- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02886312
Ocena dostarczania tlenu przez kaniulę nosową u ochotników
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Utah
To badanie oceni komfort pacjenta i skuteczność dostarczania tlenu podczas dostarczania dodatkowego tlenu przez kaniulę do nosa ochotnikom za pomocą oprzyrządowanego systemu dostarczania tlenu.
Celem badania jest ocena różnych szybkości przepływu tlenu i trybów dostarczania tlenu.
Ponadto badacze zbadają, czy system może wykryć bezdech (zatrzymanie oddychania) i usunięcie kaniuli nosowej.
Badacze zbadają również, jak dobrze tolerowany jest wysoki przepływ tlenu dostarczany tylko podczas wdechu i jak bardzo zwiększa się tlen końcowo-wydechowy po dwóch minutach wysokiego przepływu tlenu dostarczanego tylko podczas fazy wdechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowie wolontariusze pochodzą z ogółu społeczeństwa i studentów, pracowników i wykładowców University of Utah.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy wylosowani spośród ogółu społeczeństwa oraz studentów, pracowników i wykładowców Uniwersytetu Utah.
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy, którzy samodzielnie zgłoszą choroby układu oddechowego, takie jak zespół ostrej niewydolności oddechowej, zapalenie płuc i rak płuc, zostaną wykluczeni. Ponadto ochotnicy, którzy sami zgłoszą choroby układu oddechowego, takie jak przekrwienie błony śluzowej nosa lub oskrzeli z powodu przeziębienia lub alergii, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tlen końcowo-wydechowy
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
Czy nowy system zwiększył końcowo-wydechowe stężenie tlenu?
|
Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: Co 2 minuty do 30 minut
|
Czy pacjenci czuli, że było to bardziej komfortowe dla danego poziomu tlenu w końcowym wydechu?
|
Co 2 minuty do 30 minut
|
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
Czy końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla mierzono dokładniej za pomocą nowego systemu?
|
Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
Porównanie częstości oddechów z kapnometrią.
|
Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
Czy nowy system zwiększył nasycenie tlenem?
|
Nieprzerwanie przez 30 minut na ochotnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00083180
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .