Tutkimus kobimetinibistä yhdistelmänä atetsolitsumabin ja bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on maha-suolikanavan ja muita kasvaimia
perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen Ib avoin tutkimus, jossa arvioidaan kobimetinibin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa yhdessä bevasitsumabin ja immunoterapian kanssa, kun sitä annetaan potilaille, joilla on maha-suolikanavan ja muita kasvaimia
Tämä on avoin, monikeskus, yksihaarainen, kaksivaiheinen Ib-vaiheen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan kobimetinibin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa laskimonsisäisen (IV) atetsolitsumabin ja bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC). jotka ovat saaneet vähintään yhtä aikaisempaa fluoropyrimidiiniä ja oksaliplatiinia tai irinotekaania sisältävää hoitoa ja ovat edenneet siinä.
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: Vaihe 1 (turvallinen sisäänajovaihe) ja vaihe 2 (annoksen laajennusvaihe, jossa on kaksi kohorttia, laajennuskohortti ja biopsiakohortti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28050
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1
- Histologisesti vahvistettu ei-leikkauksellinen metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- Eteneminen aiemmalla hoitolinjalla, joka sisälsi fluoropyrimidiiniä ja oksaliplatiinia tai irinotekaania ei-leikkauskelvottomaksi metastaattisen kolorektaalisen adenokarsinooman hoitoon
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Kreatiniinipuhdistuma suurempi tai yhtä suuri (>=) 30 millilitraa minuutissa (ml/min)
- Biopsiaryhmässä osallistujien on oltava aiemmin käyttämättömiä bevasitsumabihoitoa tai saaneet viimeisen bevasitsumabihoidon vähintään 12 kuukautta ennen syklin 1 päivää 1, ja tutkijan arvion mukaan suunnitellut biopsiat eivät altista osallistujia merkittävästi lisääntyneelle komplikaatioriskille.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten suostuminen pidättäytymiseen (ei heteroseksuaalista yhdyntää) tai sellaisten ehkäisymenetelmien käyttö, jotka johtavat alle (<) 1 prosentin (%) epäonnistumiseen vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 180 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen
- Miehillä suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttämättä heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan sperman luovuttamatta jättämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi aikaisempi systeeminen hoitolinja pitkälle edenneen CRC:n hoitoon
- Osallistujat, joiden mikrosatelliittien (MSI) taso on korkea
- Suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Pieni kirurginen toimenpide 15 päivän sisällä tutkimusjaksosta 1. päivä 1
- Hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet
- Hoito millä tahansa tutkimusaineella tai hyväksytyllä hoidolla 28 päivän kuluessa
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin paksusuolensyöpä 5 vuoden sisällä ennen sykliä 1 Päivä 1
- Aiempi sädehoito 30 päivän sisällä ennen tutkimusjaksoa 1. päivä 1 ja/tai säteilyyn liittyvien haittavaikutusten jatkuminen
- Aikaisempi allogeeninen luuytimensiirto tai kiinteä elinsiirto toisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- Selkäytimen kompressiota ei ole lopullisesti hoidettu leikkauksella ja/tai säteilyllä
- Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia tyhjennystoimenpiteitä
- Terapeuttisten oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden nykyinen tai viimeaikainen käyttö
- Mäkikuisman tai hyperforiinin (voimakas sytokromi P450 [CYP] 3A4 -entsyymin indusoija) tai greippimehun (voimakas CYP3A4-entsyymin estäjä) nauttiminen 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia kiinanhamsterin munasarjasoluissa tuotetuille biofarmaseuttisille aineille tai mille tahansa kobimetinibin, atetsolitsumabin tai bevasitsumabivalmisteen aineosalle
- Aiempi hoito erilaistumisklustereiden (CD) 137 (CD137) agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen estohoidoilla, anti-ohjelmoitu kuolemaproteiini-1, anti-ohjelma kuolema-ligandi 1, mitogeeniaktivoitu proteiinikinaasi (MEK) estäjä
- Proteinuriaarvo > 1,0 g seulonnassa
- Hallitsematon glaukooma, jonka silmänpaine on ≥ 21 mmHg
- Hyperglykemia (paasto) ≥ aste 2
- Human Immunodeficiency Virus (HIV) -infektio
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Aiemmin autoimmuunisairaus, kliinisesti merkittävä sydämen tai keuhkojen toimintahäiriö
- Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen sykliä 1 päivää 1 tai milloin tahansa tutkimuksen aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
- Aiempi verkkokalvon patologia tai näyttöä silmälääkärin tutkimuksesta, jota pidetään verkkokalvon neurosensorisen irtautumisen/keskisen seroosin korioretinopatian, verkkokalvon laskimotukoksen tai neovaskulaarisen silmänpohjan rappeuman riskitekijänä
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama pneumoniitti tai idiopaattinen keuhkotulehdus
- Hallitsematon kasvainkipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kobimetinibi + bevasitsumabi + atetsolitsumabi (vaihe 1: SRP)
Vaiheen 1 turvaajovaihe (SRP): Noin 12 osallistujaa saa kobimetinibia 60 milligrammaa (mg) suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21 atetsolitsumabin 840 mg ja bevasitsumabin 5 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) kanssa laskimonsisäisenä infuusiona Päivät 1 ja 15 jokaisesta 28 päivän syklistä.
Ensin annetaan atetsolitsumabi ja sen jälkeen bevasitsumabi, ja annosten välillä on vähintään 60 minuuttia.
Kun hoito-ohjelman turvallisuus ja siedettävyys on määritetty, tutkimus etenee vaiheeseen 2: annoksen laajentamisvaihe.
Jos turvaajovaiheen tulokset edellyttävät kobimetinibiannoksen pienentämistä, avataan ylimääräinen vaiheen 1 kohortti.
Hoitoa jatketaan, kunnes osallistujalla on sairauden eteneminen vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1), ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, osallistujan tai lääkärin päätös lopettaa tai raskaus sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Atetsolitsumabia 840 mg annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
Bevasitsumabia 5 mg/kg annetaan suonensisäisenä infuusiona kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
Kobimetinibia 60 mg tai annoksena, joka määritetään turvavaiheen aikana, annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa 21 päivän ajan kussakin 28 päivän syklissä käsien kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kobimetinibi + bevasitsumabi + atetsolitsumabi (vaihe 2: eKr.)
Vaiheen 2 biopsiakohortti (BC): Noin 7 arvioitavaa osallistujaa laajennusvaiheessa olevasta biopsiakohortista saa bevasitsumabia 5 mg/kg IV syklin 1 päivinä 1 ja 15 (kasvainbiopsia syklin 1 päivänä 8) ja kobimetinibia (annoksena, joka määritettiin aikana turvaajovaihe) suun kautta syklin 1 päivästä 15 sykliin 2 päivään 14 (kasvainbiopsia syklin 1 päivänä 22).
Syklistä 2 alkaen osallistujat noudattavat samaa hoito-ohjelmaa bevasitsumabille ja atetsolitsumabille (valinnainen kasvainbiopsia syklin 2 päivänä 22) kuin turva-ajovaiheen ja laajennuskohortin osallistujat, ja kobimetinibisyklit alkavat päivästä 15 ja jatkuvat. 21 päivää seuraavan syklin päivään 7.
Ensin annetaan atetsolitsumabi ja sen jälkeen bevasitsumabi, ja annosten välillä on vähintään 60 minuuttia.
Biopsiat on otettava ennen kobimetinibin ja atetsolitsumabin käytön aloittamista.
Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee RECIST v1.1:n mukaisesti, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, päätös lopettaa tai raskaus sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Atetsolitsumabia 840 mg annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
Bevasitsumabia 5 mg/kg annetaan suonensisäisenä infuusiona kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
Kobimetinibia 60 mg tai annoksena, joka määritetään turvavaiheen aikana, annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa 21 päivän ajan kussakin 28 päivän syklissä käsien kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kobimetinibi + bevasitsumabi + atetsolitsumabi (vaihe 2: EC)
Vaiheen 2 laajennuskohortti (EC): Noin 14 osallistujaa saa kobimetinibia (annoksella, joka määritetään turva-ajovaiheen aikana) suun kautta kerran päivässä päivinä 1–21 sekä atetsolitsumabia 840 mg ja bevasitsumabia 5 mg/kg laskimonsisäisenä infuusiona päivinä 1 ja 15 jokaisesta 28 päivän syklistä.
Ensin annetaan atetsolitsumabi ja sen jälkeen bevasitsumabi, ja annosten välillä on vähintään 60 minuuttia.
Hoitoa jatketaan, kunnes osallistujalla on sairauden eteneminen RECIST v1.1:n mukaisesti, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, osallistujan tai lääkärin lopettamispäätös tai raskaus sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Atetsolitsumabia 840 mg annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
Bevasitsumabia 5 mg/kg annetaan suonensisäisenä infuusiona kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
Kobimetinibia 60 mg tai annoksena, joka määritetään turvavaiheen aikana, annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa 21 päivän ajan kussakin 28 päivän syklissä käsien kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 12 kuukautta
|
Perustaso jopa noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kobimetinibin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: Esiannostus (0 tuntia) syklin 1 päivänä 15 ja syklin 3 päivänä 15; 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja syklin 3 päivänä 15. Biopsian kohortti: 0-2 tuntia ennen annostusta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 2 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: Esiannostus (0 tuntia) syklin 1 päivänä 15 ja syklin 3 päivänä 15; 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja syklin 3 päivänä 15. Biopsian kohortti: 0-2 tuntia ennen annostusta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 2 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
|
|
Kobimetinibin plasman vähimmäispitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: Esiannostus (0 tuntia) syklin 1 päivänä 15 ja syklin 3 päivänä 15; 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja syklin 3 päivänä 15. Biopsian kohortti: 0-2 tuntia ennen annostusta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 2 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: Esiannostus (0 tuntia) syklin 1 päivänä 15 ja syklin 3 päivänä 15; 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja syklin 3 päivänä 15. Biopsian kohortti: 0-2 tuntia ennen annostusta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen syklin 2 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
|
|
Atetsolitsumabin seerumin Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa noin 12 kuukautta (yksityiskohtaiset näytteenottoaikapisteet ovat tulosmittauksen kuvauskentässä)
|
Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: Ennen infuusiota (0 tuntia) syklien 1, 2, 4, 8 päivänä 1, sen jälkeen 8 syklin välein (enintään 12 kuukautta) ja syklin 3 päivänä 15; 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 30-60 minuuttia) syklin 1 päivänä 1 ja syklin 3 päivänä 15; hoidon lopetuskäynnillä (enintään 12 kuukautta).
Biopsian kohortti: ennen infuusiota (0 tuntia) syklien 3, 5, 9 päivänä 1, sen jälkeen 8 syklin välein (enintään 12 kuukauteen asti) ja syklin 4 päivänä 15; 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen syklin 4 päivänä 15; hoidon lopetuskäynnillä (enintään 12 kuukautta).
Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Lähtötilanne jopa noin 12 kuukautta (yksityiskohtaiset näytteenottoaikapisteet ovat tulosmittauksen kuvauskentässä)
|
|
Atetsolitsumabin seerumin Cmin
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa noin 12 kuukautta (yksityiskohtaiset näytteenottoaikapisteet ovat tulosmittauksen kuvauskentässä)
|
Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: Ennen infuusiota (0 tuntia) syklien 1, 2, 4, 8 päivänä 1, sen jälkeen 8 syklin välein (enintään 12 kuukautta) ja syklin 3 päivänä 15; 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 30-60 minuuttia) syklin 1 päivänä 1 ja syklin 3 päivänä 15; hoidon lopetuskäynnillä (enintään 12 kuukautta).
Biopsian kohortti: ennen infuusiota (0 tuntia) syklien 3, 5, 9 päivänä 1, sen jälkeen 8 syklin välein (enintään 12 kuukauteen asti) ja syklin 4 päivänä 15; 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen syklin 4 päivänä 15; hoidon lopetuskäynnillä (enintään 12 kuukautta).
Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Lähtötilanne jopa noin 12 kuukautta (yksityiskohtaiset näytteenottoaikapisteet ovat tulosmittauksen kuvauskentässä)
|
|
Bevasitsumabin seerumin Cmin
Aikaikkuna: Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: ennen infuusiota (0 tuntia) syklin 3 päivänä 15. Biopsian kohortti: ennen infuusiota (0 tuntia) syklin 3 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: ennen infuusiota (0 tuntia) syklin 3 päivänä 15. Biopsian kohortti: ennen infuusiota (0 tuntia) syklin 3 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on antiterapeuttisten vasta-aineiden (ATA:iden) vaste atetsolitsumabille
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa noin 12 kuukautta (yksityiskohtaiset näytteenottoaikapisteet ovat tulosmittauksen kuvauskentässä)
|
Turvallinen sisäänajovaihe ja laajennuskohortti: Ennen infuusiota (0 tuntia) syklin 1 päivänä 1, 2, 4, 8 ja sen jälkeen 8 syklin välein (enintään 12 kuukautta) ja syklin 3 päivänä 15; 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 30-60 minuuttia) syklillä 3, päivä 15; hoidon lopetuskäynnillä (enintään 12 kuukautta).
Biopsian kohortti: ennen infuusiota (0 tuntia) syklien 3, 5, 9 päivänä 1, sen jälkeen 8 syklin välein (enintään 12 kuukauteen asti) ja syklin 4 päivänä 15; 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen syklin 4 päivänä 15; hoidon lopetuskäynnillä (enintään 12 kuukautta).
Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Lähtötilanne jopa noin 12 kuukautta (yksityiskohtaiset näytteenottoaikapisteet ovat tulosmittauksen kuvauskentässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO39083
- 2016-000584-16 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .