Evaluering av oksygentilførsel gjennom nesekanylen hos frivillige
27. januar 2025 oppdatert av: University of Utah
Denne studien vil evaluere pasientkomfort og oksygentilførselseffektivitet når de gir ekstra oksygen gjennom en nesekanyle til frivillige som bruker et instrumentert oksygentilførselssystem.
Målet med studien er å evaluere forskjellige oksygenstrømningshastigheter og oksygentilførselsmoduser.
I tillegg skal etterforskerne undersøke om systemet kan oppdage apné (pustestopp) og fjerning av nesekanylen.
Etterforskerne vil også undersøke hvor godt oksygen med høy strømning levert kun under inspirasjon tolereres og hvor mye oksygenet ved endetidalet øker etter to minutter med høy oksygenstrøm levert kun under inhalasjonsfasen av pusten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige trukket fra allmennheten og studenter, ansatte og fakultet ved University of Utah.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige hentet fra allmennheten og studenter, ansatte og fakultetet ved University of Utah.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige som selv rapporterer luftveissykdommer som akutt respiratorisk distress syndrome, lungebetennelse og lungekreft vil bli ekskludert. I tillegg vil frivillige som selv rapporterer luftveislidelser som tett nese eller bronkial på grunn av forkjølelse eller allergier bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-tidal oksygen
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
Økte det nye systemet oksygen i endetiden?
|
Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
|
Pasientkomfort
Tidsramme: Hvert 2. minutt opptil 30 minutter
|
Følte pasientene det var mer behagelig for et gitt oksygennivå i endetiden?
|
Hvert 2. minutt opptil 30 minutter
|
|
End-tidal karbondioksid
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
Ble karbondioksid ved endetid målt mer nøyaktig ved hjelp av det nye systemet?
|
Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
Sammenlignet respirasjonsfrekvens mot kapnometri.
|
Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
Økte det nye systemet oksygenmetningen?
|
Kontinuerlig gjennom 30 minutters frivilligstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB_00083180
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .