関節リウマチの活動性とリンパ節の形態およびリンパドレナージとの関係
2016年8月18日 更新者:Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
関節リウマチ(RA)の活動性と膝窩/上尿路リンパ節形態および手足表在リンパ管のドレナージとの関係
関節リウマチの活動性と膝窩/上滑車リンパ節の形態と手足の表在リンパ管の排出との関係を観察する
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ患者と健康参加者は、私たちの研究で募集されます。
次に、米国リウマチ学会/リウマチに対する欧州リーグ (ACR/EULAR) 2009 の分類を使用して、関節リウマチ患者を特定します。
疾患活動性の測定は、疾患活動性スコア 28 (DAS28) と、磁気共鳴 (MR) およびドップラー超音波 (DUS) によって検出される手および手首の滑膜炎、骨浮腫および骨びらんを組み合わせたものです。 3 次元 MR および DUS によってスキャンされます。
インドシアニングリーン(ICG)を皮下に塗布し、手足の表在リンパ管の排液を近赤外線(NIR)で可視化します。
関節リウマチの活動性とリンパ節形態およびリンパ管ドレナージとの関係を明らかにするために、相関分析を行います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qianqian Liang, Dr.
- 電話番号:86-021-64875390
- メール:liangqianqiantcm@126.com
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国の上海で行われた研究。
参加者は、上海の龍華病院、コミュニティ、大学での広告によって募集されます。
説明
包含基準:
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 の分類基準を満たす患者 (6 点以上のスコア)
- -健康な参加者は、血液/尿/便ルーチン、肝臓および腎臓機能、心電図の検査で正常であり、明らかな病歴がない
- 18歳から65歳まで
- Fulling は、試験全体と書面によるインフォームド コンセントを理解しました。
除外基準:
参加者は、以下と組み合わせた場合に除外されます。
- 強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、強皮症などの他のタイプの自己免疫疾患、
- リンパ腫、リンパ管炎、リンパ流障害によるリンパ浮腫などのリンパ系障害、
- 血管腫などのリンパまたは血管の循環に影響を与える障害、
- 腫瘍または癌、
- 関節整形、腫瘍切除などの1年以内の手術歴、
- アレルギーまたはヨウ素アレルギー、または昨年以内の放射性ヨウ素治療、
- ペースメーカーや釘などの金属製の物体が入っている
- 湿疹、潰瘍などの超音波検査用皮膚が正常でない場合、
- 授乳中または妊娠中の女性、または今後半年以内に妊娠する準備ができている女性、
- 手足全体を検査することなく、
- 躁病、うつ病またはその他の精神障害
- 糖尿病、高血圧、高脂血症などの医学的障害、
- 結核、B型肝炎、HIVなどの感染症の病歴
- -オピオイド鎮痛薬、鎮静催眠薬、アルコール乱用などの薬物乱用の履歴、
- 重度の肝臓または腎臓の機能障害(アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)が正常上限の2倍、血清クレアチニンレベルが正常上限の2倍を超える);
- コンプライアンスが悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
0.1ml、5mg/mlのインドシアニングリーン(ICG)を皮下注射して、NIRでの可視化を支援します
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ICG は手足の背部に注入されます
他の名前:
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健康グループ
0.1ml、5mg/mlのインドシアニングリーン(ICG)を皮下注射して、NIRでの可視化を支援します
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ICG は手足の背部に注入されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T-イニシャル
時間枠:ICG注射後1日目~4日目
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血管内でICGが検出されるまでの時間
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ICG注射後1日目~4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sマックス
時間枠:ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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初日のイメージングセッション中に標的リンパ節で観察された最大 ICG 信号強度
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ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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T-max
時間枠:ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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肘窩または膝窩腔の結節が最大の ICG 信号強度を達成するのにかかる時間
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ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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%クリアランス
時間枠:ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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リンパ管を介した ICG ウォッシュ アウトの評価は、a) S-max (初日) および b) ICG 注射の 24 時間後の特定の領域からの 2 つの ICG-NIR 画像間の ICG 信号強度の差の割合として定量化されます。
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ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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脈
時間枠:ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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ある領域を400秒以内に通過するICGパルス。
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ICG注射後、1日後、2日後、3日後、4日後
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リンパ節の大きさ
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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リンパ節の形
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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リンパ節の横/縦の直径比
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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エッジのリンパ節の種類
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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皮質/髄質のリンパ節の厚さ
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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リンパ節の均一性
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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リンパ節門
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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リンパ節血流信号
時間枠:入学して2日目
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入学して2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インドシアニングリーン(ICG)の臨床試験
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完了
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Huazhong University of Science and Technologyわからない
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen Universityわからない
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Activ Surgical募集胆嚢炎 | 胆道ジスキネジア | 胆石症アメリカ
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Jules Bordet Instituteわからない