Enquête sur les gains en neurocognition dans un essai d'intervention sur l'exercice (IGNITE)
13 juin 2024 mis à jour par: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Cet essai contrôlé randomisé examinera si une intervention d'exercice surveillé de 12 mois améliore la santé du cerveau chez les personnes âgées cognitivement normales.
Cet essai abordera également plusieurs questions importantes sans réponse : (1) Les directives de santé publique recommandées de 150 minutes/semaine d'exercice sont-elles suffisantes pour améliorer les performances cognitives ?
(2) L'exercice influence-t-il la structure et/ou le fonctionnement du cerveau ?
(3) Y a-t-il un effet dose-réponse de l'exercice sur les variables ci-dessus, de sorte qu'une plus grande quantité d'exercice entraîne de plus grands avantages pour la santé cognitive et cérébrale ?
(4) Quels sont les mécanismes par lesquels l'exercice influence la santé du cerveau ?
et (5) Quels facteurs atténuent ou amplifient les effets de l'exercice sur le cerveau et la santé cognitive et contribuent à la variabilité individuelle des résultats des interventions ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mènent un essai d'exercice dose-réponse randomisé sur 12 mois, sur plusieurs sites (c'est-à-dire la marche rapide) chez 639 adultes cognitifs normaux âgés de 65 à 80 ans. Les participants seront randomisés dans (a) une condition d'exercice aérobique d'intensité modérée à la dose recommandée par la santé publique de 150 minutes/semaine (N=213), (b) une condition d'exercice d'intensité modérée à 225 minutes/semaine (N=213), ou (c) une condition de contrôle d'étirement et de tonification à intensité lumineuse pendant 150 minutes par semaine (N = 213). Les participants se réuniront 3 jours par semaine pour des exercices sur site et feront des activités à domicile deux jours de plus par semaine pendant 12 mois. Une batterie complète et à la pointe de la science de mesures cognitives, IRM, imagerie amyloïde, biomarqueurs physiologiques, condition cardiorespiratoire, fonction physique et qualité de vie sera évaluée au départ et après la fin de l'intervention.
En raison de la pandémie de Covid-19, l'intervention d'exercice a été déplacée entièrement à domicile pendant les mois de mars 2020 à août 2020. Pendant ce temps, les participants à l'étude ont reçu par la poste des moniteurs de fréquence cardiaque au poignet pour suivre l'intensité. Des vidéos d'exercices ont été développées et diffusées aux participants à l'étude afin d'améliorer le respect du volume d'exercice prescrit. Les participants à l'étude ont été contactés chaque semaine pour obtenir le volume, le mode et l'intensité de l'exercice hebdomadaire. D'août 2020 à la fin de l'essai, les participants auront la possibilité d'atteindre un objectif d'exercice aléatoire. L'étude recommande trois séances supervisées par semaine, mais travaillera avec les participants à l'étude qui ne se sentent pas en sécurité pour faire de l'exercice dans l'un des lieux de l'étude.
Les mesures des résultats à collecter en mars 2020 et juillet 2020 ont été retardées chez les sujets dont la date de fin de l'intervention initiale était au cours de cette période. Pour ces participants à l'étude, beaucoup ont signé une prolongation du consentement à l'étude et ont poursuivi l'intervention jusqu'à ce que les sites d'étude soient autorisés à rouvrir après une planification minutieuse et des plans d'atténuation approuvés dans chaque université respective. Une fois la réouverture approuvée, les participants ont été programmés pour leur collecte de résultats post-évaluation.
Les objectifs spécifiques incluent :
- Amélioration cognitive : à l'aide d'une batterie neuropsychologique complète et de la boîte à outils NIH, les chercheurs testeront (a) si une intervention d'exercice d'intensité modérée de 12 mois améliore les performances cognitives chez les personnes âgées et (b) si les améliorations se produisent de manière dose-dépendante. Hypothèse : L'AP améliorera les performances cognitives de manière non uniforme, les effets les plus importants se produisant pour les fonctions de mémoire exécutives et déclaratives. Les chercheurs prédisent également que ces améliorations suivront une trajectoire dose-dépendante avec 225 minutes/semaine d'AP démontrant des améliorations plus importantes que 150 minutes/semaine d'AP.
- Augmentation cérébrale : les chercheurs testeront (a) si une intervention d'AP de 12 mois augmente les marqueurs IRM de la santé du cerveau et (b) si les changements se produisent de manière dose-dépendante. Hypothèse : L'AP influencera le plus profondément le volume, l'intégrité microstructurale de la substance blanche, le flux sanguin cérébral et la connectivité des régions soutenant la mémoire déclarative (par exemple, l'hippocampe) et la fonction exécutive (par exemple, le cortex préfrontal ; PFC). De plus, les chercheurs prédisent que 225 minutes/semaine entraîneront des effets plus importants que 150 minutes/semaine. Les chercheurs prédisent que ces changements dans les résultats cérébraux médieront les améliorations cognitives de l'objectif 1.
- Biomédiateurs : les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les modifications cardiométaboliques, inflammatoires et neurotrophiques entraînent des améliorations du cerveau et de la cognition. Hypothèse : (1) la diminution des cytokines pro-inflammatoires, (2) la diminution de l'adiposité centrale, de la rigidité artérielle et de la résistance à l'insuline, et (3) l'augmentation des taux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) entraînera statistiquement des modifications des performances cognitives ( Objectif 1) et la santé cérébrale (Objectif 2), et que la force de cette relation médiatrice peut varier en fonction de certaines variables d'intérêt modératrices a priori
- Modérateurs : pour examiner les sous-groupes (c'est-à-dire les différences individuelles) qui atténuent ou amplifient l'effet de l'intervention sur les systèmes cognitif, cérébral et physiologique afin de mieux comprendre les facteurs qui prédisent les « répondeurs » par rapport aux « non-répondeurs » à l'intervention. Les enquêteurs examineront trois catégories de variables : (1) démographiques (par exemple, l'âge) (2) génétiques (par exemple, APOE) et (3) charge Aβ de base. Hypothèse : Les effets favorables de l'AP sur le cerveau et la cognition seront les plus importants pour les personnes âgées ayant une plus grande charge d'Aβ et chez celles présentant une susceptibilité génétique à un déclin cognitif accéléré.
- Diminution de l'amyloïde : nous testerons (a) évaluerons les changements de dépôt d'amyloïde en réponse à l'activité physique et (b) si les changements se produisent de manière dose-dépendante et (c) examinerons l'amyloïde de base en tant que modérateur des effets de l'intervention et (d) examinerons les changements dans l'amyloïde en tant que médiateur des changements dans le cerveau et la cognition. Hypothèse : Nous prévoyons que la charge Aβ sera atténuée au cours de l'intervention pour les groupes d'exercices aérobiques par rapport au groupe témoin. De plus, nous prévoyons que 225 minutes/semaine d'exercice aérobique auront un effet plus important sur Aβ que 150 minutes/semaine
- Objectifs exploratoires : les chercheurs exploreront (a) si les mesures de base de la santé cérébrale prédisent l'adhésion et la conformité à 12 mois d'AP, et (b) l'utilité des approches analytiques d'imagerie cérébrale multimodale pour mieux comprendre les effets de l'AP sur le cerveau vieillissant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
648
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Champaign, Illinois, États-Unis, 15218
- University of Illinois
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66205
- University of Kansas
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Northeastern University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 51260
- Carnegie Mellon University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 65 à 80 ans
- Ambulatoire sans douleur ou avec l'aide d'appareils de marche
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Niveau d'exercice de <20 minutes par semaine
- Autorisation médicale par le PCP
- Vivre dans la communauté pendant la durée de l'étude
- Moyen de transport fiable
- Aucun diagnostic de maladie neurologique
- Admissible à subir une IRM
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel d'un trouble de l'axe I ou II du DSM-V, y compris la dépression majeure
- Antécédents de maladie psychiatrique majeure, y compris la schizophrénie (à l'exclusion du trouble anxieux général ou de la dépression)
- Traitement actuel du cancer - sauf peau non mélanique
- Affection neurologique (SEP, Parkinson, Démence, MCI) ou lésion cérébrale (traumatique ou AVC)
- Diabète de type I ou diabète insulino-dépendant
- Abus actuel d'alcool ou de substances
- Traitement actuel de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'angine de poitrine, de l'arythmie non contrôlée, de la TVP ou d'un autre événement cardiovasculaire
- Infarctus du myocarde, pontage aortocoronarien, angioplastie ou autre affection cardiaque au cours de la dernière année
- Utilisation régulière d'un appareil de marche assistée
- Présence d'implants métalliques (pacemaker, stents) qui seraient inéligibles à l'IRM
- Claustrophobie
- Daltonisme
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Non autorisé médicalement par le PCP
- S'engager dans > 20 minutes d'activité physique d'intensité modérée
- Voyager consécutivement pendant 3 semaines ou plus pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 150 Minutes Semaine
Les participants s'engagent dans une intervention d'exercice aérobique d'intensité modérée supervisée de 12 mois dans le but de maintenir 150 minutes d'exercice par semaine.
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Ce groupe effectuera 150 minutes d'exercices aérobiques par semaine.
Les participants obtiendront des minutes grâce à des exercices supervisés sur place et à domicile.
Une durée d'exercice de 30 minutes sera atteinte à la quatrième semaine du programme et sera maintenue pendant toute la durée de l'intervention.
La fréquence cardiaque sera surveillée pour assurer des niveaux d'intensité appropriés.
Les participants seront également invités à faire de l'exercice à la maison pendant 30 minutes pendant deux autres jours de la semaine à une intensité similaire.
L'intensité prescrite sera de 50 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale pour les semaines 1 à 6 et de 60 à 75 % pour le reste du programme.
Les participants dans les conditions de marche porteront des moniteurs de fréquence cardiaque et seront encouragés à marcher dans leur zone de fréquence cardiaque cible.
Pendant l'arrêt de la pandémie de Covid-19, tous les exercices d'intervention ont été transférés à domicile.
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Expérimental: Semaine de 225 minutes
Les participants s'engagent dans une intervention d'exercice aérobique d'intensité modérée supervisée de 12 mois dans le but de maintenir 225 minutes d'exercice par semaine.
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Ce groupe effectuera 225 minutes d'exercice aérobique par semaine.
Les participants obtiendront des minutes grâce à des exercices supervisés sur site et à domicile.
Une durée de marche de 45 minutes sera atteinte à la septième semaine du programme.
Cela sera maintenu pendant toute la durée de l'intervention et la fréquence cardiaque sera surveillée pour assurer des niveaux d'intensité appropriés.
Les participants seront invités à faire de l'exercice à la maison pendant 45 minutes pendant deux autres jours de la semaine à une intensité similaire.
L'intensité prescrite sera de 50 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale pour les semaines 1 à 6 et de 60 à 75 % pour le reste du programme.
Les participants dans les conditions de marche porteront des moniteurs de fréquence cardiaque et seront encouragés à marcher dans leur zone de fréquence cardiaque cible.
Pendant l'arrêt de la pandémie de Covid-19, tous les exercices d'intervention ont été transférés à domicile.
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Comparateur actif: Étirement et tonicité
Les participants s'engagent dans une intervention d'activité non cardiorespiratoire supervisée de 12 mois.
Ce groupe se concentre sur l'amélioration de l'équilibre, de la flexibilité et de la force.
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La condition de contrôle se concentrera sur l'amélioration de l'équilibre, de la flexibilité et de la force.
Ce groupe obtiendra 150 minutes par semaine via des séances en personne, des séances de zoom et des étirements à domicile.
Des bandes de résistance, des disques d'équilibre, des blocs de yoga et des tapis d'exercice seront utilisés pour s'engager dans des activités non cardiorespiratoires.
Celles-ci sont de nature progressive et comprennent des modifications pour tenir compte des blessures, des difficultés physiques, etc.
Une nouvelle série d'activités similaires, mais légèrement plus stimulantes, sera introduite toutes les quatre semaines.
Au cours des deux premières semaines, les participants sont initiés aux nouvelles activités et, au cours des deux semaines suivantes, ils sont encouragés à augmenter l'intensité en utilisant plus de poids ou plus de répétitions.
Pendant la pandémie actuelle de Covid-19, tous les exercices d'intervention ont été déplacés à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les enquêteurs évaluent l'évolution de la fonction cognitive entre le départ et 12 mois.
Une batterie neuropsychologique complète sera utilisée pour évaluer 5 domaines de la fonction cognitive (mémoire de travail, vitesse de traitement, mémoire épisodique, contrôle attentionnel et fonction visuospatiale).
Nous effectuerons une analyse factorielle de confirmation sur les données cognitives et déterminerons si l'intervention d'exercice influence la performance telle que mesurée par ces facteurs.
Il n'y a pas de valeurs minimales et maximales.
Ceux-ci sont générés à partir d’une analyse factorielle confirmatoire qui normalise les scores autour de 0 (qui est la moyenne).
Ainsi, les valeurs positives reflètent de meilleures performances et les valeurs négatives reflètent de moins bonnes performances cognitives.
Puisque les scores sont standardisés, nous pouvons calculer les changements dans les écarts types - par exemple, un décalage de 0,5 représenterait une amélioration de ½ écart type de la performance sur la base de la moyenne de l'échantillon.
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la morphologie du cerveau (Volume)
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer le volume moyen de l'hippocampe et déterminer les changements de volume au cours de l'intervention.
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Base de référence et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des lésions de la substance blanche
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer le nombre de lésions de la substance blanche avant et après l'intervention.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des volumes des sous-champs hippocampiques
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements volumétriques dans les sous-champs de l'hippocampe.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de l'épaisseur corticale
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer l'épaisseur corticale moyenne au cours de l'intervention.
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Base de référence et 12 mois
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Modification du flux sanguin cérébral
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements dans le flux sanguin cérébral.
Les changements totaux du flux sanguin cérébral au cours de l'intervention seront évalués.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de l'activité cérébrale au repos
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements dans la fonction cérébrale au repos.
Nous examinerons si l'intervention modifie les métriques de connectivité à l'état de repos.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des propriétés de diffusion de la substance blanche
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements dans la microstructure de la substance blanche par rapport à l'intervention.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de l'activité cérébrale de la mémoire relationnelle évoquée par la tâche
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements d'encodage et de récupération au cours d'une tâche de mémoire relationnelle.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de l'activité cérébrale de la mémoire de travail évoquée par la tâche
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements dans les modèles évoqués par les tâches d'activité cérébrale à l'aide d'une tâche de mémoire de travail N-back.
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Base de référence et 12 mois
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Statut APOE
Délai: Référence
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Le statut de porteur APOE e4 augmente le risque de maladie d'Alzheimer.
Nous examinerons si des résultats sont modérés par le port de l'allèle APOE e4.
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Référence
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Modification des taux sanguins de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Le BDNF aide à réguler la plasticité synaptique, qui est importante pour l'apprentissage et la mémoire et peut changer en réponse à l'exercice.
Nous évaluerons si les changements dans le BDNF induisent des changements dans les résultats cérébraux ou cognitifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification des taux sanguins de cytokines inflammatoires - TNF-Alpha
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'exercice pourrait modifier les processus cognitifs et cérébraux en influençant les marqueurs de l'inflammation systémique, notamment le TNF-alpha.
Nous examinerons si l'exercice modifie ce marqueur et s'il est lié à des changements dans les résultats neurocognitifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification des taux sanguins de cytokines inflammatoires - IL-6
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'exercice pourrait modifier les processus cognitifs et cérébraux en influençant les marqueurs de l'inflammation systémique, notamment l'IL-6.
Nous examinerons si l'exercice modifie ce marqueur et s'il est lié à des changements dans les résultats neurocognitifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification des taux sanguins de facteur de croissance analogue à l'insuline
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'IGF-1 réagit à l'exercice et pourrait influencer les résultats cérébraux et cognitifs à la fin de l'âge adulte.
Nous examinerons si l'exercice modifie ce marqueur et s'il est lié à des changements dans les résultats neurocognitifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification des taux sanguins de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Le VEGF réagit à l’exercice et pourrait influencer les résultats cérébraux et cognitifs à la fin de l’âge adulte.
Nous examinerons si l'exercice modifie ce marqueur et s'il est lié à des changements dans les résultats neurocognitifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification des taux sanguins de bêta-amyloïde
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les niveaux d'amyloïde mesurés via des échantillons de sang seront examinés pour déterminer si l'intervention d'exercice a modifié ce marqueur de neuropathologie.
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Base de référence et 12 mois
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Modifications des taux sanguins de p-tau217
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Les niveaux de p-Tau mesurés via des échantillons de sang seront examinés pour déterminer si l'intervention d'exercice a modifié ce marqueur de neuropathologie.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modifications des taux sanguins de p-tau181
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Les niveaux de p-Tau mesurés via des échantillons de sang seront examinés pour déterminer si l'intervention d'exercice a modifié ce marqueur de neuropathologie.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modifications des taux sanguins de p-tau231
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Les niveaux de p-Tau mesurés via des échantillons de sang seront examinés pour déterminer si l'intervention d'exercice a modifié ce marqueur de neuropathologie.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modifications des taux sanguins de protéine acide fibrillaire gliale (GFAP)
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Les niveaux de GFAP mesurés via des échantillons de sang seront examinés pour déterminer si l'intervention d'exercice a modifié ce marqueur de neuropathologie.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modifications des taux sanguins de lumière des neurofilaments
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Les niveaux de NFL mesurés via des échantillons de sang seront examinés pour déterminer si l'intervention d'exercice a modifié ce marqueur de neuropathologie.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement d'insuline
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Nous examinerons si les changements dans les marqueurs de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) changent au cours de l'intervention et si ces changements induisent des résultats neurocognitifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement de glucose
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Nous examinerons si les changements dans les marqueurs de la résistance à l'insuline changent au cours de l'intervention et si ces changements influent sur les résultats neurocognitifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence et 12 mois
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La condition physique est évaluée par des tests d'effort gradués maximaux. La consommation d'oxygène (VO2) sera mesurée à partir d'échantillons d'air expiré prélevés à 15 secondes d'intervalle jusqu'à ce qu'un pic de VO2, le VO2 le plus élevé, soit atteint au point de fin du test en raison d'une limitation des symptômes et/ou d'un épuisement volontaire. Nous examinerons si les changements dans la condition cardiorespiratoire induisent des changements dans la fonction neurocognitive. |
Base de référence et 12 mois
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TEP amyloïde pour la maladie d'Alzheimer (MA)
Délai: Référence
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Des scans TEP au Florbetapir F 18 ou Amyvid sont obtenus pour établir la présence ou l'absence d'amylose cérébrale.
Nous examinerons si la présence d'amyloïde modère l'efficacité de l'intervention pour influencer les résultats neurocognitifs.
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Référence
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Changement dans la trajectoire de la fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Un sous-ensemble de tests cognitifs est administré à mi-session.
Ces tests seront utilisés pour examiner les trajectoires de changement sur des tests cognitifs particuliers.
Les scores seront générés en utilisant des approches similaires à celles de l'objectif principal, mais comme les tests diffèrent légèrement de l'évaluation de base et post-intervention, nous devrons générer ces scores séparément.
Les scores seront normalisés de sorte qu'un 0 représente la performance moyenne de l'échantillon.
Des valeurs plus élevées reflètent de meilleures performances et des valeurs plus faibles représentent des performances plus faibles
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6 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Nous examinerons si l'intervention a modifié l'IMC et si ces changements entraînent des changements dans les résultats comportementaux ou neurocognitifs.
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Base de référence et 12 mois
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Modification du tissu adipeux viscéral (TVA)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Ceci sera évalué à l'aide d'un absorptiomètre à rayons X à double énergie (DXA).
Le DXA fournira une mesure de TVA à partir d’un scan corporel total.
Nous examinerons si l’intervention a modifié les niveaux de TVA.
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Base de référence et 12 mois
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Modification du tissu adipeux sous-cutané (SAT)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Ceci sera évalué à l'aide d'un absorptiomètre à rayons X à double énergie (DXA).
Le DXA fournira une mesure du SAT à partir d'un scan corporel total.
Nous examinerons si l'intervention a modifié les niveaux SAT.
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Base de référence et 12 mois
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Changement de masse maigre
Délai: Base de référence et 12 mois
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Ceci sera évalué à l'aide d'un absorptiomètre à rayons X à double énergie (DXA).
Le DXA fournira une mesure de la masse maigre à partir d’un scan corporel total.
Nous examinerons si l'intervention a modifié les niveaux de masse maigre.
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Base de référence et 12 mois
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Antécédents médicaux et habitudes de vie
Délai: Référence
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L’historique de santé évalue les antécédents médicaux et les habitudes de vie telles que la consommation d’alcool et de tabac.
Nous examinerons si les résultats neurocognitifs varient en fonction de ces problèmes de santé et de ces comportements.
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Référence
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Utilisation de médicaments
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Nous enregistrerons tous les médicaments prescrits et en vente libre que le participant à l'étude prend actuellement et examinerons si les effets de l'intervention varient en fonction de l'utilisation des médicaments.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Nous utiliserons l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) comme jugement cognitif global de la satisfaction à l'égard de la vie des participants à l'étude.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice a modifié les mesures SWLS.
La plage de scores totale est de 5 à 35, les scores plus élevés étant équivalents à une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification du stress perçu
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L’échelle de stress perçu (PSS) est l’un des instruments psychologiques les plus utilisés pour mesurer la perception du stress.
Il mesure dans quelle mesure les situations de la vie des participants sont jugées stressantes.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice a modifié les niveaux de PSS.
La plage de scores est de 0 à 40, des scores plus élevés étant équivalents à plus de stress.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification de la qualité de vie liée à la santé (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Le SF-36 exploite huit concepts de santé : le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, les limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, l'énergie/fatigue et les perceptions générales de la santé.
Il comprend également un élément unique qui fournit une indication du changement perçu dans l'état de santé.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice a modifié les mesures de la qualité de vie liée à la santé.
Chaque concept a une plage de scores de 0 à 100, les scores plus élevés étant égaux à des traits de santé plus favorables.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour mesurer les symptômes dépressifs.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice a amélioré les mesures de l'humeur et réduit les symptômes dépressifs.
La plage de scores totale est de 0 à 21, les scores les plus faibles correspondant à moins de symptômes dépressifs.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement dans la pleine conscience
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le MAAS évalue une caractéristique fondamentale de la pleine conscience, principalement la conscience ouverte ou réceptive et l'attention portée à ce qui se passe dans le présent.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice a modifié les mesures de pleine conscience.
L'échelle de score va de 15 à 90, les scores plus élevés reflétant plus de pleine conscience.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour mesurer les symptômes d'anxiété. Nous examinerons si l'intervention d'exercice a amélioré les mesures de l'humeur et réduit l'anxiété. Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus faibles étant équivalents à moins de symptômes d'anxiété. |
Base de référence et 12 mois
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SES Composite
Délai: Référence
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Combiner les informations du questionnaire MacArthur pour développer le statut socio-économique des participants.
Nous examinerons si l'efficacité de l'intervention variait selon les niveaux de SSE des participants.
Le composite SES a été généré à l'aide d'une analyse factorielle confirmatoire de divers indicateurs du SES - par exemple, le revenu, la dette, l'épargne, etc.
Les scores sont normalisés de sorte que 0 soit la moyenne de l'échantillon et que les nombres plus élevés reflètent un SSE plus élevé et que les nombres inférieurs indiquent un SSE plus faible.
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Référence
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Changement de fréquence d'exercice
Délai: Tous les 2 mois à partir du départ jusqu'au suivi à 12 mois
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La fréquence de l'exercice sera mesurée à l'aide du dispositif de surveillance de l'activité physique Actigraph Link.
Cet appareil est petit et léger.
Il est porté autour du poignet non dominant (au contact de la peau) pendant environ 7 jours pendant toutes les heures d'éveil et de sommeil.
Nous examinerons si l'intervention a modifié cette mesure de l'activité quotidienne.
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Tous les 2 mois à partir du départ jusqu'au suivi à 12 mois
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Changement dans l'intensité de l'exercice
Délai: Tous les 2 mois à partir du départ jusqu'au suivi à 12 mois
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L'intensité de l'exercice sera mesurée à l'aide du dispositif de surveillance de l'activité physique Actigraph Link.
Cet appareil est petit et léger.
Il est porté autour du poignet non dominant (au contact de la peau) pendant environ 7 jours pendant toutes les heures d'éveil et de sommeil.
Nous examinerons si l'intervention en matière d'exercice a modifié le temps passé à des activités modérées à vigoureuses au cours de la vie quotidienne.
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Tous les 2 mois à partir du départ jusqu'au suivi à 12 mois
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Modification de la durée de l'exercice
Délai: Tous les 2 mois à partir du départ jusqu'au suivi à 12 mois
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La durée de l'exercice sera mesurée à l'aide du dispositif de surveillance de l'activité physique Actigraph Link.
Cet appareil est petit et léger.
Il se porte autour du poignet non dominant (au contact de la peau) pendant environ 7 jours pendant toutes les heures d'éveil et de sommeil.
La durée est mesurée en minutes.
Nous examinerons si l'intervention en matière d'exercice a modifié le temps passé à des activités modérées à vigoureuses au cours de la vie quotidienne.
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Tous les 2 mois à partir du départ jusqu'au suivi à 12 mois
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Changement dans la fatigue signalée
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'inventaire des symptômes de fatigue (FSI) est une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments conçue pour évaluer la gravité, la fréquence et le schéma quotidien de la fatigue ainsi que son interférence perçue avec la qualité de vie.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice a eu un impact sur la fatigue quotidienne perçue.
Le score sur l'échelle de gravité est de 0 à 40, une valeur plus élevée étant égale à une fatigue plus sévère.
Le score sur l'échelle de fréquence est de 0 à 21, des valeurs plus élevées signifiant une fatigue plus fréquente.
La plage d’échelle d’interférence perçue est de 0 à 70, avec des valeurs plus élevées signifiant plus d’interférences avec la vie.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification de la qualité perçue du sommeil
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité perçue du sommeil.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie la qualité perçue du sommeil.
Tous les composants ont une plage de scores de 0 à 3, un nombre inférieur étant égal à une meilleure qualité de sommeil.
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Base de référence et 12 mois
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Changement de l'heure optimale de la journée
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'échelle composite de matinée évalue les préférences diurnes, les temps de sommeil, les moments préférés pour l'activité physique et mentale et les moments de vigilance subjective.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie cette mesure de l'heure optimale de la journée.
l'échelle est de 16 à 86.
Un score de 70 à 86 est égal à un type de matin, un score de 59 à 669 est égal à un type de matin modéré, un score de 42 à 58 n'est ni l'un ni l'autre, un score de 31 à 41 est égal à un type de soirée modéré et un score de 16 à 30 est de type égal à soir.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des performances cognitives subjectives
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'indice des fonctions cognitives (CFI) pose 15 questions dans lesquelles le participant répond Oui ou Non à des éléments de mémoire par rapport à un an auparavant.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie les performances cognitives subjectives.
L'échelle de notation va de 0 à 15 avec des valeurs plus élevées égales à une meilleure fonction cognitive.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de la douleur perçue
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire McGill sur la douleur est utilisé pour évaluer la perception de la douleur d'une personne.
Il peut être utilisé pour surveiller la douleur au fil du temps et pour déterminer l’efficacité de toute intervention.
Nous examinerons si l'intervention modifie les perceptions de la douleur à la fin de l'âge adulte.
L'échelle de score va de 0 à 45, les valeurs plus élevées signifiant plus de douleur.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement de solitude
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'échelle de solitude de l'UCLA (UCLA-L) demande aux sujets d'évaluer, sur une échelle de 1 à 4, la fréquence à laquelle ils éprouvent certains sentiments.
Il y a 20 sentiments répertoriés (par ex.
« À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? »).
Nous examinerons si l'intervention modifie les perceptions de solitude à la fin de l'âge adulte.
Le score sur l'échelle est de 20 à 80, avec des valeurs plus élevées égales à plus de solitude.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement dans l'impact de la fatigue
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le Brief Fatigue Inventory (BFI) évalue la gravité de la fatigue et son impact sur le fonctionnement quotidien.
Nous examinerons si l'intervention modifie l'impact de la fatigue sur la fonction quotidienne.
Des scores plus élevés sur les sous-échelles reflètent que les participants ont cette personnalité.
Les scores des sous-échelles sont de 8 à 40 ou de 9 à 45.
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Base de référence et 12 mois
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Antécédents professionnels
Délai: Référence
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Le Work Design Questionnaire (WDQ) recueille des informations relatives à la nature et aux responsabilités du travail du participant.
Demande au participant d'évaluer dans quelle mesure il est d'accord (ou en désaccord) avec diverses questions par « domaines » tels que l'autonomie et la complexité du travail, la variété et l'importance des tâches, et les éléments coopératifs tels que les interactions sociales à l'intérieur et à l'extérieur de l'organisation.
Nous examinerons si les changements dans les performances cognitives varient en fonction de l'historique de complexité du travail.
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Référence
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Changement dans l'auto-efficacité à l'exercice
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice (EXSE) pour évaluer la croyance en la capacité de continuer à faire de l'exercice trois fois par semaine à une intensité modérée pendant plus de 40 minutes par séance dans le futur.
Nous examinerons si cette mesure prédit les résultats d'observance à long terme.
L'échelle de score va de 0 à 100 avec des valeurs plus élevées = une plus grande confiance pour continuer à faire de l'exercice (3 fois par semaine pendant plus de 40 minutes) au cours des 8 prochaines semaines.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des performances des membres inférieurs
Délai: Base de référence et 12 mois
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Une batterie de performances physiques courtes (SPPB) sera utilisée pour évaluer ce résultat.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie les performances du SPPB.
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Base de référence et 12 mois
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Changement dans les activités cognitives engageantes
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'échelle d'activité cognitive de Floride (FCAS) examinera si l'intervention en matière d'exercice a modifié l'engagement dans des activités cognitivement stimulantes ou si les résultats ont varié en fonction des activités cognitivement stimulantes.
Échelle de 0 à 100, valeurs plus élevées = réalisation d'activités plus stimulantes cognitives.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification de la condition fonctionnelle
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le test de condition physique senior sera utilisé pour mesurer divers aspects de la condition physique, par exemple l'équilibre, la flexibilité et la force.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice améliore un marqueur de la condition physique.
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Base de référence et 12 mois
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Coût supplémentaire par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) obtenu grâce à l'intervention
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'utilisation des ressources de santé et les mesures de la qualité de vie seront utilisées pour calculer les coûts par qualité d'années de vie ajustées.
Nous examinerons si l'intervention a modifié cette métrique.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Ratio coût-efficacité différentiel (ICER)
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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L'utilisation des ressources de santé et les mesures de la qualité de vie seront utilisées pour calculer les coûts par qualité d'années de vie ajustées.
Nous examinerons si l'intervention a modifié cette métrique.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification des niveaux de cortisol
Délai: Base de référence et 12 mois
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Des échantillons de cheveux seront utilisés pour examiner si l'intervention d'exercice a modifié le cortisol capillaire, une mesure du cortisol accumulé sur plusieurs mois.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des capacités cognitives perçues
Délai: Base de référence et 12 mois
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PROMIS Applied Cognition : (Capacités) Il s'agit d'une brève auto-évaluation des capacités cognitives perçues pour le fonctionnement quotidien.
Nous examinerons si l'intervention modifie ce niveau subjectif/perçu de fonction cognitive.
Échelle 8 -40, évaluer ppt.
capacités fonctionnelles perçues en ce qui concerne les tâches cognitives.
Valeur plus élevée = capacité auto-perçue plus élevée en matière de cognition.
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Base de référence et 12 mois
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Vitesse de marche
Délai: Base de référence et 12 mois
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Nous examinerons si l'intervention modifie les mesures de la vitesse de marche dans des conditions à une seule tâche et à deux tâches.
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Base de référence et 12 mois
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Variabilité de la démarche
Délai: Base de référence et 12 mois
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Nous examinerons si l'intervention modifie les mesures de la variabilité de la démarche dans des conditions à une seule tâche et à deux tâches.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des niveaux de GSH cérébral
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les niveaux de GSH.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie les niveaux de GSH.
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Base de référence et 12 mois
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Histoire de la ménopause et symptômes
Délai: Référence
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Distribué uniquement aux participantes féminines à l'étude.
Ce questionnaire pose une variété de questions pour recueillir des informations relatives à la ménopause.
Nous examinerons si un marqueur de performance neurocognitive ou un changement de performance résultant de l'intervention varie en fonction des antécédents reproductifs.
Nous nous attendons à ce que cela soit utilisé comme modérateur dans IGNITE.
Il n'y a pas de notation à partir de ce formulaire, seulement un enregistrement de manière oui/non pour savoir si quelque chose s'est produit ou non.
La fréquence de tout événement sera examinée en tant que modérateur d'effet de l'intervention.
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Référence
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Changement dans les préoccupations perçues en matière de cognition
Délai: Base de référence et 12 mois
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PROMIS Applied Cognition : (Préoccupations générales) Il s'agit d'une brève auto-évaluation des difficultés cognitives perçues pour le fonctionnement quotidien.
Nous examinerons si l'intervention modifie ce niveau subjectif/perçu de fonction cognitive.
Échelle 8 -40.
Score inférieur = moins de problèmes cognitifs
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Base de référence et 12 mois
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Changement du niveau de fonctionnement quotidien
Délai: Base de référence et 12 mois
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Everyday Cognition (ECOG) (version courte) mesure les performances cognitives subjectives.
Nous examinerons si l'intervention modifie ce niveau subjectif/perçu de fonction cognitive.
La plage de scores est de 1 à 4, les scores les plus faibles étant équivalents à une meilleure fonction quotidienne.
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Base de référence et 12 mois
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Changement dans les habitudes d'exercice
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le questionnaire Godlin Leisure Time Exercise est utilisé pour interroger les participants sur leurs habitudes habituelles en matière d'exercice pendant les loisirs.
Nous examinerons si l'intervention modifie le temps passé aux activités de loisirs.
Calcul des minutes d'activité hebdomadaires dans le score d'activité, plus le score est équivalent à plus d'activité.
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Base de référence et 12 mois
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Niveau d'état de santé actuel
Délai: Référence
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Échelle d’évaluation des maladies cumulatives (CIRS) : Cette échelle est utilisée pour indiquer l’état de santé des personnes âgées.
Les cliniciens évaluent la pathologie et les déficiences des principaux systèmes organiques ainsi que les aspects psychologiques, métaboliques, neurologiques et musculo-squelettiques de l'individu.
Le CIRS se compose de 14 aspects de la santé qui sont notés de 0 (aucune déficience de cet organe/système) à 4 (la déficience met la vie en danger).
Nous examinerons si l'efficacité de l'intervention varie en fonction de la comorbidité de divers problèmes de santé.
La plage de scores va de 0 à 56, un score plus faible reflétant une meilleure santé.
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Référence
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Modification des niveaux d'inactivité
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sur le temps assis évalue le temps passé assis lors de 5 événements différents en semaine et en week-end.
Nous examinerons si la participation à l'intervention modifie le temps passé assis.
Calculer les minutes hebdomadaires avec des valeurs plus élevées en minutes = plus sédentaire (temps assis)
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement d'estime de soi #1
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Estime de soi (PSPP) : Un instrument de 30 éléments utilisé pour évaluer l'estime de soi par rapport à plusieurs domaines du fonctionnement physique de manière hiérarchique et multidimensionnelle.
L'instrument contient une échelle générale d'estime de soi physique (PSW) qui regroupe quatre échelles plus spécifiques de compétence sportive perçue (SPORT), de condition physique (COND), de corps attrayant (BODY) et de force (STRENGTH), avec six éléments par échelle. .
Les participants ont indiqué sur une échelle de quatre points dans quelle mesure chaque élément est caractéristique ou vrai pour eux.
Les réponses vont de 1 (pas du tout vrai) à 4 (complètement vrai). Nous examinerons si la participation à l'intervention modifie les mesures de l'estime de soi.
4 sous-échelles avec une plage de scores de 6 à 24, un nombre plus élevé reflète une plus grande estime de soi.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement d'estime de soi #2
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) : échelle largement utilisée dans plusieurs domaines de recherche sur l'estime de soi, y compris l'activité physique.
Nous examinerons si la participation à l'intervention modifie les mesures de l'estime de soi.
Échelle de 10 à 50, valeurs plus élevées = niveaux d'estime de soi plus élevés
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Accompagnement social pour objectif d'études
Délai: Base de référence et 12 mois
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Importance de l'objectif social : demande au participant de nommer un ami, puis d'évaluer dans quelle mesure cette personne l'aide ou lui nuit dans la poursuite d'un objectif personnel.
Pour cette étude, l’objectif en question est l’exercice/fitness.
Nous examinerons si l'importance de l'objectif social est liée à l'adhésion à l'intervention.
Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien social pour les objectifs et des scores plus faibles reflètent un moindre soutien social pour le maintien des objectifs.
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Base de référence et 12 mois
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Dispositions sociales
Délai: Base de référence et 12 mois
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Échelle des dispositions sociales (SPS) : Une échelle de 24 items évaluant six dispositions relationnelles : l'attachement ou le soutien émotionnel ; intégration sociale ou soutien en réseau; assurance de la valeur ou soutien de l'estime; alliance fiable ou aide tangible ; des conseils ou un soutien informationnel ; et la possibilité de se nourrir. Les éléments ont été modifiés pour le contexte de l'exercice.
Par exemple, l'un des énoncés utilisés pour évaluer l'intégration sociale était « Je me sens partie intégrante du groupe d'exercices ».
Nous examinerons si les dispositions sociales sont liées à l'adhésion à l'intervention.
Chaque sous-échelle a une plage de 4 à 16 avec une plage de scores totaux de 24 à 96, des valeurs plus élevées = une relation sociale plus élevée (le ppt. reçoit cette disposition)
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Base de référence et 12 mois
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Réseaux sociaux
Délai: Base de référence et 12 mois
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Cohens Social Network Index : auto-évaluation évaluant la nature, la quantité et la fréquence des relations sociales des participants.
Nous examinerons si les dispositions sociales sont liées à l'adhésion à l'intervention ou à l'un des résultats neurocognitifs.
Les contacts élevés sur les réseaux sociaux ont un score de 0 à 12, un nombre plus élevé reflétant davantage de réseaux sociaux.
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Base de référence et 12 mois
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Relation avec le groupe d'exercice/le leader
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Échelle des dispositions sociales du groupe d'exercice (EXSPS) : 24 éléments liés à la relation entre eux et leur groupe d'exercice/leader.
Demande aux participants d'évaluer sur une échelle de 1 à 4, 1 signifiant « fortement en désaccord » et 4, « tout à fait d'accord ».
Nous examinerons si la relation avec le formateur influence l'adhésion et le respect de l'intervention.
Plage de scores 4 à 16
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement de l'indice d'alimentation saine (HEI)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Calculé via NCI Dietary (DHQ2).
Nous examinerons si les habitudes alimentaires modèrent les résultats neurocognitifs ou physiologiques ou changent au cours de l'intervention.
La plage de scores va de 0 à 100, les nombres plus élevés indiquant le respect des recommandations et des modèles alimentaires clés.
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Base de référence et 12 mois
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Changement des obstacles à l’exercice
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire BARSE évalue le degré de confiance qu'on peut exercer malgré diverses limitations telles que par mauvais temps, en vacances, etc.
Cette échelle a été conçue pour évaluer les capacités perçues des sujets à faire de l'exercice trois fois par semaine pendant 40 minutes au cours des deux mois suivants, face aux obstacles à la participation communément identifiés.
Nous examinerons si les mesures des barrières prédisent l'adhésion et la conformité à l'intervention.
Échelle de 1 à 100, valeurs plus élevées = niveau plus élevé de capacité perçue à surmonter les obstacles à l'exercice
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Modification de l'indice glycémique (IG)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Calculé via NCI Dietary (DHQ2).
Nous examinerons si l'intervention modifie les mesures de l'index glycémique.
Il s'agit d'un score standardisé, la plage est de -1 à 1. Des scores élevés signifient que les individus consomment une grande partie des aliments avec des scores de charge positifs élevés sur la figure et des scores faibles signifient que les gens mangent une faible quantité d'aliments avec des scores de charge positifs élevés. (également probablement davantage d'aliments avec des charges négatives).
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Base de référence et 12 mois
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Changement dans l'auto-efficacité du mode de vie
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Auto-efficacité du mode de vie (LSE) : Une mesure en 6 éléments pour évaluer les croyances d'un individu quant à sa capacité à accumuler 30 minutes d'activité physique sur 5 jours ou plus de la semaine à l'avenir.
Pour chaque élément, les participants indiquent leur confiance dans l'exécution du comportement sur une échelle de pourcentage de 100 points composée d'incréments de 10 points, allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (très confiant).
Nous examinerons si les mesures d'auto-efficacité prédisent l'adhésion et la conformité à l'intervention.
Échelle de 0 à 100, valeurs plus élevées = confiance accrue pour faire de l'exercice 5 jours ou plus par semaine pendant 30 minutes
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Auto-efficacité à l'exercice (EXSE) : une mesure en 6 éléments pour évaluer les degrés de confiance dans sa capacité à continuer de faire de l'exercice à des intensités modérées 3 fois par semaine pendant au moins 40 minutes par séance.
Nous examinerons si les mesures d'auto-efficacité prédisent l'adhésion et la conformité à l'intervention.
Échelle de 0 à 100, valeurs plus élevées = confiance plus élevée pour continuer à faire de l'exercice (3 fois par semaine pendant plus de 40 minutes) au cours des 8 prochaines semaines
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement dans l'autorégulation
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Échelle d'autorégulation de l'activité physique, version à 12 éléments (PASR-12) : (FORMULAIRE PASR-12) Une version à 12 éléments d'une échelle d'autorégulation populaire de 43 éléments.
Il a été demandé aux participants d'évaluer la fréquence à laquelle ils utilisaient chaque stratégie sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
Nous examinerons si les mesures d'autorégulation prédisent l'adhésion et la conformité à l'intervention.
Chaque sous-échelle a une plage de 2 à 10, des scores plus élevés = une plus grande utilisation des stratégies d'autorégulation.
Le score récapitulatif varie de 12 à 60.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence et 12 mois
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Mesuré dans le cadre de l'analyse des ondes de pouls.
Nous examinerons si l'intervention a modifié les mesures de la pression artérielle et si ces changements induisent des changements neurocognitifs.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de la pente d'efficacité d'absorption d'oxygène (OUES)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Nous calculerons cette mesure à partir du test d'effort maximal et déterminerons si l'intervention d'exercice améliore l'OUES.
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Base de référence et 12 mois
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Volume d'adhésion à l'exercice
Délai: 12 mois
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Niveau d'adhésion des participants à l'étude au volume prescrit de minutes d'exercice.
Nous examinerons comment notre intervention est liée à l'observance (minutes par semaine) et si une meilleure adhésion est liée à de meilleurs résultats cognitifs.
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12 mois
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Intensité d’adhésion à l’exercice
Délai: 12 mois
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Niveau d'adhésion des participants à l'étude à l'intensité d'exercice prescrite.
Nous examinerons comment notre intervention est liée à l'observance (zone d'intensité) et si une meilleure adhésion est liée à de meilleurs résultats cognitifs.
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12 mois
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Modification de la rigidité artérielle
Délai: Base de référence et 12 mois
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Ceci est mesuré par la vitesse de l’onde de pouls carotide-fémorale.
Ce résultat est mesuré en capturant les formes d'onde de pression pulsée des artères carotides et fémorales droites à l'aide de la tonométrie après 10 minutes de repos en décubitus dorsal.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice a modifié les mesures de rigidité artérielle et comment cela se rapporte à nos diverses mesures neurocognitives et physiologiques.
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Base de référence et 12 mois
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Masse grasse
Délai: Base de référence et 12 mois
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Ceci sera évalué à l'aide d'un absorptiomètre à rayons X à double énergie (DXA).
Le DXA fournira une mesure de la masse grasse à partir d’un scan corporel total.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie les mesures de la masse grasse.
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Base de référence et 12 mois
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Le changement est le tour de taille
Délai: Base de référence et 12 mois
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La mesure sera effectuée au point médian entre la côte inférieure et le haut de la crête iliaque (os de la hanche) au niveau de la ligne mi-axillaire.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie les mesures du tour de taille.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de la densité osseuse
Délai: Base de référence et 12 mois
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Ceci sera évalué à l'aide d'un absorptiomètre à rayons X à double énergie (DXA).
Le DXA fournira une mesure de la densité osseuse à partir d'une analyse corporelle totale.
Nous examinerons si l'intervention d'exercice modifie les mesures de la densité osseuse.
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (Estimé)
23 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19070071
- R01AG060050 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01AG053952 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de cette étude seront mises à la disposition d'enquêteurs externes dans le cadre d'un accord de partage de données.
Les données seront mises à la disposition des enquêteurs externes après la publication des objectifs principaux et à la fin des évaluations de contrôle de la qualité et de l'organisation des données.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les données de cette étude suscitent un intérêt significatif de la part des enquêteurs internes et externes pour l'analyse des données secondaires et les propositions de projets auxiliaires, de sorte que les enquêteurs créeront un comité de surveillance composé de chercheurs principaux et de co-chercheurs pour surveiller, approuver et diffuser les données tout en surveillant les plans d'analyse des données et l'élaboration des manuscrits.
Ceci est important pour éliminer les analyses, les résultats ou les manuscrits redondants.
Délai de partage IPD
Sera disponible après que les investigateurs de l'étude auront publié les données sommaires et les résultats de l'objectif principal.
Sera disponible pour une durée illimitée.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes de données seront approuvées par le comité exécutif d'IGNITE.
Les demandes peuvent être faites en remplissant le formulaire de demande de données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .