위장관 및 기타 종양이 있는 참가자에서 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 코비메티닙 연구

포함 기준:

• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
• 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 전이성 대장 선암종
• 기대 수명 최소 12주
• 절제 불가능한 전이성 결장직장 선암종에 대한 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 또는 이리노테칸을 포함하는 이전 요법의 진행
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병
• 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
• 크레아티닌 청소율 이상(>=) 분당 30밀리리터(mL/분)
• 생검 코호트의 경우, 참가자는 베바시주맙을 경험하지 않았거나 주기 1 1일 전 최소 12개월 전에 마지막 베바시주맙 치료를 받아야 하며 조사관의 판단에 따라 계획된 생검은 참가자를 상당히 증가된 합병증 위험에 노출시키지 않을 것입니다.
• 가임기 여성의 경우, 치료 기간 동안 및 최소 180일 동안 연간(<) 1%(%) 미만의 실패율을 초래하는 피임법 사용(이성 관계 자제) 또는 금욕 유지에 동의 마지막 연구 치료 후
• 남성의 경우 금욕(이성간 성관계 자제) 또는 피임법 사용 동의, 정자 기증 자제 동의

제외 기준:

• 진행된 CRC에 대한 전신 요법의 이전 라인이 하나 이상
• MSI(Microsatellite)가 높은 것으로 알려진 참가자
• 등록 전 60일 이내의 대수술 또는 중대한 외상
• 연구 15일 이내의 경미한 수술 주기 1 1일
• 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이
• 28일 이내에 임의의 시험용 제제 또는 승인된 치료법을 사용한 치료
• 1주기 1일 전 5년 이내의 대장암 이외의 악성 종양
• 연구 주기 1일 1일 전 30일 이내의 이전 방사선 요법 및/또는 방사선 관련 부작용의 지속
• 과거의 다른 악성 종양에 대한 이전 동종 골수 이식 또는 고형 장기 이식
• 수술 및/또는 방사선으로 확실하게 치료되지 않은 척수 압박
• 조절되지 않는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수
• 치료용 경구 또는 비경구 항응고제 또는 혈전용해제의 현재 또는 최근 사용
• 연구 치료 시작 전 7일 이내에 세인트 존스 워트 또는 하이퍼포린(강력한 시토크롬 P450[CYP] 3A4 효소 유도제) 또는 자몽 주스(강력한 CYP3A4 효소 억제제) 섭취
• 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 심각한 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력
• 차이니즈 햄스터 난소 세포 또는 코비메티닙, 아테졸리주맙 또는 베바시주맙 제제의 구성 성분에서 생성된 바이오 의약품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
• 분화 클러스터(CD) 137(CD137) 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법, 항-프로그램 사망 단백질-1, 항-프로그램 사망-리간드 1, 미토겐-활성화 단백질 키나제(MEK) 억제제를 사용한 사전 치료
• 스크리닝 시 단백뇨 값 > 1.0g
• 안압이 21mmHg 이상인 조절되지 않는 녹내장
• 고혈당증(공복) ≥ 2등급
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
• 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
• 자가면역 질환의 병력, 임상적으로 유의한 심장 또는 폐 기능 장애
• 주기 1 1일 전 4주 이내 또는 연구 기간 중 임의의 시점 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 약독화 생백신 투여
• 신경감각망막박리/중심장액맥락망막병증, 망막정맥폐쇄 또는 신생혈관황반변성의 위험인자로 여겨지는 안과검사상 망막병리의 병력 또는 증거가 있는 자
• 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력
• 조절되지 않는 종양 통증