Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gevinster i neurokognition i et interventionsforsøg med træning (IGNITE)

13. juni 2024 opdateret af: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Dette randomiserede kontrolforsøg vil undersøge, om en 12 måneders overvåget træningsintervention forbedrer hjernens sundhed hos kognitivt normale ældre voksne. Dette forsøg vil også behandle flere vigtige ubesvarede spørgsmål: (1) Er de anbefalede retningslinjer for folkesundheden på 150 minutter/uge træning tilstrækkelige til at forbedre kognitiv præstation? (2) Påvirker træning hjernens struktur og/eller funktion? (3) Er der en dosis-respons-effekt af træning på ovenstående variabler, således at større mængder af træning medfører større fordele i kognitiv og hjernesundhed? (4) Hvad er de mekanismer, hvorved træning påvirker hjernens sundhed? og (5) Hvilke faktorer dæmper eller forstærker virkningerne af træning på hjernen og kognitiv sundhed og bidrager til den individuelle variation i interventionsresultater?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udfører et 12-måneders, multi-site, randomiseret dosis-respons træningsforsøg (dvs. rask gang) hos 639 kognitivt normale voksne mellem 65-80 år. Deltagerne vil blive randomiseret til en (a) moderat intensitets aerob træningstilstand ved den folkesundheds anbefalede dosis på 150 minutter/uge (N=213), (b) en moderat intensitetstræningstilstand på 225 minutter/uge (N=213), eller (c) en lysintensitets-stræknings- og toningskontroltilstand i 150 minutter om ugen (N=213). Deltagerne mødes 3 dage om ugen til stedbaseret motion og laver hjemmebaseret aktivitet på yderligere to dage om ugen i 12 måneder. Et omfattende state-of-the-videnskab batteri af kognitiv, MR, amyloid billeddannelse, fysiologiske biomarkører, kardiorespiratorisk kondition, fysisk funktion og livskvalitetsmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af interventionen.

På grund af Covid-19-pandemien blev træningsinterventionen flyttet til helt hjemmebaseret i månederne marts 2020 til august 2020. I løbet af denne tid fik undersøgelsens deltagere tilsendt håndledsbaserede pulsmålere for at spore intensiteten. Træningsvideoer blev udviklet og udgivet til studiedeltagere for at forbedre overholdelse af den foreskrevne træningsmængde. Undersøgelsesdeltagere blev kontaktet ugentligt for at få den ugentlige træningsvolumen, tilstand og intensitet. Fra august 2020 til slutningen af ​​forsøget vil deltagerne have fleksibilitet til at fuldføre randomiseret mål med træning. Undersøgelsen anbefaler tre overvågede sessioner om ugen, men vil arbejde med studiedeltagere, der føler sig utrygge ved at træne på et af studiestederne.

Resultatmålene, der skulle indsamles i løbet af marts 2020 og juli 2020, blev forsinket i de forsøgspersoner, der havde den oprindelige slutdato for intervention i løbet af dette tidsrum. For disse undersøgelsesdeltagere underskrev mange en forlængelse af studiesamtykke og fortsatte interventionen, indtil undersøgelsessteder fik lov til at genåbne efter omhyggelig planlægning og godkendte afhjælpningsplaner på hvert respektive universitet. Når de var godkendt til at genåbne, var deltagerne planlagt til deres indsamling af resultater efter vurdering.

Specifikke mål inkluderer:

  1. Kognitiv forbedring: Ved hjælp af et omfattende neuropsykologisk batteri og NIH-værktøjskassen vil efterforskerne teste (a) om en 12-måneders træningsintervention med moderat intensitet forbedrer kognitiv ydeevne hos ældre voksne og (b) om forbedringerne sker på en dosisafhængig måde. Hypotese: PA vil forbedre kognitiv ydeevne uensartet med de største effekter, der forekommer for eksekutive og deklarative hukommelsesfunktioner. Efterforskerne forudsiger også, at disse forbedringer vil følge en dosisafhængig bane med 225 minutter/uge med PA, hvilket viser større forbedringer end 150 minutter/uge med PA.
  2. Hjerneforøgelse: Efterforskerne vil teste (a) om en 12-måneders PA-intervention øger MRI-markører for hjernesundhed og (b) om ændringer sker på en dosisafhængig måde. Hypotese: PA vil mest dybtgående påvirke volumen, mikrostrukturel hvid substans integritet, cerebral blodgennemstrømning og tilslutning af regioner, der understøtter deklarativ hukommelse (f.eks. hippocampus) og eksekutiv funktion (f.eks. præfrontal cortex; PFC). Yderligere forudsiger efterforskerne, at 225 minutter/uge vil resultere i større effekter end 150 minutter/uge. Forskerne forudsiger, at disse ændringer i hjernens resultater vil mediere de kognitive forbedringer i mål 1.
  3. Biomediatorer: Efterforskerne vil teste hypotesen om, at kardiometaboliske, inflammatoriske og neurotrofiske ændringer medierer forbedringer i hjerne og kognition. Hypotese: (1) fald i pro-inflammatoriske cytokiner, (2) fald i central fedt, arteriel stivhed og insulinresistens, og (3) stigninger i niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) vil statistisk mediere ændringer i kognitiv ydeevne ( Mål 1) og hjernesundhed (Mål 2), og at styrken af ​​dette medierende forhold kan variere som en funktion af visse apriori modererende variabler af interesse
  4. Moderatorer: At undersøge undergrupper (dvs. individuelle forskelle), der dæmper eller forstærker interventionens effekt på kognitive, hjerne- og fysiologiske systemer for bedre at forstå de faktorer, der forudsiger 'responders' versus 'non-responders' til interventionen. Efterforskerne vil undersøge tre kategorier af variabler: (1) demografisk (f.eks. alder) (2) genetisk (f.eks. APOE) og (3) baseline Aβ-byrde. Hypotese: De gunstige effekter af PA på hjerne og kognition vil være størst for ældre individer med større Aβ-byrde og hos dem med en genetisk modtagelighed for accelereret kognitiv tilbagegang.
  5. Amyloid-reduktion: Vi vil teste (a) vurdere ændringer i amyloidaflejring som reaktion på fysisk aktivitet og (b) om ændringer sker på en dosisafhængig måde og (c) undersøge baseline-amyloid som moderator for interventionseffekter og (d) undersøge ændringer i Amyloid som en mediator af ændringer i hjerne og kognition. Hypotese: Vi forudsiger, at Aβ-byrden vil blive svækket i løbet af interventionen for de aerobe træningsgrupper sammenlignet med kontrolgruppen. Yderligere forudsiger vi, at 225 minutter om ugen med aerob træning vil resultere i en større effekt på Aβ end 150 minutter om ugen
  6. Udforskende mål: Forskerne vil undersøge (a) om baseline-hjernesundhedsmålinger forudsiger overholdelse og overholdelse af 12 måneders PA, og (b) nytten af ​​multimodale hjernebilleddannelsesanalytiske tilgange til mere omfattende at forstå virkningerne af PA på aldrende hjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

648

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 15218
        • University of Illinois
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Northeastern University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 51260
        • Carnegie Mellon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 65-80 år
  • Ambulant uden smerter eller hjælp fra gangredskaber
  • Kan tale og læse engelsk
  • Træningsniveau på <20 minutter om ugen
  • Medicinsk godkendelse af PCP
  • At bo i fællesskab under studiets varighed
  • Pålidelige transportmidler
  • Ingen diagnose af en neurologisk sygdom
  • Berettiget til at gennemgå MR

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af en DSM-V-akse I- eller II-lidelse, herunder svær depression
  • Anamnese med større psykiatrisk sygdom inklusive skizofreni (ikke inklusive generel angst eller depression)
  • Nuværende behandling for kræft - undtagen ikke-melanom hud
  • Neurologisk tilstand (MS, Parkinsons, Demens, MCI) eller hjerneskade (traumatisk eller slagtilfælde)
  • Type I-diabetes eller insulinafhængig diabetes
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  • Nuværende behandling for kongestiv hjertesvigt, angina, ukontrolleret arytmi, DVT eller anden kardiovaskulær hændelse
  • Myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation, angioplastik eller anden hjertesygdom inden for det seneste år
  • Regelmæssig brug af en assisteret ganganordning
  • Tilstedeværelse af metalimplantater (pacemaker, stents), som ikke ville være MR-kvalificerede
  • Klaustrofobi
  • Farveblindhed
  • Ikke flydende engelsk
  • Ikke medicinsk godkendt af PCP
  • Deltager i >20 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Rejser i træk i 3 uger eller mere i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 150 minutters uge
Deltagerne engagerer sig i overvåget 12 måneders moderat intensitet aerob træningsintervention med mål om at opretholde 150 minutters træning om ugen.
Adfærdsmæssigt: 150 minutters uge
Denne gruppe vil gennemføre aerob træning 150 minutter om ugen. Deltagerne vil få minutter gennem superviseret træning på stedet og hjemmebaseret træning. En træningsvarighed på 30 minutter opnås i den fjerde uge af programmet og opretholdes i hele interventionens varighed. Pulsen vil blive overvåget for at sikre korrekte intensitetsniveauer. Deltagerne vil også blive instrueret i at træne hjemme i 30 minutter i to andre ugens dage med en lignende intensitet. Den foreskrevne intensitet vil være 50-60 % af den maksimale pulsreserve i uge 1 til 6 og 60-75 % for resten af ​​programmet. Deltagere i gangforholdene vil bære pulsmålere og blive opfordret til at gå inden for deres målpulszone. Under Covid-19-pandemiens nedlukning blev al interventionsøvelse flyttet til hjemmebaseret.
Eksperimentel: 225 minutter uge
Deltagerne engagerer sig i overvåget 12 måneders moderat intensitet aerob træningsintervention med mål om at opretholde 225 minutters træning om ugen.
Adfærdsmæssigt: 225 minutter uge
Denne gruppe vil gennemføre aerob træning 225 minutter om ugen. Deltagerne vil få minutter gennem superviseret træning på stedet og hjemmebaseøvelse. En gåtid på 45 minutter vil blive opnået i den syvende uge af programmet. Dette vil blive opretholdt i hele interventionens varighed, og hjertefrekvensen vil blive overvåget for at sikre korrekte intensitetsniveauer. Deltagerne vil blive instrueret i at træne hjemme i 45 minutter to andre dage i ugen med en lignende intensitet. Den foreskrevne intensitet vil være 50-60 % af den maksimale pulsreserve i uge 1 til 6 og 60-75 % for resten af ​​programmet. Deltagere i gangforholdene vil bære pulsmålere og blive opfordret til at gå inden for deres målpulszone. Under Covid-19-pandemiens nedlukning er al interventionsøvelse blevet flyttet til hjemmebaseret.
Aktiv komparator: Stræk og Tone
Deltagerne deltager i overvåget 12 måneders ikke-kardiorespiratorisk aktivitetsintervention. Denne gruppe har fokus på at forbedre balance, fleksibilitet og styrke.
Adfærdsmæssigt: Stræk og Tone
Kontrolbetingelsen vil fokusere på at forbedre balance, fleksibilitet og styrke. Denne gruppe får 150 minutter om ugen via personlige sessioner, zoom-sessioner og hjemmebaseret udstrækning. Modstandsbånd, balanceskiver, yogablokke og træningsmåtter vil blive brugt til at deltage i ikke-kardiorespiratoriske aktiviteter. Disse er progressive og omfatter modifikationer for at imødekomme skader, fysiske vanskeligheder osv. Et nyt sæt lignende, men lidt mere udfordrende aktiviteter vil blive introduceret hver fjerde uge. I løbet af de første to uger bliver deltagerne introduceret til de nye aktiviteter, og i løbet af de to andre uger opfordres de til at øge intensiteten ved at bruge mere vægt eller flere gentagelser. Under den nuværende Covid-19-pandemi er al interventionsøvelse blevet flyttet til hjemmebaseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Efterforskere vurderer ændringer i kognitiv funktion fra baseline til 12 måneder. Der vil blive brugt et omfattende neuropsykologisk batteri, der vurderer 5 domæner af kognitiv funktion (arbejdshukommelse, behandlingshastighed, episodisk hukommelse, opmærksomhedskontrol og visuospatial funktion). Vi vil udføre en bekræftende faktoranalyse på de kognitive data og afgøre, om træningsinterventionen påvirker præstationen målt ved disse faktorer. Der er ingen min og max værdier. Disse genereres ud fra en bekræftende faktoranalyse, der normaliserer scorerne omkring 0 (der er gennemsnittet). Som sådan afspejler positive værdier bedre præstationer, og negative værdier afspejler dårligere kognitiv præstation. Da scorerne er standardiserede, kan vi beregne ændringerne i standardafvigelser - f.eks. ville et skift på 0,5 være en forbedring på ½ standardafvigelse i ydeevne baseret på stikprøvegennemsnittet.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjernemorfologi (volumen)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle den gennemsnitlige hippocampus volumen og bestemme ændringer i volumen i løbet af interventionen.
Baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvide stof læsioner
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle antallet af hvide stoflæsioner før og efter interventionen.
Baseline og 12 måneder
Ændring i hippocampus underfeltvolumener
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle volumetriske ændringer i hippocampus subfelter.
Baseline og 12 måneder
Ændring i kortikal tykkelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle den gennemsnitlige kortikal tykkelse i løbet af interventionen.
Baseline og 12 måneder
Ændring i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle ændringer i cerebral blodgennemstrømning. Totale cerebrale blodgennemstrømningsændringer i løbet af interventionen vil blive evalueret.
Baseline og 12 måneder
Ændring i hviletilstand hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle ændringer i hviletilstandens hjernefunktion. Vi vil undersøge, om indgrebet ændrer hviletilstandsforbindelsesmetrikker.
Baseline og 12 måneder
Ændring i diffusionsegenskaber for hvidt stof
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle ændringer i hvid substans mikrostruktur i forhold til interventionen.
Baseline og 12 måneder
Ændring i opgave-fremkaldt relationel hukommelse hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle ændringer i kodning og genfinding under en relationel hukommelsesopgave.
Baseline og 12 måneder
Ændring i opgavefremkaldt hjerneaktivitet i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle ændringer i hjerneaktivitet opgave-fremkaldte mønstre ved hjælp af en N-back arbejdshukommelse opgave.
Baseline og 12 måneder
APOE status
Tidsramme: Baseline
APOE e4-bærerstatus øger risikoen for Alzheimers sygdom. Vi vil undersøge, om nogen udfald modereres af transport af APOE e4-allelen.
Baseline
Ændring i blodniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
BDNF hjælper med at regulere synaptisk plasticitet, som er vigtig for indlæring og hukommelse og kan ændre sig som reaktion på træning. Vi vil evaluere, om ændringer i BDNF medierer ændringer i hjernen eller kognitive resultater.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodniveauer af inflammatoriske cytokiner - TNF-Alfa
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Motion kan ændre kognitive processer og hjerneprocesser ved at påvirke markører for systemisk inflammation, herunder TNF-alfa. Vi vil undersøge, om træning ændrer denne markør, og om det relaterer sig til ændringer i neurokognitive resultater.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodniveauer af inflammatoriske cytokiner - IL-6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Motion kan ændre kognitive processer og hjerneprocesser ved at påvirke markører for systemisk inflammation, herunder IL-6. Vi vil undersøge, om træning ændrer denne markør, og om det relaterer sig til ændringer i neurokognitive resultater.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodniveauer af insulinlignende vækstfaktor
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
IGF-1 reagerer på træning og kan påvirke hjernens og kognitive resultater i den sene voksenalder. Vi vil undersøge, om træning ændrer denne markør, og om det relaterer sig til ændringer i neurokognitive resultater.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodniveauer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
VEGF er lydhør over for træning og kan påvirke hjernen og kognitive udfald i den sene voksenalder. Vi vil undersøge, om træning ændrer denne markør, og om det relaterer sig til ændringer i neurokognitive resultater.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodniveauer af amyloid-beta
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Amyloidniveauer målt via blodprøver vil blive undersøgt for at afgøre, om træningsinterventionen ændrede denne markør for neuropatologi.
Baseline og 12 måneder
Ændringer i blodniveauer af p-tau217
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
p-Tau niveauer målt via blodprøver vil blive undersøgt for at bestemme, om træningsinterventionen ændrede denne markør for neuropatologi.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i blodniveauer af p-tau181
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
p-Tau niveauer målt via blodprøver vil blive undersøgt for at bestemme, om træningsinterventionen ændrede denne markør for neuropatologi.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i blodniveauer af p-tau231
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
p-Tau niveauer målt via blodprøver vil blive undersøgt for at bestemme, om træningsinterventionen ændrede denne markør for neuropatologi.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i blodniveauer af gliafibrillært surt protein (GFAP)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
GFAP-niveauer målt via blodprøver vil blive undersøgt for at afgøre, om træningsinterventionen ændrede denne markør for neuropatologi.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i blodniveauer af neurofilamentlys
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
NFL-niveauer målt via blodprøver vil blive undersøgt for at bestemme, om træningsinterventionen ændrede denne markør for neuropatologi.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i insulin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vi vil undersøge, om ændringer i markører for insulinresistens (HOMA-IR) ændrer sig i løbet af interventionen, og om disse ændringer medierer neurokognitive udfald.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i glukose
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vi vil undersøge, om ændringer i markører for insulinresistens ændrer sig i løbet af interventionen, og om disse ændringer medierer neurokognitive udfald.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline og 12 måneder

Konditionen vurderes ved maksimal gradueret træningstest. Iltoptagelsen (VO2) vil blive målt fra udåndede luftprøver taget med 15 sekunders intervaller, indtil en top VO2, den højeste VO2, er opnået på tidspunktet for testens afslutning på grund af symptombegrænsning og/eller frivillig udmattelse.

Vi vil undersøge, om ændringer i kardiorespiratorisk kondition medierer ændringer i neurokognitiv funktion.
Baseline og 12 måneder
Alzheimers sygdom (AD) PET-amyloid
Tidsramme: Baseline
Florbetapir F 18 eller Amyvid PET-scanninger opnås for at fastslå tilstedeværelse eller fravær af cerebral amyloidose. Vi vil undersøge, om tilstedeværelsen af ​​amyloid modererer effektiviteten af ​​interventionen til at påvirke neurokognitive resultater.
Baseline
Ændring i den kognitive funktions bane
Tidsramme: 6 måneder
En delmængde af de kognitive tests administreres ved en midtpunktssession. Disse tests vil blive brugt til at undersøge forandringsbaner på bestemte kognitive tests. Scoringerne vil blive genereret ved hjælp af lignende tilgange som for det primære mål, men fordi testene afviger lidt fra baseline- og post-interventionsvurderingen, bliver vi nødt til at generere disse scores separat. Scoringerne vil blive normaliseret, så et 0 repræsenterer den gennemsnitlige præstation for prøven. Højere værdier afspejler bedre ydeevne, og lavere værdier repræsenterer dårligere ydeevne
6 måneder
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vi vil undersøge, om interventionen ændrede BMI, og om disse ændringer medierer ændringer i adfærdsmæssige eller neurokognitive resultater.
Baseline og 12 måneder
Ændring i visceralt fedtvæv (moms)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et dual-energy x-ray absorptiometer (DXA). DXA vil give et mål for moms fra en total kropsscanning. Vi vil undersøge, om indgrebet ændrede momsniveauet.
Baseline og 12 måneder
Ændring i subkutant fedtvæv (SAT)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et dual-energy x-ray absorptiometer (DXA). DXA vil give et mål for SAT fra en total kropsscanning. Vi vil undersøge, om interventionen ændrede SAT-niveauer.
Baseline og 12 måneder
Ændring i mager masse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et dual-energy x-ray absorptiometer (DXA). DXA vil give et mål for mager masse fra en total kropsscanning. Vi vil undersøge, om interventionen ændrede magert masseniveauer.
Baseline og 12 måneder
Sygehistorie og livsstilsvaner
Tidsramme: Baseline
Health History vurderer sygehistorie og livsstilsvaner såsom alkohol- og tobaksbrug. Vi vil undersøge, om eventuelle neurokognitive udfald varierer som funktion af disse sundhedstilstande og adfærd.
Baseline
Medicinbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vi vil registrere al ordineret og håndkøbsmedicin, som undersøgelsesdeltageren i øjeblikket tager, og vil undersøge, om interventionseffekterne varierer som funktion af medicinbrug.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vi vil bruge Satisfaction with Life Scale (SWLS) som en global kognitiv bedømmelse af studiedeltageres livstilfredshed. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede SWLS-målene. Samlet scoreområde er 5 -35 med højere score svarende til større tilfredshed med livet.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) er et af de mest udbredte psykologiske instrumenter til at måle opfattelsen af ​​stress. Den måler i hvilken grad situationer i deltagernes liv vurderes som stressende. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede PSS-niveauer. Scoreintervallet er 0 - 40 med en højere score svarende til mere stress.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
SF-36 anvender otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Hvert koncept har et scoreområde på 0-100 med højere score svarende til mere gunstige sundhedsegenskaber.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at måle depressive symptomer. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen forbedrede målene for humør og reducerede depressive symptomer. Samlet scoreområde er 0 -21 med lavere score svarende til mindre depressive symptomer.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MAAS vurderer en kerneegenskab ved mindfulness hovedsageligt åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede mål for mindfulness. Scoreskalaen løber fra 15 -90 med højere score, der afspejler mere mindfulness.
Baseline og 12 måneder
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at måle angstsymptomer. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen forbedrede målinger af humør og reducerede angst.

Samlet score spænder fra 0-21 med lavere score svarende til færre angstsymptomer.
Baseline og 12 måneder
SES Composite
Tidsramme: Baseline
Kombination af information fra MacArthur-spørgeskema for at udvikle deltagernes socialøkonomiske status. Vi vil undersøge, om effektiviteten af ​​interventionen varierede med deltagernes SES-niveauer. SES-sammensætningen blev genereret ved hjælp af en bekræftende faktoranalyse af forskellige SES-indikatorer - f.eks. indkomst, gæld, opsparing osv. Scoren er normaliseret, så 0 er gennemsnittet for prøven, og højere tal afspejler højere SES og lavere tal angiver lavere SES.
Baseline
Ændring i træningsfrekvens
Tidsramme: Hver 2. måned starter ved baseline indtil opfølgning ved 12 måneder
Træningsfrekvensen vil blive målt ved hjælp af Actigraph Link overvågningsenheden for fysisk aktivitet. Denne enhed er lille og let. Den bæres omkring det ikke-dominerende håndled (ved at røre ved huden) i cirka 7 dage i alle vågne og sovetimer. Vi vil undersøge, om interventionen ændrede dette mål for daglig aktivitet.
Hver 2. måned starter ved baseline indtil opfølgning ved 12 måneder
Ændring i træningsintensitet
Tidsramme: Hver 2. måned starter ved baseline indtil opfølgning ved 12 måneder
Træningsintensiteten vil blive målt ved hjælp af Actigraph Link overvågningsenheden for fysisk aktivitet. Denne enhed er lille og let. Den bæres omkring det ikke-dominerende håndled (ved at røre ved huden) i cirka 7 dage i alle vågne- og sovetimer. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede mængden af ​​tid brugt i moderate til kraftige aktiviteter i dagligdagen.
Hver 2. måned starter ved baseline indtil opfølgning ved 12 måneder
Ændring i træningsvarighed
Tidsramme: Hver 2. måned starter ved baseline indtil opfølgning ved 12 måneder
Træningens varighed vil blive målt ved hjælp af Actigraph Link overvågningsenheden for fysisk aktivitet. Denne enhed er lille og let. Den bæres omkring det ikke-dominerende håndled (ved at røre ved huden) i cirka 7 dage i alle vågne- og sovetimer. Varigheden måles i minutter. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede mængden af ​​tid brugt i moderate til kraftige aktiviteter i dagligdagen.
Hver 2. måned starter ved baseline indtil opfølgning ved 12 måneder
Ændring i rapporteret træthed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Fatigue Symptom Inventory (FSI) er en selvrapportering på 14 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden, hyppigheden og det daglige mønster af træthed samt dens opfattede forstyrrelse af livskvaliteten. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen påvirkede oplevet daglig træthed. Sværhedsskalaen score er 0-40 med højere værdi svarende til mere alvorlig træthed. Frekvensskalaens score er 0-21 med højere værdier, der betyder hyppigere træthed. Opfattet interferens skalaområde er 0-70 med højere værdier, hvilket betyder mere interferens med livet.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i oplevet søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere opfattet søvnkvalitet. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer den oplevede søvnkvalitet. Alle komponenter har scoreområde 0-3 med lavere tal svarende til bedre søvnkvalitet.
Baseline og 12 måneder
Skift i det optimale tidspunkt på dagen
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
The Composite Scale of Morningness vurderer daglige præferencer, søvntider, foretrukne tidspunkter for fysisk og mental aktivitet og tidspunkter med subjektiv årvågenhed. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer denne metrik for optimalt tidspunkt på dagen. skalaen er 16-86. Score på 70-86 lig morgentype, score 59-669 er lig med moderat morgentype, score 42-58 er ingen af ​​delene, score 31-41 er lig med moderat aftentype og score 16-30 lig aftentype.
Baseline og 12 måneder
Ændring i subjektiv kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Cognitive Function Index (CFI) stiller 15 spørgsmål, hvor deltageren svarer ja eller nej til hukommelseselementer sammenlignet med et år tidligere. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer subjektiv kognitiv præstation. Scoringsskalaen løber fra 0 - 15 med højere værdier svarende til bedre kognitiv funktion.
Baseline og 12 måneder
Ændring i oplevet smerte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
McGill Pain Questionnaire bruges til at evaluere en persons opfattelse af smerte. Det kan bruges til at overvåge smerten over tid og til at bestemme effektiviteten af ​​enhver intervention. Vi vil undersøge, om interventionen ændrer opfattelsen af ​​smerte i den sene voksenalder. Scoreskalaen løber fra 0-45 med højere værdier, hvilket betyder mere smerte.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
UCLA Loneliness Scale (UCLA-L) beder forsøgspersoner om at vurdere, på en skala fra 1-4, hvor ofte de oplever bestemte følelser. Der er angivet 20 følelser (f.eks. "Hvor ofte føler du dig udenfor?"). Vi vil undersøge, om interventionen ændrer opfattelsen af ​​ensomhed i den sene voksenalder. Skalaen er 20-80 med højere værdier svarende til mere ensomhed.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i træthedspåvirkning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
The Brief Fatigue Inventory (BFI) vurderer sværhedsgraden af ​​træthed og træthedens indvirkning på den daglige funktion. Vi vil undersøge, om interventionen ændrer påvirkningen af ​​træthed på den daglige funktion. Højere score på underskalaer afspejler, at deltagerne har den personlighed. Underskala-score er 8-40 eller 9-45.
Baseline og 12 måneder
Tidligere arbejdshistorie
Tidsramme: Baseline
Work Design Questionnaire (WDQ) indsamler information relateret til arten og ansvaret for deltagerens job. Beder deltageren om at vurdere, i hvilken grad han eller hun er enig (eller uenig) i forskellige spørgsmål efter "domæner" såsom jobautonomi og kompleksitet, opgavevariation og betydning og samarbejdskomponenter såsom sociale interaktioner i og uden for organisationen. Vi vil undersøge, om ændringer i kognitive præstationer varierer i forhold til jobkompleksitetshistorien.
Baseline
Ændring i trænings-self-efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Efterforskerne vil bruge Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE) til at vurdere troen på evnen til at fortsætte med at træne tre gange om ugen med moderat intensitet i 40 plus minutter en session ud i fremtiden. Vi vil undersøge, om dette mål forudsiger langsigtede overholdelsesresultater. Resultatskalaen løber fra 0 - 100 med højere værdier = højere tillid til at fortsætte med at træne (3X's uge i 40 + minutter) i de kommende 8 uger
Baseline og 12 måneder
Ændring i underekstremiteternes ydeevne
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil blive brugt til at evaluere dette resultat. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer SPPB-præstationen.
Baseline og 12 måneder
Ændring i kognitivt engagerende aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Florida Cognitive Activity Scale (FCAS) vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede engagementet i kognitivt stimulerende aktiviteter, eller om eventuelle resultater varierede som en funktion af kognitivt stimulerende aktiviteter. Skala 0-100, højere værdier = udfører mere kognitivt stimulerende aktiviteter.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i funktionel kondition
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Senior Fitness Test vil blive brugt til at måle forskellige aspekter af fitness - fx balance, fleksibilitet, styrke. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen forbedrer nogen konditionsmarkør.
Baseline og 12 måneder
Inkrementelle omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) opnået ved interventionen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Sundhedsressourceudnyttelse og livskvalitetsmål vil blive brugt til at beregne omkostningerne pr. kvalitet af justerede leveår. Vi vil undersøge, om interventionen ændrede denne metrik.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Sundhedsressourceudnyttelse og livskvalitetsmål vil blive brugt til at beregne omkostningerne pr. kvalitet af justerede leveår. Vi vil undersøge, om interventionen ændrede denne metrik.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i kortisolniveauer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Hårprøver vil blive brugt til at undersøge, om træningsinterventionen ændrede hårcortisol, et mål for akkumuleret kortisol over flere måneder.
Baseline og 12 måneder
Ændring i opfattede kognitive evner
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
PROMIS Anvendt kognition: (evner) Dette er en kort selvrapportering af opfattede kognitive evner til daglig funktion. Vi vil undersøge, om interventionen ændrer dette subjektive/opfattede niveau af kognitiv funktion. Skala 8 -40, vurdere ppt. opfattede funktionelle evner i forhold til kognitive opgaver. Højere værdi = højere selvopfattet evne i kognition.
Baseline og 12 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vi vil undersøge, om interventionen ændrer mål for ganghastighed under både enkeltopgave- og dobbeltopgaveforhold.
Baseline og 12 måneder
Gangvariation
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vi vil undersøge, om interventionen ændrer mål for gangvariabilitet under både enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser.
Baseline og 12 måneder
Ændring i hjernens GSH-niveauer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
MR vil blive brugt til at måle GSH-niveauer. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer niveauet af GSH.
Baseline og 12 måneder
Historie om overgangsalderen og symptomer
Tidsramme: Baseline
Kun givet til kvindelige undersøgelsesdeltagere. Dette spørgeskema stiller en række spørgsmål for at indsamle information om overgangsalderen. Vi vil undersøge, om nogen markør for neurokognitiv præstation eller ændring i præstation fra interventionen varierer i forhold til reproduktiv historie. Vi forventer, at dette bliver brugt som moderator i IGNITE. Der er ingen scoring fra denne formular, kun optagelse på en ja:nej måde, om der er sket noget eller ej. Hyppigheden af ​​enhver hændelse vil blive undersøgt som en effektmoderator af interventionen.
Baseline
Ændring i opfattede bekymringer med kognition
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
PROMIS Anvendt kognition: (Generelle bekymringer) Dette er en kort selvrapport om opfattede vanskeligheder med kognition til daglig funktion. Vi vil undersøge, om interventionen ændrer dette subjektive/opfattede niveau af kognitiv funktion. Skala 8 -40. Lavere score = mindre kognitive bekymringer
Baseline og 12 måneder
Ændring i niveau af daglig funktion
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Everyday Cognition (ECOG) (kort version) måler subjektiv kognitiv præstation. Vi vil undersøge, om interventionen ændrer dette subjektive/opfattede niveau af kognitiv funktion. Scoreintervallet er 1 - 4 med lavere score svarende til bedre daglig funktion.
Baseline og 12 måneder
Ændring i træningsvaner
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Godlin Leisure Time Exercise spørgeskema bruges til at spørge deltagerne om sædvanlige fritidsmotionsvaner. Vi vil undersøge, om interventionen ændrer tid brugt i fritidsaktiviteter. Beregning af ugentlige minutters aktivitet til aktivitetsscore, højere score svarer til mere aktiv.
Baseline og 12 måneder
Nuværende sundhedsstatusniveau
Tidsramme: Baseline
Cumulative Illness Rating Scale (CIRS): Denne skala bruges til at angive ældre voksnes helbredstilstand. Klinikere vurderer patologien og svækkelsen af ​​større organsystemer og også psykologiske, metaboliske, neurologiske og muskuloskeletale aspekter af individet. CIRS består af 14 sundhedsaspekter, som er vurderet fra 0 (ingen svækkelse af det pågældende organ/system) til 4 (svækkelse er livstruende). Vi vil undersøge, om effektiviteten af ​​interventionen varierer baseret på komorbiditeten af ​​forskellige helbredstilstande. Resultatintervallet er 0-56, hvor lavere score afspejler bedre helbred.
Baseline
Ændring i niveauer af inaktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Siddetidsspørgeskema scorer, hvor meget tid der bruges på at sidde under 5 forskellige arrangementer på en hverdag og weekenddag. Vi vil undersøge, om deltagelse i interventionen ændrer mængden af ​​siddetid. Beregn ugentlige minutter med højere værdier i minutter = mere stillesiddende (siddetid)
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i selvværd #1
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Self Esteem (PSPP): Et instrument med 30 elementer, der bruges til at vurdere selvværd i forhold til flere områder af fysisk funktion på en hierarkisk, multidimensionel måde. Instrumentet indeholder en generel fysisk selvværdsskala (PSW), som optager fire mere specifikke skalaer for opfattet sportskompetence (SPORT), fysisk tilstand (COND), attraktiv krop (BODY) og styrke (STYRKE), med seks elementer pr. . Deltagerne angav på en firepunktsskala, i hvilken grad hvert punkt er karakteristisk eller sandt for dem. Svarene går fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (helt sandt). Vi vil undersøge, om deltagelse i interventionen ændrer mål for selvværd. 4 underskalaer med scoreområde 6 -24, højere tal afspejler mere selvværd.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i selvværd #2
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE): Udbredt skala i flere områder af selvværdsforskning, herunder fysisk aktivitet. Vi vil undersøge, om deltagelse i interventionen ændrer mål for selvværd. Skala 10 -50, højere værdier = højere niveauer af selvværd
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Social støtte til studiemål
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Betydning af sociale mål: Beder deltageren om at navngive en ven og derefter vurdere, hvor meget denne person hjælper eller skader deres forfølgelse af et personligt mål. For denne undersøgelse er det pågældende mål motion/fitness. Vi vil undersøge, om social målmæssig betydning relaterer sig til overholdelse af interventionen. Højere score afspejler mere social støtte til målene, og lavere score afspejler mindre social støtte til at opretholde målene.
Baseline og 12 måneder
Sociale bestemmelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Social Provision Scale (SPS): En skala med 24 punkter, der vurderer seks relationelle bestemmelser: tilknytning eller følelsesmæssig støtte; social integration eller netværksstøtte; tryghed om værd, eller agtelse støtte; pålidelig alliance eller håndgribelig bistand; vejledning eller informationsstøtte; og muligheden for pleje. Elementerne blev ændret til øvelsesindstillingen. For eksempel var et af udsagn, der blev brugt til at vurdere social integration, "Jeg føler mig som en del af motionsgruppen". Vi vil undersøge, om sociale bestemmelser vedrører tilslutning til interventionen. Hver underskala har et interval på 4 - 16 med et samlet scoreområde på 24 - 96, højere værdier = højere social relation (ppt. modtager denne bestemmelse)
Baseline og 12 måneder
Sociale netværk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Cohens Social Network Index: Selvrapport, der vurderer arten, mængden og hyppigheden af ​​deltagernes sociale relationer. Vi vil undersøge, om sociale bestemmelser vedrører overholdelse af interventionen eller nogen af ​​de neurokognitive udfald. Høj kontakt i sociale netværk har en score på 0-12 med et højere tal, der afspejler flere sociale netværk.
Baseline og 12 måneder
Relation til motionsgruppe/leder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Exercise Group Social Provisions Scale (EXSPS): 24 punkter relateret til forholdet mellem dem selv og deres træningsgruppe/leder. Beder deltagerne om at vurdere på en skala fra 1-4, hvor 1 er "meget uenig" og 4 er "meget enig". Vi vil undersøge, om relationen til underviseren har indflydelse på tilslutning og efterlevelse af interventionen. Scoreområde 4 -16
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Beregnet via NCI Dietary (DHQ2). Vi vil undersøge, om kostvaner modererer neurokognitive eller fysiologiske resultater eller ændrer sig i løbet af interventionen. Resultatintervallet er 0-100 med højere tal, der viser opfyldelse af vigtige kostanbefalinger og mønstre.
Baseline og 12 måneder
Ændring i barrierer for træning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
BARSE spørgeskema vurderer grader af tillid til, at man kunne udøve på trods af en række begrænsninger, såsom under dårligt vejr, mens man er på ferie osv. Denne skala blev designet til at udnytte forsøgspersonernes opfattede evner til at træne tre gange om ugen i 40 minutter i løbet af de næste to måneder i lyset af almindeligt identificerede barrierer for deltagelse. Vi vil undersøge, om mål for barrierer forudsiger overholdelse og efterlevelse af interventionen. Skala 1-100, højere værdier = højere niveau af opfattet evne til at overvinde barrierer for træning
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i glykæmisk indeks (GI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Beregnet via NCI Dietary (DHQ2). Vi vil undersøge, om interventionen ændrer mål for det glykæmiske indeks. Det er en standardiseret score, intervallet er -1 til 1. Høje scorer betyder, at individer indtager mange af fødevarerne med høje positive indlæsningsscore på figuren, og lave scorer betyder, at folk spiser en lav mængde fødevarer med høj positiv indlæsningsscore (også sandsynligvis flere af fødevarerne med negativ belastning).
Baseline og 12 måneder
Ændring i livsstils selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Lifestyle Self-Efficacy (LSE): Et 6-element mål til at vurdere en persons tro på deres evne til at akkumulere 30 minutters fysisk aktivitet på 5 eller flere dage om ugen i fremtiden. For hvert punkt angiver deltagerne deres tillid til at udføre adfærden på en 100-points procentskala bestående af 10-points trin, der spænder fra 0 % (slet ikke sikker) til 100 % (meget selvsikker). Vi vil undersøge, om mål for self-efficacy forudsiger overholdelse og compliance til interventionen. Skala 0 -100, højere værdier = øget selvtillid til at træne 5 eller flere dage om ugen i 30 minutter
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i trænings selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Exercise Self-Efficacy (EXSE): Et 6-element mål til at vurdere grader af tillid til ens evne til at fortsætte med at træne med moderat intensitet 3 gange om ugen i mindst 40 minutter per session. Vi vil undersøge, om mål for self-efficacy forudsiger overholdelse og compliance til interventionen. Skala 0 -100, højere værdier = højere tillid til at fortsætte med at træne (3X's uge i 40 + minutter) i de fremtidige 8 uger
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i selvregulering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Physical Activity Self-Regulation Scale, 12-element version (PASR-12): (PASR-12 FORM) En 12-element version af en populær 43-element selvreguleringsskala. Deltagerne blev bedt om at vurdere, hvor ofte de brugte hver strategi på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). Vi vil undersøge, om mål for selvregulering forudsiger overholdelse og efterlevelse af interventionen. Hver underskala har et interval på 2 - 10, højere score = større brug af selvreguleringsstrategier. Opsummering score har et interval på 12 - 60
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt som en del af Pulse Wave Analysis. Vi vil undersøge, om interventionen ændrede mål for blodtryk, og om disse ændringer medierer neurokognitive ændringer.
Baseline og 12 måneder
Ændring i iltoptagelseseffektivitetshældningen (OUES)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vi vil beregne dette mål ud fra den maksimale træningstest og afgøre, om træningsinterventionen forbedrer OUES.
Baseline og 12 måneder
Træningsvedhæftningsvolumen
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelse Deltagerens niveau af overholdelse af den foreskrevne mængde træningsminutter. Vi vil undersøge, hvordan vores intervention relaterer sig til adhærens (minutter om ugen), og om bedre adhærens relaterer sig til bedre kognitive resultater.
12 måneder
Træn vedhæftningsintensitet
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelse Deltagerens niveau af overholdelse af den foreskrevne træningsintensitet. Vi vil undersøge, hvordan vores intervention relateret til adhærens (intensitetszone), og om bedre adhærens relaterer sig til bedre kognitive resultater.
12 måneder
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette måles ved Carotis-Femoral Pulse Wave Velocity. Dette resultat måles ved at fange pulstryksbølgeformer fra højre carotis og femorale arterier ved hjælp af tonometri efter 10 minutters liggende hvile. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen modificerede mål for arteriel stivhed, og hvordan dette forholder sig til vores forskellige neurokognitive og fysiologiske mål.
Baseline og 12 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et dual-energy x-ray absorptiometer (DXA). DXA vil give et mål for fedtmasse fra en total kropsscanning. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer mål for fedtmasse.
Baseline og 12 måneder
Ændring er taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målingen vil blive afsluttet ved midtpunktet mellem den nederste ribbe og toppen af ​​hoftekammen (hoftebenet) ved den midterste aksillære linje. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer mål for taljeomkreds.
Baseline og 12 måneder
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et dual-energy x-ray absorptiometer (DXA). DXA vil give et mål for knogletæthed fra en total kropsscanning. Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer mål for knogletæthed.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Anslået)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19070071
  • R01AG060050 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AG053952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for eksterne efterforskere i henhold til en datadelingsaftale. Dataene vil være tilgængelige for eksterne efterforskere efter offentliggørelse af de primære mål og ved afslutning af kvalitetskontrolvurderinger og dataorganisering. Efterforskerne forventer, at dataene fra denne undersøgelse vil resultere i betydelig interesse fra interne og eksterne efterforskere for sekundær dataanalyse og supplerende projektforslag, så efterforskerne vil oprette et tilsynsudvalg bestående af rektor og co-investigatorer til overvågning, godkendelse og formidling af dataene sammen med overvågning af dataanalyseplaner og udvikling af manuskripter. Dette er vigtigt for at eliminere overflødige analyser, resultater eller manuskripter.

IPD-delingstidsramme

Vil blive gjort tilgængelig efter undersøgelsens efterforskere har offentliggjort sammenfattende data og primære målresultater. Vil være tilgængelig i ubegrænset tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataanmodninger vil blive godkendt af IGNITE Executive Committee. Anmodninger kan fremsættes ved at udfylde dataanmodningsformularen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 150 minutters uge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner