- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02886312
Evaluering af ilttilførsel gennem næsekanyle hos frivillige
27. januar 2025 opdateret af: University of Utah
Denne undersøgelse vil evaluere patientkomfort og ilttilførselseffektivitet, når de giver supplerende ilt gennem en næsekanyle til frivillige, der bruger et instrumenteret ilttilførselssystem.
Målet med undersøgelsen er at evaluere forskellige iltstrømningshastigheder og ilttilførselstilstande.
Derudover vil efterforskerne undersøge, om systemet kan opdage apnø (åndedrætsophør) og fjernelse af næsekanylen.
Efterforskerne vil også undersøge, hvor godt high flow oxygen leveret kun under inspiration tolereres, og hvor meget end-tidal oxygen stiger efter to minutters høj oxygen flow leveret kun under inhalationsfasen af åndedrættet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige trukket fra offentligheden og studerende, personale og fakultet ved University of Utah.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige hentet fra den brede offentlighed og studerende, ansatte og fakultetet ved University of Utah.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der selv rapporterer luftvejssygdomme såsom akut respiratory distress syndrome, lungebetændelse og lungekræft vil blive udelukket. Derudover vil frivillige, der selv rapporterer åndedrætssygdomme, såsom tilstoppet næse eller bronchi på grund af forkølelse eller allergi, blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-tidal ilt
Tidsramme: Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
Øgede det nye system ilt i endetiden?
|
Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
|
Patientkomfort
Tidsramme: Hvert 2. minut op til 30 minutter
|
Følte patienterne, at det var mere behageligt for et givet iltniveau i endetiden?
|
Hvert 2. minut op til 30 minutter
|
|
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
Blev kuldioxid end-tidal målt mere nøjagtigt ved hjælp af det nye system?
|
Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
Sammenlignet respirationsfrekvens mod kapnometri.
|
Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
Øgede det nye system iltmætning?
|
Kontinuerligt gennem 30 minutters frivillig undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (Anslået)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00083180
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientovervågning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendePrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringPædiatrisk anæstesi | Anæstesi | Nociceptiv smerte | Nociception MonitoringHolland
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAfsluttetAstma | Copd | Respirationsindsats | Kontaktløs Vital Sign MonitoringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
Kliniske forsøg med Supplerende ilttilførselssystem
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringAortastenoseTyskland, Det Forenede Kongerige, Spanien, Italien, Frankrig, Australien, Holland, Schweiz, Sverige, Portugal
-
Unity Health TorontoUkendt
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeTør aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Xlumena, Inc.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentAfsluttet
-
Alexander RotenbergA-SynapticIkke rekrutterer endnuDravet syndrom (DS) | Lennox-Gastaut syndrom (LGS)Forenede Stater