- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02879708
Влияние социальной ответственности на улучшение предоставления услуг и результатов в государственном секторе в штате Уттар-Прадеш, Индия (D0168)
Влияние социальной ответственности на улучшение предоставления услуг и результатов в государственном секторе: кластерное рандомизированное контрольное испытание в Уттар-Прадеше, Индия
В нескольких странах с низким и средним уровнем дохода в качестве новаторского подхода к управлению, направленного на улучшение предоставления государственных услуг, были введены меры социальной ответственности (SA). Эти вмешательства обычно включают предоставление гражданам информации об их правах/правах и деятельности местных поставщиков услуг, а также, кроме того, содействие взаимодействию сообщества с поставщиками услуг и должностными лицами.
Правительство штата Уттар-Прадеш (UP) и Проект укрепления систем здравоохранения штата Уттар-Прадеш (UPHSSP) определили 12 округов, в которых инициатива социальной ответственности будет внедрена в приоритетном порядке. Это исследование сосредоточено на вмешательствах в 2 из этих районов (Султанпур и Фатехпур) для изучения механизмов, с помощью которых информация и коллективные действия приводят к улучшению подотчетности и результатов. В 2 районах исследование проводится в виде кластерной рандомизированной оценки с 120 деревнями, рандомизированными в 2 группы лечения и одну контрольную группу.
Это исследование направлено на: (а) измерение причинно-следственного влияния вмешательств по АС на ключевые исходы (состояние здоровья, качество обслуживания); (б) проверить эффективность стратегий, основанных на социальных сетях, для распространения информации для вовлечения сообщества; и (c) изучать решения отдельных лиц участвовать в коллективных действиях в контексте социальных сетей и информационных вмешательств. В дополнение к оценке воздействия вмешательств SA, исследование направлено на получение новых знаний об относительных преимуществах стратегий распространения информации, определение тех из них, которые максимизируют распространение информации через деревенскую сеть, и последующую оценку влияния сверстников на решения об участии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддерживаемый Всемирным банком проект укрепления системы здравоохранения штата Уттар-Прадеш (UPHSSP) включает в себя компонент, призывающий к осуществлению мер социальной ответственности (SA) в UP, которые направлены на стимулирование действий сообщества для требования более качественных услуг, улучшения позитивного поведения в отношении здоровья и поощрения социальных аудит предоставления услуг и распределения ресурсов. Двумя ключевыми каналами, по которым осуществляются вмешательства в рамках SA, являются (а) предоставление информации и (б) поощрение участия сообщества, что позволяет рассматривать жалобы. Это исследование направлено на то, чтобы провести тщательную оценку воздействия ключевых компонентов вмешательств по АС в масштабе, предшествующем внедрению вмешательств по СА в UP, чтобы узнать о потенциальном воздействии в контексте UP и узнать о критических проблемах реализации в отношении оптимальных методов предоставления информации. в штате с доступными технологиями и социальными сетями.
Основные исследовательские вопросы оценки заключаются в том, улучшают ли вмешательства АС в UP (1) объективные показатели качества медицинских услуг на практике, (2) удовлетворенность населения услугами здравоохранения на уровне села и (3) результаты в отношении здоровья на уровне села. Важно отметить, что оценка будет направлена на определение того, оказывает ли предоставление информации, являющееся стандартной частью мер социальной ответственности, независимое влияние на результаты, сравнимое с эффектом объединенных компонентов информации и взаимодействия с населением. Исследователи также проверяют эффективность альтернативных моделей предоставления информации, чтобы информировать о крупномасштабных вмешательствах по обеспечению подотчетности в условиях государственной политики. Учитывая, что общинные медицинские работники, на которые направлено вмешательство, сосредоточены на охране здоровья матери и ребенка, наши показатели эффективности системы здравоохранения по этим трем измерениям также будут акцентировать внимание на здоровье матери и ребенка. Показатели качества медицинских услуг включают доступность таких услуг, как иммунизация и первичная медико-санитарная помощь, распределение продуктов питания и пищевых добавок в соответствии с рекомендациями национальной программы питания, а также невыходы на работу поставщиков медицинских услуг. Показатели удовлетворенности местными услугами здравоохранения будут включать в себя показатели процесса, включая доступность услуг, время ожидания услуг и то, считают ли члены сообщества, что поставщики услуг относятся к ним с уважением, а также общие субъективные оценки удовлетворенности услугами. Показатели состояния здоровья будут включать антропометрические данные ребенка (соотношение массы тела к возрасту и массы тела к росту), самооценку заболеваемости за предшествующие две недели (диарея, кашель, лихорадка, головная боль, количество дней, потерянных из-за болезни) и неонатальная (0-28 дней), младенческая (в возрасте до одного года) и детская (в возрасте до пяти лет) смертность, а также показатели материнского здоровья, такие как процент родов в медицинских учреждениях среди матерей, родивших в прошлом году.
В 2 исследуемых районах (Султанпур и Фатехпур) в 120 деревнях, которые были выбраны случайным образом, вмешательства СА направлены на то, чтобы отличить эффект от предоставления информации и содействия вовлечению членов сообщества от эффекта только информации. 120 деревень рандомизированы либо в контрольную группу, либо в одну из двух лечебных групп, описанных ниже.
ЛЕЧЕНИЕ РУКОЯТКА 1 - Информация и осведомленность:
Члены сообщества получат информацию о своих правах, ролях и обязанностях поставщиков медицинских услуг, а также о связанных со здоровьем мероприятиях и программах, проводимых в их селе. Важно отметить, что помимо оценки влияния предоставления информации на оказание медицинских услуг и различные результаты в отношении здоровья, наша оценка также определит, как лучше всего предоставлять информацию.
Еще одним нововведением в этом проекте является распространение ежемесячной информации о проблемах, связанных с системой здравоохранения, с использованием интерактивных голосовых сообщений (IVR), телефонных звонков или домашних посещений домохозяйств в лечебных деревнях. IVR включают краткое сообщение о показателе здоровья (или системы здравоохранения) или информацию о предстоящих заседаниях Комитета по охране здоровья, санитарии и питания села (VHSNC) или VHND, а также вариант ответа, который можно использовать для сбора данных о том, какую информацию домохозяйства получили и об их участии во встречах VHSNC/VHND. Эти IVR будут рассылаться в течение нескольких месяцев, чтобы каждый раз охватить примерно 24 000 домохозяйств в 80 деревнях, где проводится лечение. На подготовительном этапе, который проводился параллельно с базовым обследованием, в каждом селе были собраны подробные данные о социальных сетях и выявлены центральные лица в селе.
Исследователи будут использовать данные о сетях в деревнях в сочетании с информацией, которая распространяется ежемесячно, чтобы эконометрически оценить, как распространение информации в сетях влияет на осведомленность и участие в деятельности по социальной ответственности, а также на использование услуг здравоохранения.
TREATMENT ARM 2 — Информация ПЛЮС Взаимодействие с общественностью:
В дополнение ко всем информационным вмешательствам, перечисленным в группе лечения 1, в деревнях группы 2 будет способствовать вовлечению сообщества. Компонент вовлечения сообщества направлен на расширение участия сообщества в создании социальной ответственности. Мероприятие предоставит обученных фасилитаторов, которые помогут членам сообщества участвовать в процессе участия в деревенских комитетах по охране здоровья, санитарии и питанию (VHSNC) и выявить основные недостатки для улучшения медицинских услуг, которые больше всего беспокоят членов сообщества. Фасилитаторы обучены помогать в организации встреч, и им предоставляется подробный контрольный список действий, которые необходимо выполнить до дня встреч, таких как приглашение должностных лиц на уровне кварталов и обеспечение выполнения логистических требований для Дней здоровья и питания в деревне (VHNDs). переданы членам VHSNC до начала собраний. Организованные встречи с поставщиками медицинских услуг и представителями местного и районного уровня направлены на то, чтобы дать возможность членам сообщества требовать более качественных медицинских услуг и более эффективно донести эти требования до поставщиков и должностных лиц. Три основных медицинских работника на уровне села (ASHA, ANM и AWW) отчитываются перед местными (на уровне села) избранными представителями и властями на уровне кварталов, которые получают обратную связь от сообщества в рамках мероприятий по обеспечению подотчетности. Более того, ожидается, что посредством повторных встреч с населением работники здравоохранения на уровне деревень отреагируют на нововведения в области прозрачности и подотчетности, улучшив качество услуг, предоставляемых своим местным жителям, что приведет к улучшению результатов в отношении здоровья населения.
Эти мероприятия будут сосредоточены на услугах, предоставляемых медицинскими работниками на уровне сел, включая тех, кто оказывает первичную помощь и услуги по охране здоровья матери и ребенка. Обследуемые в рамках проекта домохозяйства будут состоять из домохозяйств с детьми в возрасте до 5 лет. Вмешательства будут охватывать и включать все подгруппы населения, касты и религиозные меньшинства в лечебных деревнях, а также собирать данные обо всех этих подгруппах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- домохозяйства, проживающие в деревнях, отобранных для оценки
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
40 (из 120) случайно выбранных деревень не получают никакого вмешательства
|
|
|
Другой: Только информация
40 случайно выбранных деревень относятся к группе «только информация», где домохозяйства будут получать информацию об их правах и правах, касающихся здравоохранения, определенных результатах в отношении здоровья, характерных для их деревни, а также о мероприятиях, связанных со здоровьем, происходящих в их деревне.
|
Домохозяйства будут получать информацию об их правах и правах, касающихся здравоохранения, определенных результатах в отношении здоровья, характерных для их деревни, а также о связанных со здоровьем мероприятиях, проводимых в их деревне (таких как встречи VHSNC и Дни здоровья и питания в деревне).
Информация будет распространяться посредством первоначального посещения всех домохозяйств, а затем либо посредством (1) широковещательных сообщений, рассылаемых домохозяйствам по мобильному телефону, (2) центральным лицам в социальной сети села, которым будет предложено распространять эту информацию, или (3) должностные лица, ответственные за распространение информации по селу.
|
|
Другой: Информация и содействие
Остальные 40 деревень получат ту же информацию, что и деревни в группе «Только информация», но также будут присутствовать фасилитаторы, которые обеспечат существование VHSNC на уровне деревни, а также проведение ежемесячных собраний VHSNC.
|
В дополнение к информационным вмешательствам, описанным выше, это вмешательство предоставит обученных фасилитаторов, которые помогут членам сообщества участвовать в процессе участия с VHSNC и выявить основные недостатки для улучшения медицинских услуг, которые больше всего беспокоят членов сообщества.
Фасилитаторы обучены помогать в организации встреч, и им предоставляется подробный контрольный список действий, которые необходимо предпринять до встречи.
Три основных медицинских работника на уровне села (ASHA, ANM и AWW) отчитываются перед местными (на уровне села) избранными представителями и властями на уровне кварталов, которые получают обратную связь от сообщества в рамках мероприятий по обеспечению подотчетности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Z-показатели массы тела к росту
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность провайдерами - усредненная из рейтингового индекса и/или построенная PCA на основе рейтингового индекса
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Уровень удовлетворенности местными поставщиками медицинских услуг, оцениваемый с помощью (1) усреднения рейтинговых баллов по индексу удовлетворенности (вопросы, в которых респонденту предлагается оценить аспекты своего последнего опыта работы с поставщиком по шкале от 1 до 5); и/или (2) запустить анализ основных компонентов по тому же индексу и взять первый компонент.
|
12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Участие - по результатам самоотчета
Временное ограничение: 4 месяца, измеряется каждый месяц, и через 1 год во время конечного исследования
|
участие домохозяйств в собраниях VHSNC и посещаемость VHND, измеряемая по самооценке
|
4 месяца, измеряется каждый месяц, и через 1 год во время конечного исследования
|
|
Смертность U5
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
смертность в возрасте до 5 лет
|
12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
заболеваемость диареей
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
|
длительность диареи
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение информации
Временное ограничение: 4 месяца, измеряется каждый месяц
|
доля села, которое получило/сохранило информацию, распространяемую с помощью различных стратегий распространения информации
|
4 месяца, измеряется каждый месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0417
- IE-P150365 (Другой номер гранта/финансирования: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .