- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02879708
Vliv sociální odpovědnosti na zlepšení poskytování služeb a výsledků ve veřejném sektoru v Uttar Pradesh, Indie (D0168)
Vliv sociální odpovědnosti na zlepšení poskytování služeb a výsledků ve veřejném sektoru: klastrově randomizovaný kontrolní proces v Uttar Pradesh, Indie
V několika zemích s nízkými a středními příjmy byly intervence sociální odpovědnosti (SA) zavedeny jako inovativní přístup ke správě, jehož cílem je zlepšit poskytování veřejných služeb. Tyto intervence obvykle zahrnují poskytování informací občanům o jejich právech/nárokech a výkonu místních poskytovatelů a navíc usnadnění zapojení komunity s poskytovateli a úředníky.
Vláda státu Uttar Pradesh (UP) a projekt Uttar Pradesh Health Systems Strengthening Project (UPHSSP) určily 12 okresů, kde bude iniciativa sociální odpovědnosti zavedena přednostně. Tato studie se zaměřuje na intervence ve 2 z těchto okresů (Sultanpur a Fatehpur), aby studovala mechanismy, jejichž prostřednictvím informace a kolektivní akce vedou ke zlepšení odpovědnosti a výsledků. V rámci 2 okresů je studie realizována jako skupinové randomizované hodnocení se 120 vesnicemi randomizovanými do 2 léčebných větví a jedné kontrolní větve.
Tato studie si klade za cíl: (a) měřit kauzální účinek intervencí SA na klíčové výsledky (zdravotní stav, kvalita služeb); b) testovat účinnost strategií založených na sociálních sítích pro šíření informací pro zapojení komunity; a (c) studovat rozhodnutí jednotlivců zapojit se do úsilí o kolektivní akci v kontextu sociálních sítí a informačních intervencí. Kromě vyhodnocení dopadu intervencí SA si studie klade za cíl získat nové poznatky o relativních silných stránkách strategií předávání informací, identifikovat ty, které maximalizují šíření informací prostřednictvím vesnické sítě, a následně odhadnout vzájemné účinky na rozhodování o účasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světovou bankou podporovaný projekt Uttar Pradesh Health System Strengthening Project (UPHSSP) zahrnuje složku, která vyzývá k implementaci intervencí sociální odpovědnosti (SA) v UP, jejichž cílem je stimulovat komunitní akce s cílem požadovat lepší služby, zlepšit pozitivní chování v oblasti zdraví a podporovat sociální audity poskytování služeb a alokace zdrojů. Dva klíčové kanály, kterými intervence SA působí, jsou (a) poskytování informací a (b) podpora zapojení komunity, která umožňuje nápravu stížností. Před implementací SA intervencí ve velkém měřítku v UP si tato studie klade za cíl provést přísné hodnocení dopadu klíčových komponent SA intervencí, aby se dozvěděli o potenciálním dopadu v kontextu UP a dozvěděli se o kritických otázkách implementace ohledně optimálních metod poskytování informací. ve státě s dostupnou technikou a sociálními sítěmi.
Zastřešujícími výzkumnými otázkami evaluace je, zda intervence SA v UP zlepšují (1) objektivní měřítka kvality zdravotnických služeb v praxi, (2) spokojenost na vesnické úrovni se zdravotními službami a (3) zdravotní výsledky na úrovni vesnice. Důležité je, že hodnocení se bude snažit zjistit, zda poskytování informací, které je standardní součástí intervencí sociální odpovědnosti, má nezávislý účinek na výsledky, který je srovnatelný s účinkem kombinovaných složek informací a zapojení komunity. Vyšetřovatelé také testují účinnost alternativních modelů předávání informací, aby informovali o implementaci intervencí odpovědnosti ve velkém měřítku v prostředí veřejné politiky. Vzhledem k tomu, že komunitní zdravotničtí pracovníci, na které je intervence zaměřena, se zaměřují na zdraví matek a dětí, naše měření výkonnosti zdravotního systému v těchto třech dimenzích budou rovněž zdůrazňovat zdraví matek a dětí. Mezi měřítka kvality zdravotnických služeb patří dostupnost služeb, jako je imunizace a služby primární péče, distribuce potravin a doplňků výživy podle doporučení národního výživového programu a absence poskytovatelů. Měřítka spokojenosti s místními zdravotnickými službami budou zahrnovat procesní opatření včetně dostupnosti služeb, čekací doby na služby a toho, zda členové komunity vnímají, že s nimi poskytovatelé zacházejí s respektem, a také obecné subjektivní hodnocení spokojenosti se službami. Měření zdravotních výsledků bude zahrnovat antropometrii dítěte (hmotnost k věku a váha k výšce), nemocnost sama hlášená v předchozích dvou týdnech (průjem, kašel, horečka, bolest hlavy, dny obvyklé činnosti ztracené v důsledku nemoci) a novorozenecká (0-28 dní), kojenecká (do jednoho roku) a dětská (do pěti let) úmrtnost a také ukazatele zdravotního stavu matek, jako je procento porodů v zařízení mezi matkami, které v minulém roce porodily.
Ve 2 studijních obvodech (Sultanpur a Fatehpur) ve 120 vesnicích, které byly náhodně vybrány, mají intervence SA za cíl odlišit účinek poskytování informací a usnadnění zapojení členů komunity od účinku samotných informací. 120 vesnic je náhodně rozděleno buď do kontrolní větve, nebo do jedné ze dvou léčebných větví popsaných níže.
LÉČEBNÁ RAMENA 1 – Informace a povědomí:
Členové komunity získají informace o svých právech, rolích a povinnostech poskytovatelů zdravotní péče a také o aktivitách a programech souvisejících se zdravím, které probíhají v jejich obci. Důležité je, že kromě posouzení vlivu poskytování informací na poskytování zdravotních služeb a různé zdravotní výsledky naše hodnocení také určí, jak nejlépe informace poskytnout.
Další inovací v tomto projektu je měsíční šíření informací o problémech souvisejících se zdravotním systémem pomocí interaktivních hlasových zpráv (IVR), telefonních hovorů nebo domácích návštěv v domácnostech v léčebných vesnicích. IVR obsahují krátkou zprávu o indikátoru zdraví (nebo zdravotního systému) nebo informace týkající se nadcházejících zasedání výboru pro zdraví, hygienu a výživu vesnice (VHSNC) nebo VHND, stejně jako možnost odpovědi, kterou lze použít ke sběru údajů o tom, jaké informace domácnosti obdrželi a o jejich účasti na setkáních VHSNC/VHND. Tyto IVR budou rozesílány během několika měsíců, aby pokaždé pokryly přibližně 24 000 domácností v 80 léčebných vesnicích. Během přípravné fáze, která probíhala souběžně se základním průzkumem, byla v každé vesnici shromážděna podrobná data o sociálních sítích a identifikována centrální jednotlivci ve vesnici.
Vyšetřovatelé použijí data o sítích ve vesnicích v kombinaci s informacemi, které jsou šířeny měsíčně, k ekonometrickému odhadu, jak šíření informací v rámci sítí ovlivňuje povědomí a účast na aktivitách sociální odpovědnosti a také na využívání zdravotnických služeb.
LÉČEBNÁ RUKA 2 – Informace PLUS Zapojení komunity:
Kromě všech informačních intervencí uvedených v léčebném rameni 1 bude ve vesnicích ramene 2 usnadněno zapojení komunity. Složka zapojení komunity má za cíl zvýšit účast komunity na vytváření sociální odpovědnosti. Intervence poskytne vyškolené facilitátory, kteří pomohou členům komunity zapojit se do participativního procesu s výbory pro zdraví, hygienu a výživu vesnic (VHSNC) a identifikovat klíčové nedostatky pro zlepšení zdravotnických služeb, které se členů komunity nejvíce týkají. Facilitátoři jsou vyškoleni, aby pomohli organizovat setkání, a je jim poskytnut podrobný kontrolní seznam činností, které je třeba provést před dnem setkání, jako je pozvání důstojníků na úrovni bloků a zajištění logistických požadavků na Dny zdraví a výživy ve vesnici (VHND). předány členům VHSNC před schůzkami. Usnadněná setkání s poskytovateli zdravotní péče a zástupci na místní a blokové úrovni mají za cíl umožnit členům komunity požadovat lepší zdravotnické služby a efektivněji předávat tyto požadavky poskytovatelům a úředníkům. Tři klíčoví zdravotničtí pracovníci na úrovni vesnice (ASHA, ANM a AWW) jsou podřízeni místním (na úrovni vesnice) voleným zástupcům a orgánům na úrovni bloků, kteří dostávají zpětnou vazbu od komunity v intervencích týkajících se odpovědnosti. Navíc se očekává, že prostřednictvím opakovaných komunitních setkání zdravotničtí pracovníci na vesnické úrovni budou reagovat na inovace v oblasti transparentnosti a odpovědnosti zlepšením kvality služeb poskytovaných jejich místním voličům, což povede ke zlepšení výsledků v oblasti zdraví populace.
Tyto intervence se zaměří na služby poskytované zdravotnickými pracovníky na vesnické úrovni, včetně těch, kteří poskytují primární péči a zdravotní služby pro matky a děti. V rámci projektu se budou zkoumat domácnosti s dětmi do 5 let. Intervence zahrnou a zahrnou všechny podskupiny populace, kasty a náboženské menšiny v léčebných vesnicích a také budou shromažďovat údaje o všech těchto podskupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- domácnosti bydlící ve vesnicích vybraných pro hodnocení
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
40 (ze 120) náhodně vybraných vesnic neobdrží žádnou intervenci
|
|
|
Jiný: Pouze informace
40 náhodně vybraných vesnic je přiděleno do větve „pouze informace“, kde domácnosti získají informace o svých právech a nárocích týkajících se zdravotní péče, určitých zdravotních výsledcích specifických pro jejich vesnici a také o činnostech souvisejících se zdravím, které se v jejich vesnici odehrávají.
|
Domácnosti získají informace o svých právech a nárocích týkajících se zdravotní péče, určitých zdravotních výsledcích specifických pro jejich vesnici a také o činnostech souvisejících se zdravím, které se odehrávají v jejich vesnici (jako jsou setkání VHSNC a Dny zdraví a výživy ve vesnici).
Informace budou šířeny prostřednictvím úvodní návštěvy ve všech domácnostech a dále buď prostřednictvím (1) vysílaných zpráv zasílaných domácnostem prostřednictvím mobilního telefonu, (2) centrálních jednotlivců na vesnické sociální síti, kteří budou požádáni o šíření těchto informací, nebo (3) veřejní činitelé pověření šířením informací po vesnici.
|
|
Jiný: Informace a usnadnění
Zbývajících 40 vesnic bude dostávat podobné informace jako vesnice v Information Only Arm, ale budou zde přítomni také facilitátoři, kteří zajistí existenci VHSNC na úrovni vesnice a také výskyt měsíčních setkání VHSNC.
|
Kromě informačních intervencí popsaných výše tato intervence poskytne vyškolené facilitátory, kteří pomohou členům komunity zapojit se do participativního procesu s VHSNC a identifikovat klíčové nedostatky pro zlepšení zdravotnických služeb, které se členů komunity nejvíce týkají.
Facilitátoři jsou vyškoleni, aby pomáhali organizovat setkání, a je jim poskytnut podrobný kontrolní seznam činností, které je třeba provést před setkáními.
Tři klíčoví zdravotničtí pracovníci na úrovni vesnice (ASHA, ANM a AWW) jsou podřízeni místním (na úrovni vesnice) voleným zástupcům a orgánům na úrovni bloků, kteří dostávají zpětnou vazbu od komunity v intervencích týkajících se odpovědnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost na výšku Z skóre
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s poskytovateli – zprůměrovaná z ratingového indexu a/nebo vytvořená PCA na ratingovém indexu
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
Míra spokojenosti s místními poskytovateli zdravotní péče, jak se odhaduje pomocí (1) zprůměrování skóre v rámci indexu spokojenosti (otázky požadující od respondenta, aby ohodnotil aspekty své poslední zkušenosti s poskytovatelem na stupnici 1–5); a/nebo (2) spuštění analýzy hlavních složek na stejném indexu a převzetí první složky.
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
|
Participace – měřená na základě sebehodnocení
Časové okno: 4 měsíce, měřeno každý měsíc a po 1 roce během konečného průzkumu
|
účast domácností na schůzích VHSNC a účast na VHND, měřeno self-reportem
|
4 měsíce, měřeno každý měsíc a po 1 roce během konečného průzkumu
|
|
Úmrtnost U5
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
pod 5 úmrtností
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
|
výskyt průjmu
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
|
|
trvání průjmového onemocnění
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační šíření
Časové okno: 4 měsíce, měřeno každý měsíc
|
podíl vesnice, která obdržela/uchovala informace, se rozšířila prostřednictvím různých strategií šíření informací
|
4 měsíce, měřeno každý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-0417
- IE-P150365 (Jiné číslo grantu/financování: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Pouze informace
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království