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Bewertung der Sauerstoffzufuhr durch Nasenkanüle bei Freiwilligen

12. Dezember 2017 aktualisiert von: Joseph Orr, University of Utah
Diese Studie wird den Patientenkomfort und die Effizienz der Sauerstoffzufuhr bei der Bereitstellung von zusätzlichem Sauerstoff durch eine Nasenkanüle an Freiwillige, die ein instrumentiertes Sauerstoffzufuhrsystem verwenden, bewerten. Die Ziele der Studie sind die Bewertung verschiedener Sauerstoffflussraten und Sauerstoffzufuhrmodi. Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob das System Apnoe (Atemstillstand) und das Entfernen der Nasenkanüle erkennen kann. Die Forscher werden auch untersuchen, wie gut Sauerstoff mit hohem Fluss, der nur während der Inspiration zugeführt wird, vertragen wird und wie stark der endtidale Sauerstoff nach zwei Minuten mit hohem Sauerstofffluss, der nur während der Einatmungsphase des Atemzugs zugeführt wird, ansteigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, die aus der allgemeinen Öffentlichkeit und Studenten, Mitarbeitern und Fakultäten der University of Utah stammen.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die Atemwegserkrankungen wie akutes Atemnotsyndrom, Lungenentzündung und Lungenkrebs selbst melden, werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Freiwillige ausgeschlossen, die Atemwegserkrankungen wie verstopfte Nase oder Bronchien aufgrund einer Erkältung oder Allergien selbst melden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endtidaler Sauerstoff
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie
Hat das neuartige System den endtidalen Sauerstoff erhöht?
Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie
Patientenkomfort
Zeitfenster: Alle 2 Minuten bis 30 Minuten
Fühlten sich die Patienten bei einem gegebenen endtidalen Sauerstoffgehalt wohler?
Alle 2 Minuten bis 30 Minuten
Endtidales Kohlendioxid
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie
Wurde das endtidale Kohlendioxid mit dem neuartigen System genauer gemessen?
Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie
Atemfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie
Vergleich der Atemfrequenz mit der Kapnometrie.
Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie
Hat das neuartige System die Sauerstoffsättigung erhöht?
Kontinuierlich während der 30-minütigen Freiwilligenstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00083180

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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