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중재 운동 시도에서 신경인지의 이득 조사 (IGNITE)

2024년 6월 13일 업데이트: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
이 무작위 통제 시험은 12개월 동안 모니터링된 운동 개입이 인지적으로 정상적인 노인의 뇌 건강을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 실험은 또한 다음과 같은 몇 가지 중요한 답이 없는 질문을 다룰 것입니다. (1) 권장되는 공중 보건 지침인 주당 150분의 운동이 인지 성능을 향상시키기에 충분합니까? (2) 운동이 뇌 구조 및/또는 기능에 영향을 미칩니까? (3) 더 많은 양의 운동이 인지 및 뇌 건강에 더 큰 이점을 가져오도록 위의 변수에 대한 운동의 용량-반응 효과가 있습니까? (4) 운동이 뇌 건강에 영향을 미치는 메커니즘은 무엇입니까? (5) 운동이 뇌와 인지 건강에 미치는 영향을 약화 또는 확대하고 개입 결과의 개인차에 기여하는 요인은 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

연구자들은 65-80세 사이의 인지적으로 정상적인 성인 639명을 대상으로 12개월 동안 다중 사이트 무작위 용량 반응 운동 시험(즉, 빠르게 걷기)을 수행하고 있습니다. 참가자는 (a) 공중 보건에서 권장하는 주당 150분의 중간 강도 유산소 운동 조건(N=213), (b) 주당 225분의 중간 강도 운동 조건(N=213), 또는 (c) 주당 150분 동안 광 강도 스트레칭-토닝 제어 조건(N=213). 참가자는 12개월 동안 주당 3일 현장 기반 운동을 하고 주 2일 더 가정 기반 활동을 합니다. 인지, MRI, 아밀로이드 영상, 생리학적 바이오마커, 심폐 건강, 신체 기능 및 삶의 질 측정의 포괄적인 최신 배터리는 기준선과 개입 완료 후에 평가됩니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 운동 개입은 2020년 3월부터 2020년 8월까지 완전히 자택 기반으로 전환되었습니다. 이 기간 동안 연구 참가자들은 강도를 추적하기 위해 손목 기반 심박수 모니터를 우편으로 받았습니다. 연구 참여자들이 규정된 운동량을 준수할 수 있도록 운동 영상을 개발하여 공개하였다. 연구 참여자들은 주간 운동량, 모드 및 강도를 얻기 위해 매주 연락을 받았습니다. 2020년 8월부터 시험이 끝날 때까지 참가자는 운동의 무작위 목표를 완수할 수 있는 유연성을 갖게 됩니다. 이 연구는 일주일에 세 번의 감독 세션을 권장하지만 연구 장소 중 한 곳에서 운동하는 것이 안전하지 않다고 느끼는 연구 참가자와 협력할 것입니다.

2020년 3월과 2020년 7월에 수집할 결과 측정은 이 기간 동안 원래 개입 종료 날짜가 있는 피험자에서 지연되었습니다. 이 연구 참가자들에 대해 많은 사람들이 연구 동의 연장에 서명하고 각 대학에서 신중한 계획과 승인된 완화 계획 후에 연구 사이트가 다시 열릴 때까지 개입을 계속했습니다. 재개가 승인되면 참가자는 사후 평가 결과 수집 일정을 잡았습니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 인지 향상: 포괄적인 신경 심리학 배터리와 NIH 도구 상자를 사용하여 조사관은 (a) 12개월의 중간 강도 운동 개입이 노인의 인지 성능을 향상시키는지 여부와 (b) 개선이 용량 의존 방식으로 발생하는지 여부를 테스트합니다. 가설: PA는 집행 및 선언적 기억 기능에 대해 발생하는 가장 큰 효과로 인지 성능을 불균일하게 향상시킬 것입니다. 연구자들은 또한 이러한 개선이 PA의 주당 150분보다 더 큰 개선을 나타내는 PA의 주당 225분으로 용량 의존적 궤적을 따를 것이라고 예측합니다.
  2. 뇌 증강: 조사관은 (a) 12개월 PA 개입이 뇌 건강의 MRI 마커를 증강하는지 여부와 (b) 변화가 용량 의존 방식으로 발생하는지 여부를 테스트합니다. 가설: PA는 부피, 미세구조 백질 완전성, 대뇌 혈류, 선언적 기억(예: 해마) 및 실행 기능(예: 전두엽 피질, PFC)을 지원하는 영역의 연결성에 가장 큰 영향을 미칠 것입니다. 또한 연구자들은 주당 225분이 주당 150분보다 더 큰 효과를 가져올 것이라고 예측합니다. 연구자들은 뇌 결과의 이러한 변화가 목표 1의 인지 개선을 중재할 것이라고 예측합니다.
  3. Biomediators: 연구자들은 심장 대사, 염증 및 신경영양 변화가 뇌와 인지의 개선을 매개한다는 가설을 테스트할 것입니다. 가설: (1) 전염증성 사이토카인의 감소, (2) 중심 지방, 동맥 경직 및 인슐린 저항성의 감소, (3) 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 수준의 증가는 인지 능력의 변화를 통계적으로 매개할 것입니다. 목표 1) 및 뇌 건강(목표 2), 그리고 이 매개 관계의 강도는 특정 선험적 조절 관심 변수의 함수에 따라 달라질 수 있습니다.
  4. 조정자: 개입에 대한 '반응자' 대 '비반응자'를 예측하는 요인을 더 잘 이해하기 위해 인지, 뇌 및 생리학적 시스템에 대한 개입의 효과를 약화시키거나 확대하는 하위 그룹(즉, 개인차)을 조사합니다. 조사관은 (1) 인구 통계학적(예: 연령) (2) 유전적(예: APOE) 및 (3) 기준선 Aβ 부담의 세 가지 범주의 변수를 조사합니다. 가설: 뇌와 인지에 대한 PA의 유리한 효과는 Aβ 부하가 더 큰 노인과 가속 인지 저하에 대한 유전적 감수성을 가진 노인에게 가장 클 것입니다.
  5. 아밀로이드 감소: 우리는 (a) 신체 활동에 대한 반응으로 아밀로이드 침착 변화를 평가하고 (b) 변화가 용량 의존적 방식으로 발생하는지 여부를 테스트하고 (c) 개입 효과의 중재자로서 기준선 아밀로이드를 조사하고 (d) 변화를 조사합니다. 뇌와 인지 변화의 매개체로서 아밀로이드에서. 가설: 대조군에 비해 유산소 운동군에 대한 개입 과정에서 Aβ 부하가 약화될 것으로 예측합니다. 또한 일주일에 225분의 유산소 운동이 일주일에 150분보다 Aβ에 더 큰 영향을 미칠 것으로 예측합니다.
  6. 탐색적 목표: 조사관은 (a) 기본 뇌 건강 지표가 PA의 12개월 준수 및 준수를 예측하는지 여부와 (b) PA가 뇌 건강에 미치는 영향을 보다 포괄적으로 이해하기 위한 다중 모달 뇌 영상 분석 접근법의 유용성을 탐색할 것입니다. 늙어가는 뇌.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

648

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 15218
        • University of Illinois
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Northeastern University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 51260
        • Carnegie Mellon University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65세~80세 남녀
  • 통증이나 보행 장치의 도움 없이 걸을 수 있음
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 주당 20분 미만의 운동 수준
  • PCP에 의한 의료 허가
  • 연구 기간 동안 지역 사회에서 생활
  • 믿을 수 있는 교통수단
  • 신경계 질환 진단 불가
  • MRI를 받을 수 있는 자격

제외 기준:

  • 주요 우울증을 포함한 DSM-V 축 I 또는 II 장애의 현재 진단
  • 정신 분열증을 포함한 주요 정신 질환의 병력 (일반적인 불안 장애 또는 우울증 제외)
  • 암에 대한 현재 치료법 - 흑색종이 아닌 피부 제외
  • 신경학적 상태(MS, 파킨슨병, 치매, MCI) 또는 뇌 손상(외상 또는 뇌졸중)
  • I형 당뇨병 또는 인슐린 의존성 당뇨병
  • 현재 알코올 또는 약물 남용
  • 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, DVT 또는 기타 심혈관 사건에 대한 현재 치료
  • 작년에 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술 또는 기타 심장 상태
  • 보조 보행 장치의 정기적 사용
  • MR 부적격이 될 수 있는 금속 임플란트(페이스메이커, 스텐트)의 존재
  • 밀실 공포증
  • 색맹
  • 영어가 유창하지 않음
  • PCP가 의학적으로 승인하지 않음
  • 중간 강도의 신체 활동을 20분 이상
  • 연구 기간 동안 3주 이상 연속으로 여행하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주 150분
참가자는 주당 150분의 운동을 유지하는 것을 목표로 12개월 동안 중간 강도의 유산소 운동을 지도 감독하에 참여합니다.
이 그룹은 주당 150분의 유산소 기반 운동을 완료합니다. 참가자는 현장 운동 및 가정 기반 운동에 대한 감독을 통해 회의록을 얻습니다. 30분의 운동 시간은 프로그램의 네 번째 주까지 달성되며 개입 기간 동안 유지됩니다. 적절한 강도 수준을 보장하기 위해 심박수를 모니터링합니다. 참가자들은 또한 유사한 강도로 일주일 중 이틀 동안 집에서 30분 동안 운동하도록 지시받을 것입니다. 규정된 강도는 1주에서 6주 동안 최대 심박수의 50-60%, 프로그램의 나머지 기간 동안 60-75%입니다. 걷기 조건의 참가자는 심박수 모니터를 착용하고 목표 심박수 범위 내에서 걸도록 권장됩니다. Covid-19 대유행 종료 기간 동안 모든 개입 운동은 가정 기반으로 전환되었습니다.
실험적: 주 225분
참가자는 주당 225분의 운동을 유지하는 것을 목표로 감독 하에 12개월 동안 적당한 강도의 유산소 운동 중재에 참여합니다.
이 그룹은 주당 225분의 유산소 기반 운동을 완료합니다. 참가자는 감독 하에 현장 운동과 홈 베이스 운동을 통해 회의록을 얻습니다. 45분의 걷기 시간은 프로그램의 7번째 주까지 달성될 것입니다. 이는 개입 기간 동안 유지되며 적절한 강도 수준을 보장하기 위해 심박수를 모니터링합니다. 참가자들은 비슷한 강도로 일주일 중 이틀 동안 집에서 45분 동안 운동하도록 지시받습니다. 규정된 강도는 1주에서 6주 동안 최대 심박수의 50-60%, 프로그램의 나머지 기간 동안 60-75%입니다. 걷기 조건의 참가자는 심박수 모니터를 착용하고 목표 심박수 범위 내에서 걸도록 권장됩니다. Covid-19 팬데믹 셧다운 기간 동안 모든 개입 훈련은 가정 기반으로 전환되었습니다.
활성 비교기: 스트레치 및 톤
참가자는 감독 하에 12개월간 비심폐 활동 중재에 참여합니다. 이 그룹은 균형, 유연성 및 근력 향상에 중점을 둡니다.
제어 조건은 균형, 유연성 및 강도 향상에 중점을 둡니다. 이 그룹은 개인 세션, 줌 세션 및 가정 기반 스트레칭을 통해 주당 150분을 얻을 것입니다. 저항 밴드, 균형 디스크, 요가 블록 및 운동 매트는 비 심폐 활동에 참여하는 데 사용됩니다. 이들은 본질적으로 진보적이며 부상, 신체적 어려움 등을 수용하기 위한 수정을 포함합니다. 비슷하지만 약간 더 어려운 새로운 활동이 4주마다 소개됩니다. 처음 2주 동안 참가자들에게 새로운 활동을 소개하고, 두 번째 2주 동안 더 많은 중량을 사용하거나 더 많이 반복하여 강도를 높이도록 권장합니다. 현재 Covid-19 대유행 기간 동안 모든 개입 운동은 가정 기반으로 전환되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 12개월
연구자들은 기준선에서 12개월까지 인지 기능의 변화를 평가하고 있습니다. 인지 기능의 5가지 영역(작업 기억, 처리 속도, 일화 기억, 주의력 조절 및 시공간 기능)을 평가하는 포괄적인 신경 심리학적 배터리가 사용됩니다. 우리는 인지 데이터에 대한 확증적 요인 분석을 수행하고 운동 중재가 이러한 요인에 의해 측정된 성과에 영향을 미치는지 여부를 판단할 것입니다. 최소값과 최대값은 없습니다. 이는 0(평균) 주변의 점수를 정규화하는 확증적 요인 분석에서 생성됩니다. 따라서 긍정적인 값은 더 나은 성과를 반영하고 부정적인 값은 더 낮은 인지 성과를 반영합니다. 점수는 표준화되어 있으므로 표준 편차의 변화를 계산할 수 있습니다. 예를 들어 0.5의 변화는 샘플 평균을 기준으로 성능의 ½ 표준 편차가 개선되는 것입니다.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 형태의 변화(볼륨)
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 평균 해마 용적을 측정하고 개입 과정에서 용적의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백질 병변의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 개입 전후에 백질 병변의 수를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
해마 하위 필드 볼륨의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 해마 하위 필드의 체적 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
피질 두께의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 개입 과정에서 평균 피질 두께를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
뇌혈류의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 뇌혈류의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 개입 과정에서 총 대뇌 혈류 변화가 평가됩니다.
기준선 및 12개월
휴식 상태의 뇌 활동 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 휴식 상태의 뇌 기능 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 개입이 휴면 상태 연결 메트릭을 변경하는지 여부를 조사합니다.
기준선 및 12개월
백질 확산 특성의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 개입과 관련된 백질 미세 구조의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
과제 유발 관계 기억 뇌 활동의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 관계형 기억 작업 중 인코딩 및 검색의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
작업 유발 작업 기억 뇌 활동의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 N-back 작업 기억 작업을 사용하여 뇌 활동 작업 유발 패턴의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
APOE 상태
기간: 기준선
APOE e4 보인자 상태는 알츠하이머병 위험을 증가시킵니다. 우리는 APOE e4 대립유전자의 운반에 의해 어떤 결과가 조정되는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선
뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)의 혈중 농도 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
BDNF는 학습과 기억에 중요하고 운동에 반응하여 변화할 수 있는 시냅스 가소성을 조절하는 데 도움이 됩니다. 우리는 BDNF의 변화가 뇌 또는 인지 결과의 변화를 중재하는지 여부를 평가할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
염증성 사이토카인의 혈중 농도 변화 - TNF-알파
기간: 기준선, 6개월, 12개월
운동은 TNF-알파를 포함한 전신 염증 지표에 영향을 주어 인지 및 뇌 과정을 변화시킬 수 있습니다. 우리는 운동이 이 지표를 변화시키는지, 그리고 그것이 신경인지 결과의 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
염증성 사이토카인의 혈중 농도 변화 - IL-6
기간: 기준선, 6개월, 12개월
운동은 IL-6를 포함한 전신 염증 지표에 영향을 주어 인지 및 뇌 과정을 변화시킬 수 있습니다. 우리는 운동이 이 지표를 변화시키는지, 그리고 그것이 신경인지 결과의 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
인슐린 유사 성장 인자의 혈중 농도 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
IGF-1은 운동에 반응하며 성인 후기의 뇌 및 인지 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 운동이 이 지표를 변화시키는지, 그리고 그것이 신경인지 결과의 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 혈중 농도 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
VEGF는 운동에 반응하며 성인 후기의 뇌 및 인지 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 운동이 이 지표를 변화시키는지, 그리고 그것이 신경인지 결과의 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
아밀로이드-베타의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 12개월
혈액 샘플을 통해 측정된 아밀로이드 수치를 검사하여 운동 중재가 신경병리학의 이 지표를 변경했는지 여부를 결정합니다.
기준선 및 12개월
P-tau217의 혈중 농도 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
혈액 샘플을 통해 측정된 p-Tau 수준을 검사하여 운동 개입이 신경병리학의 이 지표를 변경했는지 여부를 결정합니다.
기준, 6개월 및 12개월
P-tau181의 혈중 농도 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
혈액 샘플을 통해 측정된 p-Tau 수준을 검사하여 운동 개입이 신경병리학의 이 지표를 변경했는지 여부를 결정합니다.
기준, 6개월 및 12개월
P-tau231의 혈중 농도 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
혈액 샘플을 통해 측정된 p-Tau 수준을 검사하여 운동 개입이 신경병리학의 이 지표를 변경했는지 여부를 결정합니다.
기준, 6개월 및 12개월
신경교섬유성 산성단백질(GFAP)의 혈중 농도 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
혈액 샘플을 통해 측정된 GFAP 수준을 검사하여 운동 개입이 이 신경병리학 지표를 변경했는지 여부를 결정합니다.
기준, 6개월 및 12개월
신경필라멘트 빛의 혈중 농도 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
혈액 샘플을 통해 측정된 NFL 수치를 검사하여 운동 개입이 신경병리학의 이 지표를 변경했는지 여부를 결정합니다.
기준, 6개월 및 12개월
인슐린의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
우리는 개입 과정에서 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR)의 변화가 변화하는지, 그리고 이러한 변화가 신경인지 결과를 중재하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
포도당의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
우리는 개입 과정에서 인슐린 저항성 지표의 변화가 변화하는지, 그리고 이러한 변화가 신경인지 결과를 중재하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
심폐능력의 변화
기간: 기준선 및 12개월

체력은 최대 등급 운동 테스트를 통해 평가됩니다. 산소 섭취량(VO2)은 증상 제한 및/또는 의지적 피로로 인해 테스트 종료 시점에 최고 VO2인 최고 VO2에 도달할 때까지 15초 간격으로 채취한 호기 샘플에서 측정됩니다.

우리는 심폐능력의 변화가 신경인지 기능의 변화를 매개하는지 여부를 조사할 것입니다.

기준선 및 12개월
알츠하이머병(AD) PET 아밀로이드
기간: 기준선
뇌 아밀로이드증의 유무를 확인하기 위해 Florbetapir F 18 또는 Amyvid PET 스캔을 실시합니다. 우리는 아밀로이드의 존재가 신경인지 결과에 영향을 미치는 중재의 효과를 조절하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선
인지 기능의 궤적 변화
기간: 6 개월
인지 테스트의 하위 집합은 중간 세션에서 시행됩니다. 이 테스트는 특정 인지 테스트의 변화 궤적을 조사하는 데 사용됩니다. 점수는 기본 목표와 유사한 접근 방식을 사용하여 생성되지만 테스트는 기준 및 중재 후 평가와 약간 다르기 때문에 이러한 점수를 별도로 생성해야 합니다. 점수는 0이 샘플의 평균 성능을 나타내도록 정규화됩니다. 값이 높을수록 성능이 향상되고 값이 낮을수록 성능이 저하됩니다.
6 개월
체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 12개월
우리는 개입이 BMI를 변경했는지 여부와 이러한 변화가 행동 또는 신경인지 결과의 변화를 중재하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
내장 지방 조직(VAT)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
이는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. DXA는 전신 스캔을 통해 VAT 측정값을 제공합니다. 우리는 개입으로 인해 VAT 수준이 변경되었는지 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
피하 지방 조직(SAT)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
이는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. DXA는 전신 스캔을 통해 SAT 측정값을 제공합니다. 우리는 개입이 SAT 수준을 변경했는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
제지방량의 변화
기간: 기준선 및 12개월
이는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. DXA는 전신 스캔을 통해 제지방량을 측정합니다. 우리는 개입이 제지방량 수준을 변경했는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
병력 및 생활습관
기간: 기준선
건강 이력(Health History)은 병력과 음주, 흡연 등 생활 습관을 평가합니다. 우리는 이러한 건강 상태와 행동에 따라 신경인지 결과가 달라지는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선
약물 사용
기간: 기준, 6개월 및 12개월
우리는 연구 참가자가 현재 복용하고 있는 모든 처방약과 OTC 약물을 기록하고 약물 사용에 따라 중재 효과가 달라지는지 여부를 조사할 것입니다.
기준, 6개월 및 12개월
삶의 질 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
우리는 연구 참가자의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지 판단으로 삶의 만족도(SWLS)를 사용할 것입니다. 운동 개입이 SWLS 측정값을 변경했는지 여부를 조사할 것입니다. 총점 범위는 5~35점이며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
기준, 6개월 및 12개월
인지된 스트레스의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 심리학 도구 중 하나입니다. 참가자의 삶의 상황이 스트레스를 주는 것으로 측정되는 정도를 측정합니다. 운동 중재가 PSS 수준을 수정했는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많은 것입니다.
기준, 6개월 및 12개월
건강 관련 삶의 질 변화(SF-36)
기간: 기준, 6개월 및 12개월
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 안녕, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반적인 건강 인식 등 8가지 건강 개념을 활용합니다. 또한 인지된 건강 변화를 나타내는 단일 항목도 포함됩니다. 우리는 운동 중재가 건강 관련 삶의 질 측정을 수정했는지 여부를 조사할 것입니다. 각 개념의 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 건강 특성이 더 좋다는 의미입니다.
기준, 6개월 및 12개월
우울증 증상의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 우리는 운동 중재가 기분 측정을 개선하고 우울 증상을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 총점 범위는 0~21점이며, 점수가 낮을수록 우울 증상이 덜한 것입니다.
기준, 6개월 및 12개월
마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MAAS는 마음챙김의 핵심 특성을 주로 현재 일어나고 있는 일에 대한 개방적이거나 수용적인 인식과 관심을 평가합니다. 우리는 운동 개입이 마음챙김의 측정을 변화시켰는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 척도는 15~90점이며 점수가 높을수록 더 많은 마음챙김을 반영합니다.
기준선 및 12개월
불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 12개월

병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 우리는 운동 중재가 기분 측정을 개선하고 불안을 감소시켰는지 조사할 것입니다.

총점 범위는 0~21점이며, 점수가 낮을수록 불안 증상이 적은 것입니다.

기준선 및 12개월
SES 복합
기간: 기준선
참가자의 사회적 경제적 지위를 개발하기 위해 MacArthur 설문지의 정보를 결합합니다. 우리는 중재의 효과가 참가자의 SES 수준에 따라 달라지는지 여부를 조사할 것입니다. SES 종합은 소득, 부채, 저축 등 다양한 SES 지표에 대한 확인적 요인 분석을 사용하여 생성되었습니다. 점수는 0이 표본의 평균이고 숫자가 높을수록 SES가 높음을 나타내고 숫자가 낮을수록 SES가 낮도록 정규화됩니다.
기준선
운동 빈도의 변화
기간: 기준 시점부터 12개월 후속 조치까지 2개월마다
운동 빈도는 Actigraph Link 신체 활동 모니터링 장치를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 작고 가볍습니다. 깨어 있는 시간과 잠자는 시간 동안 약 7일 동안 주로 사용하지 않는 손목(피부에 닿는 부분) 주위에 착용합니다. 우리는 개입이 일상 활동의 척도를 변경했는지 여부를 조사할 것입니다.
기준 시점부터 12개월 후속 조치까지 2개월마다
운동강도의 변화
기간: 기준 시점부터 12개월 후속 조치까지 2개월마다
운동 강도는 Actigraph Link 신체 활동 모니터링 장치를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 작고 가볍습니다. 깨어 있는 시간과 잠자는 시간 동안 약 7일 동안 주로 사용하지 않는 손목(피부에 닿는 부분) 주위에 착용합니다. 우리는 운동 중재가 일상 생활 중 중간 정도에서 격렬한 활동에 소요되는 시간을 변화시켰는지 여부를 조사할 것입니다.
기준 시점부터 12개월 후속 조치까지 2개월마다
운동시간 변화
기간: 기준 시점부터 12개월 후속 조치까지 2개월마다
운동 시간은 Actigraph Link 신체 활동 모니터링 장치를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 작고 가볍습니다. 깨어 있는 시간과 잠자는 시간 동안 약 7일 동안 주로 사용하지 않는 손목(피부에 닿는 부분) 주위에 착용합니다. 지속 시간은 분 단위로 측정됩니다. 우리는 운동 중재가 일상 생활 중 중간 정도에서 격렬한 활동에 소요되는 시간을 변화시켰는지 여부를 조사할 것입니다.
기준 시점부터 12개월 후속 조치까지 2개월마다
보고된 피로도의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
피로 증상 목록(FSI)은 피로의 심각도, 빈도, 일일 패턴은 물론 피로가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 자가 보고 척도입니다. 우리는 운동 중재가 인지된 일일 피로에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 심각도 척도 점수는 0-40이며 값이 높을수록 피로가 더 심합니다. 빈도 척도 점수는 0~21이며, 값이 높을수록 피로가 더 자주 발생함을 의미합니다. 인지된 간섭 척도 범위는 0-70이며, 값이 높을수록 생명에 대한 간섭이 더 심함을 의미합니다.
기준, 6개월 및 12개월
인지된 수면의 질 변화
기간: 기준선 및 12개월
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 인지된 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 우리는 운동 중재가 인지된 수면의 질을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다. 모든 구성요소의 점수 범위는 0~3이며, 숫자가 낮을수록 수면의 질이 향상됩니다.
기준선 및 12개월
최적의 시간 변화
기간: 기준선 및 12개월
아침의 복합 척도는 일별 선호도, 수면 시간, 신체 및 정신 활동에 선호하는 시간, 주관적인 각성 시간을 평가합니다. 우리는 운동 중재가 최적의 시간 측정 기준을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 스케일은 16-86입니다. 70~86점은 아침형, 59~669점은 보통 아침형, 42~58점은 둘 다, 31~41점은 보통 저녁형, 16~30점은 저녁형과 동일하다.
기준선 및 12개월
주관적 인지 수행의 변화
기간: 기준선 및 12개월
인지 기능 지수(CFI)는 참가자가 1년 전과 비교하여 기억 항목에 대해 예 또는 아니요로 대답하는 15개의 질문을 합니다. 우리는 운동 중재가 주관적 인지 수행 능력을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 척도는 0부터 15까지이며, 더 높은 값은 더 나은 인지 기능과 동일합니다.
기준선 및 12개월
인지된 통증의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
McGill 통증 설문지는 개인의 통증 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 시간이 지남에 따라 통증을 모니터링하고 개입의 효과를 결정하는 데 사용될 수 있습니다. 우리는 중재가 성인기 후기의 통증 인식을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 척도는 0~45점으로, 값이 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
기준, 6개월 및 12개월
외로움의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
UCLA 외로움 척도(UCLA-L)는 피험자에게 특정 감정을 얼마나 자주 경험하는지 1~4단계로 평가하도록 요청합니다. 20가지 감정이 나열되어 있습니다(예: "당신은 얼마나 자주 소외감을 느끼나요?"). 우리는 개입이 성인기 후반의 외로움에 대한 인식을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다. 척도 점수는 20-80점으로, 값이 높을수록 외로움이 더 심합니다.
기준, 6개월 및 12개월
피로 영향의 변화
기간: 기준선 및 12개월
간략한 피로 척도(BFI)는 피로의 심각도와 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 우리는 개입이 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 하위 척도의 점수가 높을수록 참가자가 해당 성격을 가지고 있음을 반영합니다. 하위 척도 점수는 8-40 또는 9-45입니다.
기준선 및 12개월
이전 근무 이력
기간: 기준선
작업 설계 설문지(WDQ)는 참가자 업무의 성격 및 책임과 관련된 정보를 수집합니다. 참가자에게 직무 자율성 및 복잡성, 작업 다양성 및 중요성, 조직 내부 및 외부의 사회적 상호 작용과 같은 협력 구성 요소 등 "영역"별로 다양한 질문에 동의(또는 동의하지 않음)하는 정도를 평가하도록 요청합니다. 인지 수행의 변화가 직무 복잡성 이력과 관련하여 달라지는지 살펴보겠습니다.
기준선
운동 자기효능감 변화
기간: 기준선 및 12개월
연구자들은 운동 자기효능감 척도(EXSE)를 사용하여 향후 한 세션당 40분 이상 적당한 강도로 주 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 믿음을 평가할 것입니다. 우리는 이 척도가 장기적인 준수 결과를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 척도는 0~100으로 더 높은 값 = 향후 8주 동안 계속 운동(3X의 주 40분 이상)에 대한 신뢰도가 더 높습니다.
기준선 및 12개월
하지 성능의 변화
기간: 기준선 및 12개월
이 결과를 평가하기 위해 SPPB(Short Physical Performance Battery)가 사용됩니다. 운동 중재가 SPPB 성능을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
인지적으로 참여하는 활동의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
플로리다 인지 활동 척도(FCAS)는 운동 중재가 인지 자극 활동에 대한 참여를 변화시켰는지 또는 인지 자극 활동의 함수로서 결과가 달라지는지 여부를 조사합니다. 척도 0-100, 높은 값 = 인지 자극 활동을 더 많이 수행합니다.
기준, 6개월 및 12개월
기능적 체력의 변화
기간: 기준선 및 12개월
노인 체력 테스트는 체력의 다양한 측면(예: 균형, 유연성, 근력)을 측정하는 데 사용됩니다. 우리는 운동 중재가 건강 지표를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
개입으로 얻은 QALY(질 조정 수명 연도)당 증분 비용
기간: 기준, 6개월, 12개월
건강 자원 활용 및 삶의 질 측정값을 사용하여 조정된 삶의 질 연수당 비용을 계산합니다. 우리는 개입이 이 측정항목을 변경했는지 여부를 조사할 것입니다.
기준, 6개월, 12개월
증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 기준, 6개월, 12개월
건강 자원 활용 및 삶의 질 측정값을 사용하여 조정된 삶의 질 연수당 비용을 계산합니다. 우리는 개입이 이 측정항목을 변경했는지 여부를 조사할 것입니다.
기준, 6개월, 12개월
코티솔 수치의 변화
기간: 기준선 및 12개월
모발 샘플은 운동 개입이 몇 달에 걸쳐 축적된 코티솔의 척도인 모발 코티솔을 변화시켰는지 여부를 조사하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
인지된 인지 능력의 변화
기간: 기준선 및 12개월
PROMIS 응용 인지: (능력) 이것은 일상적인 기능에 대해 인지된 인지 능력에 대한 간략한 자기 보고입니다. 우리는 개입이 인지 기능의 주관적/인식 수준을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 척도 8 -40, ppt를 평가합니다. 인지과제와 관련하여 인지된 기능적 능력. 더 높은 가치 = 인지에 있어서 자기 인식 능력이 더 높습니다.
기준선 및 12개월
보행 속도
기간: 기준선 및 12개월
우리는 개입이 단일 작업 및 이중 작업 조건 모두에서 보행 속도 측정을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
보행 가변성
기간: 기준선 및 12개월
우리는 개입이 단일 작업 및 이중 작업 조건 모두에서 보행 가변성 측정을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
뇌 GSH 수준의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MRI는 GSH 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 우리는 운동 중재가 GSH 수준을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
폐경의 역사와 증상
기간: 기준선
여성 연구 참가자에게만 제공됩니다. 이 설문지는 폐경과 관련된 정보를 수집하기 위해 다양한 질문을 합니다. 우리는 중재로 인한 신경인지 성능 또는 성능 변화의 지표가 생식 기록과 관련하여 달라지는지 여부를 조사할 것입니다. 우리는 이것이 IGNITE의 중재자로 사용될 것으로 기대합니다. 이 양식에는 채점이 없으며, 무슨 일이 일어났는지 여부에 대해 예:아니요 방식으로만 기록합니다. 모든 사건의 빈도는 개입의 효과 조절자로 조사됩니다.
기준선
인지에 대한 인지된 우려의 변화
기간: 기준선 및 12개월
PROMIS 응용 인지: (일반적인 우려 사항) 이것은 일상적인 기능에 대한 인지의 어려움에 대한 간략한 자체 보고입니다. 우리는 개입이 인지 기능의 주관적/인식 수준을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 규모 8 -40. 낮은 점수 = 인지적 우려가 적음
기준선 및 12개월
일상 기능 수준의 변화
기간: 기준선 및 12개월
ECOG(Everyday Cognition)(짧은 버전)는 주관적인 인지 성능을 측정합니다. 우리는 개입이 인지 기능의 주관적/인식 수준을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 범위는 1~4점이며, 점수가 낮을수록 일상 기능이 향상됩니다.
기준선 및 12개월
운동 습관의 변화
기간: 기준선 및 12개월
Godlin 여가 시간 운동 설문지는 참가자들에게 일반적인 여가 ​​시간 운동 습관을 묻는 데 사용됩니다. 우리는 개입이 여가 시간 활동에 소요되는 시간을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 주간 활동 시간(분)을 활동 점수로 계산하며, 점수가 높을수록 활동량이 많은 것과 같습니다.
기준선 및 12개월
현재 건강상태 수준
기간: 기준선
누적 질병 평가 척도(CIRS): 이 척도는 노인의 건강 상태를 나타내는 데 사용됩니다. 임상의는 주요 기관 시스템의 병리 및 손상을 평가하고 개인의 심리적, 대사적, 신경학적 및 근골격 측면도 평가합니다. CIRS는 0(해당 기관/시스템에 손상 없음)부터 4(손상이 생명을 위협함)까지 등급이 매겨진 14가지 건강 측면으로 구성됩니다. 우리는 다양한 건강 상태의 동반 질환에 따라 중재의 효과가 달라지는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 범위는 0~56점이며 점수가 낮을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
기준선
비활성 수준의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
앉아 있는 시간 설문지는 주중과 주말에 5가지 다양한 행사 중에 앉아 있는 시간을 평가합니다. 우리는 개입에 참여함으로써 앉아 있는 시간이 달라지는지 조사할 것입니다. 분 단위로 더 높은 값을 사용하여 주간 분 계산 = 더 많이 앉아 있는 시간(앉아 있는 시간)
기준, 6개월 및 12개월
자존감의 변화 #1
기간: 기준, 6개월 및 12개월
자존감(PSPP): 계층적, 다차원적 방식으로 신체 기능의 여러 영역과 관련된 자존감을 평가하는 데 사용되는 30개 항목으로 구성된 도구입니다. 이 도구에는 인지된 스포츠 능력(SPORT), 신체 상태(COND), 매력적인 신체(BODY) 및 힘(STRENGTH)의 4가지 특정 척도를 포함하는 일반적인 신체적 자기 가치 척도(PSW)가 척도당 6개 항목으로 포함되어 있습니다. . 참가자들은 각 항목이 자신의 특징이거나 사실인 정도를 4점 척도로 표시했습니다. 응답 범위는 1(전혀 사실이 아님)부터 4(완전히 사실)까지입니다. 중재에 참여하면 자존감 측정이 변경되는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 범위가 6~24인 4개의 하위 척도, 숫자가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
기준, 6개월 및 12개월
자존감의 변화 #2
기간: 기준, 6개월 및 12개월
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE): 신체 활동을 포함한 자존감 연구의 여러 영역에서 널리 사용되는 척도입니다. 우리는 개입에 참여하는 것이 자존감 측정에 변화를 주는지 조사할 것입니다. 10~50 척도, 높은 값 = 높은 자존감 수준
기준, 6개월 및 12개월
학습 목표에 대한 사회적 지원
기간: 기준선 및 12개월
사회적 목표 중요성: 참가자에게 친구의 이름을 지정하도록 요청한 다음 그 사람이 개인 목표 추구에 얼마나 도움이 되는지 또는 해를 끼치는지 평가합니다. 본 연구에서 문제의 목표는 운동/피트니스입니다. 우리는 사회적 목표 중요성이 개입 준수와 관련이 있는지 조사할 것입니다. 점수가 높을수록 목표에 대한 사회적 지지가 더 많다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 목표 유지에 대한 사회적 지지가 적다는 것을 의미합니다.
기준선 및 12개월
사회 조항
기간: 기준선 및 12개월
사회 조항 척도(SPS): 6가지 관계 조항을 평가하는 24개 항목 척도: 애착 또는 정서적 지원; 사회 통합 또는 네트워크 지원; 가치에 대한 확신 또는 존중 지원; 신뢰할 수 있는 동맹 또는 실질적인 지원; 지도 또는 정보 지원; 그리고 육성의 기회. 운동 설정에 맞게 항목이 수정되었습니다. 예를 들어, 사회 통합을 평가하는 데 사용된 진술 중 하나는 "나는 운동 그룹에 속해 있다고 느낀다"였습니다. 우리는 사회적 조항이 개입 준수와 관련이 있는지 조사할 것입니다. 각 하위 척도의 범위는 4 - 16이며 총 점수 범위는 24 - 96입니다. 값이 높을수록 사회적 관계가 높아집니다(ppt는 해당 조항을 받고 있습니다).
기준선 및 12개월
소셜 네트워크
기간: 기준선 및 12개월
Cohens 소셜 네트워크 지수: 참가자의 사회적 관계의 성격, 양 및 빈도를 평가하는 자가 보고입니다. 우리는 사회적 조항이 개입 준수나 신경인지적 결과와 관련이 있는지 조사할 것입니다. 소셜 네트워크에서 높은 접촉률은 0~12점으로 점수가 높을수록 더 많은 소셜 네트워크를 반영합니다.
기준선 및 12개월
운동그룹/리더와의 관계
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
운동 그룹 사회 보장 척도(EXSPS): 자신과 운동 그룹/리더 간의 관계와 관련된 24개 항목. 참가자들에게 1~4점 척도로 평가하도록 요청합니다. 1은 "매우 동의하지 않음", 4는 "매우 동의함"입니다. 우리는 트레이너와의 관계가 중재의 준수 및 준수에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 점수 범위 4 -16
기준선, 6개월 및 12개월
건강식생활지수(HEI) 변화
기간: 기준선 및 12개월
NCI 식이요법(DHQ2)을 통해 계산됩니다. 우리는 식습관이 신경인지적 또는 생리학적 결과를 조절하는지 또는 개입 과정에서 변화하는지 조사할 것입니다. 점수 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 주요 식이 권장 사항 및 패턴을 충족함을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
운동 장벽의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
BARSE 설문지는 악천후, 휴가 등 다양한 제한에도 불구하고 운동할 수 있는 자신감의 정도를 평가합니다. 이 척도는 일반적으로 확인되는 참여 장벽에 직면하여 다음 2개월 동안 주당 3회, 40분 동안 운동할 수 있는 피험자의 인지된 능력을 측정하기 위해 설계되었습니다. 우리는 장벽 측정이 개입에 대한 준수 및 준수를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 1-100 척도, 더 높은 값 = 운동 장벽을 극복할 수 있는 인지된 능력의 수준이 더 높음
기준, 6개월 및 12개월
혈당지수(GI) 변화
기간: 기준선 및 12개월
NCI 식이요법(DHQ2)을 통해 계산됩니다. 우리는 개입이 혈당 지수 측정을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다. 표준화된 점수이며 범위는 -1~1입니다. 높은 점수는 그림에서 긍정적 로딩 점수가 높은 식품을 많이 섭취한다는 의미이고, 점수가 낮다는 것은 긍정적 로딩 점수가 높은 식품을 적게 섭취한다는 의미입니다. (또한 음수 부하가 있는 식품이 더 많을 가능성이 높습니다).
기준선 및 12개월
생활방식의 자기효능감 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
라이프스타일 자기 효능감(LSE): 향후 주 5일 이상 30분의 신체 활동을 축적할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음을 평가하는 6개 항목 측정입니다. 각 항목에 대해 참가자는 0%(전혀 확신하지 않음)부터 100%(매우 확신함)까지 10점 단위로 구성된 100점 비율로 행동을 실행할 자신감을 나타냅니다. 우리는 자기효능감 측정이 개입에 대한 순응도와 순응도를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 0~100 척도, 더 높은 값 = 주당 5일 이상 30분 동안 운동할 수 있는 자신감 증가
기준, 6개월 및 12개월
운동 자기효능감 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
운동 자기 효능감(EXSE): 세션당 최소 40분 동안 주 3회 적당한 강도로 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 자신감 정도를 평가하는 6개 항목 측정값입니다. 우리는 자기효능감 측정이 개입에 대한 순응도와 순응도를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 0~100 척도, 더 높은 값 = 향후 8주 동안 계속해서 운동(3X의 주 40분 이상)에 대한 더 높은 신뢰도
기준, 6개월 및 12개월
자체 규제의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
신체 활동 자기 조절 척도, 12개 항목 버전(PASR-12): (PASR-12 FORM) 인기 있는 43개 항목 자기 조절 척도의 12개 항목 버전입니다. 참가자들에게 각 전략을 얼마나 자주 사용했는지 1(전혀 사용하지 않음)부터 5(매우 자주)까지 등급을 매기도록 요청했습니다. 우리는 자기 규제 측정이 개입에 대한 준수 및 준수를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 각 하위 척도의 범위는 2~10이며, 점수가 높을수록 자기 조절 전략을 더 많이 사용합니다. 요약 점수의 범위는 12~60입니다.
기준, 6개월 및 12개월
혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
맥파 분석의 일부로 측정됩니다. 우리는 개입이 혈압 측정을 변경했는지 여부와 이러한 변화가 신경인지 변화를 중재하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
산소 흡수 효율 기울기(OUES)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
우리는 최대 운동 테스트로부터 이 측정값을 계산하고 운동 중재가 OUES를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
기준선 및 12개월
운동지속량
기간: 12 개월
참가자가 처방된 운동량(분)을 준수하는 수준을 연구합니다. 우리는 중재가 준수(주당 시간)와 어떻게 관련되는지, 그리고 더 나은 준수가 더 나은 인지 결과와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
12 개월
운동 준수 강도
기간: 12 개월
참가자가 규정된 운동 강도를 준수하는 수준을 연구합니다. 우리는 중재가 준수(강도 영역)와 어떻게 관련되어 있는지, 그리고 더 나은 준수가 더 나은 인지 결과와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
12 개월
동맥 경화의 변화
기간: 기준선 및 12개월
이는 경동맥-대퇴부 맥파 속도로 측정됩니다. 이 결과는 10분 동안 누워서 휴식을 취한 후 안압계를 사용하여 오른쪽 경동맥과 대퇴 동맥의 맥압 파형을 캡처하여 측정됩니다. 우리는 운동 중재가 동맥 경화의 측정을 수정했는지 여부와 이것이 우리의 다양한 신경인지 및 생리적 측정과 어떻게 관련되는지 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
체지방량
기간: 기준선 및 12개월
이는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. DXA는 전신 스캔을 통해 지방량을 측정합니다. 우리는 운동 중재가 체지방량 측정을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
변화는 허리둘레
기간: 기준선 및 12개월
측정은 겨드랑이 중앙선의 장골능선(엉덩이뼈) 상단과 하부 갈비뼈 사이의 중간점에서 완료됩니다. 우리는 운동 중재가 허리둘레 측정값을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월
골밀도 변화
기간: 기준선 및 12개월
이는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. DXA는 전신 스캔을 통해 골밀도 측정값을 제공합니다. 우리는 운동 중재가 골밀도 측정을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19070071
  • R01AG060050 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01AG053952 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 데이터 공유 계약에 따라 외부 조사자에게 제공됩니다. 데이터는 기본 목표가 게시되고 품질 관리 평가 및 데이터 구성이 완료되면 외부 조사자가 사용할 수 있습니다. 조사관은 이 연구의 데이터가 2차 데이터 분석 및 보조 프로젝트 제안에 대한 내부 및 외부 조사관의 상당한 관심을 가져올 것으로 예상하므로 조사관은 모니터링, 승인 및 모니터링 데이터 분석 계획 및 원고 개발과 함께 데이터를 배포합니다. 이는 중복 분석, 결과 또는 원고를 제거하는 데 중요합니다.

IPD 공유 기간

연구 조사자가 요약 데이터와 주요 목표 결과를 발표한 후에 사용할 수 있게 됩니다. 시간 제한 없이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요청은 IGNITE 집행 위원회에서 승인합니다. 데이터 요청 양식을 작성하여 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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