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류마티스관절염의 활성도와 림프절 형태 및 림프배액의 관계

Rheumatoid Arthritis(RA)의 활성과 오금/Epitrochlear 림프절 형태와 손/발 천부 림프관의 배액과의 관계

류마티스 관절염과 슬와/상엽 림프절 형태의 활성도와 손/발 표면 림프관의 배액과의 관계를 관찰하기 위함

연구 개요

상세 설명

류마티스 관절염 환자 및 건강 참가자를 연구에 모집합니다. 그런 다음 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism(ACR/EULAR) 2009의 분류를 사용하여 류마티스 관절염 환자를 식별합니다. 질병 활성의 측정은 자기 공명(MR) 및 도플러 초음파(DUS)에 의해 검출된 손 및 손목의 윤활막염, 골 부종 및 골 침식과 조합된 DAS28(Disease Activity Score 28)입니다. 3차원 MR 및 DUS로 스캔합니다. Indocyanine Green(ICG)을 피하로 도포하여 근적외선(NIR)으로 손/발 표면 림프관의 배액을 감지합니다. 류마티스 관절염의 활성과 림프절 형태 및 림프관 배액 사이의 관계를 밝히기 위해 상관관계 분석을 실시할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 중국 상하이에서 수행되었습니다. 참가자는 Longhua 병원, 커뮤니티 및 상하이의 대학에서 광고를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009의 분류 기준을 충족하는 환자(6점 이상 점수)
  2. 혈액/소변/대변 루틴, 간 및 신장 기능, 심전도 검사에서 정상이고 명백한 병력이 없는 건강 참여자
  3. 18세 ~ 65세
  4. Fulling은 전체 시험과 서면 동의서를 이해했습니다.

제외 기준:

다음과 결합하면 참가자에서 제외됩니다.

  1. 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증 등과 같은 다른 유형의 자가면역 질환,
  2. 림프액 흐름 장애로 인한 림프종, 림프관염 및 림프 부종과 같은 림프계 장애,
  3. 혈관종과 같은 림프 또는 혈관의 순환에 영향을 미치는 장애,
  4. 종양이나 암,
  5. 관절 정형외과, 종양절제술 등 1년 이내 수술 이력,
  6. 알레르기 또는 요오드에 대한 알레르기, 또는 지난 1년 이내에 방사성 요오드 치료,
  7. 심장 박동기나 못과 같은 금속 물체가 내부에 있는 경우
  8. 초음파 검사를 위한 피부가 습진, 궤양 등 온전하지 않은 경우,
  9. 수유부 또는 임신부 또는 향후 반년 이내에 임신할 준비가 된 여성,
  10. 사지 전체를 검사하지 않고
  11. 조증, 우울증 또는 기타 정신 장애
  12. 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등의 의학적 장애,
  13. 결핵, B형 간염 또는 HIV 등과 같은 전염병의 병력,
  14. 오피오이드 진통제, 수면 진정제 또는 알코올 남용 등과 같은 약물 남용의 역사,
  15. 심각한 간 또는 신장 기능 장애(알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 상한치의 2배, 혈청 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 2배 이상);
  16. 규정 준수 불량.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
0.1ml, 5mg/ml indocyanine green(ICG)을 근적외선에서 시각화를 돕기 위해 피하 주사합니다.
ICG는 손/발의 지느러미에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • IC-GREEN®(indocyanine green for injection,USP),AKORN,Inc
건강 그룹
0.1ml, 5mg/ml indocyanine green(ICG)을 근적외선에서 시각화를 돕기 위해 피하 주사합니다.
ICG는 손/발의 지느러미에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • IC-GREEN®(indocyanine green for injection,USP),AKORN,Inc

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T-이니셜
기간: ICG 주사 후 첫날부터 넷째 날까지
선박에서 ICG가 감지되는 데 걸리는 시간
ICG 주사 후 첫날부터 넷째 날까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S 최대
기간: ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
첫날 이미징 세션 동안 대상 림프절에서 관찰된 최대 ICG 신호 강도
ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
티맥스
기간: ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
최대 ICG 신호 강도를 달성하기 위해 cubital fossa 또는 슬와 공간의 노드에 걸리는 시간
ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
%정리
기간: ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
림프관을 통한 ICG 세척의 평가는 a) S-max(첫날) 및 b) ICG 주입 후 24시간에서 특정 영역으로부터의 2개의 ICG-NIR 이미지 사이의 ICG 신호 강도의 백분율 차이로 정량화됩니다.
ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
맥박
기간: ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
400초 이내에 특정 영역을 통과하는 ICG 펄스.
ICG 주사 후, 1일 후, 2일 후, 3일 후, 4일 후
림프절 크기
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째
림프절 모양
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째
림프절 가로/세로 직경 비율
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째
가장자리의 림프절 유형
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째
피질/수질의 림프절 두께
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째
림프절 동질성
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째
림프절 문
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째
림프절 혈류 신호
기간: 등록 후 이틀째
등록 후 이틀째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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인도시아닌그린(ICG)에 대한 임상 시험

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