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Avaliação da Entrega de Oxigênio Através de Cânula Nasal em Voluntários

12 de dezembro de 2017 atualizado por: Joseph Orr, University of Utah
Este estudo avaliará o conforto do paciente e a eficiência do fornecimento de oxigênio ao fornecer oxigênio suplementar por meio de uma cânula nasal a voluntários usando um sistema de fornecimento de oxigênio instrumentado. Os objetivos do estudo são avaliar diferentes taxas de fluxo de oxigênio e modos de entrega de oxigênio. Além disso, os investigadores investigarão se o sistema pode detectar apnéia (cessação da respiração) e remoção da cânula nasal. Os investigadores também investigarão até que ponto o oxigênio de alto fluxo fornecido apenas durante a inspiração é tolerado e quanto o oxigênio expirado aumenta após dois minutos de alto fluxo de oxigênio fornecido apenas durante a fase de inalação da respiração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​selecionados entre o público em geral e alunos, funcionários e professores da Universidade de Utah.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os voluntários que relatarem doenças respiratórias, como síndrome do desconforto respiratório agudo, pneumonia e câncer de pulmão. Além disso, serão excluídos os voluntários que relatarem problemas respiratórios, como congestão nasal ou brônquica devido a resfriado ou alergias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigênio expirado
Prazo: Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário
O novo sistema aumentou o oxigênio expirado?
Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário
Conforto do paciente
Prazo: A cada 2 minutos até 30 minutos
Os pacientes sentiram que era mais confortável para um determinado nível de oxigênio expirado?
A cada 2 minutos até 30 minutos
Dióxido de carbono expirado
Prazo: Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário
O dióxido de carbono expirado foi medido com mais precisão usando o novo sistema?
Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário
Frequência respiratória
Prazo: Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário
Frequência respiratória comparada com a capnometria.
Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário
Saturação de oxigênio
Prazo: Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário
O novo sistema aumentou a saturação de oxigênio?
Continuamente ao longo de 30 minutos de estudo voluntário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00083180

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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