- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02879708
Effetto della responsabilità sociale sul miglioramento dell'erogazione dei servizi e dei risultati nel settore pubblico nell'Uttar Pradesh, India (D0168)
Effetto della responsabilità sociale sul miglioramento dell'erogazione dei servizi e dei risultati nel settore pubblico: uno studio di controllo randomizzato a grappolo nell'Uttar Pradesh, in India
In diversi paesi a basso e medio reddito, gli interventi di Responsabilità Sociale (SA) sono stati introdotti come approccio innovativo alla governance, con l'obiettivo di migliorare l'erogazione dei servizi pubblici. Questi interventi in genere includono la fornitura di informazioni ai cittadini in merito ai loro diritti/titoli e alle prestazioni dei fornitori locali e, inoltre, la facilitazione del coinvolgimento della comunità con fornitori e funzionari.
Il governo dello stato dell'Uttar Pradesh (UP) e l'Uttar Pradesh Health Systems Strengthening Project (UPHSSP) hanno identificato 12 distretti in cui l'iniziativa di responsabilità sociale sarà introdotta in via prioritaria. Questo studio si concentra sugli interventi in 2 di questi distretti (Sultanpur e Fatehpur), per studiare i meccanismi attraverso i quali l'informazione e l'azione collettiva portano a una migliore responsabilità e risultati. All'interno dei 2 distretti, lo studio è implementato come valutazione randomizzata a grappolo con 120 villaggi randomizzati in 2 bracci di trattamento e un braccio di controllo.
Questo studio mira a: (a) misurare l'effetto causale degli interventi SA sui risultati chiave (stato di salute, qualità del servizio); (b) testare l'efficacia delle strategie basate sui social network per diffondere informazioni per il coinvolgimento della comunità; e (c) studiare le decisioni degli individui di partecipare agli sforzi di azione collettiva nel contesto delle reti sociali e degli interventi informativi. Oltre a valutare l'impatto degli interventi SA, lo studio mira a generare nuove conoscenze sui punti di forza relativi delle strategie di seeding delle informazioni, identificando quelle che massimizzano la diffusione delle informazioni attraverso la rete del villaggio e successivamente stimando gli effetti dei pari sulle decisioni di partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto di rafforzamento del sistema sanitario dell'Uttar Pradesh (UPHSSP) sostenuto dalla Banca mondiale include una componente che richiede l'attuazione di interventi di responsabilità sociale (SA) in UP, che mirano a stimolare l'azione della comunità per richiedere servizi migliori, migliorare il comportamento sanitario positivo e promuovere il sociale audit dell'erogazione dei servizi e dell'allocazione delle risorse. Due canali chiave attraverso i quali operano gli interventi SA sono (a) la fornitura di informazioni e (b) la promozione del coinvolgimento della comunità che consente la riparazione dei reclami. Prima dell'implementazione degli interventi SA su larga scala in UP, questo studio mira a condurre una rigorosa valutazione dell'impatto dei componenti chiave degli interventi SA al fine di conoscere il potenziale impatto nel contesto UP e conoscere i problemi di implementazione critici relativi ai metodi ottimali per fornire informazioni nello stato con la tecnologia disponibile e i social network.
Le domande di ricerca generali della valutazione sono se gli interventi SA in UP migliorano (1) le misure oggettive della qualità del servizio sanitario nella pratica, (2) la soddisfazione a livello di villaggio per i servizi sanitari e (3) i risultati sanitari a livello di villaggio. È importante sottolineare che la valutazione cercherà di identificare se la fornitura di informazioni che è una parte standard degli interventi di responsabilità sociale ha un effetto indipendente sui risultati che è paragonabile all'effetto delle componenti combinate di informazione e coinvolgimento della comunità. Gli investigatori testano anche l'efficacia di modelli alternativi di fornitura di informazioni al fine di informare l'attuazione di interventi di responsabilità su larga scala in contesti di politica pubblica. Dato che gli operatori sanitari della comunità interessati dall'intervento si concentrano sulla salute materna e infantile, le nostre misure delle prestazioni del sistema sanitario lungo queste tre dimensioni enfatizzeranno anche la salute materna e infantile. Le misure della qualità del servizio sanitario includono la disponibilità di servizi come l'immunizzazione e i servizi di assistenza primaria, la distribuzione di cibo e l'integrazione nutrizionale come raccomandato nel programma nutrizionale nazionale e l'assenteismo del fornitore. Le misure di soddisfazione per i servizi sanitari locali includeranno misure di processo tra cui la disponibilità del servizio, i tempi di attesa per i servizi e se i membri della comunità percepiscono o meno di essere trattati dai fornitori con rispetto, nonché valutazioni soggettive generali di soddisfazione per i servizi. Le misure degli esiti sanitari includeranno l'antropometria del bambino (peso per età e peso per altezza), morbilità auto-riferita nelle due settimane precedenti (diarrea, tosse, febbre, mal di testa, giorni di attività abituali persi a causa di malattia) e mortalità neonatale (0-28 giorni), infantile (sotto l'anno di età) e infantile (sotto i cinque anni), nonché indicatori di salute materna come la percentuale di parti in strutture tra le madri che hanno partorito nell'ultimo anno.
All'interno dei 2 distretti di studio (Sultanpur e Fatehpur), in 120 villaggi scelti a caso, gli interventi SA mirano a distinguere l'effetto dell'informazione e del coinvolgimento facilitato dei membri della comunità, da quello della sola informazione. I 120 villaggi sono randomizzati in un braccio di controllo o in uno dei due bracci di trattamento descritti di seguito.
BRACCIO DI TRATTAMENTO 1 - Informazione e consapevolezza:
I membri della comunità riceveranno informazioni sui loro diritti, ruoli e responsabilità degli operatori sanitari e anche sulle attività e sui programmi relativi alla salute che si svolgono nel loro villaggio. È importante sottolineare che, oltre a valutare l'effetto della fornitura di informazioni sull'erogazione dei servizi sanitari e sui vari esiti sanitari, la nostra valutazione determinerà anche il modo migliore per fornire le informazioni.
Un'altra innovazione in questo progetto è la diffusione di informazioni mensili sui problemi relativi al sistema sanitario utilizzando messaggi di risposta vocale interattivi (IVR), telefonate o visite a domicilio alle famiglie nei villaggi di cura. Gli IVR includono un breve messaggio su un indicatore di salute (o sistema sanitario), o informazioni sulle prossime riunioni del Village Health, Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC) o VHND, nonché un'opzione di risposta che può essere utilizzata per raccogliere dati su quali informazioni le famiglie hanno ricevuto e sulla loro partecipazione alle riunioni VHSNC/VHND. Questi IVR saranno inviati ogni volta per più mesi per coprire circa 24.000 famiglie in 80 villaggi di trattamento. Durante la fase preparatoria, che è stata condotta in parallelo con l'indagine di base, in ogni villaggio sono stati raccolti dati dettagliati sui social network e sono stati identificati gli individui centrali nel villaggio.
Gli investigatori utilizzeranno i dati sulle reti nei villaggi, combinati con le informazioni diffuse su base mensile per stimare econometricamente come la diffusione delle informazioni all'interno delle reti influisca sulla consapevolezza e sulla partecipazione alle attività di responsabilità sociale, nonché sull'utilizzo dei servizi sanitari.
BRACCIO DI TRATTAMENTO 2 - Informazioni PIÙ Coinvolgimento della comunità:
Oltre a tutti gli interventi informativi elencati nel braccio di trattamento 1, nei villaggi del braccio 2 sarà facilitato il coinvolgimento della comunità. La componente di coinvolgimento della comunità mira a migliorare la partecipazione della comunità nella creazione di responsabilità sociale. L'intervento fornirà facilitatori qualificati per aiutare i membri della comunità a impegnarsi in un processo partecipativo con i comitati per la salute, l'igiene e la nutrizione dei villaggi (VHSNC) e identificare le principali carenze per il miglioramento dei servizi sanitari che riguardano maggiormente i membri della comunità. I facilitatori sono addestrati per aiutare a organizzare le riunioni e ricevono una lista di controllo dettagliata delle attività che devono essere intraprese prima del giorno delle riunioni, come invitare gli ufficiali di livello di blocco e garantire che i requisiti logistici per i Village Health and Nutrition Days (VHND) siano soddisfatti trasmessa ai membri del VHSNC prima delle riunioni. Gli incontri facilitati con gli operatori sanitari e i rappresentanti locali e di blocco mirano a consentire ai membri della comunità di richiedere servizi sanitari migliori e trasmettere queste richieste in modo più efficace agli operatori e ai funzionari. I tre operatori sanitari chiave a livello di villaggio (ASHA, ANM e AWW) riferiscono ai rappresentanti eletti locali (a livello di villaggio) e alle autorità a livello di blocco, che ricevono feedback dalla comunità negli interventi di responsabilità. Inoltre, attraverso ripetuti incontri comunitari, gli operatori sanitari a livello di villaggio sono tenuti a rispondere alle innovazioni di trasparenza e responsabilità migliorando la qualità dei servizi forniti ai loro componenti locali, con conseguenti miglioramenti nei risultati di salute della popolazione.
Questi interventi si concentreranno sui servizi forniti dagli operatori sanitari a livello di villaggio, compresi quelli che forniscono cure primarie e servizi di salute materna e infantile. Le famiglie intervistate nel progetto saranno quelle con bambini di età inferiore ai 5 anni. Gli interventi copriranno e includeranno tutti i sottogruppi di popolazione, le caste e le minoranze religiose nei villaggi di trattamento e raccoglieranno anche dati su tutti questi sottogruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- famiglie residenti nei villaggi selezionati per la valutazione
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
40 (su 120) villaggi selezionati a caso non ricevono alcun intervento
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Altro: Solo informazioni
40 villaggi selezionati a caso vengono assegnati al braccio "solo informazioni" in cui le famiglie riceveranno informazioni sui loro diritti e diritti relativi all'assistenza sanitaria, alcuni risultati sanitari specifici del loro villaggio, nonché attività relative alla salute che si svolgono nel loro villaggio.
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Le famiglie riceveranno informazioni sui loro diritti e diritti relativi all'assistenza sanitaria, su alcuni risultati sanitari specifici del loro villaggio, nonché sulle attività relative alla salute che si svolgono nel loro villaggio (come gli incontri VHSNC e le Giornate della salute e della nutrizione del villaggio).
Le informazioni saranno diffuse attraverso una visita iniziale a tutte le famiglie, e da quel momento in poi tramite (1) messaggi broadcast inviati alle famiglie tramite telefono cellulare, (2) persone centrali nella rete sociale del villaggio a cui sarà chiesto di diffondere tali informazioni, o (3) funzionari pubblici incaricati di diffondere le informazioni in tutto il villaggio.
|
|
Altro: Informazione e Facilitazione
I restanti 40 villaggi riceveranno informazioni simili a quelle dei villaggi nel braccio di sola informazione, ma avranno anche facilitatori presenti che assicureranno l'esistenza del VHSNC a livello di villaggio così come lo svolgimento delle riunioni mensili del VHSNC.
|
Oltre agli interventi informativi sopra descritti, questo intervento fornirà facilitatori qualificati per aiutare i membri della comunità a impegnarsi in un processo partecipativo con i VHSNC e identificare le carenze chiave per il miglioramento dei servizi sanitari che riguardano maggiormente i membri della comunità.
I facilitatori sono formati per aiutare a organizzare le riunioni e ricevono una lista di controllo dettagliata delle attività da intraprendere prima delle riunioni.
I tre operatori sanitari chiave a livello di villaggio (ASHA, ANM e AWW) riferiscono ai rappresentanti eletti locali (a livello di villaggio) e alle autorità a livello di blocco, che ricevono feedback dalla comunità negli interventi di responsabilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi Z peso per altezza
Lasso di tempo: 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
|
12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione con i fornitori - calcolata come media da un indice di rating e/o costruita da un PCA sull'indice di rating
Lasso di tempo: 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Livello di soddisfazione con gli operatori sanitari locali, come stimato da (1) media dei punteggi di valutazione su un indice di soddisfazione (domande che chiedono all'intervistato di valutare aspetti della loro ultima esperienza con l'operatore su una scala da 1 a 5); e/o (2) eseguire un'analisi delle componenti principali sullo stesso indice e prendere la prima componente.
|
12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Partecipazione - misurata dall'autovalutazione
Lasso di tempo: 4 mesi, misurati ogni mese e a 1 anno durante il sondaggio di fine linea
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partecipazione familiare alle riunioni VHSNC e partecipazione ai VHND, misurata mediante autovalutazione
|
4 mesi, misurati ogni mese e a 1 anno durante il sondaggio di fine linea
|
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Tasso di mortalità U5
Lasso di tempo: 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
|
tassi di mortalità sotto i 5 anni
|
12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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|
incidenza di diarrea
Lasso di tempo: 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
|
12 mesi dall'attuazione dell'intervento
|
|
|
durata della malattia diarroica
Lasso di tempo: 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
|
12 mesi dall'attuazione dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Informazioni diffuse
Lasso di tempo: 4 mesi, misurati ogni mese
|
percentuale del villaggio che ha ricevuto/trattenuto informazioni diffuse attraverso le diverse strategie di diffusione delle informazioni
|
4 mesi, misurati ogni mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0417
- IE-P150365 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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