- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886312
Evaluación del suministro de oxígeno a través de cánula nasal en voluntarios
12 de diciembre de 2017 actualizado por: Joseph Orr, University of Utah
Este estudio evaluará la comodidad del paciente y la eficiencia del suministro de oxígeno al proporcionar oxígeno suplementario a través de una cánula nasal a voluntarios que utilizan un sistema de suministro de oxígeno instrumentado.
Los objetivos del estudio son evaluar diferentes tasas de flujo de oxígeno y modos de suministro de oxígeno.
Además, los investigadores investigarán si el sistema puede detectar la apnea (cese de la respiración) y la extracción de la cánula nasal.
Los investigadores también investigarán qué tan bien se tolera el flujo alto de oxígeno administrado solo durante la inspiración y cuánto aumenta el oxígeno al final de la espiración después de dos minutos de flujo alto de oxígeno administrado solo durante la fase de inhalación de la respiración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios saludables seleccionados del público en general y estudiantes, personal y facultad de la Universidad de Utah.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los voluntarios que informen por sí mismos enfermedades respiratorias como síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumonía y cáncer de pulmón. Además, se excluirán los voluntarios que auto informen de afecciones respiratorias como congestión nasal o bronquial debido a un resfriado o alergias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Oxígeno al final de la marea
Periodo de tiempo: Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
¿El nuevo sistema aumentó el oxígeno al final de la espiración?
|
Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Cada 2 minutos hasta 30 minutos
|
¿Sintieron los pacientes que era más cómodo para un determinado nivel de oxígeno al final de la espiración?
|
Cada 2 minutos hasta 30 minutos
|
Dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
¿Se midió el dióxido de carbono al final de la espiración con mayor precisión utilizando el nuevo sistema?
|
Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
Frecuencia respiratoria comparada contra capnometría.
|
Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
¿El nuevo sistema aumentó la saturación de oxígeno?
|
Continuamente a lo largo de 30 minutos de estudio voluntario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00083180
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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