde e as medidas de qualidade de vida serão utilizadas para calcular os custos por qualidade de anos de vida ajustados.
Examinaremos se a intervenção alterou esta métrica.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança nos níveis de cortisol
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Amostras de cabelo serão usadas para examinar se a intervenção do exercício alterou o cortisol capilar, uma medida do cortisol acumulado ao longo de vários meses.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nas habilidades cognitivas percebidas
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Cognição Aplicada PROMIS: (Habilidades) Este é um breve autorrelato das habilidades cognitivas percebidas para o funcionamento diário.
Examinaremos se a intervenção altera este nível subjetivo/percebido de função cognitiva.
Escala 8 -40, avaliar ppt.
habilidades funcionais percebidas em relação às tarefas cognitivas.
Maior valor = maior capacidade autopercebida em cognição.
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Linha de base e 12 meses
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Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Examinaremos se a intervenção altera as medidas de velocidade da marcha tanto em condições de tarefa única quanto em condições de tarefa dupla.
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Linha de base e 12 meses
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Variabilidade da marcha
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Examinaremos se a intervenção altera as medidas da variabilidade da marcha tanto em condições de tarefa única quanto em condições de tarefa dupla.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nos níveis de GSH cerebral
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A ressonância magnética será usada para medir os níveis de GSH.
Examinaremos se a intervenção do exercício altera os níveis de GSH.
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Linha de base e 12 meses
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História da menopausa e sintomas
Prazo: Linha de base
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Dado apenas a participantes do sexo feminino no estudo.
Este questionário faz uma variedade de perguntas para coletar informações relacionadas à menopausa.
Examinaremos se algum marcador de desempenho neurocognitivo ou mudança no desempenho da intervenção varia em relação à história reprodutiva.
Esperamos que isso seja usado como moderador no IGNITE.
Não há pontuação neste formulário, apenas registro de forma sim:não se algo aconteceu ou não.
A frequência de qualquer evento será examinada como moderador do efeito da intervenção.
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Linha de base
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Mudança nas preocupações percebidas com a cognição
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Cognição Aplicada PROMIS: (Preocupações Gerais) Este é um breve autorrelato de dificuldades percebidas com a cognição para o funcionamento diário.
Examinaremos se a intervenção altera este nível subjetivo/percebido de função cognitiva.
Escala 8 -40.
Pontuação mais baixa = menos preocupações cognitivas
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no nível de funcionamento diário
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Everyday Cognition (ECOG) (versão resumida) mede o desempenho cognitivo subjetivo.
Examinaremos se a intervenção altera este nível subjetivo/percebido de função cognitiva.
A faixa de pontuação é de 1 a 4, com pontuações mais baixas iguais a uma melhor função diária.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nos hábitos de exercício
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O questionário Godlin Leisure Time Exercise é usado para perguntar aos participantes sobre hábitos usuais de exercícios nos momentos de lazer.
Examinaremos se a intervenção altera o tempo gasto em atividades de lazer.
Cálculo de minutos semanais de atividade em pontuação de atividade, maior a pontuação equivale a mais ativo.
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Linha de base e 12 meses
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Nível atual do estado de saúde
Prazo: Linha de base
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Escala de Avaliação Cumulativa de Doenças (CIRS): Esta escala é usada para indicar o estado de saúde dos idosos.
Os médicos avaliam a patologia e o comprometimento dos principais sistemas orgânicos e também os aspectos psicológicos, metabólicos, neurológicos e musculoesqueléticos do indivíduo.
O CIRS consiste em 14 aspectos da saúde que são classificados de 0 (nenhuma deficiência nesse órgão/sistema) a 4 (a deficiência é uma ameaça à vida).
Examinaremos se a eficácia da intervenção varia com base na comorbidade de várias condições de saúde.
A faixa de pontuação é de 0 a 56, com pontuação mais baixa refletindo melhor saúde.
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Linha de base
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Mudança nos níveis de inatividade
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O Questionário de Tempo de Sentado avalia quanto tempo é gasto sentado durante 5 eventos diferentes em um dia de semana e um dia de fim de semana.
Examinaremos se a participação na intervenção altera a quantidade de tempo gasto sentado.
Calcule minutos semanais com valores maiores em minutos = mais sedentário (tempo sentado)
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na autoestima nº 1
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Autoestima (PSPP): instrumento de 30 itens usado para avaliar a autoestima relativa a diversos domínios da funcionalidade física de forma hierárquica e multidimensional.
O instrumento contém uma escala geral de autoestima física (PSW) que inclui quatro escalas mais específicas de competência esportiva percebida (ESPORTE), condição física (COND), corpo atraente (CORPO) e força (FORÇA), com seis itens por escala. .
Os participantes indicaram numa escala de quatro pontos o grau em que cada item é característico ou verdadeiro para eles.
As respostas variam de 1 (nada verdadeiro) a 4 (completamente verdadeiro). Examinaremos se a participação na intervenção altera as medidas de autoestima.
4 subescalas com pontuação de 6 a 24, um número mais alto reflete mais auto-estima.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na autoestima nº 2
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE): Escala amplamente utilizada em vários domínios de pesquisa de autoestima, incluindo atividade física.
Examinaremos se a participação na intervenção altera as medidas de autoestima.
Escala 10 -50, valores mais elevados = níveis mais elevados de auto-estima
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Apoio social para objetivo de estudo
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Importância da meta social: pede ao participante para nomear um amigo e, em seguida, avaliar o quanto essa pessoa ajuda ou prejudica sua busca por uma meta pessoal.
Para este estudo, o objetivo em questão é o exercício/condicionamento físico.
Examinaremos se a importância da meta social está relacionada à adesão à intervenção.
Pontuações mais altas refletem mais apoio social aos objetivos e pontuações mais baixas refletem menos apoio social à manutenção dos objetivos.
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Linha de base e 12 meses
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Disposições Sociais
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Escala de Provisões Sociais (SPS):Uma escala de 24 itens que avalia seis disposições relacionais: apego ou apoio emocional; integração social ou suporte de rede; garantia de valor ou apoio de estima; aliança confiável ou ajuda tangível; orientação ou apoio informativo; e a oportunidade de nutrição. Os itens foram modificados para o ambiente do exercício.
Por exemplo, uma das afirmações utilizadas para avaliar a integração social foi “Sinto-me parte do grupo de exercício”.
Examinaremos se as disposições sociais estão relacionadas com a adesão à intervenção.
Cada subescala tem faixa de 4 a 16 com pontuação total de 24 a 96, valores mais altos = relacionamento social mais alto (ppt. está recebendo essa provisão)
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Linha de base e 12 meses
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Redes sociais
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Índice de Rede Social de Cohens: Autorrelato que avalia a natureza, quantidade e frequência das relações sociais dos participantes.
Examinaremos se as disposições sociais estão relacionadas à adesão à intervenção ou a qualquer um dos resultados neurocognitivos.
Alto contato nas redes sociais tem pontuação de 0 a 12, com números mais altos refletindo mais redes sociais.
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Linha de base e 12 meses
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Relacionamento com grupo/líder de exercícios
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala de Provisões Sociais para Grupos de Exercícios (EXSPS): 24 itens relacionados ao relacionamento entre eles e seu grupo/líder de exercícios.
Pede aos participantes que avaliem numa escala de 1 a 4, sendo 1 “discordo totalmente” e 4 “concordo totalmente”.
Examinaremos se o relacionamento com o formador influencia a adesão e adesão à intervenção.
Faixa de pontuação 4 -16
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança no Índice de Alimentação Saudável (IES)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Calculado via NCI Dietary (DHQ2).
Examinaremos se os hábitos alimentares moderam os resultados neurocognitivos ou fisiológicos ou mudam ao longo da intervenção.
A faixa de pontuação é de 0 a 100, com números mais altos mostrando o cumprimento das principais recomendações e padrões dietéticos.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança nas barreiras ao exercício
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O questionário BARSE avalia os graus de confiança que alguém poderia exercer apesar de uma variedade de limitações, como durante mau tempo, durante as férias, etc.
Esta escala foi projetada para explorar as capacidades percebidas dos indivíduos para se exercitarem três vezes por semana durante 40 minutos durante os próximos dois meses, diante de barreiras à participação comumente identificadas.
Examinaremos se as medidas de barreiras prevêem a adesão e conformidade à intervenção.
Escala 1-100, valores mais altos = maior nível de capacidade percebida para superar barreiras ao exercício
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança no índice glicêmico (IG)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Calculado via NCI Dietary (DHQ2).
Examinaremos se a intervenção altera as medidas do índice glicêmico.
É uma pontuação padronizada, o intervalo é de -1 a 1. Pontuações altas significam que os indivíduos consomem muitos alimentos com altas pontuações de carga positiva na figura e pontuações baixas significam que as pessoas comem uma quantidade baixa de alimentos com altas pontuações de carga positiva (também provavelmente mais alimentos com cargas negativas).
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na autoeficácia do estilo de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Autoeficácia no Estilo de Vida (LSE): Uma medida de 6 itens para avaliar as crenças de um indivíduo em sua capacidade de acumular 30 minutos de atividade física em 5 ou mais dias da semana no futuro.
Para cada item, os participantes indicam sua confiança para executar o comportamento em uma escala percentual de 100 pontos composta por incrementos de 10 pontos, variando de 0% (nada confiante) a 100% (altamente confiante).
Examinaremos se as medidas de autoeficácia prevêem a adesão e adesão à intervenção.
Escala de 0 a 100, valores mais altos = maior confiança para se exercitar 5 ou mais dias por semana durante 30 minutos
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na autoeficácia do exercício
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Autoeficácia no exercício (EXSE): Uma medida de 6 itens para avaliar os graus de confiança na capacidade de continuar a se exercitar em intensidades moderadas, 3 vezes por semana, durante pelo menos 40 minutos por sessão.
Examinaremos se as medidas de autoeficácia prevêem a adesão e adesão à intervenção.
Escala de 0 a 100, valores mais altos = maior confiança para continuar a se exercitar (3X por semana por mais de 40 minutos) nas futuras 8 semanas
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na auto-regulação
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala de Autorregulação de Atividade Física, versão de 12 itens (PASR-12): (PASR-12 FORM) Uma versão de 12 itens de uma popular escala de autorregulação de 43 itens.
Os participantes foram convidados a avaliar a frequência com que usaram cada estratégia numa escala de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
Examinaremos se as medidas de autorregulação prevêem a adesão e conformidade à intervenção.
Cada subescala varia de 2 a 10, pontuações mais altas = maior uso de estratégias de autorregulação.
A pontuação resumida varia de 12 a 60
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Medido como parte da análise de onda de pulso.
Examinaremos se a intervenção alterou as medidas de pressão arterial e se essas mudanças medeiam as mudanças neurocognitivas.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na inclinação da eficiência de consumo de oxigênio (OUES)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Calcularemos esta medida a partir do teste de esforço máximo e determinaremos se a intervenção de exercício melhora OUES.
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Linha de base e 12 meses
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Volume de adesão ao exercício
Prazo: 12 meses
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Nível de adesão do participante do estudo ao volume prescrito de minutos de exercício.
Examinaremos como nossa intervenção está relacionada à adesão (minutos por semana) e se uma melhor adesão está relacionada a melhores resultados cognitivos.
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12 meses
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Intensidade de adesão ao exercício
Prazo: 12 meses
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Nível de adesão do participante do estudo à intensidade de exercício prescrita.
Examinaremos como nossa intervenção está relacionada à adesão (zona de intensidade) e se uma melhor adesão está relacionada a melhores resultados cognitivos.
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12 meses
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Mudança na rigidez arterial
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Isso é medido pela velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral.
Este resultado é medido capturando formas de onda de pressão de pulso das artérias carótida e femoral direita usando tonometria após 10 minutos de repouso supino.
Examinaremos se a intervenção com exercício modificou as medidas de rigidez arterial e como isso se relaciona com nossas diversas medidas neurocognitivas e fisiológicas.
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Linha de base e 12 meses
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Massa gorda
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Isso será avaliado usando um absortiômetro de raios X de dupla energia (DXA).
O DXA fornecerá uma medida da massa gorda a partir de uma varredura corporal total.
Examinaremos se a intervenção do exercício altera as medidas de massa gorda.
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Linha de base e 12 meses
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A mudança é a circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A medição será concluída no ponto médio entre a costela inferior e o topo da crista ilíaca (osso do quadril) na linha axilar média.
Examinaremos se a intervenção do exercício altera as medidas da circunferência da cintura.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na densidade óssea
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Isso será avaliado usando um absortiômetro de raios X de dupla energia (DXA).
O DXA fornecerá uma medida da densidade óssea a partir de uma varredura corporal total.
Examinaremos se a intervenção do exercício altera as medidas da densidade óssea.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19070071
- R01AG060050 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01AG053952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo serão disponibilizados para investigadores externos sob um acordo de compartilhamento de dados.
Os dados estarão disponíveis para investigadores externos após a publicação dos objetivos principais e após a conclusão das avaliações de controle de qualidade e organização dos dados.
Os investigadores esperam que os dados deste estudo resultem em um interesse significativo de investigadores internos e externos para análise de dados secundários e propostas de projetos auxiliares, então os investigadores criarão um comitê de supervisão composto pelo Principal e Co-Investigadores para monitorar, aprovar e divulgação dos dados juntamente com planos de análise de dados de monitoramento e desenvolvimento de manuscritos.
Isso é importante para eliminar análises, resultados ou manuscritos redundantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Será disponibilizado depois que os investigadores do estudo publicarem os dados resumidos e os resultados do objetivo principal.
Estará disponível por tempo ilimitado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de dados serão aprovadas pelo comitê executivo da IGNITE.
As solicitações podem ser feitas preenchendo o formulário de solicitação de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .