Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurokognícióban elért eredmények vizsgálata a gyakorlatok intervenciós próbájában (IGNITE)

2023. december 18. frissítette: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Ez a randomizált kontroll vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy 12 hónapos megfigyelt gyakorlati beavatkozás javítja-e az agy egészségét kognitívan normális idős felnőtteknél. Ez a vizsgálat számos fontos megválaszolatlan kérdésre is választ fog adni: (1) Elegendőek-e a heti 150 perc testmozgás javasolt közegészségügyi irányelvei a kognitív teljesítmény javításához? (2) Befolyásolja-e a gyakorlat az agy szerkezetét és/vagy működését? (3) Van-e a testmozgás dózis-válasz hatása a fenti változókra úgy, hogy a nagyobb mennyiségű testmozgás nagyobb előnyökkel jár a kognitív és az agy egészségében? (4) Melyek azok a mechanizmusok, amelyek révén a gyakorlat befolyásolja az agy egészségét? és (5) Milyen tényezők gyengítik vagy fokozzák a testmozgás agyi és kognitív egészségre gyakorolt ​​hatását, és járulnak hozzá a beavatkozási eredmények egyéni változékonyságához?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 12 hónapos, több helyszínes, randomizált dózis-válasz gyakorlati vizsgálatot (azaz gyors séta) végeznek 639 kognitívan normális, 65-80 év közötti felnőtten. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy (a) közepes intenzitású aerob testmozgás állapotába, a közegészségügyileg ajánlott heti 150 perces dózissal (N = 213), (b) egy közepes intenzitású edzésre, heti 225 perccel (N = 213), vagy (c) könnyű intenzitású nyújtás és tonizálás kontrollállapotban heti 150 percig (N=213). A résztvevők heti 3 napon keresztül találkoznak helyszíni gyakorlatokkal, és a hét további két napján otthoni tevékenységet végeznek 12 hónapon keresztül. A kognitív, MRI, amiloid képalkotás, fiziológiai biomarkerek, kardiorespiratorikus alkalmasság, fizikai funkció és életminőség mérések átfogó, legkorszerűbb készletét értékelik kiinduláskor és a beavatkozás befejezése után.

A Covid-19 világjárvány miatt a gyakorlati beavatkozást 2020 márciusa és 2020 augusztusa között teljesen otthonra helyezték át. Ezalatt a vizsgálatban résztvevőknek postán küldtek csuklón elhelyezett pulzusmérőket az intenzitás nyomon követésére. Gyakorlóvideókat fejlesztettek ki és tettek közzé a vizsgálatban résztvevők számára, hogy javítsák az előírt edzésmennyiség betartását. A vizsgálat résztvevőivel hetente felvették a kapcsolatot, hogy megtudják a heti edzés mennyiségét, módját és intenzitását. 2020 augusztusától a próba végéig a résztvevők rugalmasan teljesíthetik a véletlenszerű edzéscélt. A tanulmány hetente három felügyelt ülést javasol, de olyan vizsgálati résztvevőkkel is dolgoznak majd, akik nem érzik magukat biztonságban az edzések valamelyikén.

A 2020 márciusában és 2020 júliusában összegyűjtendő eredménymérések késtek azoknál az alanyoknál, amelyeknél az eredeti beavatkozás befejezési dátuma ebben az időszakban volt. Ezeknél a vizsgálati résztvevőknél sokan aláírták a tanulmányi hozzájárulás meghosszabbítását, és addig folytatták a beavatkozást, amíg a vizsgálati helyszíneket újra meg nem engedték a gondos tervezés és az egyes egyetemeken jóváhagyott mérséklési tervek után. Miután jóváhagyták az újranyitást, a résztvevőket az értékelés utáni eredménygyűjtésre ütemezték be.

A konkrét célok a következők:

  1. Kognitív fejlesztés: Egy átfogó neuropszichológiai akkumulátor és az NIH Toolbox segítségével a kutatók megvizsgálják (a) hogy egy 12 hónapos közepes intenzitású gyakorlati beavatkozás javítja-e az idősebb felnőttek kognitív teljesítményét, és (b) a javulás dózisfüggő módon történik-e. Hipotézis: A PA nem egyenletesen javítja a kognitív teljesítményt, a legnagyobb hatással a végrehajtó és deklaratív memóriafunkciókra. A kutatók azt is jósolják, hogy ezek a javulások dózisfüggő pályát követnek majd, a 225 perc/heti PA nagyobb javulást mutat, mint a heti 150 perc PA.
  2. Agynövelés: A kutatók megvizsgálják (a) hogy a 12 hónapos PA-beavatkozás növeli-e az agy egészségének MRI-markereit, és (b) hogy a változások dózisfüggő módon történnek-e. Hipotézis: A PA a legmélyebben befolyásolja a deklaratív memóriát (pl. hippocampus) és a végrehajtó funkciót (pl. prefrontális kéreg, PFC) támogató régiók térfogatát, mikrostrukturális fehérállomány integritását, agyi véráramlást és összekapcsolhatóságát. Továbbá a kutatók azt jósolják, hogy a heti 225 perc nagyobb hatást fog eredményezni, mint a heti 150 perc. A kutatók azt jósolják, hogy az agyi eredményekben bekövetkezett változások közvetítik az 1. cél kognitív javulását.
  3. Biomediátorok: A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a kardiometabolikus, gyulladásos és neurotróf változások közvetítik az agy és a kogníció javulását. Hipotézis: (1) a gyulladást elősegítő citokinek csökkenése, (2) a központi zsírosodás, az artériás merevség és az inzulinrezisztencia csökkenése, és (3) az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjének növekedése statisztikailag közvetíti a kognitív teljesítmény változásait ( cél 1) és az agy egészsége (2. cél), és hogy ennek a közvetítő kapcsolatnak az erőssége változhat bizonyos apriori moderáló változók függvényében.
  4. Moderátorok: Olyan alcsoportok (azaz egyéni különbségek) vizsgálata, amelyek gyengítik vagy felerősítik a beavatkozás hatását a kognitív, agyi és fiziológiai rendszerekre, hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a „reagálókat”, illetve a „nem reagálókat” a beavatkozásra. A kutatók a változók három kategóriáját fogják megvizsgálni: (1) demográfiai (például életkor), (2) genetikai (például APOE) és (3) kiindulási Aβ-terhelés. Hipotézis: A PA kedvezõ hatása az agyra és a kognícióra a legnagyobb azoknál az idõsebb egyéneknél, akiknél nagyobb az Aβ-terhelés, és azoknál, akiknél genetikailag hajlamosak a felgyorsult kognitív hanyatlásra.
  5. Amiloid csökkenés: Megvizsgáljuk (a) az amiloid lerakódás változásait a fizikai aktivitás hatására, és (b) hogy a változások dózisfüggő módon következnek-e be, és (c) megvizsgáljuk az alaphelyzetben lévő amiloidot mint a beavatkozási hatások moderátorát, és (d) megvizsgáljuk a változásokat az amiloidban, mint az agy és a kogníció változásainak közvetítőjeként. Hipotézis: Azt jósoljuk, hogy az Aβ terhelés mérséklődik a beavatkozás során az aerob edzéscsoportok esetében a kontrollcsoporthoz képest. Továbbá azt jósoljuk, hogy a heti 225 perc aerob edzés nagyobb hatással lesz az Aβ-ra, mint a heti 150 perc.
  6. Kutatási célok: A kutatók megvizsgálják (a) hogy az alapszintű agyegészségügyi mutatók megjósolják-e a 12 hónapos PA betartását és betartását, és (b) a multimodális agyi képalkotó analitikai megközelítések hasznosságát a PA hatásainak átfogóbb megértéséhez öregedő agy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

648

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 15218
        • University of Illinois
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Northeastern University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 51260
        • Carnegie Mellon University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 65-80 éves korig
  • Ambuláns fájdalom vagy járóeszközök segítsége nélkül
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Edzésszint <20 perc hetente
  • Orvosi engedély PCP által
  • Közösségben élni a tanulmány idejére
  • Megbízható szállítóeszköz
  • Nincs neurológiai betegség diagnózisa
  • MRI vizsgálatra alkalmas

Kizárási kritériumok:

  • A DSM-V I. vagy II. tengely rendellenességének jelenlegi diagnózisa, beleértve a major depressziót
  • Jelentős pszichiátriai betegség, beleértve a skizofréniát is (az általános szorongásos zavar vagy a depresszió kivételével)
  • A rák jelenlegi kezelése – kivéve a nem melanómás bőrt
  • Neurológiai állapot (MS, Parkinson-kór, demencia, MCI) vagy agysérülés (traumás vagy stroke)
  • I-es típusú cukorbetegség vagy inzulinfüggő cukorbetegség
  • Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Pangásos szívelégtelenség, angina, kontrollálatlan aritmia, MVT vagy egyéb kardiovaszkuláris esemény jelenlegi kezelése
  • Szívinfarktus, szívkoszorúér bypass graft, angioplasztika vagy egyéb szívbetegség az elmúlt évben
  • Segített járóeszköz rendszeres használata
  • Fém implantátumok (pacemaker, stentek) jelenléte, amelyek MR-re nem alkalmasak
  • Klausztrofóbia
  • Színvakság
  • Nem beszél folyékonyan angolul
  • Orvosilag nem engedélyezte a PCP
  • 20 percnél hosszabb, közepes intenzitású fizikai tevékenység végzése
  • 3 hét vagy több egymást követő utazás a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 150 perc hét
A résztvevők felügyelt 12 hónapos, közepes intenzitású aerob gyakorlatokat végeznek azzal a céllal, hogy heti 150 percet gyakoroljanak.
Viselkedési: 150 perc hét
Ez a csoport heti 150 perc aerob alapú gyakorlatokat végez. A résztvevők perceket kapnak felügyelt helyszíni gyakorlaton és otthon végzett gyakorlaton keresztül. A 30 perces gyakorlat időtartama a program negyedik hetére érhető el, és a beavatkozás időtartama alatt megmarad. A pulzusszámot ellenőrizni fogják a megfelelő intenzitásszint biztosítása érdekében. A résztvevőket arra is utasítják, hogy a hét másik két napján 30 percet otthon gyakoroljanak hasonló intenzitással. Az előírt intenzitás az elsőtől a hatodik hétig a maximális pulzustartalék 50-60%-a, a program hátralévő részében pedig 60-75%-a. A gyaloglás körülményei között résztvevők pulzusmérőt viselnek, és arra ösztönzik őket, hogy a célpulzus-zónájukon belül sétáljanak. A Covid-19 járvány miatti leállás ideje alatt az összes beavatkozási gyakorlatot otthonra helyezték át.
Kísérleti: 225 perc hét
A résztvevők felügyelt 12 hónapos, közepes intenzitású aerob gyakorlatokat végeznek azzal a céllal, hogy heti 225 percet gyakoroljanak.
Viselkedési: 225 perc hét
Ez a csoport heti 225 percet végez aerob alapú gyakorlatokkal. A résztvevők perceket kapnak felügyelt helyszíni gyakorlaton és otthoni bázis gyakorlaton keresztül. A 45 perces sétát a program hetedik hetére érik el. Ezt a beavatkozás időtartama alatt fenntartják, és a pulzusszámot ellenőrizni fogják a megfelelő intenzitási szintek biztosítása érdekében. A résztvevőket arra utasítják, hogy a hét másik két napján 45 percig otthon gyakoroljanak hasonló intenzitással. Az előírt intenzitás az elsőtől a hatodik hétig a maximális pulzustartalék 50-60%-a, a program hátralévő részében pedig 60-75%-a. A gyaloglás körülményei között résztvevők pulzusmérőt viselnek, és arra ösztönzik őket, hogy a célpulzus-zónájukon belül sétáljanak. A Covid-19 járvány miatti leállás ideje alatt az összes beavatkozási gyakorlatot otthoni alapúra helyezték át.
Aktív összehasonlító: Nyújtás és tónus
A résztvevők felügyelt, 12 hónapig tartó, nem kardiorespirációs aktivitású beavatkozásban vesznek részt. Ez a csoport az egyensúly, a rugalmasság és az erő javítására összpontosít.
Viselkedési: Nyújtás és tónus
Az ellenőrzési feltétel az egyensúly, a rugalmasság és az erő javítására összpontosít. Ez a csoport heti 150 percet kap személyes foglalkozásokon, zoom foglalkozásokon és otthoni nyújtáson keresztül. Ellenállási szalagokat, egyensúlykorongokat, jógablokkokat és edzőszőnyegeket fognak használni a nem szív-légzési tevékenységekhez. Ezek progresszív jellegűek, és magukban foglalják a sérülések, fizikai nehézségek stb. Négyhetente új, hasonló, ám kicsit nagyobb kihívást jelentő tevékenységeket vezetnek be. Az első két hétben a résztvevők megismerkednek az új tevékenységekkel, a második két hétben pedig arra ösztönzik őket, hogy növeljék intenzitásukat nagyobb súlyozással vagy több ismétléssel. A jelenlegi Covid-19 világjárvány idején minden beavatkozási gyakorlat áthelyeződött otthoni alapúra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A kutatók a kognitív funkciók változását értékelik a kiindulási állapottól 12 hónapig. Átfogó neuropszichológiai akkumulátort fognak használni, amely a kognitív funkció 5 tartományát értékeli (munkamemória, feldolgozási sebesség, epizodikus memória, figyelem vezérlés és vizuális térfunkció). Megerősítő faktoranalízist végzünk a kognitív adatokon, és megállapítjuk, hogy a gyakorlati beavatkozás befolyásolja-e az e tényezők által mért teljesítményt. Nincs minimum és max érték. Ezeket egy megerősítő faktoranalízisből állítják elő, amely normalizálja a pontszámokat 0 körül (ez az átlag). Mint ilyenek, a pozitív értékek jobb teljesítményt, a negatív értékek pedig gyengébb kognitív teljesítményt tükröznek. Mivel a pontszámok standardizáltak, ki tudjuk számítani a szórások változásait – például 0,5-ös eltolódás ½ szórással javulna a teljesítményben a minta átlaga alapján.
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agy morfológiájában (térfogat)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
MRI-t használnak az átlagos hippocampális térfogat mérésére és a térfogat változásának meghatározására a beavatkozás során.
Alapállapot és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fehérállományi elváltozásokban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
MRI-vel mérik a fehérállományi elváltozások számát a beavatkozás előtt és után.
Alapállapot és 12 hónap
A hippocampális részmező térfogatának változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az MRI-t a hippocampalis almezők térfogati változásainak mérésére fogják használni.
Alapállapot és 12 hónap
A kéreg vastagságának változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
MRI-t használnak az átlagos kéregvastagság mérésére a beavatkozás során.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az agyi véráramlásban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az MRI-t az agyi véráramlás változásainak mérésére használják. Értékelni kell a teljes agyi véráramlás változását a beavatkozás során.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az agyi aktivitás nyugalmi állapotában
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az MRI-t a nyugalmi állapotú agyműködés változásainak mérésére fogják használni. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a nyugalmi állapot kapcsolódási mutatóit.
Alapállapot és 12 hónap
A fehérállomány diffúziós tulajdonságainak változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az MRI-t a fehérállomány mikroszerkezetében bekövetkező változások mérésére használják a beavatkozással kapcsolatban.
Alapállapot és 12 hónap
A feladat által kiváltott relációs memória agyi aktivitásának változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az MRI-t a relációs memóriafeladat során a kódolás és a visszakeresés változásainak mérésére fogják használni.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a feladat által kiváltott munkamemória agyi aktivitásában
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az MRI-t az agyi aktivitási feladatok által kiváltott minták változásainak mérésére használják egy N-back munkamemória feladat segítségével.
Alapállapot és 12 hónap
APOE állapot
Időkeret: Alapvonal
Az APOE e4 hordozó státusz növeli az Alzheimer-kór kockázatát. Megvizsgáljuk, hogy az APOE e4 allél hordozása befolyásolja-e az eredményeket.
Alapvonal
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A BDNF segít szabályozni a szinaptikus plaszticitást, ami fontos a tanuláshoz és a memóriához, és az edzés hatására megváltozhat. Azt fogjuk értékelni, hogy a BDNF változásai közvetítik-e az agy vagy a kognitív eredmények változásait.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A gyulladásos citokinek vérszintjének változása - TNF-Alfa
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az edzés megváltoztathatja a kognitív és agyi folyamatokat azáltal, hogy befolyásolja a szisztémás gyulladás markereit, beleértve a TNF-alfát. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlat megváltoztatja-e ezt a markert, és hogy összefüggésben van-e a neurokognitív eredmények változásával.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A gyulladásos citokinek – IL-6 – vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az edzés megváltoztathatja a kognitív és agyi folyamatokat azáltal, hogy befolyásolja a szisztémás gyulladás markereit, beleértve az IL-6-ot. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlat megváltoztatja-e ezt a markert, és hogy összefüggésben van-e a neurokognitív eredmények változásával.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az inzulinszerű növekedési faktor vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az IGF-1 reagál a testmozgásra, és befolyásolhatja az agy és a kognitív eredményeket a késői felnőttkorban. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlat megváltoztatja-e ezt a markert, és hogy összefüggésben van-e a neurokognitív eredmények változásával.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A VEGF reagál a testmozgásra, és befolyásolhatja az agy és a kognitív eredményeket a késői felnőttkorban. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlat megváltoztatja-e ezt a markert, és hogy összefüggésben van-e a neurokognitív eredmények változásával.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A béta-amiloid vérszintjének változása
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A vérmintákkal mért amiloidszinteket megvizsgálják annak megállapítására, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a neuropatológia ezen markerét.
Kiindulási és 12 hónapos
A p-tau217 vérszintjének változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A vérmintákkal mért p-Tau-szinteket megvizsgálják annak megállapítására, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a neuropatológia ezen markerét.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A p-tau181 vérszintjének változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A vérmintákkal mért p-Tau-szinteket megvizsgálják annak megállapítására, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a neuropatológia ezen markerét.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A p-tau231 vérszintjének változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A vérmintákkal mért p-Tau-szinteket megvizsgálják annak megállapítására, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a neuropatológia ezen markerét.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változások a glia fibrilláris savas fehérje (GFAP) vérszintjében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A vérmintákkal mért GFAP-szinteket megvizsgálják annak megállapítására, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a neuropatológia ezen markerét.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A Neurofilament light vérszintjének változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A vérmintákkal mért NFL-szinteket megvizsgálják annak megállapítására, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a neuropatológia ezen markerét.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az inzulin változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Megvizsgáljuk, hogy az inzulinrezisztencia markereinek (HOMA-IR) változásai változnak-e a beavatkozás során, és hogy ezek a változások közvetítik-e a neurokognitív eredményeket.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a glükózban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Megvizsgáljuk, hogy változnak-e az inzulinrezisztencia markereinek változásai a beavatkozás során, és hogy ezek a változások közvetítik-e a neurokognitív eredményeket.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a Cardiorespiratory Fitnessben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap

Az erőnlétet maximális fokozatos edzési teszttel értékelik. Az oxigénfelvételt (VO2) a 15 másodperces időközönként vett kilélegzett levegőmintákból mérik, amíg a VO2-csúcsot, a legmagasabb VO2-t el nem érik a vizsgálat befejezésének pontján a tünetek korlátozottsága és/vagy az akaratlagos kimerülés miatt.

Megvizsgáljuk, hogy a cardiorespiratory fitness változásai közvetítik-e a neurokognitív funkciók változásait.
Alapállapot és 12 hónap
Alzheimer-kór (AD) PET amiloid
Időkeret: Alapvonal
Florbetapir F 18 vagy Amyvid PET-vizsgálatot végeznek az agyi amiloidózis jelenlétének vagy hiányának megállapítására. Megvizsgáljuk, hogy az amiloid jelenléte mérsékli-e a beavatkozás hatékonyságát a neurokognitív eredmények befolyásolására.
Alapvonal
A kognitív funkció pályájának változása
Időkeret: 6 hónap
A kognitív tesztek egy részét egy munkamenet közepén adják be. Ezeket a teszteket bizonyos kognitív tesztek változási pályáinak vizsgálatára fogják használni. A pontszámokat az elsődleges célhoz hasonló megközelítésekkel állítjuk elő, de mivel a tesztek kismértékben eltérnek a kiindulási és a beavatkozás utáni értékeléstől, ezeket a pontszámokat külön kell generálnunk. A pontszámok normalizálásra kerülnek, így a 0 a minta átlagos teljesítményét jelenti. A magasabb értékek jobb teljesítményt, az alacsonyabb értékek pedig gyengébb teljesítményt jeleznek
6 hónap
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e a BMI-t, és hogy ezek a változások közvetítenek-e bármilyen változást a viselkedési vagy neurokognitív eredményekben.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a zsigeri zsírszövetben (ÁFA)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt kettős energiás röntgenabszorpciós mérővel (DXA) fogják értékelni. A DXA a teljes test szkenneléséből származó áfát mér. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e az áfaszinteket.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a bőr alatti zsírszövetben (SAT)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt kettős energiás röntgenabszorpciós mérővel (DXA) fogják értékelni. A DXA a teljes test vizsgálatából származó SAT mérést nyújt. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e a SAT-szinteket.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a sovány tömegben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt kettős energiás röntgenabszorpciós mérővel (DXA) fogják értékelni. A DXA méri a sovány tömeget a teljes test vizsgálatából. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e a sovány tömegszintet.
Alapállapot és 12 hónap
Orvostörténet és életmódbeli szokások
Időkeret: Alapvonal
Az Egészségtörténet felméri a kórtörténetet és az életmódbeli szokásokat, például az alkohol- és dohányzást. Megvizsgáljuk, hogy a neurokognitív kimenetelek változnak-e ezen egészségügyi állapotok és viselkedések függvényében.
Alapvonal
Gyógyszerhasználat
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Rögzítjük az összes felírt és OTC gyógyszert, amelyet a vizsgálati résztvevő jelenleg szed, és megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás hatásai a gyógyszerhasználat függvényében változnak-e.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az élettel való elégedettség skálát (SWLS) használjuk a vizsgálatban résztvevők élettel való elégedettségének globális kognitív megítélésére. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e az SWLS mértékét. Az összpontszám 5 és 35 között van, a magasabb pontszám pedig az élettel való nagyobb elégedettséget jelenti.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A PSS (Perceived Stress Scale) az egyik legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére. Azt méri, hogy a résztvevők életében milyen mértékben értékelik stresszesnek a helyzeteket. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás módosította-e a PSS-szinteket. A pontszám tartománya 0 és 40 között van, magasabb pontszámmal nagyobb stresszel.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (SF-36)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az SF-36 nyolc egészségügyi koncepciót érint: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozások, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, érzelmi jólét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségfelfogás. Egyetlen elemet is tartalmaz, amely jelzi az egészségben észlelt változást. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás módosította-e az egészséggel összefüggő életminőséget. Mindegyik koncepció 0-100 pontig terjed, magasabb pontszámokkal, amelyek kedvezőbb egészségügyi tulajdonságokkal egyenlők.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a depressziós tünetek mérésére szolgál. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás javította-e a hangulati méréseket és csökkentette-e a depressziós tüneteket. Az összpontszám 0-21 között van, az alacsonyabb pontszámokkal egyenlő a kevésbé depressziós tünetek.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A MAAS a mindfulness egy alapvető jellemzőjét értékeli, főként a jelenben zajló események nyitott vagy befogadó tudatosságát és odafigyelését. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e az éberség mértékét. A pontszám skála 15 és 90 között fut, és a magasabb pontszámok nagyobb odafigyelést tükröznek.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap

A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a szorongásos tünetek mérésére szolgál. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás javította-e a hangulatmérést és csökkentette-e a szorongást.

Az összpontszám 0-21, alacsonyabb pontszámokkal, kevesebb szorongásos tünetekkel.
Alapállapot és 12 hónap
SES kompozit
Időkeret: Alapvonal
A MacArthur kérdőívből származó információk kombinálása a résztvevők szociális gazdasági státuszának fejlesztése érdekében. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás hatékonysága változott-e a résztvevők SES szintjénként. A SES-összetevőt különböző SES-mutatók – például jövedelem, adósság, megtakarítások stb. – megerősítő faktorelemzésével állították elő. A pontszámok normalizálása úgy történik, hogy a 0 a minta átlaga, a magasabb számok pedig magasabb SES-t, az alacsonyabb számok pedig alacsonyabb SES-t jelentenek.
Alapvonal
A gyakorlatok gyakoriságának változása
Időkeret: 2 havonta az alapvonaltól kezdve a 12 hónapos követésig
A gyakorlatok gyakoriságát az Actigraph Link fizikai aktivitást figyelő eszközzel mérik. Ez a készülék kicsi és könnyű. Körülbelül 7 napig a nem domináns csukló körül hordják (érintse a bőrt), az összes ébrenléti és alvási órában. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e a napi aktivitás ezen mértékét.
2 havonta az alapvonaltól kezdve a 12 hónapos követésig
Változás az edzés intenzitásában
Időkeret: 2 havonta az alapvonaltól kezdve a 12 hónapos követésig
Az edzés intenzitását az Actigraph Link fizikai aktivitást figyelő eszközzel mérik. Ez a készülék kicsi és könnyű. Körülbelül 7 napig a nem domináns csukló körül hordják (érintse a bőrt), az összes ébrenléti és alvási órában. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a mérsékelttől az erőteljesig terjedő tevékenységekkel töltött időt a mindennapi életben.
2 havonta az alapvonaltól kezdve a 12 hónapos követésig
Változás a gyakorlat időtartamában
Időkeret: 2 havonta az alapvonaltól kezdve a 12 hónapos követésig
Az edzés időtartamát az Actigraph Link fizikai aktivitást figyelő eszközzel mérik. Ez a készülék kicsi és könnyű. A nem domináns csukló körül (a bőrt érintve) hordják körülbelül 7 napig, minden ébrenléti és alvási órában. Az időtartam percekben van mérve. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a mérsékelttől az erőteljesig terjedő tevékenységekkel töltött időt a mindennapi életben.
2 havonta az alapvonaltól kezdve a 12 hónapos követésig
Változás a bejelentett fáradtságban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A fáradtságtünet-leltár (FSI) egy 14 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a fáradtság súlyosságának, gyakoriságának és napi mintázatának, valamint az életminőséggel való észlelt interferenciának felmérésére szolgál. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás befolyásolta-e az észlelt napi fáradtságot. A súlyossági skála pontszáma 0-40, a magasabb érték a súlyosabb fáradtságnak felel meg. A gyakorisági skála pontszáma 0-21, a magasabb értékek gyakoribb fáradtságot jelentenek. Az észlelt interferencia skála tartománya 0-70, a magasabb értékek pedig nagyobb interferenciát jelentenek az életben.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az észlelt alvásminőségben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik az észlelt alvásminőséget. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e az észlelt alvásminőséget. Minden komponens pontszáma 0-3, alacsonyabb szám pedig jobb alvásminőséggel egyenlő.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az optimális napszakban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Reggeli Összetett Skála értékeli a napi preferenciát, az alvásidőt, a fizikai és mentális tevékenység preferált időpontjait, valamint a szubjektív éberség idejét. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e az optimális napszak ezen mutatóját. skála 16-86. A 70-86 pont a reggeli típusnak felel meg, az 59-669 pont a mérsékelt reggeli típus, a 42-58 az egyik sem, a 31-41 a mérsékelt esti típus és a 16-30 az esti típus.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a szubjektív kognitív teljesítményben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Kognitív Funkcióindex (CFI) 15 kérdést tesz fel, amelyekben a résztvevő igennel vagy nemmel válaszol a memóriaelemekre az egy évvel korábbihoz képest. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e a szubjektív kognitív teljesítményt. A pontozási skála 0-tól 15-ig terjed, magasabb értékekkel, amelyek jobb kognitív funkciót jelentenek.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az észlelt fájdalomban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A McGill fájdalomkérdőívet arra használják, hogy értékeljék a személy fájdalomérzékelését. Használható a fájdalom időbeli nyomon követésére és bármilyen beavatkozás hatékonyságának meghatározására. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a fájdalomérzékelést a késői felnőttkorban. A pontszám skála 0-tól 45-ig terjed, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb fájdalmat jelentenek.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a magányban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az UCLA Loneliness Scale (UCLA-L) arra kéri az alanyokat, hogy egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékeljék, milyen gyakran tapasztalnak meg bizonyos érzéseket. 20 érzés van felsorolva (pl. "Milyen gyakran érzi úgy, hogy kimaradt?"). Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a magányról alkotott felfogást a késői felnőttkorban. A skála pontszáma 20-80, a magasabb értékek több magánynak felelnek meg.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a fáradtságban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Brief Fatigue Inventory (BFI) felméri a fáradtság súlyosságát és a fáradtság napi működésre gyakorolt ​​hatását. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a fáradtság napi működésre gyakorolt ​​hatását. Az alskálákon elért magasabb pontszámok azt tükrözik, hogy a résztvevők ilyen személyiséggel rendelkeznek. Az alskálák pontszámai 8-40 vagy 9-45.
Alapállapot és 12 hónap
Korábbi munkatörténet
Időkeret: Alapvonal
A Work Design Questionnaire (WDQ) a résztvevő munkájának jellegével és felelősségével kapcsolatos információkat gyűjt össze. Arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje, milyen mértékben ért egyet (vagy nem ért egyet) különböző kérdésekkel olyan „területek” szerint, mint a munka autonómiája és összetettsége, a feladatok változatossága és jelentősége, valamint az együttműködési összetevők, például a szervezeten belüli és kívüli társadalmi interakciók. Megvizsgáljuk, hogy a kognitív teljesítmény változásai változnak-e a munka összetettségének előzményei szerint.
Alapvonal
Változás az edzés önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A kutatók az Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE) segítségével fogják felmérni azt a meggyőződést, hogy a jövőben hetente háromszor, mérsékelt intenzitással, edzésenként 40 plusz percig folytatni lehet az edzést. Megvizsgáljuk, hogy ez az intézkedés előrejelzi-e a hosszú távú adherencia kimenetelét. A pontszám skála 0-tól 100-ig terjed, magasabb értékekkel = nagyobb bizalom az edzés folytatásához (hetente háromszor 40+ percig) a következő 8 hétben
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alsó végtagok teljesítményében
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ennek az eredménynek a kiértékeléséhez a rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPPB) használják. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e az SPPB teljesítményét.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a kognitívan vonzó tevékenységekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A Florida Cognitive Activity Scale (FCAS) azt vizsgálja, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a kognitívan stimuláló tevékenységekben való részvételt, vagy hogy a kognitív stimuláló tevékenységek függvényében változtak-e az eredmények. Skála 0-100, magasabb értékek = több kognitív stimuláló tevékenység végzése.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a funkcionális fittségben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Senior Fitness Test a fitnesz különböző szempontjainak mérésére szolgál – például egyensúly, hajlékonyság, erő. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás javítja-e az erőnlét bármely markerét.
Alapállapot és 12 hónap
A beavatkozásból nyert minőségileg kiigazított életévre jutó növekményköltség (QALY).
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A korrigált életévek minőségére jutó költségek kiszámításához az egészségügyi erőforrás-felhasználást és az életminőséget mérő mérőszámokat fogják használni. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e ezt a mérőszámot.
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Növekményes költséghatékonysági arány (ICER)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A korrigált életévek minőségére jutó költségek kiszámításához az egészségügyi erőforrás-felhasználást és az életminőséget mérő mérőszámokat fogják használni. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e ezt a mérőszámot.
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A kortizolszint változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Hajminták segítségével megvizsgálják, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatta-e a haj kortizolszintjét, amely a több hónapon keresztül felhalmozódott kortizol mértéke.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az észlelt kognitív képességekben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
PROMIS Alkalmazott Kogníció: (Képességek) Ez egy rövid önbeszámoló a napi működéshez szükséges észlelt kognitív képességekről. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a kognitív funkció ezen szubjektív/észlelt szintjét. Skála 8 -40, értékelés ppt. a kognitív feladatokkal kapcsolatos észlelt funkcionális képességek. Magasabb érték = magasabb önfelfogó képesség a megismerésben.
Alapállapot és 12 hónap
Járási sebesség
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a járássebesség mértékét egyfeladatos és kétfeladatos körülmények között is.
Alapállapot és 12 hónap
A járás változékonysága
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a járás variabilitásának mértékét egyfeladatos és kétfeladatos feltételek mellett is.
Alapállapot és 12 hónap
Az agy GSH szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
MRI-t használnak a GSH-szint mérésére. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e a GSH szintjét.
Alapállapot és 12 hónap
A menopauza története és tünetei
Időkeret: Alapvonal
Csak női vizsgálatban résztvevőknek adják. Ez a kérdőív különféle kérdéseket tesz fel, hogy információkat gyűjtsön a menopauzával kapcsolatban. Megvizsgáljuk, hogy a neurokognitív teljesítménynek vagy a teljesítményben bekövetkezett változásnak a beavatkozásból származó markere változik-e a szaporodási előzményekhez képest. Azt várjuk, hogy ezt moderátorként használják az IGNITE-ben. Ebből a formából nincs pontozás, csak igen:nem módban rögzítik, hogy történt-e valami vagy sem. A beavatkozás hatásmoderátoraként minden esemény gyakoriságát vizsgáljuk.
Alapvonal
Változás a kognícióval kapcsolatos észlelt aggodalmakban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
PROMIS Alkalmazott Kogníció: (Általános aggodalmak) Ez egy rövid önbeszámoló a mindennapi működéshez szükséges kogníció észlelt nehézségeiről. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a kognitív funkció ezen szubjektív/észlelt szintjét. Skála 8 -40. Alacsonyabb pontszám = kevesebb kognitív aggály
Alapállapot és 12 hónap
Változás a napi működés szintjében
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A mindennapi megismerés (ECOG) (rövid változat) a szubjektív kognitív teljesítményt méri. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a kognitív funkció ezen szubjektív/észlelt szintjét. A pontszámok tartománya 1–4, alacsonyabb pontszámokkal, jobb napi működéssel.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az edzési szokásokban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Godlin Leisure Time Exercise kérdőívet arra használjuk, hogy megkérdezzük a résztvevőket a szokásos szabadidős gyakorlatokról. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a szabadidős tevékenységekkel töltött időt. A heti aktivitási percek aktivitási pontszámba való kiszámítása esetén a magasabb pontszám megfelel az aktívabbnak.
Alapállapot és 12 hónap
Jelenlegi egészségi állapot
Időkeret: Alapvonal
Kumulatív betegségértékelési skála (CIRS): Ez a skála az idősebb felnőttek egészségi állapotának jelzésére szolgál. A klinikusok értékelik a főbb szervrendszerek patológiáját és károsodását, valamint az egyén pszichológiai, anyagcsere-, neurológiai és mozgásszervi vonatkozásait. A CIRS 14 egészségi aspektusból áll, amelyek 0-tól (nincs károsodás az adott szervben/rendszerben) 4-ig (a károsodás életveszélyes). Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás hatékonysága változik-e a különböző egészségügyi állapotok komorbiditása alapján. A pontszám tartománya 0-56, alacsonyabb pontszám pedig jobb egészségi állapotot tükröz.
Alapvonal
Az inaktivitás szintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az Ülési idő kérdőív azt mutatja meg, hogy mennyi időt töltenek ülve 5 különböző esemény során egy hétköznap és hétvégén. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozásban való részvétel megváltoztatja-e az üléssel töltött időt. Számítsa ki a heti perceket magasabb értékekkel percben = több ülőmunka (ülési idő)
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az önbecsülésben #1
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Önbecsülés (PSPP): 30 elemből álló eszköz, amellyel hierarchikus, többdimenziós módon értékelik az önbecsülést a fizikai működés számos területén. A műszer tartalmaz egy általános fizikai önértékelési skálát (PSW), amely négy további specifikus skálát foglal magában az észlelt sportkompetencia (SPORT), a fizikai állapot (COND), a vonzó test (BODY) és az erő (STRENGTH) skáláján, skálánként hat tétellel. . A résztvevők négyfokú skálán jelezték, hogy az egyes tételek milyen mértékben jellemzőek vagy igazak rájuk. A válaszok 1-től (egyáltalán nem igaz) 4-ig (teljesen igaz) terjednek. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozásban való részvétel megváltoztatja-e az önbecsülés mértékét. 4 alskála 6 és 24 közötti pontszámmal, a magasabb szám nagyobb önbecsülést tükröz.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az önbecsülésben #2
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE): Széles körben használt skála az önértékelés kutatásának számos területén, beleértve a fizikai aktivitást. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozásban való részvétel megváltoztatja-e az önbecsülés mértékét. Skála 10-50, magasabb értékek = magasabb önbecsülés
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A tanulmányi cél társadalmi támogatása
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Társadalmi cél fontossága: megkéri a résztvevőt, hogy nevezzen meg egy barátját, majd értékelje, hogy az adott személy mennyiben segíti vagy árt egy személyes cél elérésében. Ebben a tanulmányban a szóban forgó cél az edzés/fitnesz. Megvizsgáljuk, hogy a társadalmi cél fontossága összefügg-e a beavatkozáshoz való ragaszkodással. A magasabb pontszámok több társadalmi támogatottságot tükröznek a gólok eléréséhez, az alacsonyabb pontszámok pedig a célok fenntartásához nyújtott kisebb társadalmi támogatottságot.
Kiindulási és 12 hónapos
Szociális rendelkezések
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Társadalmi ellátási skála (SPS): 24 tételes skála, amely hat kapcsolati szempontot értékel: kötődés vagy érzelmi támogatás; társadalmi integráció vagy hálózati támogatás; értékbiztosítás vagy megbecsülés támogatása; megbízható szövetség vagy kézzelfogható segítség; útmutatás vagy információs támogatás; és a gondozás lehetőségét.A tételeket a gyakorlat beállításához módosítottuk. Például a társadalmi integráció értékelésére használt egyik állítás az volt, hogy „a gyakorlati csoporthoz tartozónak érzem magam”. Megvizsgáljuk, hogy a szociális rendelkezések összefüggenek-e a beavatkozás betartásával. Mindegyik alskálán 4-16-ig terjedő tartomány van, 24-96 összpontszámmal, magasabb értékek = magasabb társas kapcsolat (ppt. kapja ezt a rendelkezést)
Kiindulási és 12 hónapos
Közösségi hálózatok
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Cohens Social Network Index: Önjelentés, amely felméri a résztvevők társas kapcsolatainak jellegét, mennyiségét és gyakoriságát. Megvizsgáljuk, hogy a szociális rendelkezések kapcsolódnak-e a beavatkozáshoz való ragaszkodáshoz vagy bármely neurokognitív eredményhez. A közösségi hálózatokban a magas kontaktusok 0-12 pontot érnek el, magasabb szám pedig több közösségi hálózatot tükröz.
Kiindulási és 12 hónapos
Kapcsolat a gyakorlati csoporttal/vezetővel
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Gyakorlócsoport Társadalmi Feltételek Skála (EXSPS): 24 tétel, amely a saját és gyakorlati csoportjuk/vezetőjük kapcsolatára vonatkozik. Arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljenek egy 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1 az "egyáltalán nem értek egyet", a 4 pedig a "teljesen egyetértek". Megvizsgáljuk, hogy a trénerrel való kapcsolat befolyásolja-e a beavatkozás betartását és betartását. Pontszám 4-16
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Az egészséges táplálkozási index (HEI) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az NCI Dietary (DHQ2) segítségével számítva. Megvizsgáljuk, hogy az étkezési szokások mérsékelték-e a neurokognitív vagy fiziológiai eredményeket, vagy változnak-e a beavatkozás során. A pontszám 0 és 100 között van, a magasabb számok pedig azt mutatják, hogy megfelelnek a legfontosabb táplálkozási ajánlásoknak és mintáknak.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az edzés előtt álló akadályokban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A BARSE kérdőív azt a magabiztossági fokot méri fel, amelyet az ember a különféle korlátozások ellenére gyakorolhat, például rossz időben, nyaralás közben stb. Ezt a skálát arra tervezték, hogy a következő két hónapban hetente háromszor 40 percig gyakorolja az alanyok észlelt képességeit a részvételt akadályozó általánosan azonosított akadályok ellenére. Megvizsgáljuk, hogy az akadályok mérése előrevetíti-e a beavatkozás betartását és betartását. Skála 1-100, magasabb értékek = magasabb szintű észlelt képesség a gyakorlati akadályok leküzdésére
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A glikémiás index (GI) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az NCI Dietary (DHQ2) segítségével számítva. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a glikémiás index mértékét. Ez egy szabványos pontszám, a -1-től 1-ig terjedő tartomány. A magas pontszámok azt jelentik, hogy az egyének sok olyan élelmiszert fogyasztanak, amelyek magas pozitív terhelési pontszámmal rendelkeznek az ábrán, az alacsony pontszámok pedig azt jelentik, hogy az emberek kis mennyiségű, magas pozitív terhelési pontszámú élelmiszert fogyasztanak. (valószínűleg több negatív terhelésű élelmiszer is).
Alapállapot és 12 hónap
Változás az életmód önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Életmód-önhatékonyság (LSE): 6 elemből álló mérőszám, amely felméri az egyén azon képességét, hogy a jövőben a hét 5 vagy több napján 30 percnyi fizikai aktivitást képes felhalmozni. A résztvevők minden egyes tétel esetében egy 100 pontos százalékos skálán jelzik, hogy mennyire bíznak a viselkedésben, 10 pontos lépésekben, 0% (egyáltalán nem magabiztos) és 100% (nagyon magabiztos) között. Megvizsgáljuk, hogy az önhatékonyság mérőszámai előrejelzik-e a beavatkozás betartását és betartását. Skála 0-100, magasabb értékek = megnövekedett önbizalom a heti 5 vagy több napon át 30 percig tartó edzéshez
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az edzés önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Gyakorlati önhatékonyság (EXSE): 6 tételből álló mérőszám, amely felméri, hogy mennyire bízik valaki abban, hogy képes-e folytatni a mérsékelt intenzitású edzést hetente háromszor, edzésenként legalább 40 percig. Megvizsgáljuk, hogy az önhatékonyság mérőszámai előrejelzik-e a beavatkozás betartását és betartását. Skála 0-100, magasabb értékek = nagyobb bizalom az edzés folytatásához (hetente háromszor 40+ percig) a következő 8 hétben
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az önszabályozásban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Fizikai aktivitás önszabályozó skála, 12 tételes változat (PASR-12): (PASR-12 FORM) A népszerű, 43 tételes önszabályozó skála 12 tételes változata. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék, milyen gyakran alkalmazzák az egyes stratégiákat egy 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) terjedő skálán. Megvizsgáljuk, hogy az önszabályozási intézkedések előrevetítik-e a beavatkozás betartását és betartását. Mindegyik alskálán 2 és 10 közötti tartomány van, magasabb pontszám = az önszabályozási stratégiák nagyobb használata. Az összefoglaló pontszám 12 és 60 között van
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A pulzushullám-elemzés részeként mérve. Megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás megváltoztatta-e a vérnyomás mértékét, és hogy ezek a változások közvetítik-e a neurokognitív változásokat.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az oxigénfelvétel hatékonysági lejtőjében (OUES)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt a mértéket a maximális terhelési tesztből számítjuk ki, és meghatározzuk, hogy a gyakorlati beavatkozás javítja-e az OUES-t.
Alapállapot és 12 hónap
Gyakorlat ragaszkodási térfogata
Időkeret: 12 hónap
Vizsgálat A résztvevők betartása az előírt edzésperc-mennyiséghez. Megvizsgáljuk, hogy beavatkozásunk hogyan kapcsolódik az adherenciához (hetente perc), és hogy a jobb adherencia összefüggésben van-e a jobb kognitív eredményekkel.
12 hónap
Gyakorlat ragaszkodási intenzitása
Időkeret: 12 hónap
Vizsgálat A résztvevők betartása az előírt intenzitású edzéshez. Megvizsgáljuk, hogy beavatkozásunk hogyan kapcsolódik az adherenciához (intenzitási zóna), és hogy a jobb adherencia összefüggésben van-e a jobb kognitív eredményekkel.
12 hónap
Az artériás merevség változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt a carotis-femorális pulzushullám sebességével mérik. Ezt az eredményt a jobb nyaki verőér és femorális artériák pulzusnyomás hullámformáinak rögzítésével mérik tonometriával 10 perc fekvő nyugalom után. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás módosította-e az artériás merevség mértékét, és ez hogyan kapcsolódik a különböző neurokognitív és fiziológiai méréseinkhez.
Alapállapot és 12 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt kettős energiás röntgenabszorpciós mérővel (DXA) fogják értékelni. A DXA méri a zsírtömeget a teljes test vizsgálatából. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e a zsírtömeg mértékét.
Alapállapot és 12 hónap
A változás a derékbőség
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A mérést az alsó borda és a csípőcsont (csípőcsont) teteje közötti felezőpontnál fejezzük be, a hónalj középvonalánál. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e a derékbőség mértékét.
Alapállapot és 12 hónap
A csontsűrűség változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt kettős energiás röntgenabszorpciós mérővel (DXA) fogják értékelni. A DXA méri a csontsűrűséget a teljes test vizsgálatából. Megvizsgáljuk, hogy a gyakorlati beavatkozás megváltoztatja-e a csontsűrűség mértékét.
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19070071
  • R01AG060050 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01AG053952 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálatból származó adatokat egy adatmegosztási megállapodás keretében külső nyomozók számára is elérhetővé teszik. Az adatok az elsődleges célok közzététele, valamint a minőség-ellenőrzési értékelések és az adatszervezés befejezése után lesznek elérhetők a külső vizsgálók számára. A nyomozók arra számítanak, hogy a jelen tanulmányból származó adatok jelentős érdeklődést váltanak ki a belső és külső vizsgálók részéről a másodlagos adatelemzés és a kiegészítő projektjavaslatok iránt, ezért a nyomozók felügyelő bizottságot hoznak létre vezető és társkutatókból a nyomon követésre, jóváhagyásra, valamint az adatok terjesztése, az adatelemzési tervek nyomon követése és a kéziratok fejlesztése. Ez fontos a felesleges elemzések, eredmények vagy kéziratok kiküszöböléséhez.

IPD megosztási időkeret

Azután teszik elérhetővé, hogy a vizsgálatot végzők közzétették az összefoglaló adatokat és az elsődleges cél eredményeit. Korlátlan ideig elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatigényléseket az IGNITE végrehajtó bizottsága hagyja jóvá. Igényeket az adatigénylő űrlap kitöltésével lehet benyújtani

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a 150 perc hét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel