Nivelreuman toiminnan ja imusolmukkeiden morfologian ja imusolmukkeiden poistumisen välinen suhde
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
nivelreuman (RA) aktiivisuuden ja polvitaipeen/epitrochleaarisen imusolmukkeen morfologian ja käden/jalan pinnallisten imusolmukkeiden valumisen välinen suhde
Tarkkaile nivelreuman aktiivisuuden ja polvitaipeen/epitrochleaaristen imusolmukkeiden morfologian ja käden/jalan pinnallisten imusuonten valumisen välistä yhteyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreumapotilaat ja terveydenhuollon osallistujat otetaan mukaan tutkimukseemme.
Sitten American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 luokitusta käytetään nivelreumapotilaiden tunnistamiseen.
Taudin aktiivisuuden mittaus on Disease Activity Score 28 (DAS28) yhdistettynä magneettiresonanssilla (MR) ja Doppler-ultraäänellä (DUS) havaittuun niveltulehdukseen, luuturvotukseen ja käden ja ranteen luun eroosion kanssa. skannataan 3-ulotteisella MR:llä ja DUS:lla.
Käsien/jalkojen pinnallisten imusuonten valuminen havaitaan lähi-infrapunasäteilyn (NIR) näkyvissä käyttämällä ihonalaisesti Indocyanine Green (ICG) -ainetta.
Suoritamme korrelaatioanalyysin paljastaaksemme nivelreuman aktiivisuuden ja imusolmukkeiden morfologian sekä imusuonten poistumisen välisen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin Shanghaissa, Kiinassa.
Osallistujat rekrytoidaan ilmoituksella Longhuan sairaalassa, yhteisöissä ja yliopistoissa Shanghaissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 luokituskriteerit (yli 6 pistettä)
- Terveyshenkilöt normaalit veren/virtsan/ulosteen testin, maksan ja munuaisten toiminnan, EKG:n ja ilman ilmeistä sairaushistoriaa
- Ikä 18-65 vuotta
- Fulling ymmärsi koko oikeudenkäynnin ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, kun he yhdistävät:
- muun tyyppiset autoimmuunisairaudet, kuten selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma jne.,
- imunestejärjestelmän häiriöt, kuten lymfooma, lymfangiitti ja imusolmukkeiden virtaushäiriöistä johtuva lymfaattinen turvotus,
- häiriöt, jotka vaikuttavat imusolmukkeiden tai verisuonten verenkiertoon, kuten hemangioomat,
- kasvaimet tai syöpä,
- leikkaushistoria vuoden sisällä, kuten nivelen ortopedia, kasvaimen resektio jne.
- allergiat tai allergiset jodille tai radioaktiivisella jodihoidolla viimeisen vuoden aikana,
- sisällä metalliesineitä, kuten sydämentahdistin tai naulat,
- iho ei ole ehjä ultraäänitutkimuksessa, kuten ekseema, haavaumat jne.
- imettävät tai raskaana olevat naiset tai valmistautuminen raskaaksi seuraavan puolen vuoden aikana,
- ilman kokonaisia raajoja tarkastettavaksi,
- mania, masennus tai muu mielenterveyshäiriö
- lääketieteelliset häiriöt, kuten diabetes, verenpainetauti tai hyperlipidemia jne.
- sinulla on ollut infektiosairauksia, kuten tuberkuloosi, hepatiitti B tai HIV jne.,
- aiemmin käyttänyt huumeiden väärinkäyttöä, kuten opioidikipulääkkeitä, rauhoittavia unilääkkeitä tai alkoholin väärinkäyttöä jne.
- vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) kaksi kertaa normaalin ylärajaa korkeampi, seerumin kreatiniinipitoisuus yli kaksi kertaa normaalin ylärajaa korkeampi);
- huono noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilasryhmä
0,1 ml, 5 mg/ml indosyaniinivihreää (ICG) ruiskutetaan ihon alle NIR:n visualisoinnin helpottamiseksi
|
ICG ruiskutetaan käden/jalan selkään
Muut nimet:
|
|
terveysryhmä
0,1 ml, 5 mg/ml indosyaniinivihreää (ICG) ruiskutetaan ihon alle NIR:n visualisoinnin helpottamiseksi
|
ICG ruiskutetaan käden/jalan selkään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-alkukirjain
Aikaikkuna: ICG-injektion jälkeen ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään sen jälkeen
|
aika, joka kuluu ICG:n havaitsemiseen verisuonissa
|
ICG-injektion jälkeen ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-max
Aikaikkuna: ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
ICG-signaalin enimmäisintensiteetti, joka havaittiin kohdeimusolmukkeessa ensimmäisen päivän kuvausistunnon aikana
|
ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
|
T-max
Aikaikkuna: ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
aika, joka kuluu kubitaalitilassa tai polvitaipeen tilassa olevilta solmuilta saavuttaakseen maksimaalisen ICG-signaalin intensiteetin
|
ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
|
Tyhjennys
Aikaikkuna: ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
ICG:n huuhtoutumisen arviointi imusolmukkeiden läpi ja se kvantifioidaan prosentteina ICG-signaalin intensiteetin erona kahden ICG-NIR-kuvan välillä tietyltä alueelta a) S-max (ensimmäinen päivä) ja b) 24 tuntia ICG-injektion jälkeen,
|
ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
ICG-pulssit, jotka ohittavat tietyn alueen 400 sekunnissa.
|
ICG-injektion jälkeen, 1 päivä sen jälkeen, 2 päivää sen jälkeen, 3 päivää sen jälkeen ja 4 päivää sen jälkeen
|
|
imusolmukkeiden koko
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
imusolmukkeiden muoto
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
imusolmukkeen poikittais-/pitkittäishalkaisijasuhde
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
imusolmukkeiden reunatyypit
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
aivokuoren/ytimen imusolmukkeiden paksuus
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
imusolmukkeiden homogeenisuus
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
imusolmukkeen hilum
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
imusolmukkeiden verenvirtaussignaali
Aikaikkuna: toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
toisena päivänä ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA and lymphatic vessels
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .