- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02886312
Hodnocení dodávky kyslíku nosní kanylou u dobrovolníků
27. ledna 2025 aktualizováno: University of Utah
Tato studie bude hodnotit pohodlí pacienta a účinnost dodávání kyslíku při poskytování doplňkového kyslíku prostřednictvím nosní kanyly dobrovolníkům pomocí přístrojového systému dodávání kyslíku.
Cílem studie je vyhodnotit různé průtoky kyslíku a režimy dodávky kyslíku.
Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda systém dokáže detekovat apnoe (zastavení dýchání) a odstranění nosní kanyly.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak dobře je tolerován vysoký průtok kyslíku dodávaný pouze během nádechu a jak moc se zvyšuje koncový výdechový kyslík po dvou minutách vysokého průtoku kyslíku dodávaného pouze během inhalační fáze dechu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci čerpali z široké veřejnosti a studentů, zaměstnanců a fakulty University of Utah.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci z řad široké veřejnosti a studentů, zaměstnanců a fakulty University of Utah.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci, kteří sami nahlásí onemocnění dýchacích cest, jako je syndrom akutní respirační tísně, zápal plic a rakovina plic, budou vyloučeni. Kromě toho budou vyloučeni dobrovolníci, kteří sami nahlásí dýchací potíže, jako je ucpaný nos nebo průdušek v důsledku nachlazení nebo alergie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncový přílivový kyslík
Časové okno: Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
Zvýšil nový systém kyslík na konci přílivu?
|
Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
|
Pohodlí pacienta
Časové okno: Každé 2 minuty až 30 minut
|
Cítili pacienti, že je pro danou hladinu kyslíku na konci výdechu pohodlnější?
|
Každé 2 minuty až 30 minut
|
|
Oxid uhličitý na konci přílivu
Časové okno: Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
Byl oxid uhličitý na konci přílivu měřen přesněji pomocí nového systému?
|
Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
Porovnání dechové frekvence s kapnometrií.
|
Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
Zvýšil nový systém saturaci kyslíkem?
|
Nepřetržitě během 30minutové dobrovolnické studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB_00083180
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování pacienta
-
Leiden University Medical CenterNáborMonitoring drogHolandsko
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Nábor
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
University of MaiaDokončenoSportovní výkon | Fotbal | Monitoring tréninkové zátěžePortugalsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoMočové katetry | Diuréza | Rovnováha tekutin | Automatizovaný monitoring moči | Vylučování močiHolandsko
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončeno
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.DokončenoKvalita života | Antikoagulancia | Monitoring drog | LÉKÁRNA | Ambulantní péčeKanada
-
Imperial College LondonBoston University; University of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; University... a další spolupracovníciNáborPodvýživa | Posouzení příjmu stravy | Pasivní dietní monitoringSpojené království
-
Hospital del Rio HortegaFrancisco Javier Garcia Alonso; Jesús BarrioNáborZánětlivá onemocnění střev | Monitoring drogŠpanělsko