- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02879708
Effekten av sosial ansvarlighet på forbedring av tjenesteleveranse og resultater i offentlig sektor i Uttar Pradesh, India (D0168)
Effekten av sosial ansvarlighet på forbedring av tjenesteleveranse og resultater i offentlig sektor: en klynge-randomisert kontrollprøve i Uttar Pradesh, India
I flere lav- og mellominntektsland har intervensjoner for sosial ansvarlighet (SA) blitt introdusert som en innovativ tilnærming til styring, med sikte på å forbedre leveringen av offentlige tjenester. Disse intervensjonene inkluderer vanligvis informasjon til innbyggerne om deres rettigheter/rettigheter og lokale leverandørprestasjoner, og i tillegg tilrettelegging for samfunnsengasjement med leverandører og tjenestemenn.
Delstatsregjeringen i Uttar Pradesh (UP) og Uttar Pradesh Health Systems Strengthening Project (UPHSSP) har identifisert 12 distrikter der initiativet for sosial ansvarlighet vil bli innført på prioritert basis. Denne studien fokuserer på intervensjoner i 2 av disse distriktene (Sultanpur og Fatehpur), for å studere mekanismer som informasjon og kollektiv handling fører til forbedret ansvarlighet og resultater. Innenfor de 2 distriktene er studien implementert som en klyngerandomisert evaluering med 120 landsbyer randomisert i 2 behandlingsarmer og en kontrollarm.
Denne studien tar sikte på å: (a) måle årsakseffekten av SA-intervensjoner på nøkkelresultater (helsestatus, tjenestekvalitet); (b) teste effektiviteten til sosiale nettverksbaserte strategier for å spre informasjon for samfunnsengasjement; og (c) studere individers beslutninger om å delta i kollektiv handlingstiltak i sammenheng med sosiale nettverk og informasjonsintervensjoner. I tillegg til å evaluere virkningen av SA-intervensjonene, tar studien sikte på å generere ny kunnskap om relative styrker ved informasjonsådingsstrategier, identifisere de som maksimerer spredningen av informasjon gjennom landsbynettverket, og deretter estimere likemannseffekter på beslutninger om deltakelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det Verdensbanken-støttede Uttar Pradesh Health System Strengthening Project (UPHSSP) inkluderer en komponent som krever implementering av sosial ansvarlighet (SA)-intervensjoner i UP, som tar sikte på å stimulere samfunnstiltak for å kreve bedre tjenester, forbedre positiv helseatferd og fremme sosial revisjoner av tjenesteleveranser og ressursallokering. To nøkkelkanaler som SA-intervensjoner fungerer gjennom, er gjennom (a) informasjonstilbud og (b) å fremme samfunnsengasjement som muliggjør klagebehandling. Før implementeringen av SA-intervensjoner i stor skala i UP, har denne studien som mål å gjennomføre en grundig konsekvensevaluering av nøkkelkomponenter i SA-intervensjoner for å lære om potensiell innvirkning i UP-konteksten og for å lære om kritiske implementeringsproblemer angående optimale metoder for å levere informasjon i staten med tilgjengelig teknologi og sosiale nettverk.
Evalueringens overordnede forskningsspørsmål er om SA-intervensjoner i UP forbedrer (1) objektive mål på helsetjenestens kvalitet i praksis, (2) tilfredshet på landsbynivå med helsetjenester og (3) helseresultater på landsbynivå. Det er viktig at evalueringen søker å identifisere om informasjonstilbudet som er en standard del av sosial ansvarlighetstiltak har en uavhengig effekt på resultater som er sammenlignbar med effekten av de kombinerte informasjons- og samfunnsengasjementkomponentene. Etterforskerne tester også effektiviteten til alternative modeller for å levere informasjon for å informere om implementering av ansvarlighetsintervensjoner i stor skala i offentlige politikkmiljøer. Gitt at samfunnshelsearbeiderne som er målrettet mot intervensjonen fokuserer på mødre- og barnehelse, vil våre mål på helsesystemets ytelse langs disse tre dimensjonene også legge vekt på mødre- og barnehelse. Mål for helsetjenestekvalitet inkluderer tilgjengelighet av tjenester som vaksinasjon og primærhelsetjenester, distribusjon av mat og kosttilskudd som anbefalt i det nasjonale ernæringsprogrammet, og leverandørfravær. Mål for tilfredshet med lokale helsetjenester vil inkludere prosesstiltak, inkludert tilgjengelighet av tjenester, ventetid på tjenester og hvorvidt samfunnsmedlemmer opplever at de blir behandlet av tilbydere med respekt, samt generelle subjektive vurderinger av tilfredshet med tjenestene. Helseresultatmål vil inkludere barneantropometri (vekt-for-alder og vekt-for-høyde), selvrapportert sykelighet i de foregående to ukene (diaré, hoste, feber, hodepine, dager med vanlige aktiviteter tapt på grunn av sykdom), og neonatal (0-28 dager), spedbarn (under 1 år) og barn (under 5 år) dødelighet samt mødrehelseindikatorer som prosentandelen av fødsler blant mødre som har født det siste året.
Innenfor de 2 studiedistriktene (Sultanpur og Fatehpur), i 120 landsbyer som ble valgt ut tilfeldig, har SA-intervensjonene som mål å skille effekten av å gi informasjon og tilrettelagt engasjement for samfunnsmedlemmer, fra effekten av informasjon alene. De 120 landsbyene er randomisert til enten en kontrollarm, eller en av to behandlingsarmer beskrevet nedenfor.
BEHANDLINGSARM 1 - Informasjon og bevissthet:
Fellesskapets medlemmer vil motta informasjon om rettighetene, rollene og ansvaret til helsepersonell, og også om helserelaterte aktiviteter og programmer som finner sted i landsbyen deres. Det er viktig at i tillegg til å vurdere effekten av å gi informasjon om levering av helsetjenester og ulike helseutfall, vil vår evaluering også avgjøre hvordan informasjonen best kan gis.
En annen innovasjon i dette prosjektet er å spre månedlig informasjon om helsesystemrelaterte problemer ved hjelp av interaktive talesvarmeldinger (IVR), telefonsamtaler eller hjemmebesøk til husholdninger i behandlingslandsbyene. IVR-er inkluderer en kort melding om en helse- (eller helsesystem)-indikator, eller informasjon om kommende møter i Village Health, Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC) eller VHND-er, samt et svaralternativ som kan brukes til å samle inn data om hvilken informasjon husholdninger har mottatt og om deres deltakelse i VHSNC-møter/VHND-er. Disse IVR-ene vil bli sendt ut over flere måneder for å dekke omtrent 24 000 husstander i 80 behandlingslandsbyer hver gang. I den forberedende fasen som ble gjennomført parallelt med grunnundersøkelsen, ble detaljerte data om sosiale nettverk samlet inn i hver landsby og identifisert sentrale individer i landsbyen.
Etterforskerne vil bruke dataene om nettverk i landsbyer, kombinert med informasjonen som formidles på månedlig basis for å økonometrisk estimere hvordan informasjonsformidling innenfor nettverk påvirker bevissthet og deltakelse i sosial ansvarlighetsaktiviteter samt i utnyttelse av helsetjenester.
BEHANDLINGSARM 2 - Informasjon PLUSS fellesskapsengasjement:
I tillegg til alle informasjonsintervensjonene som er oppført i behandlingsarm 1, vil det legges til rette for samfunnsengasjement i landsbyer i arm 2. Samfunnsengasjement-komponenten har som mål å øke fellesskapets deltakelse i å skape sosial ansvarlighet. Intervensjonen vil gi trente tilretteleggere for å hjelpe fellesskapsmedlemmer med å engasjere seg i en deltakende prosess med Village Health, Sanitation, and Nutrition Committees (VHSNCs) og identifisere viktige mangler for forbedring av helsetjenester som de fleste angår samfunnsmedlemmer. Tilretteleggerne er opplært til å hjelpe til med å organisere møter og får en detaljert sjekkliste over aktiviteter som må gjennomføres før møtedagen, for eksempel å invitere blokknivåoffiserer og sikre at logistikkkravene for Village Health and Nutrition Days (VHNDs) er formidlet til VHSNC-medlemmer i forkant av møtene. De tilrettelagte møtene med helsepersonell og representanter på lokalt og blokknivå tar sikte på å gi fellesskapsmedlemmer mulighet til å kreve bedre helsetjenester og formidle disse kravene mer effektivt til leverandører og tjenestemenn. De tre nøkkelhelsearbeiderne på landsbynivå (ASHA, ANM og AWW) rapporterer til lokale (landsbynivå) folkevalgte representanter og blokknivåmyndigheter, som mottar tilbakemeldinger fra samfunnet i ansvarlighetsintervensjonene. Videre, gjennom gjentatte fellesskapsmøter forventes helsearbeidere på landsbynivå å svare på åpenhet og ansvarlighetsinnovasjoner ved å forbedre kvaliteten på tjenestene levert til deres lokale bestanddeler, noe som resulterer i forbedringer i befolkningens helseutfall.
Disse intervensjonene vil fokusere på tjenester levert av helsearbeidere på landsbynivå, inkludert de som yter primæromsorg og helsetjenester for mødre og barn. Husholdningene som er undersøkt i prosjektet vil være de med barn under 5 år. Intervensjonene vil dekke og inkludere alle befolkningsundergrupper, kaster og religiøse minoriteter i behandlingslandsbyene, og også samle inn data om alle disse undergruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226202
- Uttar Pradesh State Institute of Rural Development
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- husholdninger bosatt i landsbyene som er valgt ut for evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
40 (av 120) tilfeldig utvalgte landsbyer får ingen intervensjon
|
|
|
Annen: Kun informasjon
40 tilfeldig utvalgte landsbyer blir tildelt "kun informasjon"-armen der husholdninger vil motta informasjon om deres rettigheter og rettigheter knyttet til helsetjenester, visse helseutfall som er spesifikke for landsbyen deres, samt helserelaterte aktiviteter som skjer i landsbyen deres.
|
Husholdninger vil motta informasjon om deres rettigheter og rettigheter knyttet til helsetjenester, visse helseresultater som er spesifikke for landsbyen deres, samt helserelaterte aktiviteter som skjer i landsbyen deres (som VHSNC-møtene og Village Health and Nutrition Days).
Informasjon vil bli formidlet gjennom et første besøk til alle husstander, og fra da av enten gjennom (1) kringkastede meldinger sendt til husholdninger via mobiltelefon, (2) sentrale personer i landsbyens sosiale nettverk som vil bli bedt om å spre denne informasjonen, eller (3) offentlige tjenestemenn som er siktet for å spre informasjonen over hele landsbyen.
|
|
Annen: Informasjon og tilrettelegging
De resterende 40 landsbyene vil motta lignende informasjon som landsbyene i Information Only Arm, men vil også ha tilretteleggere til stede som sikrer eksistensen av VHSNC på landsbynivå, samt forekomsten av VHSNC månedlige møter.
|
I tillegg til informasjonsintervensjonene beskrevet ovenfor, vil denne intervensjonen gi trente tilretteleggere for å hjelpe fellesskapsmedlemmer med å engasjere seg i en deltakende prosess med VHSNCs og identifisere nøkkelmangler for forbedring av helsetjenester som de fleste angår samfunnsmedlemmer.
Tilretteleggerne er opplært til å hjelpe til med å organisere møter og får en detaljert sjekkliste over aktiviteter som skal gjennomføres før møtene.
De tre nøkkelhelsearbeiderne på landsbynivå (ASHA, ANM og AWW) rapporterer til lokale (landsbynivå) folkevalgte representanter og blokknivåmyndigheter, som mottar tilbakemeldinger fra samfunnet i ansvarlighetsintervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekt-for-høyde Z-score
Tidsramme: 12 måneder etter tiltaksimplementering
|
12 måneder etter tiltaksimplementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med tilbydere - gjennomsnittet fra en vurderingsindeks og/eller konstruert av en PCA på vurderingsindeksen
Tidsramme: 12 måneder etter tiltaksimplementering
|
Nivå av tilfredshet med lokale helsepersonell, estimert ved (1) gjennomsnittlig vurderingsscore på tvers av en tilfredshetsindeks (spørsmål som ber respondenten om å rangere aspekter av sin siste erfaring med leverandøren på en skala fra 1-5); og/eller (2) kjører en hovedkomponentanalyse på samme indeks og tar den første komponenten.
|
12 måneder etter tiltaksimplementering
|
|
Deltakelse - målt fra egenmelding
Tidsramme: 4 måneder, målt hver måned, og ved 1 år under endelinjeundersøkelse
|
husholdningsdeltakelse i VHSNC-møter og oppmøte på VHND-er, målt ved egenrapportering
|
4 måneder, målt hver måned, og ved 1 år under endelinjeundersøkelse
|
|
U5 dødelighet
Tidsramme: 12 måneder etter tiltaksimplementering
|
under 5 dødelighetsrater
|
12 måneder etter tiltaksimplementering
|
|
forekomst av diaré
Tidsramme: 12 måneder etter tiltaksimplementering
|
12 måneder etter tiltaksimplementering
|
|
|
varighet av diaré sykdom
Tidsramme: 12 måneder etter tiltaksimplementering
|
12 måneder etter tiltaksimplementering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Info spredt
Tidsramme: 4 måneder, målt hver måned
|
andel av landsbyen som mottok/beholdt informasjon spredt gjennom de ulike infoformidlingsstrategiene
|
4 måneder, målt hver måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manoj Mohanan, PhD, MSPH, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ringold, D., Holla, A., Koziol, M., & Srinivasan, S. (2012).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-0417
- IE-P150365 (Annet stipend/finansieringsnummer: World Bank Strategic Impact Evaluation Fund (SIEF))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .