- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879708
Sosiaalisen vastuun vaikutus palvelujen tarjonnan ja tulosten parantamiseen julkisella sektorilla Uttar Pradeshissa, Intiassa (D0168)
Sosiaalisen vastuun vaikutus palvelujen tarjonnan ja tulosten parantamiseen julkisella sektorilla: klusterisatunnaistettu kontrollikoe Uttar Pradeshissa, Intiassa
Useissa matalan ja keskitulotason maissa sosiaalisen vastuun (SA) interventioita on otettu käyttöön innovatiivisena lähestymistapana hallintoon, jolla pyritään parantamaan julkisten palvelujen tarjontaa. Näihin interventioihin kuuluu tyypillisesti tiedottaminen kansalaisille heidän oikeuksistaan/oikeuksistaan ja paikallisten palveluntarjoajien toiminnasta sekä lisäksi yhteisön toiminnan helpottaminen palveluntarjoajien ja virkamiesten kanssa.
Uttar Pradeshin osavaltion hallitus (UP) ja Uttar Pradesh Health Systems Strengthening Project (UPHSSP) ovat yksilöineet 12 piiriä, joissa sosiaalisen vastuun aloite otetaan käyttöön ensisijaisesti. Tämä tutkimus keskittyy interventioihin kahdella näistä piireistä (Sultanpur ja Fatehpur) tutkiakseen mekanismeja, joiden kautta tiedottaminen ja kollektiivinen toiminta johtavat parempaan vastuuseen ja tuloksiin. Kahdessa piirissä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna klusteriarviointina, jossa 120 kylää on satunnaistettu kahteen hoitohaaraan ja yhteen kontrollihaaraan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (a) mitata SA-interventioiden kausaalista vaikutusta keskeisiin tuloksiin (terveydentila, palvelun laatu); (b) testata sosiaalisiin verkostoihin perustuvien strategioiden tehokkuutta tiedon levittämiseksi yhteisön osallistumista varten; ja (c) tutkia yksilöiden päätöksiä osallistua yhteistoimintaan sosiaalisten verkostojen ja tiedotustoimien yhteydessä. SA-interventioiden vaikutusten arvioinnin lisäksi tutkimuksella pyritään tuottamaan uutta tietoa tiedon kylvöstrategioiden suhteellisista vahvuuksista, tunnistamaan ne, jotka maksimoivat tiedon leviämisen kyläverkoston kautta, ja arvioimaan sen jälkeen vertaisvaikutuksia osallistumispäätöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanpankin tukema Uttar Pradesh Health System Strengthening Project (UPHSSP) -projekti sisältää osan, joka vaatii sosiaalisen vastuun (SA) interventioiden toteuttamista UP:ssa, jolla pyritään stimuloimaan yhteisön toimintaa parempien palvelujen vaatimiseksi, edistämään positiivista terveyskäyttäytymistä ja edistämään sosiaalista toimintaa. palvelujen toimittamisen ja resurssien allokoinnin auditoinnit. Kaksi keskeistä kanavaa, joiden kautta SA-interventiot toimivat, ovat (a) tiedottaminen ja (b) yhteisön osallistumisen edistäminen, mikä mahdollistaa valituksen korjaamisen. Ennen SA-interventioiden toteuttamista laajassa mittakaavassa UP:ssa, tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tarkka vaikutusarviointi SA-interventioiden keskeisistä komponenteista saadakseen tietoa mahdollisista vaikutuksista UP-kontekstissa ja oppiakseen kriittisiä toteutuskysymyksiä koskien optimaalisia tiedonjakelumenetelmiä. osavaltiossa saatavilla olevan teknologian ja sosiaalisten verkostojen kanssa.
Arvioinnin yleisiä tutkimuskysymyksiä ovat, parantavatko SA-interventiot UP:ssa (1) objektiivisia mittareita terveyspalvelujen laadusta käytännössä, (2) kylätason tyytyväisyyttä terveyspalveluihin ja (3) kylätason terveystuloksia. Tärkeää on, että arvioinnissa pyritään tunnistamaan, onko sosiaalisen vastuun interventioiden vakiona olevan tiedon tarjoamisella riippumaton vaikutus tuloksiin, joka on verrattavissa yhdistettyjen tiedon ja yhteisön osallistumisen komponenttien vaikutukseen. Tutkijat testaavat myös vaihtoehtoisten tiedonjakelumallien tehokkuutta, jotta ne voivat antaa tietoa vastuullisuustoimien toteuttamisesta laajassa mittakaavassa julkisissa politiikoissa. Koska toimenpiteen kohteena olevat yhteisön terveydenhuollon työntekijät keskittyvät äitien ja lasten terveyteen, terveydenhuoltojärjestelmän suorituskyvyn mittaamme näillä kolmella ulottuvuudella painottavat myös äitien ja lasten terveyttä. Terveyspalvelujen laatua mittaavat palvelujen, kuten rokotus- ja perusterveydenhuoltopalvelujen saatavuus, kansallisen ravitsemusohjelman suositusten mukaisten ruokien ja ravintolisien jakelu sekä palveluntarjoajien poissaolot. Paikallisiin terveyspalveluihin tyytyväisyysmittauksiin sisältyvät prosessitoimenpiteet, mukaan lukien palvelun saatavuus, palvelujen odotusaika ja se, kokevatko yhteisön jäsenet, että palveluntarjoajat kohtelevat heitä kunnioittavasti, sekä yleisiä subjektiivisia arvioita tyytyväisyydestä palveluihin. Terveystulosmittauksiin kuuluvat lasten antropometriset tiedot (paino iän ja paino pituuden mukaan), itse ilmoittama sairastuvuus kahden edellisen viikon aikana (ripuli, yskä, kuume, päänsärky, sairauden vuoksi menetetyt tavanomaisten toimintojen päivät) ja vastasyntyneiden (0-28 vrk), imeväisten (alle 1-vuotiaiden) ja lasten (alle 5-vuotiaiden) kuolleisuus sekä äitien terveysindikaattorit, kuten synnytysten prosenttiosuus viime vuonna synnyttäneillä äideillä.
Kahdella opintopiirillä (Sultanpur ja Fatehpur) 120 satunnaisesti valitussa kylässä SA-interventioiden tavoitteena on erottaa tiedon toimittamisen ja yhteisön jäsenten helpotetun osallistumisen vaikutus pelkän tiedon vaikutuksesta. 120 kylää satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai johonkin kahdesta alla kuvatuista hoitohaaroista.
HOITOVARSI 1 – Tiedotus ja tietoisuus:
Yhteisön jäsenet saavat tietoa oikeuksistaan, terveydenhuollon tarjoajien rooleista ja velvollisuuksista sekä kylässään tapahtuvista terveyteen liittyvistä toiminnoista ja ohjelmista. Tärkeää on, että sen lisäksi, että arvioimme tiedottamisen vaikutusta terveyspalveluiden tarjontaan ja erilaisiin terveysvaikutuksiin, arvioimme myös, kuinka tiedot parhaiten toimitetaan.
Toinen tämän hankkeen innovaatio on jakaa kuukausittain tietoa terveydenhuoltoon liittyvistä ongelmista käyttämällä interaktiivisia äänivastausviestejä (IVR), puheluita tai kotikäyntejä hoitokylien kotitalouksiin. IVR:t sisältävät lyhyen viestin terveyden (tai terveysjärjestelmän) indikaattorista tai tietoa tulevista kylän terveys-, sanitaatio- ja ravitsemuskomitean (VHSNC) kokouksista tai VHND:istä sekä vastausvaihtoehdon, jonka avulla voidaan kerätä tietoa siitä, mitä tietoja kotitaloudet ovat saaneet ja heidän osallistumisestaan VHSNC:n kokouksiin/VHND:iin. Nämä IVR:t lähetetään useiden kuukausien aikana kattamaan noin 24 000 kotitaloutta 80 hoitokylässä joka kerta. Valmisteluvaiheessa, joka tehtiin rinnakkain perustutkimuksen kanssa, jokaisesta kylästä kerättiin yksityiskohtaista tietoa sosiaalisista verkostoista ja tunnistettiin kylän keskeiset henkilöt.
Tutkijat käyttävät kylien verkostojen tietoja yhdistettynä kuukausittain jaettavaan tietoon ekonometrisesti arvioidakseen, kuinka verkostoissa tapahtuva tiedonjako vaikuttaa tietoisuuteen ja osallistumiseen sosiaalisen vastuun toiminnassa sekä terveyspalvelujen hyödyntämisessä.
TREATMENT ARM 2 - Information PLUS -yhteisön sitoutuminen:
Kaikkien hoitohaarassa 1 lueteltujen tiedotustoimenpiteiden lisäksi yhteisön osallistumista helpotetaan osan 2 kylissä. Yhteisön sitoutuminen -komponentilla pyritään tehostamaan yhteisön osallistumista sosiaalisen vastuullisuuden luomiseen. Interventio tarjoaa koulutettuja ohjaajia, jotka auttavat yhteisön jäseniä osallistumaan osallistuvaan prosessiin kylän terveys-, sanitaatio- ja ravitsemuskomiteoiden (VHSNC) kanssa ja tunnistamaan keskeiset puutteet terveydenhuoltopalvelujen parantamiseksi, jotka koskevat eniten yhteisön jäseniä. Ohjaajat on koulutettu auttamaan kokousten järjestämisessä, ja heille tarjotaan yksityiskohtainen tarkistuslista toiminnoista, jotka on suoritettava ennen kokouspäivää, kuten lohkotason virkailijoiden kutsuminen ja kylän terveys- ja ravitsemuspäivien (VHND) logistiikkavaatimusten täyttäminen. toimitetaan VHSNC:n jäsenille ennen kokouksia. Valvotetut tapaamiset terveydenhuollon tarjoajien sekä paikallis- ja lohkotason edustajien kanssa pyrkivät saamaan yhteisön jäsenet vaatimaan parempia terveyspalveluja ja välittämään nämä vaatimukset tehokkaammin palveluntarjoajille ja viranomaisille. Kolme kylätason avaintyöntekijää (ASHA, ANM ja AWW) raportoivat paikallisille (kylätason) valituille edustajille ja lohkotason viranomaisille, jotka saavat palautetta yhteisöltä vastuullisuustoimissa. Lisäksi kylätason terveystyöntekijöiden odotetaan toistuvien paikkakuntakokousten kautta reagoivan avoimuutta ja vastuullisuutta koskeviin innovaatioihin parantamalla paikallisille toimijoille tarjottujen palvelujen laatua, mikä parantaa väestön terveyteen liittyviä tuloksia.
Näissä interventioissa keskitytään kylätason terveydenhuollon työntekijöiden tarjoamiin palveluihin, mukaan lukien perusterveydenhuollon sekä äitien ja lasten terveydenhuoltopalveluja tarjoavat työntekijät. Hankkeessa tutkitaan kotitalouksia, joissa on alle 5-vuotiaita lapsia. Interventiot kattavat ja kattavat kaikki väestön alaryhmät, kastit ja uskonnolliset vähemmistöt hoitokylissä, ja myös keräävät tietoja kaikista näistä alaryhmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- arvioitavaksi valituissa kylissä asuvat kotitaloudet
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
40 (120:sta) satunnaisesti valittua kylää ei saa interventiota
|
|
|
Muut: Vain tiedot
40 satunnaisesti valittua kylää on nimetty "vain tiedot" -osioon, jonne kotitaloudet saavat tietoa terveydenhuoltoon liittyvistä oikeuksistaan ja oikeuksistaan, tietyistä kyläkohtaisista terveysvaikutuksista sekä kylässään tapahtuvasta terveyteen liittyvistä toiminnoista.
|
Kotitaloudet saavat tietoa terveydenhuoltoon liittyvistä oikeuksistaan ja oikeuksistaan, tietyistä kyläkohtaisista terveystuloksista sekä kylässään tapahtuvista terveyteen liittyvistä toiminnoista (kuten VHSNC:n kokoukset ja kylän terveys- ja ravitsemuspäivät).
Tietoa levitetään ensimmäisellä vierailulla kaikkiin kotitalouksiin ja siitä eteenpäin joko (1) kotitalouksille matkapuhelimella lähetetyillä lähetysviesteillä, (2) kylän sosiaalisen verkoston keskeisillä henkilöillä, joita pyydetään levittämään kyseistä tietoa, tai (3) virkamiehet, joiden tehtävänä on levittää tietoa koko kylään.
|
|
Muut: Tiedotus ja helpotus
Loput 40 kylää saavat samanlaista tietoa kuin Tietoavain kylät, mutta niillä on myös fasilitaattorit, jotka varmistavat VHSNC:n olemassaolon kylätasolla sekä VHSNC:n kuukausittaisten tapaamisten järjestämisen.
|
Yllä kuvattujen tiedotustoimenpiteiden lisäksi tämä interventio tarjoaa koulutettuja fasilitaattoreita, jotka auttavat yhteisön jäseniä osallistumaan VHSNC:iden kanssa ja tunnistamaan keskeisiä puutteita terveydenhuoltopalvelujen parantamiseksi, jotka koskevat eniten yhteisön jäseniä.
Ohjaajat on koulutettu auttamaan kokousten järjestämisessä, ja heille tarjotaan yksityiskohtainen tarkistuslista toiminnoista, jotka on suoritettava ennen kokouksia.
Kolme kylätason avaintyöntekijää (ASHA, ANM ja AWW) raportoivat paikallisille (kylätason) valituille edustajille ja lohkotason viranomaisille, jotka saavat palautetta yhteisöltä vastuullisuustoimissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino-pituus Z-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys palveluntarjoajiin – laskettu keskiarvo luokitusindeksistä ja/tai PCA:n muodostama luokitusindeksistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Tyytyväisyys paikallisiin terveydenhuollon tarjoajiin, joka on arvioitu (1) arvioimalla tyytyväisyysindeksin keskiarvopisteet (kysymykset, joissa vastaajaa pyydetään arvioimaan viimeisimmän kokemuksensa palveluntarjoajan kanssa asteikolla 1-5); ja/tai (2) suoritetaan pääkomponenttianalyysi samalla indeksillä ja otetaan ensimmäinen komponentti.
|
12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Osallistuminen - itseraportista mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta mitattuna kuukausittain ja 1 vuoden kuluttua loppukyselyn aikana
|
kotitalouksien osallistuminen VHSNC:n kokouksiin ja osallistuminen VHND:hen, mitattuna omatoimisesti
|
4 kuukautta mitattuna kuukausittain ja 1 vuoden kuluttua loppukyselyn aikana
|
|
U5 kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
alle 5 kuolleisuus
|
12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
ripulin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
ripulisairauden kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto leviää
Aikaikkuna: 4 kuukautta, mitattuna kuukausittain
|
Tietoa vastaanottaneiden/säilyttävien kylien osuus levisi eri tiedonlevitysstrategioiden kautta
|
4 kuukautta, mitattuna kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0417
- IE-P150365 (Muu apuraha/rahoitusnumero: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .