- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02879708
A társadalmi elszámoltathatóság hatása a szolgáltatásnyújtás és az eredmények javítására az állami szektorban Uttar Pradesh-ben, Indiában (D0168)
A társadalmi elszámoltathatóság hatása a szolgáltatásnyújtás és az eredmények javítására az állami szektorban: Cluster-randomized Control Trial Uttar Pradesh-ben, Indiában
Számos alacsony és közepes jövedelmű országban a társadalmi elszámoltathatóság (SA) beavatkozásait vezették be a kormányzás innovatív megközelítéseként, amelyek célja a közszolgáltatások nyújtásának javítása. Ezek a beavatkozások jellemzően magukban foglalják a polgárok tájékoztatását jogaikkal/jogosultságaikkal és a helyi szolgáltatók teljesítményével kapcsolatban, valamint a szolgáltatókkal és tisztviselőkkel való közösségi kapcsolat elősegítését.
Uttar Pradesh állam kormánya (UP) és az Uttar Pradesh Egészségügyi Rendszerek Erősítési Projektje (UPHSSP) 12 körzetet azonosított, ahol a társadalmi elszámoltathatóság kezdeményezését kiemelten vezetik be. Ez a tanulmány e körzetek közül 2 (Sultanpur és Fatehpur) beavatkozásaira összpontosít, hogy tanulmányozza azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül az információ és a kollektív fellépés jobb elszámoltathatósághoz és eredményekhez vezet. A 2 körzeten belül a tanulmányt klaszteres, randomizált értékelésként hajtják végre, 120 falut randomizálva 2 kezelési és egy kontroll karba.
E tanulmány célja: (a) mérni az SA-beavatkozások okozati hatását a kulcsfontosságú kimenetelekre (egészségügyi állapot, szolgáltatás minősége); (b) tesztelje a közösségi hálózatokon alapuló stratégiák hatékonyságát a közösség bevonását szolgáló információk terjesztésére; és (c) tanulmányozza az egyének azon döntéseit, hogy részt vegyenek a kollektív cselekvési erőfeszítésekben a közösségi hálózatok és az információs beavatkozások összefüggésében. Az SA-beavatkozások hatásának értékelése mellett a tanulmány célja új ismeretek generálása az információ-elültetési stratégiák relatív erősségeiről, azonosítva azokat, amelyek maximalizálják az információ terjedését a faluhálózaton keresztül, és ezt követően megbecsülni a részvételi döntésekre gyakorolt kortárs hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Világbank által támogatott Uttar Pradesh Health System Strengthening Project (UPHSSP) olyan komponenst tartalmaz, amely társadalmi elszámoltathatóság (SA) beavatkozások végrehajtását kéri az UP-ban, amelyek célja a közösségi cselekvés ösztönzése a jobb szolgáltatások követelésére, a pozitív egészségmagatartás javítására és a szociális támogatásra. a szolgáltatásnyújtás és az erőforrások elosztásának auditja. Két kulcsfontosságú csatorna, amelyen keresztül az SA-beavatkozások működnek, az (a) információszolgáltatás és (b) a közösségi elkötelezettség elősegítése, amely lehetővé teszi a panaszok orvoslását. Az SA-beavatkozások nagyarányú UP-ban történő megvalósítása előtt ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szigorú hatásértékelést végezzen az SA-beavatkozások kulcsfontosságú összetevőire vonatkozóan, hogy megismerje az UP-kontextusban a lehetséges hatásokat, és megismerje a kritikus megvalósítási kérdéseket az információszolgáltatás optimális módszereivel kapcsolatban. az államban rendelkezésre álló technológiával és közösségi hálózatokkal.
Az értékelés átfogó kutatási kérdései az, hogy az UP-ban végzett SA-beavatkozások javítják-e (1) az egészségügyi szolgáltatások minőségének objektív mérőszámait a gyakorlatban, (2) az egészségügyi szolgáltatásokkal való faluszintű elégedettséget és (3) a falusi szintű egészségügyi eredményeket. Fontos, hogy az értékelés arra fog törekedni, hogy meghatározza, hogy a társadalmi elszámoltathatósági beavatkozások szokásos részét képező információszolgáltatás független hatással van-e az eredményekre, amely összehasonlítható a kombinált információs és közösségi szerepvállalási összetevők hatásával. A nyomozók az információszolgáltatás alternatív modelljei hatékonyságát is tesztelik annak érdekében, hogy tájékozódjanak az elszámoltathatósági beavatkozások széles körű végrehajtásáról a közpolitikai környezetben. Tekintettel arra, hogy a beavatkozás által megcélzott közösségi egészségügyi dolgozók az anyák és a gyermekek egészségére összpontosítanak, az egészségügyi rendszer teljesítményére vonatkozó mérőszámaink e három dimenzió mentén az anyák és a gyermekek egészségét is hangsúlyozzák. Az egészségügyi szolgáltatások minőségének mércéi közé tartozik az olyan szolgáltatások elérhetősége, mint az immunizálás és az alapellátás, a nemzeti táplálkozási programban javasolt élelmiszerek és táplálékkiegészítők elosztása, valamint a szolgáltatók hiányzása. A helyi egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettség mérése magában foglalja a folyamatintézkedéseket, beleértve a szolgáltatás elérhetőségét, a szolgáltatásokra való várakozási időt és azt, hogy a közösség tagjai észlelik-e, hogy a szolgáltatók tisztelettel kezelik őket, valamint a szolgáltatásokkal való elégedettség általános szubjektív értékelését. Az egészségügyi kimenetelre vonatkozó mérőszámok magukban foglalják a gyermekek antropometriáját (életkor és testsúly-magasság), az előző két hét saját bevallása szerinti megbetegedését (hasmenés, köhögés, láz, fejfájás, betegség miatt kiesett hétköznapi tevékenységek), és újszülött (0-28 nap), csecsemő (1 évesnél fiatalabb) és gyermek (5 év alatti) mortalitás, valamint az anyák egészségügyi mutatói, például az elmúlt évben szült anyák intézményi szüléseinek százalékos aránya.
A 2 tanulmányi körzeten belül (Sultanpur és Fatehpur), 120 véletlenszerűen kiválasztott faluban az SA-beavatkozások célja, hogy megkülönböztessék az információszolgáltatás és a közösség tagjainak megkönnyített bevonásának hatását az egyedüli információ hatásától. A 120 falut véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba, vagy az alábbiakban ismertetett két kezelési kar egyikébe.
1. KEZELÉSI KAR – Tájékoztatás és tudatosság:
A közösség tagjai tájékoztatást kapnak jogaikról, egészségügyi szolgáltatók szerepéről és kötelezettségeiről, valamint a falujukban zajló egészségügyi tevékenységekről és programokról. Fontos, hogy az információszolgáltatás egészségügyi szolgáltatásokra és különféle egészségügyi kimenetelekre gyakorolt hatásának felmérése mellett értékelésünk azt is meghatározza, hogy miként adjuk a legjobban az információt.
Egy másik újítás ebben a projektben, hogy havi információkat terjesszenek az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos kérdésekről interaktív hangos válaszüzenetek (IVR), telefonhívások vagy otthoni látogatások segítségével a kezelőfalvakban lévő háztartásokban. Az IVR-ek egy rövid üzenetet tartalmaznak egy egészségügyi (vagy egészségügyi rendszer) mutatóról, vagy a Falusi Egészségügyi, Közegészségügyi és Táplálkozási Bizottság (VHSNC) közelgő üléseiről vagy VHND-ekről szóló információkat, valamint egy válaszlehetőséget, amellyel adatokat lehet gyűjteni arról, hogy milyen információkat kapnak a háztartások. kaptak és a VHSNC találkozóin/VHND-kben való részvételükről. Ezeket az IVR-eket több hónapon keresztül küldik ki, hogy minden alkalommal körülbelül 24 000 háztartást fedjenek le 80 kezelőfaluban. Az alapfelméréssel párhuzamosan lezajlott előkészítő szakaszban minden faluban részletes adatokat gyűjtöttek a közösségi hálózatokról, és azonosították a falu központi egyedeit.
A kutatók a falvak hálózataira vonatkozó adatokat a havi rendszerességgel terjesztett információkkal kombinálva ökonometriai becslésre használják fel, hogy a hálózatokon belüli információterjesztés hogyan befolyásolja a tudatosságot és a társadalmi elszámoltathatósági tevékenységekben való részvételt, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét.
2. KEZELÉSI KAR – Információ PLUSZ közösségi elköteleződés:
Az 1. kezelési ágban felsorolt összes információs beavatkozáson túlmenően a 2. ágú falvakban is elősegítik a közösségi szerepvállalást. A közösségi szerepvállalás komponens célja, hogy fokozza a közösség részvételét a társadalmi elszámoltathatóság megteremtésében. A beavatkozás képzett segítőkkel segíti a közösség tagjait, hogy részt vegyenek a falusi egészségügyi, közegészségügyi és táplálkozási bizottságokkal (VHSNC-kkel) való részvételi folyamatban, és azonosítsák az egészségügyi szolgáltatások fejlesztésének kulcsfontosságú hiányosságait, amelyek leginkább érintik a közösség tagjait. A segítők képzésben részesülnek a találkozók szervezésében, és részletes ellenőrző listát kapnak azokról a tevékenységekről, amelyeket a találkozók napja előtt el kell végezni, mint például a blokk szintű tisztviselők meghívása és annak biztosítása, hogy a Falusi Egészségügyi és Táplálkozási Napok (VHND) logisztikai követelményei teljesüljenek. az ülések előtt eljuttatják a VHSNC tagjaihoz. Az egészségügyi szolgáltatókkal, valamint a helyi és blokk szintű képviselőkkel folytatott megbeszélések célja, hogy a közösség tagjait jobb egészségügyi szolgáltatások igénylésére kényszerítsék, és ezeket az igényeket hatékonyabban közvetítsék a szolgáltatók és tisztviselők felé. A falu szintjén a három kulcsfontosságú egészségügyi dolgozó (ASHA, ANM és AWW) beszámol a helyi (falu szintű) választott képviselőknek és a blokk szintű hatóságoknak, akik visszajelzést kapnak a közösségtől az elszámoltathatósági beavatkozások során. Ezenkívül a falusi egészségügyi dolgozók ismételt közösségi találkozókon keresztül azt várják, hogy reagáljanak az átláthatóság és elszámoltathatóság újításaira a helyi választóiknak nyújtott szolgáltatások minőségének javításával, ami a lakosság egészségügyi eredményeinek javulását eredményezi.
Ezek a beavatkozások a falusi egészségügyi dolgozók által nyújtott szolgáltatásokra összpontosítanak, beleértve az alapellátást, valamint az anya- és gyermekegészségügyi szolgáltatásokat nyújtókat. A projektben megkérdezett háztartások olyan háztartások lesznek, ahol 5 évnél fiatalabb gyermek van. A beavatkozások kiterjednek és magukban foglalják a kezelőfalvakban található összes lakossági alcsoportot, kasztot és vallási kisebbséget, valamint adatokat gyűjtenek ezekről az alcsoportokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az értékelésre kiválasztott falvakban lakó háztartások
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
40 (120) véletlenszerűen kiválasztott falu nem részesül beavatkozásban
|
|
|
Egyéb: Csak információ
40 véletlenszerűen kiválasztott falu a „Csak információ” ágba kerül, ahol a háztartások tájékoztatást kapnak az egészségügyi ellátással kapcsolatos jogaikról és jogosultságaikról, a falujukra jellemző egyes egészségügyi eredményekről, valamint a falujukban folyó egészségügyi tevékenységről.
|
A háztartások tájékoztatást kapnak az egészségügyi ellátással kapcsolatos jogaikról és jogosultságaikról, a falujukra jellemző bizonyos egészségügyi eredményekről, valamint a falujukban zajló egészségügyi tevékenységekről (például a VHSNC találkozóiról és a Falusi Egészségügyi és Táplálkozási Napokról).
Az információkat egy kezdeti látogatáson keresztül minden háztartásba eljuttatják, majd onnantól kezdve vagy (1) a háztartásoknak mobiltelefonon küldött sugárzott üzenetekkel, (2) a falu közösségi hálózatának központi személyeivel, akiket felkérnek az információ terjesztésére, vagy (3) köztisztviselők, akiknek feladata az információ terjesztése a faluban.
|
|
Egyéb: Tájékoztatás és könnyítés
A fennmaradó 40 falu hasonló információkat kap, mint a Csak Információs Kar falvai, de jelen lesznek olyan segítők is, akik faluszinten biztosítják a VHSNC létét, valamint a VHSNC havi találkozóinak előfordulását.
|
A fent leírt információs beavatkozásokon kívül ez a beavatkozás képzett segítőket biztosít, hogy segítsenek a közösség tagjainak bekapcsolódni a VHSNC-kkel való részvételi folyamatba, és azonosítsák az egészségügyi szolgáltatások fejlesztésének kulcsfontosságú hiányosságait, amelyek leginkább érintik a közösség tagjait.
A facilitátorok képzésben részesülnek a találkozók megszervezésében, és részletes ellenőrzőlistát kapnak azokról a tevékenységekről, amelyeket a találkozók előtt el kell végezni.
A falu szintjén a három kulcsfontosságú egészségügyi dolgozó (ASHA, ANM és AWW) beszámol a helyi (falu szintű) választott képviselőknek és a blokk szintű hatóságoknak, akik visszajelzést kapnak a közösségtől az elszámoltathatósági beavatkozások során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súly-magasság Z pontszámok
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatókkal való elégedettség – minősítési indexből átlagolva és/vagy PCA által a minősítési indexen összeállított
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
A helyi egészségügyi szolgáltatókkal való elégedettség szintje, becslése szerint (1) egy elégedettségi index átlagértéke (olyan kérdések, amelyek arra kérik a válaszadót, hogy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelje a szolgáltatóval kapcsolatos utolsó tapasztalatait); és/vagy (2) ugyanazon az indexen egy főkomponens elemzést futtatunk, és az első komponenst veszik.
|
12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
Részvétel – önbevallásból mérve
Időkeret: 4 hónap, havonta mérve, és 1 év a végfelmérés során
|
háztartási részvétel a VHSNC ülésein és a VHND-ken való részvétel, önbevallás alapján mérve
|
4 hónap, havonta mérve, és 1 év a végfelmérés során
|
|
U5 halálozási arány
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
5 alatti halálozási arány
|
12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
a hasmenés előfordulása
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
|
a hasmenéses betegség időtartama
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elterjedt az információ
Időkeret: 4 hónap, havonta mérve
|
A különböző információterjesztési stratégiákon keresztül terjedt el az információhoz jutó/megőrző falu aránya
|
4 hónap, havonta mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0417
- IE-P150365 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .