Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker vinster i neurokognition i ett interventionsförsök med träning (IGNITE)

18 december 2023 uppdaterad av: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att undersöka om en 12 månaders övervakad träningsintervention förbättrar hjärnans hälsa hos kognitivt normala äldre vuxna. Denna studie kommer också att ta upp flera viktiga obesvarade frågor: (1) Är de rekommenderade folkhälsoriktlinjerna på 150 minuter/vecka träning tillräckliga för att förbättra kognitiva prestationer? (2) Påverkar träning hjärnans struktur och/eller funktion? (3) Finns det en dos-responseffekt av träning på ovanstående variabler så att större mängder träning ger större fördelar för kognitiv hälsa och hjärnhälsa? (4) Vilka är de mekanismer genom vilka träning påverkar hjärnans hälsa? och (5) Vilka faktorer dämpar eller förstärker träningens effekter på hjärnan och kognitiv hälsa och bidrar till den individuella variationen i interventionsresultat?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en 12-månaders, multi-site, randomiserad dos-respons träningsförsök (dvs. snabb promenad) på 639 kognitivt normala vuxna mellan 65-80 år. Deltagarna kommer att randomiseras till ett (a) aerobt träningstillstånd med måttlig intensitet vid den rekommenderade dosen för folkhälsan på 150 minuter/vecka (N=213), (b) ett träningstillstånd med måttlig intensitet vid 225 minuter/vecka (N=213), eller (c) ett kontrolltillstånd för sträckning och toning av lätt intensitet under 150 minuter per vecka (N=213). Deltagarna kommer att träffas 3 dagar/vecka för platsbaserad träning och göra hembaserad aktivitet ytterligare två dagar i veckan under 12 månader. Ett omfattande toppmodernt batteri av kognitiv, MRT, amyloidavbildning, fysiologiska biomarkörer, kardiorespiratorisk kondition, fysisk funktion och livskvalitetsmått kommer att bedömas vid baslinjen och efter avslutad intervention.

På grund av Covid-19-pandemin flyttades träningsinsatsen till helt hemmabaserat under månaderna mars 2020 till augusti 2020. Under denna tid fick studiedeltagarna postade handledsbaserade pulsmätare för att spåra intensiteten. Träningsvideor utvecklades och släpptes för studiedeltagare för att förbättra följsamheten till den föreskrivna träningsvolymen. Studiedeltagare kontaktades varje vecka för att få veckovis träningsvolym, läge och intensitet. Från augusti 2020 till slutet av försöket kommer deltagarna att ha flexibilitet att slutföra randomiserade mål med träning. Studien rekommenderar tre övervakade sessioner per vecka men kommer att arbeta med studiedeltagare som känner sig osäkra när de tränar på en av studieplatserna.

Resultatmåtten som skulle samlas in under mars 2020 och juli 2020 försenades i de försökspersoner som hade det ursprungliga slutdatumet för interventionen under denna tid. För dessa studiedeltagare skrev många på en förlängning av studiesamtycke och fortsatte med interventionen tills studieplatserna tilläts öppna igen efter noggrann planering och godkända begränsningsplaner vid respektive universitet. När de godkänts för att öppna igen, var deltagarna schemalagda för insamling av resultat efter utvärderingen.

Specifika mål inkluderar:

  1. Kognitiv förbättring: Med hjälp av ett omfattande neuropsykologiskt batteri och NIH Toolbox kommer utredarna att testa (a) huruvida en 12-månaders måttlig intensitet träningsintervention förbättrar kognitiva prestationer hos äldre vuxna och (b) om förbättringarna sker på ett dosberoende sätt. Hypotes: PA kommer att förbättra kognitiva prestationer ojämnt med de största effekterna som inträffar för exekutiva och deklarativa minnesfunktioner. Utredarna förutspår också att dessa förbättringar kommer att följa en dosberoende bana med 225 minuter/vecka av PA som visar större förbättringar än 150 minuter/vecka av PA.
  2. Hjärnförstärkning: Utredarna kommer att testa (a) om en 12-månaders PA-intervention förstärker MRT-markörer för hjärnans hälsa och (b) om förändringar sker på ett dosberoende sätt. Hypotes: PA kommer djupast att påverka volymen, mikrostrukturell vit substans integritet, cerebralt blodflöde och anslutning av regioner som stöder deklarativt minne (t.ex. hippocampus) och exekutiva funktioner (t.ex. prefrontal cortex; PFC). Vidare förutspår utredarna att 225 minuter/vecka kommer att resultera i större effekter än 150 minuter/vecka. Forskarna förutspår att dessa förändringar i hjärnans resultat kommer att förmedla de kognitiva förbättringarna i mål 1.
  3. Biomediatorer: Utredarna kommer att testa hypotesen att kardiometabola, inflammatoriska och neurotrofiska förändringar förmedlar förbättringar i hjärnan och kognition. Hypotes: (1) minskningar av pro-inflammatoriska cytokiner, (2) minskningar i central fett, arteriell stelhet och insulinresistens, och (3) ökningar i nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) kommer statistiskt att förmedla förändringar i kognitiva prestanda ( Mål 1) och hjärnhälsa (Mål 2), och att styrkan i detta förmedlande förhållande kan variera som en funktion av vissa apriori modererande variabler av intresse
  4. Moderatorer: Att undersöka undergrupper (dvs individuella skillnader) som dämpar eller förstärker effekten av interventionen på kognitiva, hjärna och fysiologiska system för att bättre förstå de faktorer som förutsäger "responders" kontra "icke-responders" på interventionen. Utredarna kommer att undersöka tre kategorier av variabler: (1) demografisk (t.ex. ålder) (2) genetisk (t.ex. APOE) och (3) baslinje Aβ-belastning. Hypotes: De gynnsamma effekterna av PA på hjärna och kognition kommer att vara störst för äldre individer med större Aβ-börda, och hos de med en genetisk känslighet för accelererad kognitiv försämring.
  5. Amyloidminskning: Vi kommer att testa (a) bedöma förändringar i amyloiddeposition som svar på fysisk aktivitet och (b) om förändringar sker på ett dosberoende sätt och (c) undersöka baslinje Amyloid som en moderator av interventionseffekter och (d) undersöka förändringar i Amyloid som en förmedlare av förändringar i hjärnan och kognition. Hypotes: Vi förutspår att Aβ-belastningen kommer att dämpas under loppet av interventionen för de aerobiska träningsgrupperna jämfört med kontrollgruppen. Vidare förutspår vi att 225 minuter/vecka av aerob träning kommer att resultera i en större effekt på Aβ än 150 minuter/vecka
  6. Utforskande mål: Utredarna kommer att undersöka (a) huruvida baslinjemätningar för hjärnans hälsa förutsäger följsamhet och överensstämmelse med 12 månaders PA, och (b) användbarheten av multimodala hjärnavbildningsanalysmetoder för att mer heltäckande förstå effekterna av PA på åldrande hjärna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

648

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 15218
        • University of Illinois
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Northeastern University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 51260
        • Carnegie Mellon University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 65-80 år
  • Ambulerande utan smärta eller hjälp av gånganordningar
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Träningsnivå <20 minuter per vecka
  • Medicinsk godkännande av PCP
  • Att bo i gemenskap under studietiden
  • Pålitligt transportmedel
  • Ingen diagnos av en neurologisk sjukdom
  • Berättigad att genomgå MRT

Exklusions kriterier:

  • Aktuell diagnos av en DSM-V-axel I eller II-störning inklusive major depression
  • Historik med allvarlig psykiatrisk sjukdom inklusive schizofreni (inte inklusive allmän ångest eller depression)
  • Nuvarande behandling för cancer - förutom hud som inte är melanom
  • Neurologiskt tillstånd (MS, Parkinsons, Demens, MCI) eller hjärnskada (traumatisk eller stroke)
  • Typ I-diabetes eller insulinberoende diabetes
  • Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk
  • Nuvarande behandling för kongestiv hjärtsvikt, angina, okontrollerad arytmi, DVT eller annan kardiovaskulär händelse
  • Hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation, angioplastik eller annat hjärttillstånd under det senaste året
  • Regelbunden användning av en assisterad gånganordning
  • Förekomst av metallimplantat (pacemaker, stentar) som inte skulle vara MR-berättigade
  • Klaustrofobi
  • Färgblindhet
  • Inte flytande engelska
  • Ej medicinskt godkänd av PCP
  • Deltar i >20 minuters fysisk aktivitet med måttlig intensitet
  • Reser i följd i 3 veckor eller mer under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 150 minuters vecka
Deltagarna deltar i övervakad 12 månaders måttlig intensitet aerob träningsintervention med målet att bibehålla 150 minuters träning per vecka.
Beteende: 150 minuters vecka
Denna grupp kommer att genomföra aerob baserad träning 150 minuter per vecka. Deltagarna kommer att få minuter genom övervakad träning på plats och hemmabaserad träning. En träningslängd på 30 minuter kommer att uppnås under den fjärde veckan av programmet och bibehålls under hela interventionen. Pulsen kommer att övervakas för att säkerställa korrekta intensitetsnivåer. Deltagarna kommer också att instrueras att träna hemma i 30 minuter under två andra dagar i veckan med liknande intensitet. Den föreskrivna intensiteten kommer att vara 50-60 % av maxpulsreserven under vecka ett till sex och 60-75 % för resten av programmet. Deltagare i gångförhållandena kommer att bära pulsmätare och uppmuntras att gå inom sin målpulszon. Under avstängningen av Covid-19-pandemin flyttades all interventionsövning till hembaserad.
Experimentell: 225 minuters vecka
Deltagarna deltar i övervakad 12-månaders måttlig intensitet aerob träningsintervention med målet att bibehålla 225 minuters träning per vecka.
Beteende: 225 minuters vecka
Denna grupp kommer att genomföra aerob baserad träning 225 minuter per vecka. Deltagarna kommer att få minuter genom övervakad träning på plats och hemmabasträning. En gånglängd på 45 minuter kommer att uppnås under den sjunde veckan av programmet. Detta kommer att bibehållas under hela interventionen och hjärtfrekvensen kommer att övervakas för att säkerställa korrekta intensitetsnivåer. Deltagarna kommer att instrueras att träna hemma i 45 minuter under två andra dagar i veckan med liknande intensitet. Den föreskrivna intensiteten kommer att vara 50-60 % av maxpulsreserven under vecka ett till sex och 60-75 % för resten av programmet. Deltagare i gångförhållandena kommer att bära pulsmätare och uppmuntras att gå inom sin målpulszon. Under avstängningen av Covid-19-pandemin har all interventionsövning flyttats till hemmabaserat.
Aktiv komparator: Stretch och Tone
Deltagarna deltar i övervakad 12 månaders icke-kardiorespiratorisk aktivitetsintervention. Denna grupp har fokus på att förbättra balans, flexibilitet och styrka.
Beteende: Stretch och Tone
Kontrollvillkoret kommer att fokusera på att förbättra balans, flexibilitet och styrka. Denna grupp kommer att få 150 minuter per vecka via personliga sessioner, zoomsessioner och hembaserad stretching. Motståndsband, balansskivor, yogablock och träningsmattor kommer att användas för att delta i icke-kardiorespiratoriska aktiviteter. Dessa är progressiva till sin natur och inkluderar modifieringar för att hantera skador, fysiska svårigheter etc. En ny uppsättning liknande, men lite mer utmanande aktiviteter kommer att introduceras var fjärde vecka. Under de första två veckorna introduceras deltagarna för de nya aktiviteterna, och under de andra två veckorna uppmuntras de att öka intensiteten genom att använda mer vikt eller fler repetitioner. Under den pågående Covid-19-pandemin har all interventionsövning flyttats till hemmabaserat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Utredarna bedömer förändring i kognitiv funktion från baslinjen till 12 månader. Ett omfattande neuropsykologiskt batteri kommer att användas som bedömer 5 domäner av kognitiv funktion (arbetsminne, bearbetningshastighet, episodiskt minne, uppmärksamhetskontroll och visuospatial funktion). Vi kommer att utföra en bekräftande faktoranalys på kognitiva data och avgöra om träningsinterventionen påverkar prestation mätt med dessa faktorer. Det finns inga min- och maxvärden. Dessa genereras från en bekräftande faktoranalys som normaliserar poängen runt 0 (som är medelvärdet). Som sådan återspeglar positiva värden bättre prestation och negativa värden återspeglar sämre kognitiva prestationer. Eftersom poängen är standardiserade kan vi beräkna förändringarna i standardavvikelser - t.ex. skulle en förskjutning på 0,5 vara en förbättring av ½ standardavvikelse i prestanda baserat på urvalsgenomsnittet.
Baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnans morfologi (volym)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta den genomsnittliga hippocampusvolymen och bestämma volymförändringar under interventionens gång.
Baslinje och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vita substansskador
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta antalet vita substanslesioner före och efter interventionen.
Baslinje och 12 månader
Förändring i hippocampus delfältsvolymer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta volymetriska förändringar i hippocampus subfält.
Baslinje och 12 månader
Förändring i kortikal tjocklek
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta genomsnittlig kortikal tjocklek under interventionens gång.
Baslinje och 12 månader
Förändring i cerebralt blodflöde
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta förändringar i cerebralt blodflöde. Totala förändringar i cerebralt blodflöde under loppet av interventionen kommer att utvärderas.
Baslinje och 12 månader
Förändring i vilotillstånd hjärnaktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta förändringar i hjärnfunktionen i vilotillstånd. Vi kommer att undersöka om interventionen ändrar anslutningsmått för vilotillstånd.
Baslinje och 12 månader
Förändring i vit substans diffusionsegenskaper
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta förändringar i den vita substansens mikrostruktur i relation till interventionen.
Baslinje och 12 månader
Förändring i aktivitetsframkallad relationsminne hjärnaktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta förändringar i kodning och hämtning under en relationsminnesuppgift.
Baslinje och 12 månader
Förändring i aktivitetsframkallad hjärnaktivitet i arbetsminnet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta förändringar i hjärnaktivitetsuppgiftsframkallade mönster med hjälp av en N-rygg arbetsminnesuppgift.
Baslinje och 12 månader
APOE-status
Tidsram: Baslinje
APOE e4-bärarstatus ökar risken för Alzheimers sjukdom. Vi kommer att undersöka om några resultat modereras genom att APOE e4-allelen bärs.
Baslinje
Förändring i blodnivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
BDNF hjälper till att reglera synaptisk plasticitet, vilket är viktigt för inlärning och minne och kan förändras som svar på träning. Vi kommer att utvärdera om förändringar i BDNF förmedlar förändringar i hjärnan eller kognitiva resultat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i blodnivåer av inflammatoriska cytokiner - TNF-Alfa
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Träning kan förändra kognitiva processer och hjärnans processer genom att påverka markörer för systemisk inflammation inklusive TNF-alfa. Vi kommer att undersöka om träning förändrar denna markör och om den relaterar till förändringar i neurokognitiva resultat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i blodnivåer av inflammatoriska cytokiner - IL-6
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Träning kan förändra kognitiva processer och hjärnans processer genom att påverka markörer för systemisk inflammation inklusive IL-6. Vi kommer att undersöka om träning förändrar denna markör och om den relaterar till förändringar i neurokognitiva resultat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i blodnivåer av insulinliknande tillväxtfaktor
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
IGF-1 är lyhörd för träning och kan påverka hjärnan och kognitiva resultat i sen vuxen ålder. Vi kommer att undersöka om träning förändrar denna markör och om den relaterar till förändringar i neurokognitiva resultat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i blodnivåer av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
VEGF är lyhörd för träning och kan påverka hjärnan och kognitiva resultat i sen vuxen ålder. Vi kommer att undersöka om träning förändrar denna markör och om den relaterar till förändringar i neurokognitiva resultat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i blodnivåer av amyloid-beta
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Amyloidnivåer som mäts via blodprover kommer att undersökas för att avgöra om träningsinterventionen förändrade denna neuropatologiska markör.
Baslinje och 12 månader
Förändringar i blodnivåer av p-tau217
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
p-Tau-nivåer som mäts via blodprover kommer att undersökas för att avgöra om träningsinterventionen förändrade denna neuropatologiska markör.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändringar i blodnivåer av p-tau181
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
p-Tau-nivåer som mäts via blodprover kommer att undersökas för att avgöra om träningsinterventionen förändrade denna neuropatologiska markör.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändringar i blodnivåer av p-tau231
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
p-Tau-nivåer som mäts via blodprover kommer att undersökas för att avgöra om träningsinterventionen förändrade denna neuropatologiska markör.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändringar i blodnivåer av gliafibrillärt surt protein (GFAP)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
GFAP-nivåer som mäts via blodprover kommer att undersökas för att avgöra om träningsinterventionen förändrade denna neuropatologiska markör.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändringar i blodnivåer av Neurofilament Light
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
NFL-nivåer som mäts via blodprover kommer att undersökas för att avgöra om träningsinterventionen förändrade denna neuropatologiska markör.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring av insulin
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Vi kommer att undersöka om förändringar i markörer för insulinresistens (HOMA-IR) förändras under interventionens gång och om dessa förändringar medierar neurokognitiva resultat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i glukos
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Vi kommer att undersöka om förändringar i markörer för insulinresistens förändras under loppet av interventionen och om dessa förändringar medierar neurokognitiva resultat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje och 12 månader

Konditionen bedöms genom maximalt graderad träningstestning. Syreupptagningen (VO2) kommer att mätas från utandningsluftprov tagna med 15 sekunders intervall tills en topp VO2, den högsta VO2, uppnås vid punkten för testets avslutning på grund av symtombegränsning och/eller frivillig utmattning.

Vi kommer att undersöka om förändringar i kardiorespiratorisk kondition förmedlar förändringar i neurokognitiv funktion.
Baslinje och 12 månader
Alzheimers sjukdom (AD) PET-amyloid
Tidsram: Baslinje
Florbetapir F 18 eller Amyvid PET-skanningar erhålls för att fastställa närvaro eller frånvaro av cerebral amyloidos. Vi kommer att undersöka om närvaron av amyloid modererar effektiviteten av interventionen för att påverka neurokognitiva resultat.
Baslinje
Förändring i den kognitiva funktionens bana
Tidsram: 6 månader
En delmängd av kognitiva tester administreras vid en mittpunktssession. Dessa tester kommer att användas för att undersöka förändringsbanor på särskilda kognitiva test. Poängen kommer att genereras med hjälp av liknande tillvägagångssätt som för det primära syftet, men eftersom testerna skiljer sig något från baslinjen och efter-interventionsbedömningen, måste vi generera dessa poäng separat. Poängen kommer att normaliseras så att en 0 representerar medelprestandan för provet. Högre värden återspeglar bättre prestanda och lägre värden representerar sämre prestanda
6 månader
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Vi kommer att undersöka om interventionen förändrade BMI och om dessa förändringar förmedlar några förändringar i beteendemässiga eller neurokognitiva resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i visceral fettvävnad (moms)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av en dubbelenergi röntgenabsorptiometer (DXA). DXA kommer att ge ett mått på moms från en total kroppsskanning. Vi kommer att undersöka om ingripandet förändrade momsnivåerna.
Baslinje och 12 månader
Förändring i subkutan fettvävnad (SAT)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av en dubbelenergi röntgenabsorptiometer (DXA). DXA kommer att ge ett mått på SAT från en total kroppsskanning. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrade SAT-nivåerna.
Baslinje och 12 månader
Förändring i mager massa
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av en dubbelenergi röntgenabsorptiometer (DXA). DXA kommer att ge ett mått på mager massa från en total kroppsskanning. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrade lean mass-nivåerna.
Baslinje och 12 månader
Medicinsk historia och livsstilsvanor
Tidsram: Baslinje
Health History bedömer sjukdomshistoria och livsstilsvanor som alkohol- och tobaksbruk. Vi kommer att undersöka om några neurokognitiva utfall varierar som en funktion av dessa hälsotillstånd och beteenden.
Baslinje
Läkemedelsanvändning
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Vi kommer att registrera alla förskrivna och receptfria läkemedel som studiedeltagaren för närvarande tar och kommer att undersöka om interventionseffekterna varierar som funktion av läkemedelsanvändning.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Vi kommer att använda Satisfaction with Life Scale (SWLS) som en global kognitiv bedömning av studiedeltagarnas livstillfredsställelse. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrade SWLS-måtten. Totalpoängintervallet är 5 -35 med högre poäng lika med större tillfredsställelse med livet.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Perceived Stress Scale (PSS) är ett av de mest använda psykologiska instrumenten för att mäta uppfattningen av stress. Den mäter i vilken grad situationer i deltagarnas liv bedöms som stressande. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen ändrade PSS-nivåerna. Poängintervallet är 0 - 40 med högre poäng lika med mer stress.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
SF-36 använder sig av åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar. Den innehåller också ett enda objekt som ger en indikation på upplevd förändring i hälsa. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen modifierade mått på hälsorelaterad livskvalitet. Varje koncept har ett poängintervall på 0-100 med högre poäng lika med mer gynnsamma hälsoegenskaper.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att mäta depressiva symtom. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förbättrade mått på humör och minskade depressiva symtom. Totalpoängintervallet är 0 -21 med lägre poäng lika med mindre depressiva symtom.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MAAS bedömer en central egenskap hos mindfulness huvudsakligen öppen eller mottaglig medvetenhet om och uppmärksamhet på vad som sker i nuet. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrade mått på mindfulness. Poängskalan går från 15 -90 med högre poäng som återspeglar mer mindfulness.
Baslinje och 12 månader
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje och 12 månader

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att mäta ångestsymtom. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förbättrade mått på humör och minskade ångest.

Totalpoäng intervall 0-21 med lägre poäng lika med färre ångestsymtom.
Baslinje och 12 månader
SES komposit
Tidsram: Baslinje
Kombinera information från MacArthur frågeformulär för att utveckla socialekonomisk status för deltagarna. Vi kommer att undersöka om effektiviteten av interventionen varierade med deltagarnas SES-nivåer. SES-sammansättningen genererades med hjälp av en bekräftande faktoranalys av olika SES-indikatorer - t.ex. inkomst, skuld, besparingar, etc. Poängen är normaliserade så att 0 är medelvärdet för urvalet och högre siffror reflekterar högre SES och lägre siffror indikerar lägre SES.
Baslinje
Förändring i träningsfrekvens
Tidsram: Varannan månad med start vid baslinjen tills uppföljning vid 12 månader
Träningsfrekvensen kommer att mätas med hjälp av Actigraph Link övervakningsenhet för fysisk aktivitet. Denna enhet är liten och lätt. Den bärs runt den icke-dominanta handleden (vidrör huden) i cirka 7 dagar under alla vakna och sovande timmar. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrade detta mått på daglig aktivitet.
Varannan månad med start vid baslinjen tills uppföljning vid 12 månader
Förändring i träningsintensitet
Tidsram: Varannan månad med start vid baslinjen tills uppföljning vid 12 månader
Träningsintensiteten kommer att mätas med hjälp av Actigraph Links övervakningsenhet för fysisk aktivitet. Denna enhet är liten och lätt. Den bärs runt den icke-dominanta handleden (vidrör huden) i cirka 7 dagar under alla vakna och sovande timmar. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrade mängden tid som spenderades i måttliga till kraftfulla aktiviteter under det dagliga livet.
Varannan månad med start vid baslinjen tills uppföljning vid 12 månader
Ändring i träningslängd
Tidsram: Varannan månad med start vid baslinjen tills uppföljning vid 12 månader
Träningslängden kommer att mätas med hjälp av Actigraph Links övervakningsenhet för fysisk aktivitet. Denna enhet är liten och lätt. Den bärs runt den icke-dominanta handleden (vidrör huden) i cirka 7 dagar under alla vakna och sovande timmar. Varaktigheten mäts i minuter. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrade mängden tid som spenderades i måttliga till kraftfulla aktiviteter under det dagliga livet.
Varannan månad med start vid baslinjen tills uppföljning vid 12 månader
Förändring i rapporterad trötthet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Fatigue Symptom Inventory (FSI) är ett självrapporteringsmått med 14 punkter utformat för att bedöma svårighetsgraden, frekvensen och det dagliga mönstret av trötthet samt dess upplevda störning av livskvaliteten. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen påverkade upplevd daglig trötthet. Allvarlighetsskalan är 0-40 med högre värde lika med svårare trötthet. Frekvensskalans poäng är 0-21 med högre värden som betyder mer frekvent trötthet. Skalområdet för upplevd interferens är 0-70 med högre värden som betyder mer störning av livet.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i upplevd sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att bedöma upplevd sömnkvalitet. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrar den upplevda sömnkvaliteten. Alla komponenter har poängintervall 0-3 med lägre antal lika med bättre sömnkvalitet.
Baslinje och 12 månader
Ändra i optimal tid på dagen
Tidsram: Baslinje och 12 månader
The Composite Scale of Morningness bedömer dygnspreferenser, sömntider, föredragna tider för fysisk och mental aktivitet och tider av subjektiv vakenhet. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen ändrar detta mått på optimal tid på dygnet. skalan är 16-86. Poäng på 70-86 lika morgontyp, poäng 59-669 lika med måttlig morgontyp, poäng 42-58 är ingendera, poäng 31-41 lika med måttlig kvällstyp och poäng 16-30 lika kvällstyp.
Baslinje och 12 månader
Förändring i subjektiv kognitiv prestation
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Cognitive Function Index (CFI) ställer 15 frågor där deltagaren svarar Ja eller Nej på minnesobjekt jämfört med ett år tidigare. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrar subjektiv kognitiv prestation. Poängskalan går från 0 - 15 med högre värden lika med bättre kognitiv funktion.
Baslinje och 12 månader
Förändring i upplevd smärta
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
McGill Pain Questionnaire används för att utvärdera en persons uppfattning om smärta. Den kan användas för att övervaka smärtan över tid och för att bestämma effektiviteten av alla ingrepp. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar uppfattningen om smärta i sen vuxen ålder. Poängskalan går från 0-45 med högre värden vilket betyder mer smärta.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i ensamhet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
UCLA Loneliness Scale (UCLA-L) ber försökspersoner att bedöma, på en skala från 1-4, hur ofta de upplever vissa känslor. Det finns 20 känslor listade (t.ex. "Hur ofta känner du dig utanför?"). Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar uppfattningen om ensamhet i sen vuxen ålder. Skalan är 20-80 med högre värden lika med mer ensamhet.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i trötthetspåverkan
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Brief Fatigue Inventory (BFI) bedömer hur allvarlig tröttheten är och hur tröttheten påverkar det dagliga funktionen. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar trötthetens inverkan på den dagliga funktionen. Högre poäng på underskalor återspeglar att deltagarna har den personligheten. Underskalepoängen är 8-40 eller 9-45.
Baslinje och 12 månader
Tidigare arbetshistorik
Tidsram: Baslinje
Work Design Questionnaire (WDQ) samlar information relaterad till arten och ansvaret för deltagarens jobb. Ber deltagaren att bedöma i vilken grad han eller hon håller med (eller inte håller med) om olika frågor efter "domäner" såsom jobbautonomi och komplexitet, uppgiftsvariation och betydelse, och samarbetskomponenter som sociala interaktioner inom och utanför organisationen. Vi kommer att undersöka om förändringar i kognitiva prestationer varierar i relation till jobbets komplexitetshistoria.
Baslinje
Förändring i träningens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Utredarna kommer att använda Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE) för att bedöma tron ​​på förmågan att fortsätta träna tre gånger i veckan med måttlig intensitet i 40 plus minuter per pass in i framtiden. Vi kommer att undersöka om detta mått förutsäger långsiktiga efterlevnadsresultat. Poängskalan går från 0 - 100 med högre värden = högre självförtroende för att fortsätta träna (3X vecka i 40 + minuter) under de kommande 8 veckorna
Baslinje och 12 månader
Förändring i nedre extremiteters prestanda
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Short Physical Performance Battery (SPPB) kommer att användas för att utvärdera detta resultat. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrar SPPB-prestandan.
Baslinje och 12 månader
Förändring i kognitivt engagerande aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Florida Cognitive Activity Scale (FCAS) kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrade engagemanget i kognitivt stimulerande aktiviteter eller om några resultat varierade som en funktion av kognitivt stimulerande aktiviteter. Skala 0-100, högre värden = utför mer kognitiva stimulerande aktiviteter.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i funktionell kondition
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Senior Fitness Test kommer att användas för att mäta olika aspekter av kondition - t.ex. balans, flexibilitet, styrka. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förbättrar någon konditionsmarkör.
Baslinje och 12 månader
Inkrementell kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) som erhållits från interventionen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Hälsorursutnyttjande och livskvalitetsmått kommer att användas för att beräkna kostnaderna per kvalitet av justerade levnadsår. Vi kommer att undersöka om interventionen ändrade detta mått.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Hälsorursutnyttjande och livskvalitetsmått kommer att användas för att beräkna kostnaderna per kvalitet av justerade levnadsår. Vi kommer att undersöka om interventionen ändrade detta mått.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Hårprover kommer att användas för att undersöka om träningsinterventionen förändrade hårkortisol, ett mått på ackumulerat kortisol under flera månader.
Baslinje och 12 månader
Förändring i upplevda kognitiva förmågor
Tidsram: Baslinje och 12 månader
PROMIS Tillämpad kognition: (Förmåga) Detta är en kort självrapport om upplevda kognitiva förmågor för daglig funktion. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar denna subjektiva/upplevda nivå av kognitiv funktion. Skala 8 -40, bedöm ppt. upplevda funktionella förmågor när det gäller kognitiva uppgifter. Högre värde = högre självupplevd förmåga i kognition.
Baslinje och 12 månader
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar mått på gånghastighet under både enkla och dubbla uppgifter.
Baslinje och 12 månader
Gångvariabilitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar mått på gångvariabilitet under både enkla arbetsuppgifter och förhållanden med dubbla uppgifter.
Baslinje och 12 månader
Förändring i hjärnans GSH-nivåer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
MRT kommer att användas för att mäta GSH-nivåer. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrar nivåerna av GSH.
Baslinje och 12 månader
Historien om klimakteriet och symtom
Tidsram: Baslinje
Ges endast till kvinnliga studiedeltagare. Detta frågeformulär ställer en mängd olika frågor för att samla information om klimakteriet. Vi kommer att undersöka om någon markör för neurokognitiv prestation eller förändring i prestation från interventionen varierar i relation till reproduktiv historia. Vi förväntar oss att detta ska användas som moderator i IGNITE. Det finns inga poäng från detta formulär, bara inspelning på ett ja:nej-sätt om huruvida något hänt eller inte. Frekvensen av varje händelse kommer att undersökas som en effektmoderator av interventionen.
Baslinje
Förändring i upplevd oro med kognition
Tidsram: Baslinje och 12 månader
PROMIS Tillämpad kognition: (Allmänna bekymmer) Detta är en kort självrapport om upplevda svårigheter med kognition för daglig funktion. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar denna subjektiva/upplevda nivå av kognitiv funktion. Skala 8 -40. Lägre poäng = mindre kognitiva bekymmer
Baslinje och 12 månader
Förändring i nivå av daglig funktion
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Everyday Cognition (ECOG) (kortversion) mäter subjektiv kognitiv prestation. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar denna subjektiva/upplevda nivå av kognitiv funktion. Poängintervallet är 1 - 4 med lägre poäng lika med bättre daglig funktion.
Baslinje och 12 månader
Förändring av träningsvanor
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Godlin Leisure Time Exercise Enkät används för att fråga deltagarna om vanliga träningsvanor på fritiden. Vi kommer att undersöka om insatsen förändrar tiden som spenderas i fritidsaktiviteter. Beräkning av veckominuters aktivitet till aktivitetspoäng, högre poäng motsvarar mer aktiv.
Baslinje och 12 månader
Aktuell hälsostatusnivå
Tidsram: Baslinje
Cumulative Illness Rating Scale (CIRS): Denna skala används för att indikera hälsotillståndet hos äldre vuxna. Kliniker bedömer patologin och försämringen av viktiga organsystem och även psykologiska, metabola, neurologiska och muskuloskeletala aspekter hos individen. CIRS består av 14 hälsoaspekter som klassificeras från 0 (ingen funktionsnedsättning för det organet/systemet) till 4 (nedsättningen är livshotande). Vi kommer att undersöka om effektiviteten av interventionen varierar beroende på samsjukligheten av olika hälsotillstånd. Poängintervallet är 0-56 med lägre poäng som återspeglar bättre hälsa.
Baslinje
Förändring i nivåer av inaktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Sitting Time Questionnaire visar hur mycket tid som ägnas åt sittande under 5 olika evenemang på en vardag och helgdag. Vi kommer att undersöka om deltagande i interventionen förändrar hur lång tid som spenderas sittande. Beräkna veckominuter med högre värden i minuter = mer stillasittande (sitttid)
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i självkänsla #1
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Self Esteem (PSPP): Ett instrument med 30 artiklar som används för att bedöma självkänsla i förhållande till flera domäner av fysisk funktion på ett hierarkiskt, flerdimensionellt sätt. Instrumentet innehåller en generell skala för fysiskt självvärde (PSW) som subsumerar fyra mer specifika skalor för upplevd sportkompetens (SPORT), fysisk kondition (COND), attraktiv kropp (KROPP) och styrka (STYRKA), med sex poster per skala . Deltagarna angav på en fyragradig skala i vilken grad varje punkt är karakteristisk eller sann för dem. Svaren sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 4 (helt sant). Vi kommer att undersöka om deltagande i interventionen förändrar mått på självkänsla. 4 underskalor med poängintervall 6 -24, högre antal återspeglar mer självkänsla.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i självkänsla #2
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE): Mycket använd skala inom flera områden av forskning om självkänsla, inklusive fysisk aktivitet. Vi kommer att undersöka om deltagande i interventionen förändrar mått på självkänsla. Skala 10 -50, högre värden = högre nivåer av självkänsla
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Socialt stöd för studiemål
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Socialt måls betydelse: Ber deltagaren att namnge en vän och sedan betygsätta hur mycket den personen hjälper eller skadar deras strävan efter ett personligt mål. För denna studie är målet i fråga träning/kondition. Vi kommer att undersöka om social målvikt relaterar till efterlevnad av insatsen. Högre poäng återspeglar mer socialt stöd för målen och lägre poäng återspeglar mindre socialt stöd för att behålla målen.
Baslinje och 12 månader
Sociala bestämmelser
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Social Provision Scale (SPS): En skala med 24 punkter som bedömer sex relationella bestämmelser: anknytning eller känslomässigt stöd; social integration eller nätverksstöd; försäkran om värde eller aktningsstöd; pålitlig allians eller påtaglig hjälp; vägledning eller informationsstöd; och möjlighet till omvårdnad. Föremålen modifierades för träningsinställningen. Till exempel var ett av påståendena som användes för att bedöma social integration "Jag känner mig som en del av träningsgruppen". Vi kommer att undersöka om sociala bestämmelser hänför sig till efterlevnaden av insatsen. Varje underskala har intervallet 4 - 16 med totalpoängintervall 24 - 96, högre värden = högre social relation (ppt. tar emot den bestämmelsen)
Baslinje och 12 månader
Sociala nätverk
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Cohens Social Network Index: Självrapport som bedömer arten, kvantiteten och frekvensen av deltagarnas sociala relationer. Vi kommer att undersöka om sociala bestämmelser relaterar till efterlevnad av interventionen eller något av de neurokognitiva resultaten. Hög kontakt i sociala nätverk har 0-12 poäng med högre siffra som reflekterar fler sociala nätverk.
Baslinje och 12 månader
Relation med träningsgrupp/ledare
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Exercise Group Social Provisions Scale (EXSPS): 24 punkter relaterade till relationen mellan dem själva och deras träningsgrupp/ledare. Ber deltagarna att betygsätta på en skala från 1-4, där 1 är "håller inte med" och 4 är "instämmer helt". Vi kommer att undersöka om relationen med tränaren påverkar följsamhet och följsamhet till interventionen. Poängintervall 4 -16
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i hälsosam kostindex (HEI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Beräknat via NCI Dietary (DHQ2). Vi kommer att undersöka om kostvanorna dämpar neurokognitiva eller fysiologiska utfall eller förändras under interventionens gång. Poängintervallet är 0-100 med högre siffror som visar att de uppfyller viktiga kostrekommendationer och mönster.
Baslinje och 12 månader
Förändring av hinder för träning
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
BARSE frågeformulär bedömer grader av självförtroende som man kan utöva trots en mängd olika begränsningar som vid dåligt väder, när man är på semester, etc. Denna skala var utformad för att utnyttja försökspersoners upplevda förmåga att träna tre gånger i veckan i 40 minuter under de kommande två månaderna inför allmänt identifierade hinder för deltagande. Vi kommer att undersöka om mått på barriärer förutsäger efterlevnad och efterlevnad av interventionen. Skala 1-100, högre värden = högre nivå av upplevd förmåga att övervinna hinder för träning
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i glykemiskt index (GI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Beräknat via NCI Dietary (DHQ2). Vi kommer att undersöka om interventionen förändrar mått på det glykemiska indexet. Det är en standardiserad poäng, intervallet är -1 till 1. Höga poäng betyder att individer konsumerar mycket av matvarorna med höga positiva belastningspoäng på figuren och låga poäng betyder att människor äter en låg mängd livsmedel med höga positiva belastningspoäng (även troligen fler av de livsmedel med negativ belastning).
Baslinje och 12 månader
Förändring i livsstilens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Lifestyle Self-Efficacy (LSE): Ett mått med 6 punkter för att bedöma en individs tro på deras förmåga att ackumulera 30 minuters fysisk aktivitet på 5 eller fler dagar i veckan i framtiden. För varje punkt anger deltagarna sitt självförtroende att utföra beteendet på en 100-poängs procentskala som består av 10-punktssteg, från 0% (inte alls säker) till 100% (mycket säker). Vi kommer att undersöka om mått på self-efficacy förutsäger följsamhet och följsamhet till interventionen. Skala 0 -100, högre värden = ökat självförtroende att träna 5 eller fler dagar i veckan i 30 minuter
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i tränings själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Exercise Self-Efficacy (EXSE): Ett 6-elementsmått för att bedöma grader av förtroende för ens förmåga att fortsätta träna med måttlig intensitet 3 gånger i veckan i minst 40 minuter per pass. Vi kommer att undersöka om mått på self-efficacy förutsäger följsamhet och följsamhet till interventionen. Skala 0 -100, högre värden = högre förtroende för att fortsätta träna (3X vecka i 40 + minuter) i framtiden 8 veckor
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i självreglering
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Självregleringsskala för fysisk aktivitet, version med 12 punkter (PASR-12): (FORMULÄR PASR-12) En version med 12 punkter av en populär självregleringsskala med 43 punkter. Deltagarna ombads att betygsätta hur ofta de använde varje strategi på en skala från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta). Vi kommer att undersöka om åtgärder för självreglering förutsäger efterlevnad och efterlevnad av interventionen. Varje delskala har intervallet 2 - 10, högre poäng = större användning av självregleringsstrategier. Sammanfattningspoängen har intervallet 12 - 60
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Mäts som en del av Pulse Wave Analysis. Vi kommer att undersöka om interventionen förändrade mått på blodtryck och om dessa förändringar medierar neurokognitiva förändringar.
Baslinje och 12 månader
Förändring i syreupptagningseffektivitetslutningen (OUES)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Vi kommer att beräkna detta mått från det maximala träningstestet och avgöra om träningsinterventionen förbättrar OUES.
Baslinje och 12 månader
Träningshållningsvolym
Tidsram: 12 månader
Studie Deltagarnivån för att följa föreskriven volym av träningsminuter. Vi kommer att undersöka hur vår intervention relaterar till adherence (minuter per vecka) och om bättre adherence relaterar till bättre kognitiva resultat.
12 månader
Träna vidhäftningsintensitet
Tidsram: 12 månader
Studie Deltagarnas nivå av följsamhet till föreskriven träningsintensitet. Vi kommer att undersöka hur vår intervention relaterar till adherens (intensitetszon) och om bättre adherence relaterar till bättre kognitiva resultat.
12 månader
Förändring i artärstelhet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta mäts med Carotis-Femoral Pulse Wave Velocity. Detta resultat mäts genom att fånga pulstrycksvågformer från höger halspulsåder och lårbensartärer med hjälp av tonometri efter 10 minuters liggande vila. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen modifierade mått på artärstelhet och hur detta relaterar till våra olika neurokognitiva och fysiologiska mått.
Baslinje och 12 månader
Fettmassa
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av en dubbelenergi röntgenabsorptiometer (DXA). DXA kommer att ge ett mått på fettmassa från en total kroppsskanning. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrar mått på fettmassa.
Baslinje och 12 månader
Förändring är midjeomkrets
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Mätningen kommer att slutföras i mitten mellan det nedre revbenet och toppen av höftbenet (höftbenet) vid mitten av axillärlinjen. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen ändrar mått på midjemått.
Baslinje och 12 månader
Förändring i bentäthet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av en dubbelenergi röntgenabsorptiometer (DXA). DXA kommer att ge ett mått på bentäthet från en total kroppsskanning. Vi kommer att undersöka om träningsinterventionen förändrar mått på bentäthet.
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19070071
  • R01AG060050 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01AG053952 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från denna studie kommer att göras tillgängliga för utomstående utredare enligt ett datadelningsavtal. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga för utomstående utredare efter publicering av de primära målen och vid slutförandet av kvalitetskontrollbedömningar och dataorganisation. Utredarna förväntar sig att data från denna studie kommer att resultera i ett betydande intresse från interna och externa utredare för sekundär dataanalys och kompletterande projektförslag, så utredarna kommer att skapa en tillsynskommitté bestående av rektor och medutredare för övervakning, godkännande och spridning av data tillsammans med övervakning av dataanalysplaner och utveckling av manuskript. Detta är viktigt för att eliminera överflödiga analyser, resultat eller manuskript.

Tidsram för IPD-delning

Kommer att göras tillgänglig efter att studiens utredare har publicerat sammanfattande data och primära målresultat. Kommer att vara tillgänglig under obegränsad tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dataförfrågningar kommer att godkännas av IGNITEs verkställande kommitté. Begäran kan göras genom att fylla i formuläret för begäran om uppgifter

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på 150 minuters vecka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera