- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02886312
Nenäkanyylin kautta tapahtuvan hapen toimituksen arviointi vapaaehtoistyössä
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Utah
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan mukavuutta ja hapenkuljetustehokkuutta, kun vapaaehtoisille tarjotaan lisähappea nenäkanyylin kautta instrumentoitua hapensyöttöjärjestelmää käyttäen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia hapen virtausnopeuksia ja hapen toimitustapoja.
Lisäksi tutkijat selvittävät, pystyykö järjestelmä havaitsemaan apnean (hengityksen pysähtymisen) ja nenäkanyylin poiston.
Tutkijat selvittävät myös, kuinka hyvin vain sisäänhengityksen aikana luovutettu korkeavirtaushappi siedetään ja kuinka paljon vuoroveden lopussa oleva happi lisääntyy kahden minuutin korkean happivirtauksen jälkeen vain hengityksen sisäänhengitysvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Utahin yliopiston suurelle yleisölle ja opiskelijoille, henkilökunnalle ja tiedekunnalle vedetyt terveelliset vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset suuresta yleisöstä ja Utahin yliopiston opiskelijoista, henkilökunnasta ja tiedekunnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka ilmoittavat itse hengitystiesairauksista, kuten akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä, keuhkokuumeesta ja keuhkosyövästä, suljetaan pois. Lisäksi poissuljetaan vapaaehtoiset, jotka itse ilmoittavat hengityssairauksista, kuten nenän tai keuhkoputkien tukkoisuudesta vilustumisen tai allergioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopun vuorovesihappi
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
Lisäsikö uusi järjestelmä vuoroveden lopun happea?
|
Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 2 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
Tuntuivatko potilaat mukavammalta tietyllä vuoroveden lopun happitasolla?
|
2 minuutin välein 30 minuuttiin asti
|
|
Vuorovesien lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
Mitattiinko vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi tarkemmin uuden järjestelmän avulla?
|
Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
Hengitystiheyden vertailu kapnometriaan.
|
Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
Lisääkö uusi järjestelmä happisaturaatiota?
|
Jatkuvasti 30 minuutin vapaaehtoistyön ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00083180
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .