Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rheumatoid arthritis aktivitása és a nyirokcsomók morfológiája és a nyirokelvezetés kapcsolata

2016. augusztus 18. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

a rheumatoid arthritis (RA) aktivitása és a poplitealis/epitrochlearis nyirokcsomó morfológiája és a kéz/láb felületes nyirokereinek elvezetése közötti kapcsolat

Megfigyelni a rheumatoid arthritis aktivitása és a poplitealis/epitrochlearis nyirokcsomók morfológiája és a kéz/láb felületes nyirokerek elvezetése közötti összefüggést

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatásunkban rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket és egészségügyi résztvevőket veszünk fel. Ezután az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 osztályozását fogják használni a rheumatoid arthritises betegek azonosítására. A betegség aktivitásának mérése a Disease Activity Score 28 (DAS28) kombinálva a mágneses rezonanciával (MR) és a Doppler ultrahanggal (DUS) kimutatott synovitissel, csontödémával és a kéz és a csukló csonteróziójával. A nyirokcsomók morfológiája poplitealis/epitrochlearisban 3 dimenziós MR és DUS szkennelnek. A kéz/láb felületes nyirokerek elvezetését közeli infravörös sugárzás (NIR) látótávolságában észleljük Indocyanine Green (ICG) szubkután alkalmazásával. Korrelációs elemzést végzünk, hogy feltárjuk a kapcsolatot a rheumatoid arthritis aktivitása és a nyirokcsomók morfológiája és a nyirokerek elvezetése között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatást Sanghajban, Kínában végezték. A résztvevőket hirdetéssel toborozzák a Longhua kórházban, a sanghaji közösségekben és egyetemeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek, akik megfelelnek az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 osztályozási kritériumainak (több mint 6 pont)
  2. Az egészségügyi résztvevők normálisak a vér/vizelet/széklet rutinvizsgálata, a máj- és vesefunkciók, az elektrokardiogram alapján, és nyilvánvaló kórtörténet nélkül
  3. 18-65 éves korig
  4. Fulling megértette az egész tárgyalást és az írásos beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha együtt járnak el:

  1. más típusú autoimmun betegségek, például spondylitis ankylopoetica, szisztémás lupus erythematosus, scleroderma stb.,
  2. nyirokrendszeri rendellenességek, mint például limfóma, lymphangitis és nyirokrendszeri ödéma a nyirokáramlás zavarai miatt,
  3. a nyirok vagy az erek keringését befolyásoló rendellenességek, például hemangiómák,
  4. daganatok vagy rák,
  5. egy éven belüli műtéti előzmények, például ízületi ortopédia, daganatreszekció stb.
  6. allergia vagy allergiás jódra, vagy radioaktív jóddal végzett kezelés az elmúlt egy évben,
  7. fémtárgyak belsejében, például pacemaker vagy szög,
  8. az ultrahangos vizsgálathoz szükséges bőr épségben, például ekcéma, fekélyek stb.,
  9. szoptató vagy terhes nők, illetve a következő fél éven belüli teherbe esésre készülő nők,
  10. egész végtagok nélkül, amelyeket ellenőrizni kell,
  11. mánia, depresszió vagy más mentális zavar
  12. egészségügyi rendellenességek, például cukorbetegség, magas vérnyomás vagy hiperlipidémia stb.,
  13. fertőző betegségek, például tuberkulózis, hepatitis B vagy HIV, stb.
  14. kábítószerrel való visszaélés, például opioid fájdalomcsillapítók, nyugtató-altatók vagy alkohollal való visszaélés a kórtörténetében,
  15. súlyos máj- vagy veseműködési zavar (alanin aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát aminotranszferáz (AST) kétszerese a normálérték felső határának, a szérum kreatinin szintje több mint kétszerese a normál felső határának);
  16. gyenge megfelelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a betegcsoport
0,1 ml, 5 mg/ml indocianin zöldet (ICG) fecskendeznek be szubkután a NIR-ben történő megjelenítés elősegítésére
Drog: indocianin zöld (ICG)
Az ICG-t a kéz/láb hátsó részébe kell beadni
Más nevek:
  • IC-GREEN® (indocianin zöld injekcióhoz, USP), AKORN, Inc
az egészségügyi csoport
0,1 ml, 5 mg/ml indocianin zöldet (ICG) fecskendeznek be szubkután a NIR-ben történő megjelenítés elősegítésére
Drog: indocianin zöld (ICG)
Az ICG-t a kéz/láb hátsó részébe kell beadni
Más nevek:
  • IC-GREEN® (indocianin zöld injekcióhoz, USP), AKORN, Inc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-kezdőbetű
Időkeret: az ICG injekció beadása után az első naptól az azt követő negyedik napig
az az idő, amely alatt az ICG észlelhető az erekben
az ICG injekció beadása után az első naptól az azt követő negyedik napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
S-max
Időkeret: ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
az első napi képalkotó munkamenet során a célnyirokcsomóban megfigyelt maximális ICG jelintenzitás
ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
T-max
Időkeret: ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
az az idő, amely alatt a cubitalis fossa vagy poplitealis térben lévő csomópontok elérik a maximális ICG jelintenzitást
ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
Clearance
Időkeret: ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
az ICG nyirokrendszeren keresztüli kimosódásának értékelése, és mennyiségileg az ICG-jelintenzitás százalékos különbségeként van meghatározva egy bizonyos régióból származó két ICG-NIR kép között a) S-max (első nap) és b) 24 órával az ICG injekció után,
ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
Impulzus
Időkeret: ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
ICG impulzusok, amelyek 400 másodpercen belül áthaladnak egy adott területen.
ICG injekció beadása után 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 4 nappal
nyirokcsomó mérete
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon
nyirokcsomó alakja
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon
nyirokcsomó keresztirányú/hosszirányú átmérő aránya
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon
nyirokcsomó típusú élek
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon
kéreg/medulla nyirokcsomó vastagsága
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon
nyirokcsomó homogenitása
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon
nyirokcsomó hilum
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon
nyirokcsomó véráramlási jele
Időkeret: a beiratkozást követő második napon
a beiratkozást követő második napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RA and lymphatic vessels

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a indocianin zöld (ICG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel