- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02886312
Evaluatie van zuurstofafgifte via neuscanule bij vrijwilligers
27 januari 2025 bijgewerkt door: University of Utah
Deze studie zal het comfort van de patiënt en de efficiëntie van de zuurstofafgifte evalueren bij het toedienen van aanvullende zuurstof via een neuscanule aan vrijwilligers die een geïnstrumenteerd zuurstofafgiftesysteem gebruiken.
Het doel van de studie is om verschillende zuurstofstroomsnelheden en zuurstofafgiftemodi te evalueren.
Daarnaast gaan de onderzoekers onderzoeken of het systeem apneu (ademstilstand) en verwijdering van de neuscanule kan detecteren.
De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe goed zuurstof met een hoog debiet dat alleen tijdens de inademing wordt toegediend, wordt getolereerd en hoeveel de zuurstof aan het eind van de teugen toeneemt na twee minuten met een hoog zuurstofdebiet dat alleen tijdens de inademingsfase van de ademhaling wordt afgegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers afkomstig van het grote publiek en studenten, het personeel en de faculteit van de Universiteit van Utah.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers afkomstig uit het grote publiek en studenten, personeel en docenten van de Universiteit van Utah.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die zelf luchtwegaandoeningen melden, zoals acute respiratory distress syndrome, longontsteking en longkanker, worden uitgesloten. Bovendien worden vrijwilligers die zelf ademhalingsproblemen melden, zoals verstopte neus of bronchiën als gevolg van verkoudheid of allergieën, uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
End-tidal zuurstof
Tijdsspanne: Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
Heeft het nieuwe systeem de zuurstof aan het einde van de getijden vergroot?
|
Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
|
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: Elke 2 minuten tot 30 minuten
|
Vonden de patiënten het comfortabeler voor een gegeven end-tidal zuurstofniveau?
|
Elke 2 minuten tot 30 minuten
|
|
End-tidal kooldioxide
Tijdsspanne: Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
Werd kooldioxide aan het eind van het getij nauwkeuriger gemeten met het nieuwe systeem?
|
Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
Ademhalingsfrequentie vergeleken met capnometrie.
|
Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
Heeft het nieuwe systeem de zuurstofverzadiging verhoogd?
|
Continu gedurende een vrijwilligersstudie van 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00083180
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .