- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879708
Effect van sociale verantwoordelijkheid op het verbeteren van de dienstverlening en resultaten in de publieke sector in Uttar Pradesh, India (D0168)
Effect van sociale verantwoordelijkheid op het verbeteren van de dienstverlening en resultaten in de publieke sector: een cluster-gerandomiseerde controleproef in Uttar Pradesh, India
In verschillende lage- en middeninkomenslanden zijn interventies op het gebied van sociale verantwoording (SA) geïntroduceerd als een innovatieve benadering van bestuur, met als doel de levering van openbare diensten te verbeteren. Deze interventies omvatten doorgaans informatieverstrekking aan burgers over hun rechten/aanspraken en de prestaties van lokale dienstverleners, en daarnaast het faciliteren van gemeenschapsbetrokkenheid met dienstverleners en ambtenaren.
De deelstaatregering van Uttar Pradesh (UP) en het Uttar Pradesh Health Systems Strengthening Project (UPHSSP) hebben 12 districten geïdentificeerd waar het initiatief voor sociale verantwoording met prioriteit zal worden ingevoerd. Deze studie richt zich op interventies in 2 van deze districten (Sultanpur en Fatehpur), om mechanismen te bestuderen waardoor informatie en collectieve actie leiden tot verbeterde verantwoording en resultaten. Binnen de 2 districten wordt de studie uitgevoerd als een clustergerandomiseerde evaluatie met 120 dorpen gerandomiseerd in 2 behandelarmen en één controlearm.
Deze studie heeft tot doel: (a) het causale effect van SA-interventies op de belangrijkste uitkomsten (gezondheidstoestand, kwaliteit van de dienstverlening) te meten; (b) de effectiviteit testen van op sociale netwerken gebaseerde strategieën om informatie te verspreiden voor betrokkenheid van de gemeenschap; en (c) de beslissingen van individuen bestuderen om deel te nemen aan collectieve actie-inspanningen in de context van sociale netwerken en informatie-interventies. Naast het evalueren van de impact van de SA-interventies, heeft de studie tot doel nieuwe kennis te genereren over de relatieve sterke punten van strategieën voor het zaaien van informatie, het identificeren van de strategieën die de verspreiding van informatie via het dorpsnetwerk maximaliseren, en vervolgens het schatten van peer-effecten op participatiebeslissingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het door de Wereldbank gesteunde Uttar Pradesh Health System Strengthening Project (UPHSSP) bevat een onderdeel dat oproept tot de implementatie van sociale verantwoordingsinterventies (SA) in UP, die gericht zijn op het stimuleren van gemeenschapsactie om betere diensten te eisen, positief gezondheidsgedrag te verbeteren en sociale audits van dienstverlening en toewijzing van middelen. Twee belangrijke kanalen waarlangs SA-interventies werken, zijn (a) informatieverstrekking en (b) het bevorderen van gemeenschapsbetrokkenheid die herstel van klachten mogelijk maakt. Voorafgaand aan de implementatie van SA-interventies op schaal in UP, heeft deze studie tot doel een rigoureuze impactevaluatie uit te voeren van de belangrijkste componenten van SA-interventies om meer te weten te komen over de potentiële impact in de UP-context en om te leren over kritieke implementatieproblemen met betrekking tot optimale methoden om informatie te leveren. in de staat met beschikbare technologie en sociale netwerken.
De overkoepelende onderzoeksvragen van de evaluatie zijn of SA-interventies in UP (1) objectieve metingen van de kwaliteit van de gezondheidszorg in de praktijk, (2) tevredenheid op dorpsniveau met gezondheidsdiensten en (3) gezondheidsresultaten op dorpsniveau verbeteren. Belangrijk is dat bij de evaluatie wordt nagegaan of de informatievoorziening die standaard onderdeel is van interventies op het gebied van maatschappelijke verantwoording een onafhankelijk effect heeft op de uitkomsten dat vergelijkbaar is met het effect van de gecombineerde componenten informatie en maatschappelijke betrokkenheid. De onderzoekers testen ook de effectiviteit van alternatieve modellen voor het leveren van informatie om de implementatie van verantwoordingsinterventies op grote schaal in openbare beleidsinstellingen te informeren. Aangezien de gemeenschapsgezondheidswerkers waarop de interventie gericht is, zich richten op de gezondheid van moeder en kind, zullen onze metingen van de prestaties van het gezondheidssysteem langs deze drie dimensies ook de nadruk leggen op de gezondheid van moeder en kind. Maatregelen voor de kwaliteit van de gezondheidszorg omvatten beschikbaarheid van diensten zoals immunisatie en eerstelijnszorg, distributie van voedsel en voedingssupplementen zoals aanbevolen in het nationale voedingsprogramma, en ziekteverzuim. Metingen van tevredenheid over lokale gezondheidsdiensten omvatten procesmetingen, waaronder beschikbaarheid van diensten, wachttijd voor diensten en of leden van de gemeenschap al dan niet waarnemen dat ze door zorgverleners met respect worden behandeld, evenals algemene subjectieve beoordelingen van tevredenheid met diensten. Maatregelen voor gezondheidsuitkomsten omvatten kinderantropometrie (gewicht-naar-leeftijd en gewicht-naar-lengte), zelfgerapporteerde morbiditeit in de voorgaande twee weken (diarree, hoesten, koorts, hoofdpijn, verloren dagen van gebruikelijke activiteiten door ziekte), en neonatale (0-28 dagen), baby- (jonger dan één jaar) en kind- (jonger dan vijf jaar) sterfte, evenals indicatoren voor de gezondheid van moeders, zoals het percentage bevallingen in de instelling onder moeders die in het afgelopen jaar zijn bevallen.
Binnen de 2 studiedistricten (Sultanpur en Fatehpur), in 120 dorpen die willekeurig werden geselecteerd, hebben de SA-interventies tot doel het effect van informatievoorziening en gefaciliteerde betrokkenheid van leden van de gemeenschap te onderscheiden van dat van het effect van alleen informatie. De 120 dorpen worden gerandomiseerd naar ofwel een controlegroep, ofwel een van de twee behandelingsgroepen die hieronder worden beschreven.
BEHANDELINGSARM 1 - Informatie & Bewustwording:
Leden van de gemeenschap zullen informatie ontvangen over hun rechten, rollen en verantwoordelijkheden van zorgverleners, en ook over gezondheidsgerelateerde activiteiten en programma's die plaatsvinden in hun dorp. Belangrijk is dat naast het beoordelen van het effect van het verstrekken van informatie op de levering van gezondheidsdiensten en verschillende gezondheidsresultaten, onze evaluatie ook zal bepalen hoe de informatie het beste kan worden verstrekt.
Een andere innovatie in dit project is het verspreiden van maandelijkse informatie over problemen met het gezondheidssysteem door middel van interactieve voice response messages (IVR's), telefoontjes of huisbezoeken aan huishoudens in de behandelingsdorpen. IVR's bevatten een kort bericht over een gezondheidsindicator (of gezondheidssysteem), of informatie over aanstaande vergaderingen van de Village Health, Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC) of VHND's, evenals een antwoordoptie die kan worden gebruikt om gegevens te verzamelen over welke informatie huishoudens hebben ontvangen en over hun deelname aan VHSNC-bijeenkomsten/VHND's. Deze IVR's zullen gedurende meerdere maanden worden verzonden om telkens ongeveer 24.000 huishoudens in 80 behandelingsdorpen te dekken. Tijdens de voorbereidende fase die parallel aan het basisonderzoek werd uitgevoerd, werden in elk dorp gedetailleerde gegevens over sociale netwerken verzameld en werden de centrale personen in het dorp geïdentificeerd.
De onderzoekers zullen de gegevens over netwerken in dorpen gebruiken, gecombineerd met de informatie die maandelijks wordt verspreid, om econometrisch in te schatten hoe de verspreiding van informatie binnen netwerken het bewustzijn en de deelname aan sociale verantwoordingsactiviteiten en het gebruik van gezondheidsdiensten beïnvloedt.
BEHANDELINGSARM 2 - Informatie PLUS Betrokkenheid bij de gemeenschap:
Naast alle informatie-interventies die in behandelingsarm 1 worden genoemd, zal betrokkenheid van de gemeenschap worden gefaciliteerd in arm 2-dorpen. De component betrokkenheid van de gemeenschap heeft tot doel de deelname van de gemeenschap aan het creëren van sociale verantwoordelijkheid te vergroten. De interventie zal getrainde facilitators leveren om gemeenschapsleden te helpen deelnemen aan een participatief proces met Village Health, Sanitation, and Nutrition Committees (VHSNC's) en om de belangrijkste tekortkomingen voor verbetering van de gezondheidsdiensten te identificeren die de meeste leden van de gemeenschap aangaan. De facilitators zijn opgeleid om vergaderingen te helpen organiseren en krijgen een gedetailleerde checklist met activiteiten die voorafgaand aan de dag van de vergaderingen moeten worden ondernomen, zoals het uitnodigen van de functionarissen op blokniveau en ervoor zorgen dat de logistieke vereisten voor Village Health and Nutrition Days (VHND's) worden nageleefd. voorafgaand aan de vergaderingen aan de VHSNC-leden overgebracht. De gefaciliteerde ontmoetingen met zorgverleners en vertegenwoordigers op lokaal en blokniveau hebben tot doel leden van de gemeenschap in staat te stellen betere gezondheidsdiensten te eisen en deze eisen effectiever over te brengen aan zorgverleners en ambtenaren. De drie belangrijkste gezondheidswerkers op dorpsniveau (ASHA, ANM en AWW) rapporteren aan de lokale gekozen vertegenwoordigers (op dorpsniveau) en de autoriteiten op blokniveau, die feedback krijgen van de gemeenschap in de verantwoordingsinterventies. Bovendien wordt van gezondheidswerkers op dorpsniveau verwacht dat ze door middel van herhaalde gemeenschapsbijeenkomsten reageren op innovaties op het gebied van transparantie en verantwoording door de kwaliteit van de diensten die aan hun lokale kiezers worden geleverd te verbeteren, wat resulteert in verbeteringen in de gezondheidsresultaten van de bevolking.
Deze interventies zullen gericht zijn op diensten die worden geleverd door gezondheidswerkers op dorpsniveau, waaronder degenen die eerstelijnszorg en moeder- en kindgezondheidszorg verlenen. De huishoudens die in het project worden ondervraagd, zijn huishoudens met kinderen jonger dan 5 jaar. De interventies zullen betrekking hebben op alle subgroepen van de bevolking, kasten en religieuze minderheden in de behandelingsdorpen en zullen ook gegevens over al deze subgroepen verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huishoudens die in de voor de evaluatie geselecteerde dorpen wonen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
40 (van de 120) willekeurig geselecteerde dorpen krijgen geen interventie
|
|
|
Ander: Alleen informatie
40 willekeurig geselecteerde dorpen worden toegewezen aan de tak "alleen informatie", waar huishoudens informatie zullen ontvangen over hun rechten en aanspraken met betrekking tot gezondheidszorg, bepaalde gezondheidsresultaten die specifiek zijn voor hun dorp, evenals gezondheidsgerelateerde activiteiten die in hun dorp plaatsvinden.
|
Huishoudens zullen informatie ontvangen over hun rechten en aanspraken met betrekking tot gezondheidszorg, bepaalde gezondheidsuitkomsten die specifiek zijn voor hun dorp, evenals gezondheidsgerelateerde activiteiten die in hun dorp plaatsvinden (zoals de VHSNC-bijeenkomsten en Village Health and Nutrition Days).
De informatie zal worden verspreid via een eerste bezoek aan alle huishoudens, en vanaf dat moment ofwel via (1) omroepberichten die via de mobiele telefoon naar de huishoudens worden gestuurd, (2) centrale personen in het sociale netwerk van het dorp die gevraagd zullen worden om die informatie te verspreiden, of (3) overheidsfunctionarissen belast met het verspreiden van de informatie door het hele dorp.
|
|
Ander: Informatie en Facilitatie
De resterende 40 dorpen zullen soortgelijke informatie ontvangen als de dorpen in de Information Only Arm, maar er zullen ook facilitators aanwezig zijn die het bestaan van de VHSNC op dorpsniveau verzekeren, evenals het plaatsvinden van maandelijkse VHSNC-bijeenkomsten.
|
Naast de hierboven beschreven informatie-interventies, zal deze interventie getrainde facilitators bieden om leden van de gemeenschap te helpen deelnemen aan een participatief proces met VHSNC's en om de belangrijkste tekortkomingen voor verbetering van de gezondheidsdiensten te identificeren die de meeste leden van de gemeenschap aangaan.
De facilitators zijn opgeleid om vergaderingen te helpen organiseren en krijgen een gedetailleerde checklist met activiteiten die voorafgaand aan de vergaderingen moeten worden ondernomen.
De drie belangrijkste gezondheidswerkers op dorpsniveau (ASHA, ANM en AWW) rapporteren aan de lokale gekozen vertegenwoordigers (op dorpsniveau) en de autoriteiten op blokniveau, die feedback krijgen van de gemeenschap in de verantwoordingsinterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht-voor-lengte Z-scores
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van de interventie
|
12 maanden na implementatie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met aanbieders - gemiddeld uit een ratingindex en/of samengesteld door een PCA op de ratingindex
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Mate van tevredenheid met lokale zorgverleners, zoals geschat door (1) gemiddelde beoordelingsscores over een tevredenheidsindex (vragen waarbij de respondent wordt gevraagd om aspecten van hun laatste ervaring met de zorgverlener te beoordelen op een schaal van 1-5); en/of (2) het uitvoeren van een hoofdcomponentenanalyse op dezelfde index en het nemen van de eerste component.
|
12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Deelname - gemeten aan de hand van zelfrapportage
Tijdsspanne: 4 maanden, elke maand gemeten, en na 1 jaar tijdens eindonderzoek
|
deelname van huishoudens aan VHSNC-bijeenkomsten en aanwezigheid bij VHND's, gemeten door zelfrapportage
|
4 maanden, elke maand gemeten, en na 1 jaar tijdens eindonderzoek
|
|
U5 sterftecijfer
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van de interventie
|
onder de 5 sterftecijfers
|
12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
incidentie van diarree
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van de interventie
|
12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
|
duur van diarree ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van de interventie
|
12 maanden na implementatie van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Info verspreid
Tijdsspanne: 4 maanden, elke maand gemeten
|
deel van het dorp dat informatie ontving/behield die werd verspreid via de verschillende strategieën voor informatieverspreiding
|
4 maanden, elke maand gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0417
- IE-P150365 (Ander subsidie-/financieringsnummer: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .