- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02879708
Wpływ odpowiedzialności społecznej na poprawę świadczenia usług i wyników w sektorze publicznym w stanie Uttar Pradesh w Indiach
Wpływ odpowiedzialności społecznej na poprawę świadczenia usług i wyników w sektorze publicznym: badanie kontrolne z randomizacją klastrów w Uttar Pradesh w Indiach
W kilku krajach o niskich i średnich dochodach interwencje z zakresu odpowiedzialności społecznej (SA) zostały wprowadzone jako innowacyjne podejście do zarządzania, mające na celu poprawę świadczenia usług publicznych. Interwencje te zazwyczaj obejmują dostarczanie obywatelom informacji na temat ich praw/uprawnień i wyników lokalnych usługodawców, a dodatkowo ułatwianie zaangażowania społeczności z usługodawcami i urzędnikami.
Rząd stanu Uttar Pradesh (UP) i projekt wzmocnienia systemów opieki zdrowotnej Uttar Pradesh (UPHSSP) zidentyfikowały 12 okręgów, w których inicjatywa odpowiedzialności społecznej zostanie wprowadzona na zasadzie priorytetu. Niniejsze badanie koncentruje się na interwencjach w 2 z tych dystryktów (Sultanpur i Fatehpur), aby zbadać mechanizmy, dzięki którym informacje i wspólne działania prowadzą do poprawy odpowiedzialności i wyników. W 2 dystryktach badanie jest realizowane jako ocena losowa klastrów ze 120 wioskami losowo przydzielonymi do 2 grup leczenia i jednej grupy kontrolnej.
Badanie to ma na celu: (a) pomiar przyczynowego wpływu interwencji SA na kluczowe wyniki (stan zdrowia, jakość usług); (b) przetestować skuteczność strategii opartych na sieciach społecznościowych w celu rozpowszechniania informacji w celu zaangażowania społeczności; oraz (c) badają decyzje poszczególnych osób o uczestnictwie w działaniach zbiorowych w kontekście sieci społecznościowych i interwencji informacyjnych. Oprócz oceny wpływu interwencji SA, badanie ma na celu wygenerowanie nowej wiedzy na temat względnych mocnych stron strategii zasiewania informacji, zidentyfikowanie tych, które maksymalizują rozprzestrzenianie się informacji w sieci wiejskiej, a następnie oszacowanie wpływu rówieśników na decyzje dotyczące uczestnictwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspierany przez Bank Światowy Projekt Uttar Pradesh Health System Strengthening Project (UPHSSP) obejmuje komponent wzywający do wdrożenia interwencji w zakresie odpowiedzialności społecznej (SA) w UP, których celem jest stymulowanie działań społeczności w celu żądania lepszych usług, wzmacniania pozytywnych zachowań zdrowotnych i promowania społecznych audyty świadczenia usług i alokacji zasobów. Dwa kluczowe kanały, za pośrednictwem których działają interwencje SA, to (a) dostarczanie informacji i (b) wspieranie zaangażowania społeczności, które umożliwia dochodzenie roszczeń. Przed wdrożeniem interwencji SA na dużą skalę w UP, badanie to ma na celu przeprowadzenie rygorystycznej oceny wpływu kluczowych elementów interwencji SA w celu poznania potencjalnego wpływu w kontekście UP oraz poznania krytycznych problemów związanych z wdrażaniem optymalnych metod dostarczania informacji w stanie z dostępną technologią i sieciami społecznościowymi.
Nadrzędne pytania badawcze oceny dotyczą tego, czy interwencje SA w UP poprawiają (1) obiektywne miary jakości usług zdrowotnych w praktyce, (2) zadowolenie z usług zdrowotnych na poziomie wsi oraz (3) wyniki zdrowotne na poziomie wsi. Co ważne, ocena będzie miała na celu ustalenie, czy dostarczanie informacji, które jest standardową częścią interwencji w zakresie odpowiedzialności społecznej, ma niezależny wpływ na wyniki, który jest porównywalny z efektem połączonych elementów informacji i zaangażowania społeczności. Badacze testują również skuteczność alternatywnych modeli dostarczania informacji w celu informowania o wdrażaniu interwencji rozliczalności na dużą skalę w ustawieniach porządku publicznego. Biorąc pod uwagę, że społeczni pracownicy służby zdrowia, do których skierowana jest interwencja, koncentrują się na zdrowiu matki i dziecka, nasze pomiary wydajności systemu opieki zdrowotnej w tych trzech wymiarach będą również kładły nacisk na zdrowie matki i dziecka. Miary jakości usług zdrowotnych obejmują dostępność usług, takich jak szczepienia i usługi podstawowej opieki zdrowotnej, dystrybucję żywności i suplementów diety zgodnie z zaleceniami krajowego programu żywieniowego oraz absencję świadczeniodawcy. Miary satysfakcji z lokalnych usług zdrowotnych będą obejmowały miary procesowe, w tym dostępność usług, czas oczekiwania na usługi oraz to, czy członkowie społeczności postrzegają, że są traktowani z szacunkiem przez świadczeniodawców, a także ogólne subiektywne oceny satysfakcji z usług. Miary wyniku zdrowotnego będą obejmować antropometrię dziecka (waga w stosunku do wieku i waga w stosunku do wzrostu), zachorowalność zgłaszaną przez pacjentów w ciągu ostatnich dwóch tygodni (biegunka, kaszel, gorączka, ból głowy, dni normalnej aktywności utracone z powodu choroby) oraz śmiertelność noworodków (0-28 dni), niemowląt (poniżej pierwszego roku życia) i dzieci (poniżej piątego roku życia), a także wskaźniki zdrowia matek, takie jak odsetek porodów w placówkach wśród matek, które urodziły w ciągu ostatniego roku.
W 2 dystryktach badawczych (Sultanpur i Fatehpur), w 120 losowo wybranych wioskach, interwencje SA mają na celu odróżnienie efektu dostarczania informacji i ułatwionego zaangażowania członków społeczności od efektu samej informacji. 120 wiosek przydzielono losowo do grupy kontrolnej lub do jednej z dwóch opisanych poniżej grup terapeutycznych.
RAMIONA LECZENIA 1 – Informacje i świadomość:
Członkowie społeczności otrzymają informacje o swoich prawach, rolach i obowiązkach świadczeniodawców, a także o działaniach i programach związanych ze zdrowiem odbywających się w ich wiosce. Co ważne, oprócz oceny wpływu dostarczania informacji na świadczenie usług zdrowotnych i różne wyniki zdrowotne, nasza ocena określi również najlepszy sposób dostarczania informacji.
Kolejną innowacją w tym projekcie jest rozpowszechnianie comiesięcznych informacji o problemach związanych z systemem opieki zdrowotnej za pomocą interaktywnych komunikatów głosowych (IVR), rozmów telefonicznych lub wizyt domowych w gospodarstwach domowych w wioskach leczniczych. IVR zawierają krótką wiadomość na temat wskaźnika zdrowia (lub systemu opieki zdrowotnej) lub informacje dotyczące nadchodzących spotkań Wiejskiego Komitetu ds. otrzymali io ich udziale w spotkaniach VHSNC/VHND. Te IVR będą wysyłane przez wiele miesięcy, aby za każdym razem objąć około 24 000 gospodarstw domowych w 80 wioskach terapeutycznych. Podczas fazy przygotowawczej, która była prowadzona równolegle z badaniem podstawowym, w każdej wiosce zebrano szczegółowe dane dotyczące sieci społecznościowych i zidentyfikowano centralne osoby w wiosce.
Badacze wykorzystają dane o sieciach w wioskach, w połączeniu z informacjami, które są rozpowszechniane co miesiąc, do ekonometrycznego oszacowania, w jaki sposób rozpowszechnianie informacji w sieciach wpływa na świadomość i udział w działaniach związanych z odpowiedzialnością społeczną, a także korzystaniem z usług zdrowotnych.
RAMIONA LECZENIA 2 – Informacje PLUS Zaangażowanie społeczności:
Oprócz wszystkich interwencji informacyjnych wymienionych w ramieniu 1 leczenia, w wioskach ramienia 2 ułatwione zostanie zaangażowanie społeczności. Element zaangażowania społeczności ma na celu zwiększenie udziału społeczności w tworzeniu odpowiedzialności społecznej. Interwencja zapewni wyszkolonych facylitatorów, którzy pomogą członkom społeczności zaangażować się w proces partycypacyjny z wiejskimi komitetami ds. zdrowia, warunków sanitarnych i żywienia (VHSNC) oraz zidentyfikować kluczowe niedociągnięcia w celu poprawy usług zdrowotnych, które najbardziej dotyczą członków społeczności. Facylitatorzy są przeszkoleni, aby pomagać w organizowaniu spotkań i otrzymują szczegółową listę kontrolną działań, które należy podjąć przed dniem spotkań, takich jak zapraszanie funkcjonariuszy na poziomie bloków i zapewnienie, że wymagania logistyczne dotyczące wiejskich dni zdrowia i żywienia (VHND) są przekazywane członkom VHSNC przed spotkaniami. Ułatwione spotkania z dostawcami usług medycznych oraz przedstawicielami szczebla lokalnego i blokowego mają na celu umożliwienie członkom społeczności domagania się lepszych usług zdrowotnych i skuteczniejsze przekazywanie tych żądań świadczeniodawcom i urzędnikom. Trzej kluczowi pracownicy służby zdrowia na poziomie wioski (ASHA, ANM i AWW) podlegają lokalnym (na poziomie wioski) wybranym przedstawicielom i władzom na poziomie bloków, które otrzymują informacje zwrotne od społeczności w interwencjach odpowiedzialnych. Ponadto oczekuje się, że poprzez powtarzające się spotkania społeczności pracownicy służby zdrowia na poziomie wsi będą reagować na innowacje w zakresie przejrzystości i odpowiedzialności poprzez poprawę jakości usług świadczonych na rzecz ich lokalnych wyborców, co skutkuje poprawą wyników zdrowotnych populacji.
Interwencje te będą koncentrować się na usługach świadczonych przez pracowników służby zdrowia na poziomie wsi, w tym tych, którzy zapewniają podstawową opiekę zdrowotną oraz usługi zdrowotne dla matek i dzieci. Gospodarstwami domowymi objętymi badaniem w ramach projektu będą gospodarstwa domowe z dziećmi poniżej 5 roku życia. Interwencje obejmą i obejmą wszystkie podgrupy populacji, kasty i mniejszości religijne w wioskach objętych leczeniem, a także zgromadzą dane dotyczące wszystkich tych podgrup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gospodarstw domowych zamieszkałych w wybranych do oceny wsiach
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
40 (ze 120) losowo wybranych wiosek nie otrzymuje żadnej interwencji
|
|
Inny: Tylko informacje
40 losowo wybranych wsi jest przypisywanych do części „tylko informacja”, w której gospodarstwa domowe otrzymają informacje o swoich prawach i uprawnieniach związanych z opieką zdrowotną, niektórych efektach zdrowotnych charakterystycznych dla ich wsi, a także o działaniach prozdrowotnych odbywających się w ich wsi.
|
Gospodarstwa domowe otrzymają informacje dotyczące ich praw i uprawnień związanych z opieką zdrowotną, niektórych skutków zdrowotnych charakterystycznych dla ich wsi, a także działań związanych ze zdrowiem odbywających się w ich wiosce (takich jak spotkania VHSNC i wiejskie dni zdrowia i żywienia).
Informacje będą rozpowszechniane podczas pierwszej wizyty we wszystkich gospodarstwach domowych, a następnie albo za pośrednictwem (1) komunikatów rozgłaszanych do gospodarstw domowych za pośrednictwem telefonu komórkowego, (2) centralnych osób w wiejskiej sieci społecznościowej, które zostaną poproszone o rozpowszechnianie tych informacji, lub (3) funkcjonariuszy publicznych odpowiedzialnych za rozpowszechnianie informacji w całej wsi.
|
Inny: Informacja i ułatwienia
Pozostałe 40 wiosek otrzyma podobne informacje jak wsie w Ramie Tylko Informacje, ale będą również obecni moderatorzy, którzy zapewnią istnienie VHSNC na poziomie wsi, jak również występowanie comiesięcznych spotkań VHSNC.
|
Oprócz opisanych powyżej interwencji informacyjnych, ta interwencja zapewni wyszkolonych facylitatorów, którzy pomogą członkom społeczności zaangażować się w proces partycypacyjny z VHSNC i zidentyfikować kluczowe braki w celu poprawy usług zdrowotnych, które najbardziej dotyczą członków społeczności.
Facylitatorzy są przeszkoleni, aby pomagać w organizowaniu spotkań i otrzymują szczegółową listę kontrolną działań, które należy podjąć przed spotkaniami.
Trzej kluczowi pracownicy służby zdrowia na poziomie wioski (ASHA, ANM i AWW) podlegają lokalnym (na poziomie wioski) wybranym przedstawicielom i władzom na poziomie bloków, które otrzymują informacje zwrotne od społeczności w interwencjach odpowiedzialnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki Z wagi do wzrostu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z usługodawców – uśrednione z indeksu ratingowego i/lub skonstruowane przez PCA na podstawie indeksu ratingowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Poziom zadowolenia z lokalnych świadczeniodawców, oszacowany na podstawie (1) uśrednienia ocen w ramach wskaźnika satysfakcji (pytania proszące respondenta o ocenę aspektów jego ostatniego doświadczenia z świadczeniodawcą w skali od 1 do 5); i/lub (2) przeprowadzenie analizy głównych składowych na tym samym wskaźniku i przyjęcie pierwszej składowej.
|
12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Uczestnictwo – mierzone na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: 4 miesiące, mierzone co miesiąc i po 1 roku podczas badania końcowego
|
uczestnictwo gospodarstw domowych w spotkaniach VHSNC i uczestnictwo w VHND, mierzone na podstawie samoopisu
|
4 miesiące, mierzone co miesiąc i po 1 roku podczas badania końcowego
|
Śmiertelność U5
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
poniżej 5 wskaźników śmiertelności
|
12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
występowanie biegunki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
|
czas trwania biegunki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnianie informacji
Ramy czasowe: 4 miesiące, mierzone co miesiąc
|
odsetek wsi, która otrzymała/przechowała informacje, rozprzestrzeniła się dzięki różnym strategiom rozpowszechniania informacji
|
4 miesiące, mierzone co miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0168
- IE-P150365 (Inny numer grantu/finansowania: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Tylko informacje
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone