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Valutazione dell'erogazione di ossigeno attraverso la cannula nasale nei volontari

27 gennaio 2025 aggiornato da: University of Utah
Questo studio valuterà il comfort del paziente e l'efficienza di erogazione dell'ossigeno quando si fornisce ossigeno supplementare attraverso una cannula nasale ai volontari che utilizzano un sistema di erogazione di ossigeno strumentato. Gli obiettivi dello studio sono valutare diverse velocità di flusso di ossigeno e modalità di erogazione di ossigeno. Inoltre, gli investigatori indagheranno se il sistema è in grado di rilevare l'apnea (cessazione della respirazione) e la rimozione della cannula nasale. Gli investigatori indagheranno anche quanto sia tollerato l'ossigeno ad alto flusso erogato solo durante l'inspirazione e quanto l'ossigeno di fine espirazione aumenta dopo due minuti di flusso di ossigeno elevato erogato solo durante la fase di inalazione del respiro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani tratti dal grande pubblico e dagli studenti, dal personale e dalla facoltà dell'Università dello Utah.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani tratti dal pubblico in generale e da studenti, personale e docenti dell'Università dello Utah.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i volontari che auto-segnalano malattie respiratorie come la sindrome da distress respiratorio acuto, la polmonite e il cancro ai polmoni. Saranno inoltre esclusi i volontari che segnalano autonomamente condizioni respiratorie come congestione nasale o bronchiale dovuta a raffreddore o allergie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigeno di fine marea
Lasso di tempo: Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti
Il nuovo sistema ha aumentato l'ossigeno di fine espirazione?
Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti
Comfort del paziente
Lasso di tempo: Ogni 2 minuti fino a 30 minuti
I pazienti hanno ritenuto che fosse più confortevole per un determinato livello di ossigeno di fine espirazione?
Ogni 2 minuti fino a 30 minuti
Anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti
L'anidride carbonica di fine espirazione è stata misurata in modo più accurato utilizzando il nuovo sistema?
Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti
Frequenza respiratoria confrontata con capnometria.
Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti
Il nuovo sistema ha aumentato la saturazione di ossigeno?
Continuamente durante lo studio volontario di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00083180

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio del paziente

Prove cliniche su Sistema di erogazione di ossigeno supplementare

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