- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02886312
Оценка доставки кислорода через назальную канюлю у добровольцев
27 января 2025 г. обновлено: University of Utah
В этом исследовании будет оцениваться комфорт пациента и эффективность доставки кислорода при подаче дополнительного кислорода через назальную канюлю добровольцам, использующим инструментальную систему доставки кислорода.
Целью исследования является оценка различных скоростей потока кислорода и режимов доставки кислорода.
Кроме того, исследователи выяснят, может ли система обнаруживать апноэ (остановку дыхания) и удаление назальной канюли.
Исследователи также изучат, насколько хорошо переносится кислород с высокой скоростью, подаваемый только во время вдоха, и насколько увеличивается уровень кислорода в конце выдоха после двух минут подачи кислорода с высокой скоростью только во время фазы вдоха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры, полученные от широкой общественности и студентов, сотрудников и преподавателей Университета Юты.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, привлеченные из числа широкой публики, а также студентов, сотрудников и преподавателей Университета Юты.
Критерий исключения:
- Добровольцы, которые самостоятельно сообщают о респираторных заболеваниях, таких как острый респираторный дистресс-синдром, пневмония и рак легких, будут исключены. Кроме того, добровольцы, которые самостоятельно сообщают о респираторных заболеваниях, таких как заложенность носа или бронхов из-за простуды или аллергии, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислород в конце выдоха
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
Увеличила ли новая система кислород в конце выдоха?
|
Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: Каждые 2 минуты до 30 минут
|
Считали ли пациенты, что данный уровень кислорода в конце выдоха был более комфортным?
|
Каждые 2 минуты до 30 минут
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
Было ли более точно измерено содержание углекислого газа в конце выдоха с помощью новой системы?
|
Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
Сравнение частоты дыхания с капнометрией.
|
Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
Увеличила ли новая система насыщение кислородом?
|
Непрерывно в течение 30 минут исследования добровольцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00083180
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .