Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen de activiteit van reumatoïde artritis en lymfekliermorfologie en lymfedrainage

18 augustus 2016 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

de relatie tussen de activiteit van reumatoïde artritis (RA) en popliteale/epitrochleaire lymfeknoopmorfologie en de drainage van hand/voet oppervlakkige lymfevaten

Observeren van de relatie tussen de activiteit van reumatoïde artritis en de morfologie van de popliteale/epitrochleaire lymfeklieren en de drainage van oppervlakkige lymfevaten van hand/voet

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met reumatoïde artritis en gezondheidsdeelnemers zullen worden gerekruteerd voor ons onderzoek. Vervolgens zal de classificatie van American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 worden gebruikt om patiënten met reumatoïde artritis te identificeren. De meting van ziekteactiviteit is Disease Activity Score 28 (DAS28) gecombineerd met de synovitis, botoedeem en boterosie van hand en pols gedetecteerd door magnetische resonantie (MR) en Doppler-echografie (DUS). De morfologie van lymfeklieren in popliteaal/epitrochleair worden gescand door 3-dimensionale MR en DUS. De drainage van hand/voet oppervlakkige lymfevaten wordt gedetecteerd in het zicht van nabij-infraroodstraling (NIR) met subcutane toepassing van Indocyanine Groen (ICG). We zullen een correlatieanalyse uitvoeren om de relatie tussen de activiteit van reumatoïde artritis en de morfologie van de lymfeklieren en de drainage van de lymfevaten te onthullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie uitgevoerd in Shanghai, China. De deelnemers worden geworven door middel van advertenties in het Longhua-ziekenhuis, gemeenschappen en universiteiten in Shanghai.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de classificatiecriteria van American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 (scoort meer dan 6 punten)
  2. Gezondheidsdeelnemers normaal bij het testen van bloed/urine/ontlastingsroutine, lever- en nierfuncties, elektrocardiogram en zonder duidelijke medische voorgeschiedenis
  3. Leeftijd 18 tot 65 jaar
  4. Fulling begreep het hele proces en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten in combinatie met:

  1. andere soorten auto-immuunziekten zoals spondylitis ankylopoetica, systemische lupus erythematosus, sclerodermie, enz.,
  2. lymfestelselaandoeningen, zoals lymfoom, lymfangitis en lymfatisch oedeem als gevolg van lymfestroomstoornissen,
  3. aandoeningen die de circulatie van lymfe of bloedvaten beïnvloeden, zoals hemangiomen,
  4. tumoren of kanker,
  5. operatiegeschiedenis binnen een jaar, zoals gewrichtsorthopedie, tumorresectie, enz.,
  6. allergieën of allergie voor jodium, of behandeling met radioactief jodium in het afgelopen jaar,
  7. met metalen voorwerpen erin, zoals pacemakers of spijkers,
  8. de huid voor de ultrasone klankinspectie niet intact zoals eczeem, zweren, enz.,
  9. borstvoeding of zwangerschap vrouwen of voorbereiding om binnen een half jaar zwanger te worden,
  10. zonder hele ledematen te inspecteren,
  11. manie, depressie of andere psychische stoornis
  12. medische aandoeningen zoals diabetes, hypertensie of hyperlipidemie, enz.,
  13. een voorgeschiedenis van besmettelijke ziekten zoals tuberculose, hepatitis B of HIV, enz.,
  14. een geschiedenis van drugsmisbruik zoals opioïde analgetica, sedativa-hypnotica of alcoholmisbruik, enz.,
  15. ernstige lever- of nierdisfunctie (Alanine-aminotransferase (ALT) of aspartaat-aminotransferase (AST) twee keer hoger dan de bovengrens van normaal, serumcreatininespiegels meer dan twee keer de bovengrens van normaal);
  16. slechte naleving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de patiëntengroep
0,1 ml, 5 mg/ml indocyaninegroen (ICG) zal subcutaan worden geïnjecteerd om visualisatie in NIR te vergemakkelijken
Geneesmiddel: indocyanine groen (ICG)
ICG wordt in de dorsale hand/voet geïnjecteerd
Andere namen:
  • IC-GREEN® (indocyaninegroen voor injectie, USP), AKORN, Inc
de gezondheidsgroep
0,1 ml, 5 mg/ml indocyaninegroen (ICG) zal subcutaan worden geïnjecteerd om visualisatie in NIR te vergemakkelijken
Geneesmiddel: indocyanine groen (ICG)
ICG wordt in de dorsale hand/voet geïnjecteerd
Andere namen:
  • IC-GREEN® (indocyaninegroen voor injectie, USP), AKORN, Inc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T-initiaal
Tijdsspanne: na de injectie van ICG van de eerste dag tot de vierde dag erna
de tijd die nodig is om de ICG in vaten te detecteren
na de injectie van ICG van de eerste dag tot de vierde dag erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S-max
Tijdsspanne: na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
de maximale ICG-signaalintensiteit waargenomen in de beoogde lymfeklier tijdens de beeldvormingssessie op de eerste dag
na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
T-max
Tijdsspanne: na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
de tijd die een knoop in de cubitale fossa of popliteale ruimte nodig heeft om de maximale ICG-signaalintensiteit te bereiken
na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
%Opruiming
Tijdsspanne: na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
een beoordeling van ICG-uitspoeling door de lymfevaten en wordt gekwantificeerd als het procentuele verschil van ICG-signaalintensiteit tussen de twee ICG-NIR-beelden van een bepaald gebied op a) S-max (eerste dag) en b) 24 uur na ICG-injectie,
na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
Puls
Tijdsspanne: na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
ICG-pulsen die binnen 400 seconden een bepaald gebied passeren.
na de injectie van ICG, 1 dag erna, 2 dagen erna, 3 dagen erna en 4 dagen erna
grootte van de lymfeklieren
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving
vorm van lymfeklieren
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving
verhouding transversale/longitudinale diameter van de lymfeklieren
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving
lymfeklier soorten randen
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving
lymfeklierdikte van cortex/medulla
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving
homogeniteit van de lymfeklieren
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving
lymfeknoop hilus
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving
lymfeklier bloedstroom signaal
Tijdsspanne: de tweede dag na inschrijving
de tweede dag na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA and lymphatic vessels

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op indocyanine groen (ICG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren