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Évaluation de l'administration d'oxygène par canule nasale chez des volontaires

12 décembre 2017 mis à jour par: Joseph Orr, University of Utah
Cette étude évaluera le confort du patient et l'efficacité de l'apport d'oxygène lors de l'apport d'oxygène supplémentaire par le biais d'une canule nasale à des volontaires utilisant un système d'apport d'oxygène instrumenté. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer différents débits d'oxygène et modes de distribution d'oxygène. En outre, les enquêteurs étudieront si le système peut détecter l'apnée (arrêt de la respiration) et le retrait de la canule nasale. Les enquêteurs étudieront également dans quelle mesure l'oxygène à haut débit délivré uniquement pendant l'inspiration est toléré et dans quelle mesure l'oxygène de fin d'expiration augmente après deux minutes de débit d'oxygène élevé délivré uniquement pendant la phase d'inhalation de la respiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des volontaires sains issus du grand public et des étudiants, du personnel et des professeurs de l'Université de l'Utah.

Critère d'exclusion:

  • Les volontaires qui déclarent eux-mêmes des maladies respiratoires telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë, la pneumonie et le cancer du poumon seront exclus. De plus, les volontaires qui signalent eux-mêmes des problèmes respiratoires tels que la congestion nasale ou bronchique due à un rhume ou à des allergies seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygène de fin d'expiration
Délai: En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes
Le nouveau système a-t-il augmenté l'oxygène en fin d'expiration ?
En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes
Confort du patient
Délai: Toutes les 2 minutes jusqu'à 30 minutes
Les patients pensaient-ils qu'il était plus confortable pour un niveau d'oxygène de fin d'expiration donné ?
Toutes les 2 minutes jusqu'à 30 minutes
Dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes
Le dioxyde de carbone de fin d'expiration a-t-il été mesuré avec plus de précision à l'aide du nouveau système ?
En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes
Fréquence respiratoire
Délai: En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes
Fréquence respiratoire comparée à la capnométrie.
En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes
Saturation d'oxygène
Délai: En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes
Le nouveau système a-t-il augmenté la saturation en oxygène ?
En continu tout au long de l'étude volontaire de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00083180

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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