- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02879708
Effekt af social ansvarlighed på forbedring af serviceydelser og resultater i den offentlige sektor i Uttar Pradesh, Indien (D0168)
Effekten af social ansvarlighed på forbedring af serviceydelser og resultater i den offentlige sektor: en klynge-randomiseret kontrolforsøg i Uttar Pradesh, Indien
I adskillige lav- og mellemindkomstlande er interventioner med social ansvarlighed (SA) blevet indført som en innovativ tilgang til forvaltning, med det formål at forbedre leveringen af offentlige tjenester. Disse interventioner omfatter typisk information til borgerne om deres rettigheder/rettigheder og lokale udbyderes præstationer, og derudover facilitering af samfundsengagement med udbydere og embedsmænd.
Delstatsregeringen i Uttar Pradesh (UP) og Uttar Pradesh Health Systems Strengthening Project (UPHSSP) har identificeret 12 distrikter, hvor initiativet til social ansvarlighed vil blive introduceret på en prioriteret basis. Denne undersøgelse fokuserer på interventioner i 2 af disse distrikter (Sultanpur og Fatehpur), for at studere mekanismer, hvorigennem information og kollektiv handling fører til forbedret ansvarlighed og resultater. Inden for de 2 distrikter er undersøgelsen implementeret som en klyngerandomiseret evaluering med 120 landsbyer randomiseret i 2 behandlingsarme og en kontrolarm.
Denne undersøgelse har til formål at: (a) måle årsagsvirkningen af SA-interventioner på nøgleresultater (sundhedsstatus, servicekvalitet); (b) teste effektiviteten af sociale netværksbaserede strategier til at formidle information til samfundsengagement; og (c) studere individers beslutninger om at deltage i kollektive indsatser i forbindelse med sociale netværk og informationsinterventioner. Ud over at evaluere virkningen af SA-interventionerne, sigter undersøgelsen på at generere ny viden om relative styrker af informationssåningsstrategier, identificere dem, der maksimerer spredningen af information gennem landsbynetværket, og efterfølgende estimere peer-effekter på deltagelsesbeslutninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det Verdensbank-støttede Uttar Pradesh Health System Strengthening Project (UPHSSP) inkluderer en komponent, der opfordrer til implementering af social ansvarlighed (SA)-interventioner i UP, som har til formål at stimulere samfundsindsats for at kræve bedre tjenester, forbedre positiv sundhedsadfærd og fremme social revision af serviceleverance og ressourceallokering. To nøglekanaler, hvorigennem SA-interventioner fungerer, er gennem (a) informationsforsyning og (b) fremme af samfundsengagement, der muliggør afhjælpning af klager. Forud for implementeringen af SA-interventioner i stor skala i UP, sigter denne undersøgelse på at udføre en streng konsekvensevaluering af nøglekomponenter af SA-interventioner for at lære om potentiel effekt i UP-konteksten og for at lære om kritiske implementeringsproblemer vedrørende optimale metoder til at levere information i staten med tilgængelig teknologi og sociale netværk.
Evalueringens overordnede forskningsspørgsmål er, om SA-interventioner i UP forbedrer (1) objektive mål for sundhedsydelsers kvalitet i praksis, (2) landsby-niveau tilfredshed med sundhedsydelser og (3) landsby-niveau sundhedsresultater. Vigtigt er det, at evalueringen vil søge at identificere, om informationsforsyningen, der er en standarddel af social ansvarlighedsinterventioner, har en uafhængig effekt på resultater, der kan sammenlignes med effekten af de kombinerede informations- og samfundsengagementkomponenter. Efterforskerne tester også effektiviteten af alternative modeller til levering af information for at informere implementeringen af ansvarlighedsinterventioner i stor skala i offentlige politiske rammer. I betragtning af, at de lokale sundhedsarbejdere, som interventionen er målrettet mod, fokuserer på mødres og børns sundhed, vil vores mål for sundhedssystemets ydeevne langs disse tre dimensioner også understrege mødres og børns sundhed. Mål for kvaliteten af sundhedsydelser omfatter tilgængelighed af tjenester såsom immunisering og primære sundhedsydelser, distribution af mad og kosttilskud som anbefalet i det nationale ernæringsprogram og udbydere fravær. Målinger af tilfredshed med lokale sundhedstjenester vil omfatte procesforanstaltninger, herunder tilgængelighed af service, ventetid på tjenester og hvorvidt samfundsmedlemmer opfatter, at de bliver behandlet af udbydere med respekt samt generelle subjektive vurderinger af tilfredshed med tjenester. Sundhedsresultatmål vil omfatte børneantropometri (vægt for alder og vægt for højde), selvrapporteret sygelighed i de foregående to uger (diarré, hoste, feber, hovedpine, dage med sædvanlige aktiviteter tabt på grund af sygdom) og neonatal (0-28 dage), spædbørnsdødelighed (under 1 år) og børn (under 5 år) samt indikatorer for mødres helbred, såsom procentdelen af fødsler på faciliteten blandt mødre, der har født inden for det seneste år.
Inden for de 2 undersøgelsesdistrikter (Sultanpur og Fatehpur), i 120 landsbyer, der blev udvalgt tilfældigt, sigter SA-interventionerne på at skelne effekten af informationsudbud og faciliteret engagement af samfundsmedlemmer fra effekten af information alene. De 120 landsbyer er randomiseret til enten en kontrolarm eller en af to behandlingsarme beskrevet nedenfor.
BEHANDLINGSARM 1 - Information og opmærksomhed:
Fællesskabsmedlemmer vil modtage information om deres rettigheder, roller og ansvar for sundhedsudbydere, og også om sundhedsrelaterede aktiviteter og programmer, der finder sted i deres landsby. Vigtigt er det, at udover at vurdere effekten af at give information om levering af sundhedsydelser og forskellige sundhedsresultater, vil vores evaluering også afgøre, hvordan informationen bedst gives.
En anden nyskabelse i dette projekt er at formidle månedlig information om sundhedssystemrelaterede problemer ved hjælp af interaktive stemmebeskeder (IVR'er), telefonopkald eller hjemmebesøg til husstande i behandlingslandsbyerne. IVR'er inkluderer en kort besked om en sundheds- (eller sundhedssystem)-indikator eller information om kommende møder i Village Health, Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC) eller VHND'er, samt en svarmulighed, der kan bruges til at indsamle data om, hvilke oplysninger husstande har modtaget og om deres deltagelse i VHSNC-møder/VHND'er. Disse IVR'er vil blive sendt ud over flere måneder for at dække cirka 24.000 husstande i 80 behandlingslandsbyer hver gang. I den forberedende fase, der blev gennemført parallelt med basisundersøgelsen, blev detaljerede data om sociale netværk indsamlet i hver landsby og identificeret centrale personer i landsbyen.
Efterforskerne vil bruge data om netværk i landsbyer, kombineret med den information, der formidles på månedsbasis, til økonometrisk at vurdere, hvordan informationsformidling inden for netværk påvirker bevidstheden om og deltagelse i sociale ansvarlighedsaktiviteter samt i udnyttelsen af sundhedsydelser.
TREATMENT ARM 2 - Information PLUS Community Engagement:
Ud over alle de informationsinterventioner, der er anført i behandlingsarm 1, vil samfundsengagement blive faciliteret i arm 2 landsbyer. Samfundsengagement-komponenten har til formål at øge fællesskabets deltagelse i at skabe social ansvarlighed. Interventionen vil give uddannede facilitatorer til at hjælpe lokalsamfundets medlemmer med at engagere sig i en deltagelsesproces med Village Health, Sanitation, and Nutrition Committees (VHSNCs) og identificere nøglemangler for forbedring af sundhedsydelser, som de fleste angår samfundsmedlemmer. Facilitatorerne er uddannet til at hjælpe med at organisere møder og får udleveret en detaljeret tjekliste over aktiviteter, der skal udføres forud for mødedagen, såsom at invitere blokniveauofficererne og sikre, at logistikkravene til Village Health and Nutrition Days (VHND'er) er formidlet til VHSNC-medlemmer forud for møderne. De faciliterede møder med sundhedsudbydere og repræsentanter på lokalt og blokniveau har til formål at give lokalsamfundets medlemmer mulighed for at kræve bedre sundhedsydelser og formidle disse krav mere effektivt til udbydere og embedsmænd. De tre centrale sundhedsarbejdere på landsbyniveau (ASHA, ANM og AWW) rapporterer til de lokale (landsbyniveau) valgte repræsentanter og myndigheder på blokniveau, som modtager feedback fra lokalsamfundet i ansvarlighedsinterventionerne. Desuden forventes sundhedsarbejdere på landsbyniveau gennem gentagne møder i lokalsamfundet at reagere på innovationer om gennemsigtighed og ansvarlighed ved at forbedre kvaliteten af de tjenester, der leveres til deres lokale bestanddele, hvilket resulterer i forbedringer i befolkningens sundhedsresultater.
Disse interventioner vil fokusere på tjenester leveret af sundhedsarbejdere på landsbyniveau, herunder dem, der leverer primær pleje og mødre- og børnesundhedstjenester. De undersøgte husstande i projektet vil være dem med børn under 5 år. Interventionerne vil dække og omfatte alle befolkningsundergrupper, kaster og religiøse minoriteter i behandlingslandsbyerne og også indsamle data om alle disse undergrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- husstande, der bor i de landsbyer, der er udvalgt til evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
40 (af 120) tilfældigt udvalgte landsbyer modtager ingen intervention
|
|
|
Andet: Kun information
40 tilfældigt udvalgte landsbyer tildeles "kun information"-armen, hvor husstande vil modtage information om deres rettigheder og rettigheder vedrørende sundhedspleje, visse sundhedsmæssige resultater, der er specifikke for deres landsby, samt sundhedsrelaterede aktiviteter, der finder sted i deres landsby.
|
Husstande vil modtage information om deres rettigheder og rettigheder i forbindelse med sundhedspleje, visse sundhedsresultater, der er specifikke for deres landsby, samt sundhedsrelaterede aktiviteter, der finder sted i deres landsby (såsom VHSNC-møderne og Village Health and Nutrition Days).
Information vil blive formidlet gennem et indledende besøg til alle husstande, og fra da af enten gennem (1) broadcast-beskeder sendt til husstande via mobiltelefon, (2) centrale personer i landsbyens sociale netværk, som vil blive bedt om at sprede denne information, eller (3) offentlige embedsmænd, der har til opgave at sprede informationen i hele landsbyen.
|
|
Andet: Information og Facilitering
De resterende 40 landsbyer vil modtage lignende information som landsbyerne i Information Only Arm, men vil også have facilitatorer til stede, der sikrer eksistensen af VHSNC på landsbyniveau samt forekomsten af VHSNC månedlige møder.
|
Ud over de informationsinterventioner, der er beskrevet ovenfor, vil denne intervention give uddannede facilitatorer til at hjælpe samfundsmedlemmer med at engagere sig i en deltagelsesproces med VHSNC'er og identificere vigtige mangler til forbedring af sundhedsydelser, som de fleste angår samfundsmedlemmer.
Facilitatorerne er uddannet til at hjælpe med at organisere møder og får udleveret en detaljeret tjekliste over aktiviteter, der skal udføres forud for møderne.
De tre centrale sundhedsarbejdere på landsbyniveau (ASHA, ANM og AWW) rapporterer til de lokale (landsbyniveau) valgte repræsentanter og myndigheder på blokniveau, som modtager feedback fra lokalsamfundet i ansvarlighedsinterventionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt-til-højde Z-score
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering
|
12 måneder efter interventionsimplementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med udbydere - gennemsnittet ud fra et ratingindeks og/eller konstrueret af en PCA på ratingindekset
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering
|
Tilfredshedsniveau med lokale sundhedsudbydere, som estimeret ved (1) gennemsnitlig vurderingsscore på tværs af et tilfredshedsindeks (spørgsmål, der beder respondenten om at vurdere aspekter af deres seneste oplevelse med udbyderen på en skala fra 1-5); og/eller (2) at køre en hovedkomponentanalyse på det samme indeks og tage den første komponent.
|
12 måneder efter interventionsimplementering
|
|
Deltagelse - målt ud fra egenrapportering
Tidsramme: 4 måneder, målt hver måned, og 1 år under slutlinjeundersøgelse
|
husstands deltagelse i VHSNC-møder og deltagelse i VHND'er, målt ved selvrapportering
|
4 måneder, målt hver måned, og 1 år under slutlinjeundersøgelse
|
|
U5 dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering
|
under 5 dødelighedsrater
|
12 måneder efter interventionsimplementering
|
|
forekomst af diarré
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering
|
12 måneder efter interventionsimplementering
|
|
|
varighed af diarré sygdom
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering
|
12 måneder efter interventionsimplementering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Info spredt
Tidsramme: 4 måneder, målt hver måned
|
andel af landsbyen, der modtog/beholdt information spredt gennem de forskellige informationsformidlingsstrategier
|
4 måneder, målt hver måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0417
- IE-P150365 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Kun information
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Meir Medical CenterAfsluttet