PDA:n varhainen hoito vs. odotettu hoito keskosilla (BeNeDuctus)

Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen ensimmäinen sydämen kaikututkimus tehdään 24–72 tunnin iässä. Poissulkemiskriteerien puuttuessa potilaat satunnaistetaan vain, kun PDA on läsnä, transduktaalisen halkaisija on > 1,5 mm ja verenvirtauskuvio, jossa on pääasiassa vasemmalta oikealle suuntautuva shuntti, havaitaan. Satunnaistuksessa vastasyntynyt määrätään joko lääketieteelliseen hoitoon (COXi) tai odotettavissa olevaan PDA-hallintaryhmään.

On olennaista, että vastasyntyneiden hoito on samanlaista molemmissa käsissä, lukuun ottamatta COX-inhibiittoreiden määräämistä ja rutiininomaista kaikututkimusta COXi-kuurin jälkeen lääketieteellisessä hoitoryhmässä.

Hoitoryhmä Kun potilas on määrätty hoitoryhmään, COX-inhibiitio määrätään ja aloitetaan mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään 3 tunnin kuluttua sydämen kaikututkimuksesta.

Tutkijat käyttävät mieluummin ibuprofeenia (IBU) COX-estämiseen tässä tutkimuksessa. Edellä mainittujen syiden lisäksi tutkijat kohtaavat todellisen indometasiinin saatavuuden puutteen useimmissa keskuksissa Alankomaissa ja Belgiassa. Indometasiinia (INDO) voidaan kuitenkin määrätä lääketieteelliseen kanavan sulkemiseen, jos osallistuva keskus haluaa tämän.

IBU- ja INDO-annostelut ovat paikallisten ohjeiden mukaiset. Ensimmäisen elinviikon COXi-annoksen laskemiseen käytetään syntymäpainoa. Synnytyksen jälkeisen 7 päivän iän jälkeen annoslaskennassa käytetään todellista painoa, paitsi jos todellinen paino on vielä pienempi kuin syntymäpaino.

Yllä kuvattua hoitoa pidetään tavanomaisena hoitona monissa NICU:issa maailmanlaajuisesti. On huomattava, että tässä tutkimuksessa yleisesti suositeltuun IBU:n käyttöön ei tehdä muutoksia. On raportteja, jotka viittaavat siihen, että suuri IBU-annos saattaa olla tehokkaampi kanavan sulkemisessa keskosilla, erityisesti alle 27 raskausviikkoa olevilla. Systemaattisessa katsauksessa kuitenkin pidättäydyttiin suosituksista, jotka koskivat suuriannoksista IBU:ta, koska tutkimuksiin osallistui rajallinen määrä potilaita.

IBU:n edullinen antoreitti on suonensisäinen. Tämä on kuitenkin hoitavan lääkärin käytettävissä, koska enteraalinen anto vaikuttaa vähintään yhtä tehokkaalta.

Ekokardiografinen uudelleenarviointi suoritetaan vähintään 12 tuntia ensimmäisen COXi-kurssin viimeisen (3.) annoksen jälkeen. Jos valtimotiehyen todetaan olevan suljettu, valtimotiehyen osalta ei tarvita lisäanalyysiä tai hoitoa. Valtiotiehyen katsotaan olevan suljettu, kun sitä ei voida visualisoida väri-Doppler-kuvauksella tai kun transduktaalisen halkaisija on alle 0,5 mm.

Kun ductus arteriosus ei ole sulkeutunut, aloitetaan toinen COX-estokuuri vähintään 24 tuntia ensimmäisen hoitojakson kolmannen annoksen jälkeen. COXi-annokset ovat samanlaiset kuin ensimmäisellä kurssilla.

12-24 tuntia toisen kurssin viimeisen annoksen jälkeen (6. lahja) suoritetaan kaikukardiografia. Jos valtimotiehyen todetaan olevan suljettu, valtimotiehyen osalta ei tarvita lisäanalyysiä tai hoitoa.

Kun kanava ei sulkeutunut kahden COXi-hoidon jälkeen (yhteensä 6 annosta) ja PDA:n katsotaan olevan edelleen hemodynaamisesti merkittävä, kanavan ligaatiota voidaan harkita vain, kun niin sanotut "ligaatiokriteerit" täyttyvät.

Odotettavissa oleva PDA-hallintaryhmä Potilaat, jotka on satunnaistettu odotettavissa olevaan hoitoryhmään, eivät saa mitään COXi:ta, ja tämän ryhmän PDA-hallintaa voidaan luonnehtia "valppaana odottamiseksi". Tämä ei ole ainutlaatuinen lähestymistapa, koska rajoittavaa lähestymistapaa kämmentietokoneeseen käytetään yhä useammin monissa keskuksissa maailmanlaajuisesti ilman, että vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden, kuten vakavan kroonisen keuhkosairauden (CLD), suonensisäisen verenvuodon (IVH), lisääntyneen riskin havaintoja. NEC ja keskosten retinopatia (ROP).

On olennaista, että vastasyntyneiden hoito on samanlaista molemmissa tutkimusryhmissä, lukuun ottamatta COXi:n määräämistä ja kaikukardiografiaa lääkehoidon lopussa lääkehoitoryhmässä. On äärimmäisen tärkeää, että MITÄÄN ylimääräisiä toimenpiteitä EI anneta tarkoituksena ehkäistä tai hoitaa konservatiivisesti (epäiltyä) PDA:ta odotushaarassa, kuten nesterajoitusta ja diureetteja tästä syystä. Lisäksi on huomattava, että ei ole riittävästi todisteita siitä, että nesterajoituksesta ja/tai diureetteista olisi mitään hyötyä potilaille, joilla on (epäilty) PDA.

Kun hoitava lääkäri on ensimmäisen viikon aikana sitä mieltä, että potilas on vaarassa, kun hän on jäänyt ilman COXi-hoitoa, voidaan avointa hoitoa harkita vain, kun "avoimen kriteerit" täyttyvät.