- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02879708
Auswirkung der sozialen Verantwortung auf die Verbesserung der Leistungserbringung und der Ergebnisse im öffentlichen Sektor in Uttar Pradesh, Indien
Auswirkung der sozialen Rechenschaftspflicht auf die Verbesserung der Leistungserbringung und der Ergebnisse im öffentlichen Sektor: eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie in Uttar Pradesh, Indien
In mehreren Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wurden Interventionen zur sozialen Rechenschaftspflicht (Social Accountability, SA) als innovativer Governance-Ansatz eingeführt, die darauf abzielen, die Erbringung öffentlicher Dienstleistungen zu verbessern. Diese Interventionen umfassen in der Regel die Bereitstellung von Informationen für die Bürger über ihre Rechte/Ansprüche und die Leistung lokaler Anbieter und zusätzlich die Erleichterung des Engagements der Gemeinschaft mit Anbietern und Beamten.
Die Landesregierung von Uttar Pradesh (UP) und das Uttar Pradesh Health Systems Strengthening Project (UPHSSP) haben 12 Distrikte identifiziert, in denen die Initiative zur sozialen Verantwortung vorrangig eingeführt wird. Diese Studie konzentriert sich auf Interventionen in zwei dieser Distrikte (Sultanpur und Fatehpur), um Mechanismen zu untersuchen, durch die Information und kollektives Handeln zu verbesserter Rechenschaftspflicht und verbesserten Ergebnissen führen. Innerhalb der 2 Distrikte wird die Studie als Cluster-randomisierte Auswertung mit 120 Dörfern durchgeführt, die in 2 Behandlungsarme und einen Kontrollarm randomisiert wurden.
Diese Studie zielt darauf ab: (a) die kausale Wirkung von SA-Interventionen auf Schlüsselergebnisse (Gesundheitszustand, Servicequalität) zu messen; (b) Testen der Wirksamkeit von auf sozialen Netzwerken basierenden Strategien zur Verbreitung von Informationen für das Engagement der Gemeinschaft; und (c) die Entscheidungen von Einzelpersonen zur Teilnahme an kollektiven Aktionsbemühungen im Zusammenhang mit sozialen Netzwerken und Informationsinterventionen zu untersuchen. Neben der Bewertung der Auswirkungen der SA-Interventionen zielt die Studie darauf ab, neues Wissen über die relativen Stärken von Informations-Seeding-Strategien zu generieren, diejenigen zu identifizieren, die die Verbreitung von Informationen durch das Dorfnetzwerk maximieren, und anschließend Peer-Effekte auf Beteiligungsentscheidungen abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das von der Weltbank unterstützte Projekt zur Stärkung des Gesundheitssystems von Uttar Pradesh (UPHSSP) umfasst eine Komponente, die die Umsetzung von Maßnahmen zur sozialen Rechenschaftspflicht (SA) in UP fordert, die darauf abzielen, Maßnahmen der Gemeinschaft anzuregen, um bessere Dienstleistungen zu fordern, positives Gesundheitsverhalten zu verbessern und soziales zu fördern Audits der Servicebereitstellung und Ressourcenzuweisung. Zwei Schlüsselkanäle, über die SA-Interventionen wirken, sind (a) die Bereitstellung von Informationen und (b) die Förderung des Engagements der Gemeinschaft, das die Wiedergutmachung von Beschwerden ermöglicht. Vor der Implementierung von SA-Interventionen in großem Maßstab in UP zielt diese Studie darauf ab, eine strenge Wirkungsbewertung der Schlüsselkomponenten von SA-Interventionen durchzuführen, um mehr über potenzielle Auswirkungen im UP-Kontext zu erfahren und kritische Implementierungsprobleme in Bezug auf optimale Methoden zur Bereitstellung von Informationen zu erfahren im Staat mit verfügbarer Technologie und sozialen Netzwerken.
Die übergreifenden Forschungsfragen der Evaluation lauten, ob SA-Interventionen in UP (1) objektive Messgrößen für die Qualität der Gesundheitsdienste in der Praxis, (2) die Zufriedenheit mit den Gesundheitsdiensten auf Dorfebene und (3) die Gesundheitsergebnisse auf Dorfebene verbessern. Wichtig ist, dass die Bewertung versuchen wird festzustellen, ob die Bereitstellung von Informationen, die ein Standardbestandteil von Interventionen zur sozialen Rechenschaftslegung ist, eine unabhängige Wirkung auf die Ergebnisse hat, die mit der Wirkung der kombinierten Komponenten von Information und Engagement in der Gemeinschaft vergleichbar ist. Die Ermittler testen auch die Wirksamkeit alternativer Modelle der Bereitstellung von Informationen, um die Umsetzung von Eingriffen in die Rechenschaftspflicht in großem Maßstab in öffentlichen politischen Einstellungen zu informieren. Angesichts der Tatsache, dass sich die von der Intervention betroffenen Gemeindegesundheitshelfer auf die Gesundheit von Müttern und Kindern konzentrieren, werden unsere Maßnahmen zur Leistungsfähigkeit des Gesundheitssystems entlang dieser drei Dimensionen auch die Gesundheit von Müttern und Kindern betonen. Zu den Maßstäben für die Qualität der Gesundheitsdienste gehören die Verfügbarkeit von Diensten wie Impfungen und medizinische Grundversorgung, die Verteilung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln gemäß den Empfehlungen des nationalen Ernährungsprogramms sowie die Abwesenheit von Gesundheitsdienstleistern. Zu den Zufriedenheitsmessungen mit den örtlichen Gesundheitsdiensten gehören Prozessmessungen, einschließlich der Verfügbarkeit von Diensten, der Wartezeit für Dienste und ob die Gemeindemitglieder der Meinung sind, dass sie von den Anbietern mit Respekt behandelt werden, sowie allgemeine subjektive Einschätzungen der Zufriedenheit mit den Diensten. Zu den Messergebnissen für das Gesundheitsergebnis gehören Anthropometrie des Kindes (Gewicht für Alter und Gewicht für Größe), selbstberichtete Morbidität in den vorangegangenen zwei Wochen (Durchfall, Husten, Fieber, Kopfschmerzen, Tage mit üblichen Aktivitäten, die aufgrund von Krankheit ausfallen) und Neugeborenen- (0-28 Tage), Säuglings- (unter einem Jahr) und Kindersterblichkeit (unter fünf Jahren) sowie Gesundheitsindikatoren für Mütter, wie z.
Innerhalb der 2 Studienbezirke (Sultanpur und Fatehpur) in 120 zufällig ausgewählten Dörfern zielen die SA-Interventionen darauf ab, die Wirkung der Bereitstellung von Informationen und des erleichterten Engagements von Gemeindemitgliedern von der Wirkung der Information allein zu unterscheiden. Die 120 Dörfer werden randomisiert entweder einem Kontrollarm oder einem der beiden unten beschriebenen Behandlungsarme zugewiesen.
BEHANDLUNGSARM 1 – Information & Sensibilisierung:
Gemeindemitglieder erhalten Informationen über ihre Rechte, Rollen und Pflichten als Gesundheitsdienstleister sowie über gesundheitsbezogene Aktivitäten und Programme, die in ihrem Dorf stattfinden. Wichtig ist, dass unsere Bewertung nicht nur die Auswirkungen der Bereitstellung von Informationen auf die Erbringung von Gesundheitsdiensten und verschiedene Gesundheitsergebnisse bewertet, sondern auch bestimmt, wie die Informationen am besten bereitgestellt werden können.
Eine weitere Innovation in diesem Projekt ist die Verbreitung monatlicher Informationen über Probleme im Zusammenhang mit dem Gesundheitssystem durch interaktive Sprachnachrichten (IVRs), Telefonanrufe oder Hausbesuche bei Haushalten in den Behandlungsdörfern. IVRs enthalten eine kurze Nachricht über einen Gesundheitsindikator (oder Gesundheitssystem) oder Informationen zu bevorstehenden Treffen des Village Health, Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC) oder VHNDs sowie eine Antwortoption, die verwendet werden kann, um Daten darüber zu sammeln, welche Informationen Haushalte erhalten erhalten haben und über ihre Teilnahme an VHSNC-Meetings/VHNDs. Diese IVRs werden über mehrere Monate versandt, um jedes Mal etwa 24.000 Haushalte in 80 Behandlungsdörfern abzudecken. In einer parallel zur Basiserhebung durchgeführten Vorbereitungsphase wurden in jedem Dorf detaillierte Daten zu sozialen Netzwerken erhoben und zentrale Personen im Dorf identifiziert.
Die Ermittler werden die Daten zu Netzwerken in Dörfern zusammen mit den monatlich verbreiteten Informationen verwenden, um ökonometrisch abzuschätzen, wie sich die Informationsverbreitung innerhalb von Netzwerken auf das Bewusstsein und die Teilnahme an Aktivitäten zur sozialen Verantwortung sowie auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten auswirkt.
BEHANDLUNGSARM 2 – Information PLUS Community-Engagement:
Zusätzlich zu allen in Behandlungsarm 1 aufgeführten Informationsinterventionen wird das Engagement der Gemeinschaft in den Dörfern von Arm 2 erleichtert. Die Komponente des gemeinschaftlichen Engagements zielt darauf ab, die Beteiligung der Gemeinschaft an der Schaffung sozialer Verantwortlichkeit zu verbessern. Die Intervention wird geschulte Moderatoren bereitstellen, die den Gemeindemitgliedern helfen, sich an einem partizipativen Prozess mit den Village Health, Sanitation, and Nutrition Committees (VHSNCs) zu beteiligen und die wichtigsten Mängel zur Verbesserung der Gesundheitsdienste zu identifizieren, die die Gemeindemitglieder am meisten betreffen. Die Moderatoren sind geschult, um bei der Organisation von Meetings zu helfen, und erhalten eine detaillierte Checkliste der Aktivitäten, die vor dem Tag der Meetings durchgeführt werden müssen, wie z den VHSNC-Mitgliedern vor den Sitzungen übermittelt. Die moderierten Treffen mit Gesundheitsdienstleistern und Vertretern auf lokaler und Blockebene zielen darauf ab, die Gemeindemitglieder zu befähigen, bessere Gesundheitsdienste zu fordern und diese Forderungen effektiver an Anbieter und Beamte zu übermitteln. Die drei wichtigsten Gesundheitshelfer auf Dorfebene (ASHA, ANM und AWW) berichten an die lokalen (auf Dorfebene) gewählten Vertreter und Behörden auf Blockebene, die Feedback von der Gemeinde zu den Maßnahmen zur Rechenschaftspflicht erhalten. Darüber hinaus wird erwartet, dass Gesundheitspersonal auf Dorfebene durch wiederholte Gemeindetreffen auf Innovationen in den Bereichen Transparenz und Rechenschaftspflicht reagiert, indem es die Qualität der Dienstleistungen verbessert, die für ihre lokalen Wähler erbracht werden, was zu Verbesserungen der Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung führt.
Diese Interventionen werden sich auf Dienstleistungen konzentrieren, die von Gesundheitspersonal auf Dorfebene erbracht werden, einschließlich derer, die Primärversorgung und Gesundheitsdienste für Mutter und Kind anbieten. Die im Rahmen des Projekts befragten Haushalte sind Haushalte mit Kindern unter 5 Jahren. Die Interventionen werden alle Bevölkerungsuntergruppen, Kasten und religiösen Minderheiten in den Behandlungsdörfern abdecken und einbeziehen und auch Daten über alle diese Untergruppen sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte, die in den für die Auswertung ausgewählten Dörfern wohnen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
40 (von 120) zufällig ausgewählte Dörfer erhalten keine Intervention
|
|
Sonstiges: Nur Informationen
40 zufällig ausgewählte Dörfer werden dem „Nur-Information“-Arm zugewiesen, in dem Haushalte Informationen über ihre Rechte und Ansprüche in Bezug auf Gesundheitsversorgung, bestimmte gesundheitliche Ergebnisse, die für ihr Dorf spezifisch sind, sowie gesundheitsbezogene Aktivitäten erhalten, die in ihrem Dorf stattfinden.
|
Die Haushalte erhalten Informationen über ihre Rechte und Ansprüche in Bezug auf die Gesundheitsversorgung, bestimmte gesundheitsbezogene Ergebnisse, die für ihr Dorf spezifisch sind, sowie über gesundheitsbezogene Aktivitäten, die in ihrem Dorf stattfinden (wie die VHSNC-Treffen und die Dorfgesundheits- und Ernährungstage).
Die Informationen werden durch einen ersten Besuch in allen Haushalten verbreitet und von da an entweder durch (1) Broadcast-Nachrichten, die per Mobiltelefon an die Haushalte gesendet werden, (2) zentrale Personen im sozialen Netzwerk des Dorfes, die gebeten werden, diese Informationen zu verbreiten, oder (3) Beamte, die damit beauftragt sind, die Informationen im ganzen Dorf zu verbreiten.
|
Sonstiges: Information und Moderation
Die verbleibenden 40 Dörfer erhalten ähnliche Informationen wie die Dörfer im Nur-Informations-Arm, aber es werden auch Moderatoren anwesend sein, die die Existenz des VHSNC auf Dorfebene sowie das Auftreten monatlicher VHSNC-Treffen sicherstellen.
|
Zusätzlich zu den oben beschriebenen Informationsinterventionen stellt diese Intervention geschulte Moderatoren zur Verfügung, die den Gemeindemitgliedern helfen, sich an einem partizipativen Prozess mit VHSNCs zu beteiligen und die wichtigsten Mängel zur Verbesserung der Gesundheitsdienste zu identifizieren, die die Gemeindemitglieder am meisten betreffen.
Die Moderatoren sind geschult, um bei der Organisation von Meetings zu helfen, und erhalten eine detaillierte Checkliste der Aktivitäten, die vor den Meetings durchgeführt werden müssen.
Die drei wichtigsten Gesundheitshelfer auf Dorfebene (ASHA, ANM und AWW) berichten an die lokalen (auf Dorfebene) gewählten Vertreter und Behörden auf Blockebene, die Feedback von der Gemeinde zu den Maßnahmen zur Rechenschaftspflicht erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewicht-für-Höhe-Z-Scores
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit mit Anbietern – gemittelt aus einem Bewertungsindex und/oder konstruiert durch eine PCA auf dem Bewertungsindex
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung der Intervention
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Grad der Zufriedenheit mit lokalen Gesundheitsdienstleistern, geschätzt durch (1) Mittelung der Bewertungswerte über einen Zufriedenheitsindex (Fragen, in denen der Befragte aufgefordert wird, Aspekte seiner letzten Erfahrung mit dem Anbieter auf einer Skala von 1-5 zu bewerten); und/oder (2) Ausführen einer Hauptkomponentenanalyse für denselben Index und Nehmen der ersten Komponente.
|
12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
Teilnahme - gemessen anhand der Selbstauskunft
Zeitfenster: 4 Monate, jeden Monat gemessen und nach 1 Jahr während der Endline-Umfrage
|
Teilnahme des Haushalts an VHSNC-Treffen und Teilnahme an VHNDs, gemessen anhand von Selbstangaben
|
4 Monate, jeden Monat gemessen und nach 1 Jahr während der Endline-Umfrage
|
U5 Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
unter 5 Sterblichkeitsraten
|
12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
Auftreten von Durchfall
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
|
Dauer der Durchfallerkrankung
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
12 Monate nach Durchführung der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Info verbreitet
Zeitfenster: 4 Monate, jeden Monat gemessen
|
Anteil des Dorfes, das Informationen erhalten/aufbewahrt hat, die durch die verschiedenen Informationsverbreitungsstrategien verbreitet wurden
|
4 Monate, jeden Monat gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D0168
- IE-P150365 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
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